劉渝松,郭劍華,馬善治,郭 亮,楊昆鵬,鄒定芝,沈友平,彭文忠,王 健,文 巧,謝 輝
(1.重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院,重慶400012;2.重慶市綦江區(qū)中醫(yī)院,重慶401420;3.重慶市南川區(qū)中醫(yī)院,重慶408400;4.重慶市合川區(qū)中醫(yī)院,重慶401520)
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神經(jīng)根型頸椎病中醫(yī)綜合治療300例觀察
劉渝松1,郭劍華1,馬善治1,郭 亮1,楊昆鵬2,鄒定芝3,沈友平4,彭文忠1,王 健1,文 巧1,謝 輝1
(1.重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院,重慶400012;2.重慶市綦江區(qū)中醫(yī)院,重慶401420;3.重慶市南川區(qū)中醫(yī)院,重慶408400;4.重慶市合川區(qū)中醫(yī)院,重慶401520)
[摘 要]目的:觀察神經(jīng)根型頸椎病中醫(yī)綜合診療系統(tǒng)的療效和實用性。方法:將300例患者隨機分為初級職稱治療組、中級職稱治療組、高級職稱治療組各100例,均采用神經(jīng)根型頸椎病中醫(yī)綜合診療方案。結(jié)果:300例中臨床痊愈201例(67.0%),顯效84例(28.0%),有效9例(3.0%),無效6例(2.0%)。三組臨床痊愈率、總有效率無明顯差異(P>0.05)。 治療7天比較,三組頸、肩及上肢疼痛、麻木程度、頸肩壓痛、頸椎活動功能、椎間孔擠壓試驗、感覺障礙、肌力、腱反射比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療14天比較,各項指標初級組與中級組無差異(P>0.05),兩組與高級組有差異(P<0.05);治療20天、出院后1個月隨訪比較, 初級組、中級組與高級組在頸椎活動度和椎間孔擠壓試驗差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),其余指標無差異(P>0.05)。結(jié)論:神經(jīng)根型頸椎病中醫(yī)綜合診療方案臨床療效確切。通過培訓后,在各種職稱結(jié)構(gòu)中運用均能獲得較好的近期和遠期療效。
[關(guān)鍵詞]神經(jīng)根型頸椎??;中醫(yī)綜合治療:對照治療觀察
神經(jīng)根型頸椎病是骨傷科臨床常見病、多發(fā)病,約占所有類型頸椎病的60%~70%[1]。2013年重慶市科委將重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院所制定的“神經(jīng)根型頸椎病中醫(yī)綜合診療系統(tǒng)”列為重慶市科技惠民計劃示范工程之一,由重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院牽頭,重慶3家綜合性中醫(yī)院共同參加本次示范應(yīng)用推廣。通過2年的臨床觀察,現(xiàn)將該方案治療神經(jīng)根型頸椎病的臨床療效和實用性總結(jié)如下。
共312例,均為本院2014年1月至2015年10月所收治的神經(jīng)根型頸椎病住院患者,按臨床路徑納入標準分類,采用SAS軟件隨機分為初級職稱治療組、中級職稱治療組、高級職稱治療組。排除12例(其中10例自行退出觀察,2例受試者依從性差,無法完成治療),最終進入統(tǒng)計300例。初級職稱治療組(簡稱初級組)100例,男48例、女52例,平均年齡(52.60±11.73)歲,治療前有51例接受過其他治療(接受單一治療者20例,接受兩種以上治療者31例,未接收任何治療者49例)。中級職稱治療組(簡稱中級組)100例,男46例、女54例,平均年齡(51.22±12.32)歲,治療前有60例接受過其他治療(接受單一治療者33例,接受兩種以上治療者27例,未接收任何治療者40例)。高級職稱治療組(簡稱高級組)100例,男49例、女51例,平均年齡(52.55±13.73)歲,治療前有52例接受過其他治療(接受單一治療者27例,接受兩種以上治療者35例,未接收任何治療者48例)。三組資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
