咳喘靈泡騰片治療小兒肺炎臨床療效觀察

張秀英，　胡玲，　趙國華，　蔣峰源

210000 南京，南京醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院兒科

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臨床研究

咳喘靈泡騰片治療小兒肺炎臨床療效觀察

張秀英，胡玲，趙國華，蔣峰源

210000 南京，南京醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院兒科

【摘要】目的觀察咳喘靈泡騰片治療小兒肺炎的臨床療效。方法2015年1月20日至2015年11月4日南京醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院兒科收治住院的肺炎患兒188例，隨機(jī)分為觀察組93例和對(duì)照組95例。對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)治療。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予小兒咳喘靈泡騰片口服，7～10 d為1個(gè)療程。觀察兩組患兒的疾病總體療效、中醫(yī)證候總療效，發(fā)熱、咳嗽、咳痰及肺部啰音起效、消失時(shí)間、住院時(shí)間。結(jié)果觀察組患兒在疾病總體療效、中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組住院時(shí)間為低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組咳嗽、咳痰及肺部啰音起效、消失時(shí)間較對(duì)照組快，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論咳喘靈泡騰片佐治小兒肺炎具有止咳、化痰，促進(jìn)肺部啰音吸收，縮短療程等優(yōu)點(diǎn)。

【關(guān)鍵詞】肺炎；小兒咳喘靈泡騰片；隨機(jī)對(duì)照研究；兒童

肺炎是小兒時(shí)期常見的呼吸道系統(tǒng)疾病之一，嚴(yán)重的威脅了兒童的身體健康，該病常由病毒、細(xì)菌及支原體等感染引起，主要表現(xiàn)為咳嗽、發(fā)熱、鼻煽、呼吸困難等癥狀。臨床上對(duì)小兒肺炎的治療多應(yīng)用抗菌藥物對(duì)疾病進(jìn)行抗感染、抗病毒對(duì)癥治療[1-5]，有一定的療效，但近年來隨著病原體逐漸變遷、細(xì)菌抗菌藥物耐藥率不斷上升[4]，且長久用藥使患兒免疫力降低，療程延長。近年來小兒咳喘靈泡騰片在臨床上較多的應(yīng)用治療兒童肺炎，且取得了較好的療效。為了探討小兒咳喘靈泡騰片的臨床效果，本研究擬采用隨機(jī)、對(duì)照設(shè)計(jì)，對(duì)其治療小兒肺炎的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1臨床資料2015年1月20日至2015年11月4日南京醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院兒科收治住院的肺炎患兒188例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組93例和對(duì)照組95例。觀察組中男50例，女43例；年齡6個(gè)月至14歲，其中6個(gè)月至1歲16例，>1～3歲8例，>3～6歲32例，>6～14歲37例；體質(zhì)量(21.56±13.01)kg。對(duì)照組中男48例，女47例；年齡6個(gè)月至14歲，其中6個(gè)月至1歲21例，>1～3歲5例，>3～6歲48例，>6～14歲21例；體質(zhì)量(19.28±10.75)kg。兩組患兒在性別、年齡、體質(zhì)量方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部1986年《小兒四病防治方案》中的小兒肺炎診斷依據(jù)，1987年全國小兒呼吸疾病會(huì)議制定的標(biāo)準(zhǔn)[6]。2007年《兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南試行》[1-2]。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)》中肺炎喘嗽的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合西醫(yī)小兒肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)符合中醫(yī)肺炎喘嗽的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(3)年齡6個(gè)月至14歲；(4)病程在72 h內(nèi)；(5)患兒家屬知情同意。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)(1)小兒肺炎重癥根據(jù)2007年《兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南》試行嚴(yán)重級(jí)別劃分標(biāo)準(zhǔn)；(2)非呼吸道病毒病原感染外的其他類型肺炎；(3)合并除肺炎外其他呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)作期者；(4)合并先天性心臟病、心肌炎者；(5)血谷丙轉(zhuǎn)氨酶>40 U/L、血尿素氮>8.2 mmol/L、血肌酐>104 μmol/L者；(6)造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；(7)對(duì)試驗(yàn)藥物過敏者；(8)近3個(gè)月內(nèi)參加或正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)的患者；(9)根據(jù)醫(yī)生判斷，容易造成失訪者。

1.5脫落標(biāo)準(zhǔn)(1)出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，過敏反應(yīng)、并發(fā)癥或其他影響試驗(yàn)觀察的病證研究者判斷應(yīng)停止試驗(yàn)者；(2)受試者依從性差(藥物服用率未達(dá)到80%)，或自動(dòng)中途換藥者；(3)因各種原因不能堅(jiān)持治療而中止試驗(yàn)者；(4)無論何種原因，患者不愿意或不可能繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，向主管醫(yī)生提出退出試驗(yàn)要求而中止試驗(yàn)者；(5)受試者雖未明確提出退出試驗(yàn)，但不再接受用藥及檢測(cè)而失訪者。

