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    骨載異煙肼緩釋微球的制備及其在動(dòng)物模型中的釋放研究

    2016-06-30 10:07:26郭偉壯林建澤深圳市第二人民醫(yī)院脊柱外科深圳518000
    北方藥學(xué) 2016年6期
    關(guān)鍵詞:釋藥原藥異煙肼

    郭偉壯 余 錚 林建澤(深圳市第二人民醫(yī)院脊柱外科 深圳518000)

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    骨載異煙肼緩釋微球的制備及其在動(dòng)物模型中的釋放研究

    郭偉壯余錚林建澤*(深圳市第二人民醫(yī)院脊柱外科深圳518000)

    摘要:目的:觀察探討骨載異煙肼聚乳酸微球的設(shè)計(jì)和制備方法及其在動(dòng)物模型中的釋放效果。方法:選擇24只雄性新西蘭大白兔作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型,采用復(fù)乳法制備緩釋微球,對(duì)微球進(jìn)行形態(tài)學(xué)觀察、粒徑分布觀察、體內(nèi)釋藥和體外釋藥觀察。結(jié)果:平均微球粒徑(10.59±0.3)μm,平均包封率(44.9±0.9)%,平均載藥率(13.0±0.6)%。在24h、72h、1w、3w微球組滑膜藥物濃度明顯高于口服組和原藥組,P<0.05。與口服組和原藥組對(duì)比,微球組0~24h藥物波動(dòng)差值明顯更低,P<0.05。結(jié)論:本研究制備的骨載異煙肼緩釋微球具有良好的緩釋性,能夠在抗結(jié)核治療中置入骨結(jié)核病灶對(duì)術(shù)后病灶發(fā)揮持久的療效。

    關(guān)鍵詞:骨載異煙肼緩釋微球制備工藝釋藥

    采用載藥釋放系統(tǒng)對(duì)抗結(jié)核藥物進(jìn)行改進(jìn),有利于避免藥物在到達(dá)靶器官之前提前降解,從而提高抗結(jié)核藥物的治療效果。

    1 資料與方法

    1.1實(shí)驗(yàn)材料:選擇雄性新西蘭大白兔作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型,一共24只。聚乳酸、異煙肼原藥、對(duì)照品。

    1.2骨載異煙肼緩釋微球的制備方法:采用復(fù)乳法制備緩釋微球。

    1.3形態(tài)學(xué)觀察及粒徑分布:把制備的微球放在蓋玻片上,使用電子顯微鏡對(duì)微球的形態(tài)進(jìn)行觀察。

    1.4載藥率與包封率:稱取載藥微球,用高效液相色譜儀對(duì)微球的異煙肼含量進(jìn)行測(cè)定,根據(jù)計(jì)算公式計(jì)算載藥量、包封率。

    1.5體外釋藥實(shí)驗(yàn):使用磷酸鹽緩沖液作為釋藥介質(zhì),模擬體內(nèi)條件。

    1.6體內(nèi)釋藥實(shí)驗(yàn):把24只動(dòng)物模型隨機(jī)分組為口服組、原藥組、微球組,每組8只。首先對(duì)動(dòng)物進(jìn)行腹腔麻醉??诜M給予異煙肼灌胃,劑量為每千克10mg;原藥組給予異煙肼注入,劑量為每千克10mg,加入氯化鈉溶液500μL;微球組給予異煙肼聚乳酸緩釋微球注入,劑量為每千克125mg,加入氯化鈉溶液500μL。給藥后進(jìn)行定時(shí)取樣。觀察和比較三組的血液藥物濃度、關(guān)節(jié)滑膜藥物濃度、膝關(guān)節(jié)腫脹情況、傷口感染情況。

    1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

    2 結(jié)果

    2.1形態(tài)學(xué)觀察、微球包封率和載藥率:微球球形具有完整性和分散性,沒(méi)有聚集現(xiàn)象。平均微球粒徑(10.59±0.3)μm,平均包封率(44.9±0.9)%,平均載藥率(13.0±0.6)%。