納入標準:參照中國康復(fù)醫(yī)學會頸椎病專業(yè)委員會《頸椎病診治與康復(fù)指南》2010版,“國家中醫(yī)藥管理局‘十一·五’重點??茀f(xié)作組項痹病(神經(jīng)根型頸椎?。┰\療方案”和1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的中華人民共和國行業(yè)標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》,符合診斷標準的神經(jīng)根型頸椎病。符合中醫(yī)證候診斷標準。年齡在0~70歲,病程小于等于5年。已經(jīng)接受過其他治療須經(jīng)過5天以上的洗脫期?;颊咄鈪⑴c臨床研究;能積極配合,完成臨床觀察者。
排除標準:不符合診斷標準及納入標準者,有嚴重心、肺、肝、腎等重要臟器疾患,有嚴重精神障礙,急性頸椎間盤突出或頸椎有骨折、脫位、結(jié)核、腫瘤、感染者,排除胸廓出口綜合征、尺神經(jīng)炎、 頸背部筋膜炎、肌萎縮型側(cè)索硬化癥、鎖骨上腫瘤、腕管綜合征、心絞痛等疾病所導(dǎo)致的頸項、上肢疼痛,有出血傾向的血液病患者,發(fā)育性椎管狹窄者(椎管比值=椎管矢狀徑/椎體矢狀徑<0.75)。手法部位有嚴重皮膚損傷或皮膚病,脊髓型頸椎病者,曾經(jīng)接受頸椎手術(shù)治療和頸椎畸形者,妊娠或哺乳期婦女。
剔除或脫落標準:納入后自行退出,受試者依從性差,未按試驗方案完成治療。同時接受其他治療可能影響試驗結(jié)果。
各組均采用重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院頸椎病中醫(yī)綜合治療優(yōu)化方案[2]中的治療方法,包括針灸治療、推拿治療、中藥內(nèi)服外敷治療、牽引治療、心理疏導(dǎo)療法。另外增加中頻脈沖電治療,選用J48B型電腦中頻透熱治療儀,根據(jù)頸椎病變節(jié)段、疼痛部位選用頸椎病處方進行中頻脈沖電刺激,每次20min,每日1次,10次為一療程。
治療前、治療第7天、治療第14天、治療第20天,以及出院后1個月進行訪視,共計5個觀察時點。若治療期間患者病情達到臨床痊愈,且未滿20天者,觀察時點隨之減少。記錄不良反應(yīng)情況,判斷不良反應(yīng)與治療的相關(guān)性。不良事件的因果關(guān)系判斷標準根據(jù)衛(wèi)生藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心制訂的標準(參見《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》P21),按“肯定、很可能、可能、可疑、不可能”五級分類法。不良事件程度:輕度:未明顯影響日常活動(工作或?qū)W習);中度:影響日常活動;重度:明顯影響日?;顒?。并記錄處理措施,處理后結(jié)果。
參照2002年中國醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中關(guān)于“中藥新藥治療頸椎病的臨床指導(dǎo)原則”所載“癥狀分級量化表”、田中靖久頸部神經(jīng)根癥治療成績判定基準、11點疼痛程度數(shù)字等級量表(NRS-11)、國家中醫(yī)藥管理局‘十二·五’重點??茀f(xié)作組項痹?。ㄉ窠?jīng)根型頸椎病)診療方案評估量表制定頸椎病癥狀體征積分,包括兩項,即臨床癥狀(頸、肩及上肢疼痛、麻木程度),??企w征(頸肩壓痛、頸椎活動功能、椎間孔擠壓試驗、感覺障礙、肌力、腱反射)。全表總分46分。療效評價采用尼莫地平法計算療效指數(shù),療效指數(shù)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。
