胡湘海
(河南省汝南縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科,河南 汝南 463300)
不同療法治療幽門螺桿菌陽(yáng)性消化性潰瘍的療效
胡湘海
(河南省汝南縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科,河南 汝南 463300)
目的 探討不同療法治療幽門螺桿菌(Hp)陽(yáng)性消化性潰瘍的療效。方法 將篩選患者隨機(jī)分成3組,即伴同療法組、序貫療法組和標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法組。治療2周后隨訪,主要觀察Hp根除率,不良反應(yīng)的發(fā)生率和服藥依從性。結(jié)果 ITT和PP分析顯示7 d伴同療法的根除率明顯高于7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法(P<0.05),而序貫療法和標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法之間或序貫療法和伴同療法之間的根除率無(wú)顯著性差異。三種療法的不良反應(yīng)發(fā)生率相似(P>0.05),患者的依從率無(wú)明顯差異(P>0.05)。結(jié)論 7 d伴同療法根除Hp的療效優(yōu)于7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法,且治療方案不復(fù)雜,可推薦作為克拉霉素耐藥高發(fā)地區(qū)的Hp感染的標(biāo)準(zhǔn)一線治療。
幽門螺桿菌;序貫療法;伴同療法
目前,全球幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori,Hp)感染超過(guò)
50%,尤其是亞洲人群感染率較高,它是慢性胃炎,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,胃腺癌和胃黏膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤(MALToma)的主要病因,根除Hp已成為標(biāo)治愈消化性潰瘍病的標(biāo)準(zhǔn)和最廣泛采用的療法[1]。大多數(shù)國(guó)際指南中,標(biāo)準(zhǔn)的三聯(lián)療法被推薦為治療Hp感染的一線治療方案,尤其是在低克拉霉素耐藥地區(qū)[1]。由于新的耐藥微生物的出現(xiàn),三聯(lián)療法的根除率在許多國(guó)家已經(jīng)下降到低于80%。一些研究已經(jīng)提出了幾種策略,包括含鉍劑四聯(lián)療法和含非鉍劑四聯(lián)療法(序貫療法或伴同療法)可增加根除率[2]。我們比較7 d伴同療法和10 d序貫療法與7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法在抗Hp治療中的療效,報(bào)道如下。
1.1 一般資料:本研究所選患者均來(lái)自我院消化科2012年1月至2014年12月入院的患者,告知患者及其家屬書面知情同意書,并獲得醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)審核。篩選標(biāo)準(zhǔn):年齡>20歲,經(jīng)內(nèi)鏡證實(shí)消化性潰瘍病,持續(xù)性Hp感染者。排除標(biāo)準(zhǔn):既往進(jìn)行Hp根除治療,實(shí)驗(yàn)前4周內(nèi)攝入抗生素或鉍劑,藥物過(guò)敏史,胃部手術(shù)史,存在嚴(yán)重的伴隨疾?。ㄊТ鷥斊诟斡不蚨景Y),孕婦。共篩選168例患者,平均年齡(54.7 ±11.9)歲,男性94例,女性74例。將篩選患者隨機(jī)分成3組,每組56例,三組患者年齡,性別以及一般臨床資料無(wú)明顯差異(P>0.05)。
1.2 方法。伴同療法組:泮托拉唑40 mg,克拉霉素500 mg,阿莫西林1 g,甲硝唑500 mg,2次/天,療程為7 d;序貫療法組:5 d給予泮托拉唑40 mg和阿莫西林1 g,2次/天,隨后5 d服用泮托拉唑40 mg,克拉霉素500 mg,甲硝唑500 mg,2次/天;標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法組:泮托拉唑40 mg,克拉霉素500 mg,阿莫西林1 g,2次/天,療程為7 d。所有藥物均于早餐和晚餐前1 h服用。治療2周后隨訪,主要觀察Hp根除率,不良反應(yīng)的發(fā)生率和服藥依從性。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理,通過(guò)意向性治療(intention-to-treat,ITT)分析和遵循方案(per-protocol, PP)分析評(píng)估根除率。計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料比較采用卡方檢驗(yàn),P<0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
ITT和PP分析顯示7 d伴同療法的根除率明顯高于7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法(P<0.05),而序貫療法和標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法之間或序貫療法和伴同療法之間的根除率無(wú)顯著性差異。三種療法的不良反應(yīng)發(fā)生率相似(P>0.05),最常見的不良事件為嘔吐、惡心、頭痛。在標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法中,1例患者因心悸和便秘而停藥治療,伴同療法組1例患者因腹痛和頭痛停用抗Hp藥物,序貫療法組1例患者因便秘停止藥物。三組患者的依從率無(wú)明顯差異(P>0.05)。見表1。
表1 三種療法的根除率、不良反應(yīng)發(fā)生率和依從性的比較
Hp感染在全球范圍內(nèi)均可發(fā)生,但國(guó)家之間和同一國(guó)家內(nèi)的人群中的發(fā)生率差別很大。Hp治療的目標(biāo)是徹底消除生物體,一旦實(shí)現(xiàn)了根除,再感染率就會(huì)降低,因此,治療的益處是持久的。臨床上常應(yīng)用聯(lián)合給藥方案,如標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法、序貫療法、伴同療法、四聯(lián)療法和混合療法等。Maastricht Ⅳ共識(shí)報(bào)告推薦序貫療法和伴同療法可作為一線經(jīng)驗(yàn)療法治療克拉霉素高耐藥區(qū)的Hp感染[3]。
我們研究發(fā)現(xiàn),經(jīng)ITT和PP分析顯示7 d伴同療法的根除率明顯高于7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法,而序貫療法和標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法之間或序貫療法和伴同療法之間的根除率無(wú)顯著性差異。三種療法的不良反應(yīng)發(fā)生率相似,患者的依從率無(wú)明顯差異。張志宏比較了序貫療法、伴同療法和鉍劑四聯(lián)方案根除Hp的療效,結(jié)果發(fā)現(xiàn)三種療法的Hp根除率88.46%~90.56%,組間無(wú)明顯差異,這與我們的研究結(jié)果相似[4]。而鐘錦玉研究認(rèn)為10 d序貫療法治療Hp的根除率為91.78%,其療效優(yōu)于7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法[5]。梁辰飛等人則認(rèn)為伴同療法在一些國(guó)家和地區(qū)的根除率優(yōu)于三聯(lián)療法或序貫療法,但治療失敗后的補(bǔ)救治療抗生素的選擇將受限,影響其療效[6]。這些研究結(jié)果的差異可能是由于不同地區(qū)Hp對(duì)不同療法中耐藥率的不同引起的,因此,臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)本地區(qū)Hp耐藥特性及藥敏試驗(yàn)結(jié)果合理選擇治療方案。
總之,7 d伴同療法根除Hp的療效優(yōu)于7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法,且治療方案不復(fù)雜,可推薦作為克拉霉素耐藥高發(fā)地區(qū)的Hp感染的標(biāo)準(zhǔn)一線治療。
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[5] 鐘錦玉.序貫療法治療幽門螺桿菌陽(yáng)性消化性潰瘍的臨床療效分析[J].中國(guó)傷殘醫(yī)學(xué),2013,21(8):252-253.
[6] 梁辰飛,宋志強(qiáng),周麗雅.伴同療法根除幽門螺桿菌感染的相關(guān)研究現(xiàn)狀[J].臨床消化病雜志,2014,26(2):119-122.
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1671-8194(2016)14-0065-02