1.6治療方案對(duì)照組采用常規(guī)治療方案，合并細(xì)菌感染加用二代頭孢類抗生素靜脈滴注，合并肺炎支原體感染加用阿奇霉素或紅霉素靜脈滴注，出現(xiàn)發(fā)熱、喘憋等癥狀給予對(duì)癥治療。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予小兒咳喘靈泡騰片，≤2歲每次1片，>2～4歲每次1.5片，>4～7歲每次2片，每日3次，以溫開水溶解泡騰片后口服，7～10 d為1個(gè)療程。

1.7觀察指標(biāo)兩組治療效果及證候療效，單一癥狀起效、消失時(shí)間，住院時(shí)間。

1.8療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.8.1疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床痊愈：咳嗽、咳痰及肺部體征消失或偶有咳嗽，體溫恢復(fù)正常，其他臨床癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)，評(píng)分比值下降≥95%；(2)顯效：咳嗽、咳痰及肺部體征明顯好轉(zhuǎn)，體溫恢復(fù)正常,其他臨床癥狀消失或好轉(zhuǎn)，評(píng)分比值下降≥70%，且<95%；(3)有效：咳嗽、咳痰及肺部體征好轉(zhuǎn)，其他臨床癥狀消失或好轉(zhuǎn)，評(píng)分比值下降≥30%，且<70%；(4)無效：咳嗽、咳痰及肺部體征無明顯變化或加重，其他臨床癥狀也多無改善或加重，評(píng)分比值下降<30%[8]。

1.8.2中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)痊愈：證候累計(jì)分值下降>95%；(2)顯效：證候累計(jì)分值下降>70%～95%；(3)有效：證候累計(jì)分值下降≥30%～70%；(4)無效：證候累計(jì)分值下降不足30%[4]。

1.8.3退熱止咳作用判定標(biāo)準(zhǔn)(1)發(fā)熱：①起效時(shí)間：首次用藥后，在未采取其他退熱措施下，至腋溫較用藥前下降≥0.5 ℃的時(shí)間；②消失時(shí)間：首次用藥后，在不用退熱藥的情況下，至腋溫37.5 ℃以下的時(shí)間，且持續(xù)24 h及以上。(2)咳嗽：①起效時(shí)間：首次用藥后，在未采取其他止咳措施下，咳嗽評(píng)分達(dá)到下降一級(jí)及其以上所需時(shí)間；②消失時(shí)間：首次用藥后，在未采取其他止咳措施下，咳嗽評(píng)分為0的時(shí)間，且在隨后的治療中未再復(fù)發(fā)[6]。

2結(jié)果

2.1兩組患兒疾病總體療效比較見表1。

表1　兩組患兒疾病總體療效比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，Z=-2.03，P<0.05。

表1結(jié)果表明，觀察組疾病總體療效好于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3兩組患兒中醫(yī)證候總體療效比較見表2。

表2　兩組患兒中醫(yī)證候總體療效比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，Z=-2.01，P<0.05。

表2結(jié)果表明，觀察組中醫(yī)證侯總體療效好于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.4兩組患兒中醫(yī)證候積分比較見表3。

表3　兩組患兒中醫(yī)證候積分比較±s，分)

注：與對(duì)照組比較，at=-2.38，P<0.05。

表3結(jié)果表明，觀察組治療前中醫(yī)證候積分與對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組治療后中醫(yī)證候積分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.5兩組患兒住院時(shí)間比較觀察組住院時(shí)間為(7.45±2.39)d，低于對(duì)照組(8.28±1.75)d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-2.17，P<0.05)。

2.6兩組患兒單一癥狀起效消失時(shí)間比較見表4。

表4　兩組患兒單一癥狀起效、消失時(shí)間比較±s，分)

注：與對(duì)照組比較，at=-2.77，-2.27，-2.12，-2.19，-4.04，-2.03，P<0.05。

表4結(jié)果表明，觀察組咳嗽、咳痰、肺部聽診起效、消失時(shí)間較對(duì)照組快，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組發(fā)熱起效、消失時(shí)間與對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3討論

小兒肺炎證屬于中醫(yī)“肺炎喘嗽”的范疇，臨床表現(xiàn)以發(fā)熱、咳嗽、咳痰、喘息為主。中醫(yī)認(rèn)為，小兒肺臟嬌嫩，肺主皮毛，主氣司呼吸，外感六淫之邪侵襲首犯肺衛(wèi)，小兒“陰常不足，陽常有余”，邪犯肺衛(wèi)多從熱化，故肺熱熾盛，煉液成痰，雍阻肺絡(luò)，肺氣郁閉，宣肅失司，故臨床見發(fā)熱、咳嗽、咳痰、氣促、喘息、鼻煽等癥狀，因此治療時(shí)應(yīng)給予清肺開閉，化痰止咳之法。