療效評價標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》和1994年國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標準》制定。臨床痊愈:癥狀體征消失或基本消失,療效指數(shù)大于等于90%。顯效:癥狀體征明顯改善,療效指數(shù)70%~90%。有效:癥狀體征均有好轉(zhuǎn),療效指數(shù)達30%~70%。無效:癥狀體征無明顯改善,療效指數(shù)小于30%。
總體療效。300例中臨床痊愈201例(67%),顯效84例(28%),有效9例(3%),無效6例(2%),總有效率98%。
三組臨床療效比較見表1。
表1 三組療效比較 例(%)
注:三組臨床痊愈率、總有效率無明顯差異,P>0.05。
三組治療前后組間比較見表2。
表2 三組治療前后比較 (±s)
表2 三組治療前后比較 (±s)
注:與初級職稱治療組比較,*P<0.05;與中級職稱治療組比較,#P<0.05;與高級職稱治療組比較,△P<0.05。
組別 時間 頸臂疼痛 肩背疼痛 上肢疼痛 上肢麻木 頸肩壓痛 頸椎活動度椎間孔擠壓試驗 上肢感覺 上肢肌力 腱反射初級組(n=100)治療前 4.66±1.19 4.23±1.14 4.19±1.36 3.52±1.86 3.50±0.92 2.74±1.03 2.54±1.08 0.44±0.83 0.48±0.85 0.34±0.75治療7d 3.77±1.00#△3.61±1.14#△3.71±1.23#△2.63±1.51#△2.69±0.98#△2.24±0.73#△1.81±0.83#△0.29±0.69#△0.35±0.76#△0.29±0.71#△治療14d 2.24±0.97△1.89±0.89△1.88±0.98△1.73±1.28△1.98±0.88△0.95±1.02△1.10±0.99△0.13±0.49△0.23±0.64△0.09±0.43△治療20d 1.28±1.02 0.62±0.94 0.68±1.01 0.95±1.22 1.11±1.02 0.24±0.65△0.39±0.79△0.10±0.42 0.06±0.34 0.02±0.17出院后1個月0.81±0.74 0.09±0.41 0.41±0.32 0.67±0.62 0.80±0.63 0.15±0.15△0.12±0.35△0.00±0.00 0.03±0.20 0.00±0.17中級組(n=100)治療前 4.75±1.31 4.37±1.43 4.23±1.74 3.76±1.54 3.64±1.20 2.86±1.11 2.62±1.30 0.64±0.56 0.46±0.74 0.36±0.66治療7d 3.40±1.22*△2.85±1.14*△3.20±1.04*△2.45±1.64*△2.40±1.04*△1.65±0.96*△1.48±0.85*△0.20±0.54*△0.30±0.86*△0.20±0.22*△治療14d 2.28±0.84△1.78±0.94△1.68±0.88△1.70±1.44△1.96±0.98△0.93±1.22△1.20±0.64△0.08±0.63△0.22±0.16△0.06±0.51△治療20d 1.26±1.34 0.58±0.64 0.46±0.68 0.86±1.06 1.02±0.98 0.20±0.44△0.36±0.64△0.04±0.34 0.05±0.46 0.01±0.22出院后1個月0.80±1.10 0.08±0.60 0.40±0.76 0.63±0.44 0.64±0.76 0.06±0.23△0.08±0.40△0.00±0.00 0.02±0.46 0.00±0.00高級組(n=100)治療前 4.72±1.27 4.34±1.65 4.21±1.56 3.80±1.24 3.56±1.00 2.82±1.03 2.58±1.27 0.48±0.72 0.50±0.66 0.35±0.80治療7d 3.16±1.04*#2.60±1.02*#2.88±1.42*#2.20±1.22*#2.20±0.88*#1.33±0.62*#1.54±0.34*#0.18±0.46*#0.27±0.45*#0.15±0.54*#治療14d 2.16±0.98*#1.38±0.86*#1.46±0.88*#1.30±1.40*#1.63±0.64*#0.66±0.98*#1.15±1.02*#0.02±0.42*#0.16±0.64*#0.02±0.40*#治療20d 1.00±1.12 0.57±0.60 0.42±1.01 0.60±1.02 0.98±0.96 0.20±0.24*#0.28±0.86*#0.00±0.00 0.00±0.00 0.00±0.00出院后1個月0.79±0.65 0.08±0.64 0.40±0.20 0.68±0.22 0.40±0.44 0.04±0.20*#0.06±0.40*#0.00±0.00 0.02±0.15 0.00±0.00
