補(bǔ)腎活血方聯(lián)合耳穴療法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察*

沈佳怡　金紅婷　徐濤濤△　童培建（.浙江中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，浙江杭州005；.浙江中醫(yī)藥大學(xué)骨傷研究所，浙江杭州005；.浙江中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，浙江杭州0006）

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補(bǔ)腎活血方聯(lián)合耳穴療法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察*

沈佳怡1金紅婷2徐濤濤1△童培建3
（1.浙江中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，浙江杭州310053；2.浙江中醫(yī)藥大學(xué)骨傷研究所，浙江杭州310053；3.浙江中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，浙江杭州310006）

【摘要】目的研究補(bǔ)腎活血方加減聯(lián)合耳穴療法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果。方法按照骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，將我院125例膝骨關(guān)節(jié)炎患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組52例，治療組73例。對(duì)照組采用口服塞來(lái)昔布膠囊（西樂(lè)葆）治療，治療組口服補(bǔ)腎活血方，每日1劑，共治療12周，并聯(lián)合耳穴療法。采用視覺(jué)模擬（VAS）疼痛評(píng)分、美國(guó)膝關(guān)節(jié)協(xié)會(huì)評(píng)分（KSS）評(píng)估各組的臨床癥狀改善情況，對(duì)治愈率作出評(píng)定。結(jié)果125例患者均獲隨訪12周，末次隨訪時(shí)治療組VAS疼痛評(píng)分低于對(duì)照組，KSS評(píng)分高于對(duì)照組，治療12周后，對(duì)照組的總有效率達(dá)到55.77%，而治療組的有效率達(dá)到75.34%，治療后治療組關(guān)節(jié)痛度、腫脹、僵硬等指標(biāo)改善明顯優(yōu)于對(duì)照組（均P＜0.05）。結(jié)論補(bǔ)腎活血方聯(lián)合耳穴療法能有效緩解疼痛，改善膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床癥狀。

【關(guān)鍵詞】補(bǔ)腎活血方耳穴療法膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎

骨性關(guān)節(jié)炎（OA）是目前臨床上僅次于骨質(zhì)疏松的高發(fā)疾病，而膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）發(fā)病率在全身骨關(guān)節(jié)疾病中居首位，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的疼痛、僵硬、腫大及功能障礙，以關(guān)節(jié)軟骨原發(fā)性或繼發(fā)性的退行病變?yōu)橹饕∽兲卣鳎?］。現(xiàn)階段，治療早期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎除了關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉等藥物治療外，為進(jìn)一步控制KOA的癥狀，臨床上常常選用全身鎮(zhèn)痛藥物塞來(lái)昔布，然而該藥物存在一定程度的毒副作用，從而嚴(yán)重制約了長(zhǎng)期臨床應(yīng)用。補(bǔ)腎活血方作為治療KOA的重要方藥有其特有優(yōu)勢(shì)。此外，本課題組前期研究發(fā)現(xiàn)，耳穴療法在全膝關(guān)節(jié)置換圍手術(shù)期鎮(zhèn)痛表現(xiàn)出良好的作用［2］。因此，本研究將進(jìn)一步明確補(bǔ)腎活血方聯(lián)合耳穴療法在KOA中的作用。現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇納入標(biāo)準(zhǔn)符合《骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）》的骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］；符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］；中醫(yī)辨證分型屬肝腎不足者。排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)者，合并其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；合并其他風(fēng)濕性疾病患者；精神病患者；患有關(guān)節(jié)結(jié)核、腫瘤等其他骨科疾病者；妊娠或哺乳期患者；中醫(yī)辨證分型不是以肝腎不足為主者；各種原因中斷治療者。

