艾迪注射液對(duì)放化療患者減毒增效作用的研究

杜　淵,程春來(lái)

(長(zhǎng)江航運(yùn)總醫(yī)院,湖北 武漢 430000)

?

艾迪注射液對(duì)放化療患者減毒增效作用的研究

杜淵,程春來(lái)

(長(zhǎng)江航運(yùn)總醫(yī)院,湖北 武漢 430000)

[摘要]目的探討艾迪注射液對(duì)放化療患者的減毒增效作用。方法將放化療患者218例隨機(jī)分為2組，對(duì)照組109例實(shí)施常規(guī)治療，觀察組109例聯(lián)用艾迪注射液治療，比較2組治療前后免疫功能指標(biāo)、生活質(zhì)量狀況、機(jī)體功能狀態(tài)、疼痛情況、臨床療效、不良反應(yīng)情況。結(jié)果治療后，對(duì)照組CD4+/ CD8+ 、IgM、NK細(xì)胞活性、VAS評(píng)分均顯著降低，生活質(zhì)量評(píng)分、KPS評(píng)分均顯著增加，KPS評(píng)分分布情況、疼痛情況均明顯改善。觀察組CD8+、VAS評(píng)分均顯著降低，而CD4+/ CD8+、IgG 、IgM、生活質(zhì)量評(píng)分、KPS評(píng)分均顯著增加，KPS評(píng)分分布情況、疼痛情況均明顯改善。觀察組CD8+、VAS評(píng)分、不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組，而CD4+/CD8+、IgG 、IgM、NK細(xì)胞活性、生活質(zhì)量評(píng)分、KPS評(píng)分、總有效率均明顯高于對(duì)照組，KPS評(píng)分分布情況、疼痛情況均明顯好于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)。結(jié)論艾迪注射液應(yīng)用于放化療患者的治療，具有良好的減毒增效作用，可顯著提高患者的免疫功能和生活質(zhì)量，值得臨床推廣使用。

[關(guān)鍵詞]艾迪注射液；放化療；減毒增效作用

近年來(lái)，惡性腫瘤已成為威脅公眾身體健康的常見(jiàn)病癥，例如肺癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、甲狀腺癌等，其發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年增加的態(tài)勢(shì)[1]，直接影響著患者的預(yù)后狀況。放化療是臨床治療中晚期惡性腫瘤的常用方法，雖然具有較好的治療效果，但也會(huì)引發(fā)多種不良反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)可造成機(jī)體骨髓、肝腎等臟器發(fā)生損害，而增加治療的難度[2]。艾迪注射液是一種新型的中藥制劑，以斑蝥為主藥，其主要成分為斑蝥素，具有良好的抗腫瘤效果，佐以刺五加，可發(fā)揮清熱解毒，消瘀散結(jié)的功效[3]。2011年12月—2013年12月筆者觀察了艾迪注射液對(duì)放化療患者的減毒增效作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇上述時(shí)期本院診治的放化療患者218例，均符合《中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范》中相關(guān)腫瘤的診斷和分期標(biāo)準(zhǔn)及其化療方案[4]，排除患有其他心肺疾病、肝腎疾病、血液性疾病、感染性疾病、免疫性疾病、精神疾病者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為2組：對(duì)照組109例，年齡31～72(53.4±11.5)歲；男42例，女67例;鼻咽癌14例，食管癌28例，肺癌37例，卵巢癌19例，乳腺癌11例。觀察組109例，年齡30～74(52.9±13.1)歲；男43例，女66例;鼻咽癌15例，食管癌27例，肺癌37例，卵巢癌18例，乳腺癌12例。2組年齡、性別、病癥比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，有可比性。本研究已取得患者及家屬同意，且經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2方法對(duì)照組實(shí)施常規(guī)放化療治療，包括新輔助化療、輔助化療、序貫治療。行放射治療時(shí)，實(shí)施常規(guī)照射，根治性放射劑量設(shè)定為60～72 Gy。行化療方案時(shí)，實(shí)施常規(guī)化療4～6周期，鼻咽癌與食管癌患者實(shí)施FP(5-Fu、DDP)方案，肺癌患者實(shí)施NP(NVB、ADM)、TP(TXT、DDP)、GP(GEM、DDP)、ICE(卡鉑、VP-16、IFO)、EP(VP-16、DDP)方案，乳腺癌患者實(shí)施CAF(5-Fu、ADM、CTX)、CMF(CTX、5-Fu、MTX)、NA(ADM、NVB)、TP(TXT、DDP)、AT(ADM、TXT)方案，卵巢癌患者實(shí)施VP(VP-16、DDP)方案。觀察組實(shí)施常規(guī)放化療治療時(shí)聯(lián)用艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236，規(guī)格：10 mL)50 mL加入5%葡萄糖注射液中500 mL靜脈滴注，1次/d，連續(xù)滴注2周，停藥2 d后，再連續(xù)滴注2周。