治療7天比較:三組頸、肩及上肢疼痛、麻木程度、頸肩壓痛、頸椎活動功能、椎間孔擠壓試驗、感覺障礙、肌力、腱反射比較均具有統(tǒng)計學差異(P<0.05),說明不同職稱醫(yī)師治療具有差異;治療14天比較:各項指標初級組與中級組無差異(P>0.05),兩組與高級組比較有差異(P<0.05);治療20天、出院后1個月隨訪比較:初級組、中級組與高級組在頸椎活動度和椎間孔擠壓試驗兩方面具有統(tǒng)計學差異(P<0.05),其余指標無差異(P>0.05),說明除頸椎活動度和椎間孔擠壓試驗外,職稱不同的醫(yī)師采用此種治療方法治療無明顯差異。
安全性評價:本次治療組中,在首次針刺有3例出現(xiàn)暈針情況,經(jīng)處理后暈針癥狀消失,對后期治療無影響;4例在做溫針灸時出現(xiàn)皮膚輕度燙傷,經(jīng)處理后康復(fù),對后期治療無影響;2例因手法治療后出現(xiàn)臨床頸項疼痛癥狀加重,通過調(diào)整手法力度后癥狀逐漸改善,對后續(xù)治療無影響。
神經(jīng)根型頸椎病是一種臨床常見疾病,主要是因頸椎間盤退變引起頸椎骨關(guān)節(jié),軟骨及其周圍韌帶、肌肉、筋膜等損傷及其繼發(fā)性改變?nèi)珀P(guān)節(jié)增生、椎間隙變窄等,刺激或壓迫了神經(jīng)根、脊髓、椎動脈、交感神經(jīng)及其周圍組織而引起的一系列復(fù)雜綜合征。既往采用的藥物療法較多,近年來,臨床上應(yīng)用中醫(yī)綜合治療效果日益為學者關(guān)注[3]。
本研究結(jié)果示,中醫(yī)綜合治療效果較好、安全性較高,其容易發(fā)生的不良事件,如暈針、溫針灸艾灰燙傷、手法損傷,均可通過提高從業(yè)人員安全意識而降低不良事件的發(fā)生率。各職稱醫(yī)師可通過臨床帶教形式進一步提高安全規(guī)范操作,采取一定評價考核和培訓考核,可進一步提高安全性。
重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院郭劍華名老中醫(yī)工作室是一支長期從事中醫(yī)藥適宜技術(shù)臨床研究及推廣的團隊,所擬定的神經(jīng)根型頸椎病中醫(yī)綜合治療方案在臨床中已經(jīng)應(yīng)用了近18年,臨床療效確切。此項目推廣方案的實施就是為培育出更多臨床帶教能力較強、富有責任心且能吃苦耐勞的醫(yī)師團隊。通過重慶市科委科技惠民計劃示范工程在4家醫(yī)院共同推廣,驗證了該方案有效性、真實性和實用性。高級職稱組因工作年限、對疾病認識度較高,在早期治療時療效顯示較其余組更快,但各組最終結(jié)果無明顯差異,通過培訓后,在各種職稱結(jié)構(gòu)中運用均能獲得較好的近期、遠期療效。該方案要與各地實際情況相結(jié)合,要根據(jù)基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室的實際情況,充分發(fā)揮神經(jīng)根型頸椎病中醫(yī)綜合治療方案在基層中的優(yōu)勢和作用,能夠更好地在臨床中進行推廣應(yīng)用。
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[中圖分類號]R274.981.55
[文獻標識碼]A
[文章編號]1004-2814(2016)04-0326-02
[基金項目]2013年重慶市科委科技惠民計劃示范工程暨2013年重慶市面向基層適宜疾病診療技術(shù)應(yīng)用與示范項目(編號:cstc2013jcsf10013)
[收稿日期]2015-11-15