1.2臨床資料選取本院骨傷門(mén)診膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者125例，利用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，其中對(duì)照組52例，男性23例，女性29例；年齡44～69歲，平均54.2歲；病程1～9年，平均2.6年；單側(cè)32例，雙側(cè)20例。治療組73例，男性38例，女性35例；年齡45～72歲，平均54.8歲；病程0.5～10年，平均3.2年；單側(cè)42例，雙側(cè)31例。兩組患者性別、年齡、病程、VAS評(píng)分等一般情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3治療方法囑所有患者避免劇烈運(yùn)動(dòng)，適當(dāng)活動(dòng)以減輕關(guān)節(jié)負(fù)荷，鍛煉關(guān)節(jié)功能，維持肌肉力量。治療組患者予補(bǔ)腎活血方聯(lián)合耳穴療法進(jìn)行治療，補(bǔ)腎活血方基本方藥組成：熟地黃12g，山藥15 g，山茱萸9 g，枸杞10g，姜杜仲6g，制附子6g，肉桂4.5 g，桃仁6g，紅花3 g，炙甘草4.5 g。辨證加減，每天1劑，水煎早晚分服，2周為1個(gè)療程，共治療6個(gè)療程。耳穴按壓取患膝同側(cè)神門(mén)、交感、皮質(zhì)下3穴，將王不留行籽貼于相應(yīng)的穴位，早中晚各按壓1次，每次每穴按壓5 min，以出現(xiàn)酸痛為度［2］。對(duì)照組患者予塞來(lái)昔布膠囊（西樂(lè)葆），每次200mg，每日1次，口服治療，療程12周。

1.4療效標(biāo)準(zhǔn)采用視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）、美國(guó)膝關(guān)節(jié)協(xié)會(huì)評(píng)分（KSS）［5］對(duì)干預(yù)前及干預(yù)后患者膝關(guān)節(jié)的癥狀改善情況進(jìn)行評(píng)估。此外，根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)患者的治愈率作出評(píng)定，具體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下。治愈：膝關(guān)節(jié)臨床癥狀消失，活動(dòng)功能恢復(fù)正常，實(shí)驗(yàn)室檢查正常；好轉(zhuǎn)：膝關(guān)節(jié)疼痛緩解、僵硬明顯好轉(zhuǎn)、腫脹減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能較前有明顯改善；未愈：膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬及腫脹癥狀好轉(zhuǎn)不明顯或無(wú)變化，關(guān)節(jié)功能活動(dòng)較差或較前無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。

1.5觀察指標(biāo)觀察兩組治療前后在關(guān)節(jié)疼痛度、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)僵硬及關(guān)節(jié)功能活動(dòng)等方面變化情況。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用IBM SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。將兩組患者術(shù)后首次與末次隨訪時(shí)VAS評(píng)分、KSS評(píng)分進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組患者有效率的比較用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩組患者治療前后VAS疼痛評(píng)分及KSS評(píng)分比較見(jiàn)表1。本組患者獲隨訪共125例，均隨訪12周。兩組治療后VAS評(píng)分、KSS評(píng)分均明顯改善，治療后治療組VAS評(píng)分、KSS評(píng)分改善明顯優(yōu)于對(duì)照組（均P＜0.01）。

表1　兩組患者治療前后VAS疼痛評(píng)分及KSS評(píng)分比較（分，±s）

表1　兩組患者治療前后VAS疼痛評(píng)分及KSS評(píng)分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.01。

組別時(shí)間　KSS功能評(píng)分VAS評(píng)分　KSS臨床評(píng)分治療組　治療前　55.65±8.59 （n=73）治療后　81.28±6.59*△對(duì)照組　治療前　54.47±7.84 5.45±1.18　62.68±7.162.46±1.03*△87.99±5.16*△5.35±1.06　62.77±7.24 （n=52）治療后　77.87±5.36*3.19±1.36*　84.92±5.00*

2.2兩組綜合療效比較見(jiàn)表2。治療組總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.01）。

表2　兩組患者治療12周后療效比較（n）

3　討　論

KOA屬中醫(yī)學(xué)痹證、骨痹范疇，最早見(jiàn)于《內(nèi)經(jīng)》“病在陽(yáng)曰風(fēng)，病在陰曰痹。故痹也，風(fēng)寒濕雜至，犯其經(jīng)絡(luò)之陰，合而為痹”，并指出“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，名曰骨痹”。中醫(yī)認(rèn)為，腎主骨，肝主筋，腎虛會(huì)導(dǎo)致筋骨不榮，關(guān)節(jié)軟骨及軟骨下骨得不到濡養(yǎng)，同時(shí)，風(fēng)寒濕邪痹阻經(jīng)絡(luò)，以致氣滯血瘀，不通則痛，故臨床上常用補(bǔ)益肝腎、化瘀通絡(luò)的方法治療該病。

OA是一種在病理上主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞非正常化成熟，關(guān)節(jié)軟骨退化，軟骨內(nèi)成骨及軟骨化生的疾?。?-7］。隨著實(shí)驗(yàn)研究及臨床治療的不斷深入，我們發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)腎活血法相較于單純的補(bǔ)腎法或活血法，能更好抑制炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生，改善局部血液循環(huán)，減少軟骨破壞，對(duì)骨性關(guān)節(jié)炎起到治療作用［8］。