1.3觀察指標(biāo)①治療前后免疫功能指標(biāo)(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK細(xì)胞活性、IgA、IgG、IgM)。②生活質(zhì)量評(píng)分：采用生活質(zhì)量綜合評(píng)定問(wèn)卷(GQOL-74)[5]進(jìn)行評(píng)定，內(nèi)容包括心理功能、物質(zhì)生活、軀體功能、社會(huì)功能、總體評(píng)分，每個(gè)條目進(jìn)行分別計(jì)分，滿分為100分，分?jǐn)?shù)越高，生活質(zhì)量越好。③機(jī)體功能狀態(tài)：采用Karnofsky功能狀態(tài)評(píng)分(KPS)[6]進(jìn)行評(píng)定，滿分為100分，得分越高，健康狀況越好。④疼痛情況：采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)[7]進(jìn)行評(píng)定， 0分為無(wú)痛，1～3分為輕度疼痛，4～7分為中度疼痛，8～10分為重度疼痛。⑤不良反應(yīng)情況。

1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[8]完全緩解：患者病癥完全緩解；部分緩解：患者病癥部分緩解；穩(wěn)定：患者病癥穩(wěn)定，未見(jiàn)明顯緩解或惡化；進(jìn)展：患者病癥進(jìn)展，發(fā)生了進(jìn)一步惡化。總有效=完全緩解+部分緩解。

2結(jié)果

2.12組治療前后的免疫功能指標(biāo)比較治療后對(duì)照組CD4+/CD8+、IgM、NK細(xì)胞活性均顯著降低；觀察組CD8+顯著降低，而CD4+/CD8+、IgG 、IgM均顯著增加。觀察組CD8+明顯低于對(duì)照組，而CD4+/CD8+、IgG 、IgM、NK細(xì)胞活性均明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)。見(jiàn)表1。

表1　2組治療前后的免疫功能指標(biāo)比較±s)

注：①與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.22組治療前后生活質(zhì)量狀況比較治療后，2組生活質(zhì)量評(píng)分(心理功能、物質(zhì)生活、軀體功能、社會(huì)功能、總體評(píng)分)均顯著增加。觀察組患生活質(zhì)量評(píng)分(心理功能、物質(zhì)生活、軀體功能、社會(huì)功能、總體評(píng)分)均明顯高于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表2。

2.32組治療前后機(jī)體功能狀態(tài)比較治療后，2組KPS評(píng)分分布情況均明顯改善，KPS評(píng)分均顯著增加。觀察組KPS評(píng)分分布情況明顯好于對(duì)照組，KPS評(píng)分明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)。見(jiàn)表3。

表2　2組治療前后的生活質(zhì)量評(píng)分比較±s，分)

注：①與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.42組治療前后疼痛情況比較治療后，2組疼痛情況均明顯改善，VAS評(píng)分均顯著降低。觀察組疼痛情況明顯好于對(duì)照組，而VAS評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表3　2組治療前后的機(jī)體功能狀態(tài)比較

注：①與對(duì)照組比較，P<0.05。

表4　2組患者治療前后的疼痛情況比較

注：①與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.52組臨床療效比較觀察組患者總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表5　2組臨床療效比較　例(%)

注：①與對(duì)照組比較，2=5.528,P=0.019。

2.62組不良反應(yīng)情況比較觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表6。

表6　2組不良反應(yīng)情況比較　例(%)