    2.2體外釋藥:緩釋微球體外釋藥在4周內(nèi)累計(jì)釋藥率達(dá)到83%,釋藥平穩(wěn)。

    2.3體內(nèi)釋藥

    表1 比較三組在各個(gè)時(shí)間點(diǎn)上的關(guān)節(jié)滑膜濃度(μg/g)

    在24h、72h、1w、3w微球組滑膜藥物濃度明顯高于口服組和原藥組,數(shù)據(jù)比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05。

    表2 比較三組在各個(gè)時(shí)間點(diǎn)上的血液藥物濃度(μg/g)

    與口服組和原藥組對(duì)比,微球組0~24h藥物波動(dòng)差值明顯更低,數(shù)據(jù)比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05。

    3 討論

    異煙肼原藥局部藥物濃度維持時(shí)間比較短,并對(duì)局部組織造成較為嚴(yán)重的刺激性,容易導(dǎo)致粘連和增生。本文研究采用聚乳酸制備載藥系統(tǒng),把水溶性較強(qiáng)的異煙肼原藥包裹在里面,制備緩釋微球,并對(duì)其進(jìn)行形態(tài)學(xué)觀察,了解其粒徑分布,測(cè)定其載藥量、包封率、體外和體內(nèi)釋藥情況。

    在形態(tài)學(xué)觀察、粒徑和體外釋藥方面異煙肼緩釋微球外觀形態(tài)具有完整性和分散性,其粒徑分布緊密均勻,體外釋藥穩(wěn)定,能夠在一個(gè)月之內(nèi)達(dá)到有效消滅結(jié)核菌的濃度。在體內(nèi)釋藥方面,口服異煙肼在滑膜局部的藥物濃度持續(xù)時(shí)間比較短暫。同時(shí),異煙肼聚乳酸緩釋微球在膝關(guān)節(jié)病灶的局部藥物濃度可持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),同時(shí)釋藥較為平穩(wěn)。同時(shí)微球組血液藥物濃度波動(dòng)比較低,同時(shí)維持時(shí)間更長(zhǎng)。

    綜上所述,本研究制備的骨載異煙肼緩釋微球具有良好的緩釋性,能夠在抗結(jié)核治療中置入骨結(jié)核病灶對(duì)術(shù)后病灶發(fā)揮持久的療效。

    參考文獻(xiàn)

    [1]周恒,黃華,羅聰,等.超順磁性異煙肼聚乙二醇-聚乳酸共聚物微球制備工藝及體外藥物釋放研究[J].重慶醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2010,35(7):1032-1037.

    [2]何胤,楊宗強(qiáng),王騫,等.復(fù)合三聯(lián)抗結(jié)核藥聚乳酸-羥基乙酸緩釋微球的制備及體外釋藥特性[J].中國(guó)脊柱脊髓雜志,2015,25(5):456-461.

    Bone of Isoniazid Slow-release Microspheres Preparation and Its release in Animal Model Studies

    Guo Weizhuang Yu Zheng Lin Jianze*(Department of spine surgery,Shenzhen No.2 People's Hospital 518000)

    Abstract:Objective:to observe the investigate bone load isoniazid design and preparation methods of polylactic acid microspheres and its release effect in animal models. Methods:24 male New Zealand white rabbit as the experimental animal model,USES the compound emulsion of slow-release microspheres prepared,morphological observation,particle size distribution of microspheres and observation,the drug release in vivo and in vitro drug release,and so on. Results:the average microspheres particle size was(10.59±0.3)μm,the envelopment rate was(44.9±0.9)%on average,the average load rate was(13.0±0.6)%. Within 24h,72h,1w,3w synovial drug concentration microspheres group was obviously higher than that of oral and technical group,P<0.05. Compared with oral and technical groups,drug microsphere group 0 to 24 h wave difference significantly lower,P<0.05. Conclusion:the preparation of bone institute take isoniazid slow-release autumn good slow-release,can put in anti-tuberculosis treatment of postoperative bone tuberculosis lesions lesions exert lasting curative effect.

    Key words:Bone take isoniazid slow-release microspheres The preparation process Drug release

    中圖分類(lèi)號(hào):R943

    文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B

    文章編號(hào):1672-8351(2016)06-0122-02

    *通訊作者

    ·實(shí)驗(yàn)研究·

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