研究表明，中醫(yī)針灸治療KOA疼痛具有確切療效，而耳穴是針灸學(xué)治療的一個(gè)代表，它能疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)理氣血，以達(dá)到消炎鎮(zhèn)痛，改善局部血液循環(huán)的作用。《靈樞·口問(wèn)》云“耳者，宗脈之所聚”，可見(jiàn)前人早已認(rèn)識(shí)到，耳與全身臟腑經(jīng)絡(luò)聯(lián)系密切?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)解剖發(fā)現(xiàn)，耳部神經(jīng)分布密集而豐富，大量的臨床和實(shí)驗(yàn)研究也證明，刺激不同的耳穴能夠在一定程度上改善相應(yīng)部位的疼痛［9-11］。神門(mén)為止痛要穴，具有鎮(zhèn)靜止痛的作用，交感具有調(diào)節(jié)植物神經(jīng)紊亂的作用，皮質(zhì)下具有興奮和抑制，有醒腦開(kāi)竅，益氣活血的作用，故三穴合用，止痛效果最佳［12］。

本研究結(jié)果表明，補(bǔ)腎活血方聯(lián)合耳穴療法治療KOA12周后，患者的VAS疼痛評(píng)分明顯下降；此外，KSS臨床評(píng)分及功能評(píng)分也明顯高于對(duì)照組，其有效率達(dá)到75.34%，與對(duì)照組相比，關(guān)節(jié)痛度、腫脹、僵硬等指標(biāo)明顯得到改善。在本次研究中，中藥毒副作用小，對(duì)癥治療整體藥效明顯，患者依從性好，耳穴無(wú)依賴(lài)性，無(wú)時(shí)間限制，副作用少，廣受患者親睞，適合長(zhǎng)期使用。因此，筆者認(rèn)為補(bǔ)腎活血方聯(lián)合耳穴療法治療KOA，能較好地減輕關(guān)節(jié)疼痛，改善關(guān)節(jié)功能，療效確切，值得進(jìn)一步在臨床上推廣應(yīng)用。此方法對(duì)于治療KOA的療效是肯定的，但是其具體作用機(jī)制還值得進(jìn)一步研究。

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*基金項(xiàng)目：國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目（81373669；81202710）；浙江省自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目（LZ12H27001；Y16H270043）；浙江省科技廳項(xiàng)目（2011R50022-01；2012C37087；2012C13017-2）；浙江省重點(diǎn)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)；浙江省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室；浙江中醫(yī)藥大學(xué)校級(jí)項(xiàng)目

通信作者△（電子郵箱：nacle1990829＠163.com）

中圖分類(lèi)號(hào)：R684.3

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B

文章編號(hào)：1004-745X（2016）03-0477-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.03.032

收稿日期（2015-11-04）

Clinical Study on the Effect of Bushen Huoxue Decoction Combined with Auricular Therapy on Knee Os-teoarthritis

SHEN Jiayi，JIN Hongting，XU Taotao，et al.
The First Clinical Medical College of Zhejiang Chi-nese Medical University，Zhejiang，Hangzhou 310053，China.

【Abstract】Objective：To study on the effect of Bushen Huoxue Decoction combined with auricular therapy on knee osteoarthritis（KOA）.Methods：125 patients with KOA were randomly divided into the treatment group and the control group（52cases in the control group and 73 cases in the treatment group）.The control group were treated with Celebrex（200mg，oral administration，once a day for12weeks）and the treatment group were treated with Bushen Huoxue Decoction combined with auricular therapy for12weeks（1 agent daily）.VAS score and KSS score were used to evaluate the improvement of clinical symptoms of KOA patients.Results：All the125 patients were followed up for12weeks.The VAS score in the treatment group was lower than that in the control group.The KSS score was higher than that in the control group.The total effective rate of control group was 55.77%，and that of treatment group was 75.34%，and the difference was significant（P＜0.05）.After treatment，the joint pain，swelling，stiffness and other indicators of the observation group improved significantly better than those of the control group（P＜0.05）.Conclusion：Bushen Huoxue Decoction combined with auricular therapy can effectively relieve pain and improve the clinical symptom of KOA.

【Key words】Bushen Huoxue Decoction；Auricular therapy；Knee osteoarthritis