3討論

惡性腫瘤也可稱為癌癥，是多種相關(guān)疾病的統(tǒng)稱。機(jī)體內(nèi)細(xì)胞發(fā)生突變后，會(huì)不斷分裂，不受身體控制，這些額外的大量細(xì)胞就會(huì)形成腫瘤，不僅會(huì)侵犯、破壞鄰近的組織和器官，還有可能從腫瘤中穿出，進(jìn)入血液或淋巴系統(tǒng)，隨處生長(zhǎng)而危及患者的生命。隨著人口老齡化的發(fā)展和身體功能的減弱，老年人成為了惡性腫瘤的高發(fā)人群[9]，且發(fā)病率呈逐年升高的態(tài)勢(shì)，嚴(yán)重影響著公眾的身體健康。

臨床治療中晚期惡性腫瘤的有效方法為放化療方案[10]，其中放療是指放射治療，用高能放射線殺死腫瘤的方法，需要使用大型醫(yī)療設(shè)備加速器來(lái)完成。化療是指化學(xué)療法，采用向患者體內(nèi)注射化療藥來(lái)殺死腫瘤的方法。然而放化療在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)也會(huì)將正常細(xì)胞殺死，還能導(dǎo)致胃腸功能紊亂、骨髓抑制等毒副作用，大大降低了患者的生存質(zhì)量。因而如何提高治療效果，同時(shí)還要降低毒副反應(yīng)，成為了亟待解決的問(wèn)題。有研究表明，中藥配合放化療治療惡性腫瘤的效果較好[11]，可明顯減輕放化療造成的強(qiáng)烈毒副作用，促進(jìn)骨髓細(xì)胞造血功能，快速提升白細(xì)胞和血紅細(xì)胞數(shù)量，從而增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，令患者有充足的體能配合醫(yī)生進(jìn)行多次治療。

艾迪注射液的主要成分為黃芪、人參、刺五加、斑蝥等中藥，富含黃芪皂甙、人參皂甙、刺五加多糖、去甲斑蝥素，作用于機(jī)體后，可有效抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)，誘導(dǎo)其分化或逆轉(zhuǎn)，還可作用于多個(gè)環(huán)節(jié)而影響腫瘤轉(zhuǎn)移，還能在一定程度上提高多種免疫細(xì)胞的生物活性，有效調(diào)節(jié)細(xì)胞因子的分泌，讓腫瘤細(xì)胞周期發(fā)生改變，而起到控制疾病和治療疾病的目的。有研究顯示，常規(guī)治療聯(lián)用艾迪注射液后，放化療患者體內(nèi)的免疫功能發(fā)生了明顯改變。腫瘤形成發(fā)展過(guò)程中，與患者機(jī)體的免疫功能狀態(tài)密切相關(guān)[12]，患者多存在不同程度的免疫功能下降。長(zhǎng)時(shí)間的放化療也會(huì)降低機(jī)體的免疫功能，這會(huì)增加治療難度。而艾迪注射液的成分中，人參皂甙可有效增強(qiáng)B細(xì)胞和T細(xì)胞的生物功能，能誘導(dǎo)產(chǎn)生干擾素、白細(xì)胞介素、NK細(xì)胞活性，黃芪多糖和刺五加多糖也可增強(qiáng)T細(xì)胞功能，均有助于提高機(jī)體免疫力。對(duì)體液免疫的效果也很好，可顯著提高IgG與IgM水平。本研究中常規(guī)治療聯(lián)用艾迪注射液后，放化療患者生活質(zhì)量提高更為顯著。這與諸多研究結(jié)果相似，其中賈淑薇等[13]研究結(jié)果表明，艾迪注射液輔助放、化療可抑制腫瘤進(jìn)展,減輕毒副反應(yīng),防治放、化療所致的骨髓抑制,提高機(jī)體的免疫功能和改善生活質(zhì)量。李向陽(yáng)等[14]研究結(jié)果顯示，配合艾迪注射液雖未能提高放化療的近期療效,但能明顯減輕放化療的不良反應(yīng),提高患者生存質(zhì)量。

本研究中患者常規(guī)治療聯(lián)用艾迪注射液后，放化療患者機(jī)體功能狀態(tài)更好，疼痛程度也明顯減輕，還能顯著提高放化療患者的臨床治療效果，具有明顯的增效作用。艾迪注射液的主要成分中斑蝥素、黃芪多糖、刺五加多糖均具有活血化瘀的功效，能夠改善患者的血液循環(huán)狀況，可擴(kuò)張血管并改善局部的缺氧狀況，還能提高患者對(duì)放射治療的敏感性，有助于控制患者的臨床病癥和全身情況。人參皂甙可有效抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)，黃芪皂甙可促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成與能量代謝，還可提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，增強(qiáng)NK細(xì)胞的生物活性。聯(lián)合用藥的效果明顯。