小兒咳喘靈泡騰片是以東漢張仲景《傷寒論》中“麻杏石甘湯”為基礎(chǔ)方加減，選擇道地藥材，遵古炮制而成，其由麻黃、苦杏仁(炒)、石膏、甘草、金銀花、板藍(lán)根、瓜蔞共7味中藥制成。方中麻黃辛溫宣肺解表平喘，石膏辛甘大寒，善清泄肺胃，兼透熱生津，與麻黃同用，可達(dá)到溫寒相制，宣通肺氣而不助熱.清泄肺熱而不留邪，肺氣宣發(fā)肅降有權(quán)，則喘咳自止。杏仁味苦性降，能苦降肺氣而止咳平喘.與麻黃配伍宣降相顧，既可復(fù)肺氣之宣降，增強(qiáng)宣肺平喘之功；與石膏清肅相配，可加強(qiáng)石膏沉降下行之功助其清泄肺熱；另外杏仁具有潤腸通便之功，可以使肺熱從大腸清泄。甘草益氣和中，與麻黃相配，使之宣散肺邪而無耗氣之憂，與生石膏相合，防石膏之大寒礙胃；瓜蔞化痰通腑；板藍(lán)根、金銀花疏散風(fēng)熱、清熱解毒?，F(xiàn)代藥理研究表明麻黃、杏仁、石膏、甘草4味藥組成具有清熱、抗炎、鎮(zhèn)咳、抑菌和抗病毒的作用[9]，并且石膏具有夠調(diào)節(jié)人體的免疫力的作用[10]；金銀花、板藍(lán)根具有抗病毒[11]、解熱、抗炎的作用，并且金銀花對(duì)呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯薩奇病毒具有明顯的體外抑制作用，對(duì)流感病毒、副流感病毒在一定濃度下也有體外抑制作用[12-14]，故諸藥合用，共達(dá)退熱、止咳、祛痰、抗菌抗病毒及增強(qiáng)兒童免疫力的功效。本研究結(jié)果顯示觀察組患兒在疾病總體療效、中醫(yī)證候療效，中醫(yī)證候積分，咳嗽、咳痰及肺部啰音起效、消失時(shí)間等方面優(yōu)于對(duì)照組，說明小兒咳喘靈泡騰片聯(lián)合基礎(chǔ)治療優(yōu)于單一的基礎(chǔ)治療；觀察組患兒住院時(shí)間均優(yōu)于對(duì)照組，說明在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用小兒咳喘靈泡騰片，能有效發(fā)揮協(xié)同作用，減少抗生素與抗病毒藥物的使用量，明顯縮短療程。

小兒咳喘靈泡騰片作為一種中藥制劑，其臨床療效確切，但其作用機(jī)制及臨床的安全性等尚需研究，因此應(yīng)以臨床研究為基礎(chǔ)，進(jìn)一步探討其治療肺炎的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制，同時(shí)進(jìn)行急性毒性及長期毒性研究，為其逐步推廣奠定基礎(chǔ)。

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(本文編輯：劉穎)

Clinical study on Kechuanling effervescent tablets in treatment of children with pneumonia

ZHANGXiuying，HULing，ZHAOGuohua，JIANGFengyuan.

TheThirdAffiliatedHospitalofNanjingMedicalUniversity，Nanjing210000，China.

【Abstract】ObjectiveTo evaluate the effects of Kechuanling effervescent tablets in treating children with pneumonia.MethodsA randomized controlled trial was used.Totally 188 cases of children with pneumonia were divided into observation group(93 cases) and the control group(95 cases).The observation group was given Kechuanling Effervescent Tablets combined with basic treatment,and the control group was treated only by basic treatment,then evaluate these two groups of children with the disease concerning overall curative effect,Chinese medicine syndrome efficacy,disappearance time of fever and cough effect and hospital days.ResultsThe observation group was better than the control group concerning the overall efficiency and effect on Chinese syndromes,the difference being statistical(P<0.05).The effect time and the disappearance time of cough,expectoration and lung roles was shorter in the observation group,and there was statistical difference(P<0.05).ConclusionKechuanling effervescent tablets has the effect of relieving cough,reducing sputum,promoting the absorption of lung roles and shortening the treatment course in the treatment of children with pneumonia.

【Keywords】Pneumonia;Kechuanling effervescent tablets for children；Randomized controlled trials;Children

作者簡介：張秀英(1978-)，女，主治醫(yī)師。研究方向：中醫(yī)藥防治病毒性疾病通訊作者：張秀英，E-mail：1370264413@qq.com

doi：10.3969/j.issn.1674-3865.2016.02.010

【中圖分類號(hào)】R725.6

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1674-3865(2016)02-0158-04

(收稿日期：2016-03-19)