艾迪注射液用于放化療患者的治療是安全有效的，能夠很好地保護(hù)患者的肝腎功能和造血系統(tǒng)。黃芪成分是含有硒元素的，能夠有效清除有毒自由基和過(guò)氧化脂質(zhì)，能夠減輕化療藥物對(duì)機(jī)體組織細(xì)胞膜的損傷，其中含有谷胱甘肽，屬于重金屬清除劑，可有效減輕順鉑等藥物造成的腎毒性。還可在一定程度上提高患者白細(xì)胞和血小板含量，提高了機(jī)體免疫功能，有助于提高患者的耐受閾值。

綜上所述，艾迪注射液應(yīng)用于放化療患者的治療，具有良好的減毒增效作用，可顯著提高患者的免疫功能和生活質(zhì)量，值得臨床推廣使用。

[參考文獻(xiàn)]

[1]馬群,趙秀升,于松倉(cāng),等. 同步放化療治療中晚期惡性腫瘤療效觀察[J]. 腫瘤基礎(chǔ)與臨床,2012,25(1): 54-56

[2]高純子,韓波,李瑛,等. 放化療對(duì)惡性腫瘤患者T細(xì)胞亞群的影響[J]. 中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù),2014,21(11):1320-1321

[3]賈丹,張苗苗,李楠,等. 艾迪注射液中刺五加提取物對(duì)斑蝥素的減毒增效作用[J]. 蘇州大學(xué)學(xué)報(bào)：醫(yī)學(xué)版,2012,32(3):343-348

[4]中國(guó)癌癥防治辦公室,中國(guó)抗癌協(xié)會(huì). 中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范[S]. 北京:北京醫(yī)科大學(xué)中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社,1990：10

[5]劉慧. 惡性腫瘤患者臨終生活質(zhì)量人性化護(hù)理應(yīng)用臨床效果觀察[J]. 中國(guó)社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學(xué)專業(yè),2013,15(5):330-331

[6]李兆元,寧四清,易鐵男,等. 艾迪注射液在肺癌放療中增效減毒作用的臨床觀察[J]. 臨床肺科雜志,2013,18(2):367-368

[7]李新權(quán),呂靖,金子. 鹽酸羥考酮控釋片及硫酸嗎啡緩釋片治療晚期惡性腫瘤重度疼痛臨床觀察[J]. 中華實(shí)用診斷與治療雜志,2013,27(12):1216-1217

[8]蘇廣珠,竇巖,張曉然. 艾迪注射液聯(lián)合NP方案減少放化療毒副作用研究[J]. 中國(guó)醫(yī)學(xué)工程,2012,20(8):44-45

[9]朱寶平,陳明,房學(xué)東,等. 老年惡性腫瘤患者并發(fā)DIC診治分析[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,20(19):2404-2405

[10] 夏念信,邱寶安,祝建勇,等. 放化療聯(lián)合靶向治療晚期膽道惡性腫瘤的臨床觀察[J]. 臨床軍醫(yī)雜志,2013,41(9): 911-914

[11] 龐香茹. 中藥治療惡性腫瘤放化療后骨髓抑制的臨床研究[J]. 中醫(yī)學(xué)報(bào),2011,26(4):393-394

[12] 吳陳秀,殷東風(fēng). 中藥湯劑對(duì)惡性腫瘤患者細(xì)胞免疫功能的影響[J]. 實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2011,25(8):73-75

[13] 賈淑薇,賈輝,唐煥新,等. 艾迪注射液在惡性腫瘤放、化療中增效減毒作用的臨床研究[J]. 現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2007,15(6):854-856

[14] 李向陽(yáng),張臨泉,周鳳娟,等. 艾迪注射液配合放化療治療惡性腫瘤[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2009,18(12):1332-1333

[收稿日期]2015-06-18

[中圖分類號(hào)]R73

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B

[文章編號(hào)]1008-8849(2016)06-0609-04

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.06.012