淺析QMS認證與產(chǎn)品認證

摘 要：文章簡要描述了QMS認證和產(chǎn)品認證的基本概念，對質(zhì)量管理體系（Quality Management System， QMS）認證（以下稱QMS認證）和產(chǎn)品認證進行了分析和對比，便于企業(yè)正確理解兩種認證的異同，為企業(yè)選擇認證活動提供了參考依據(jù)。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系；產(chǎn)品認證；認證

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2016.09.251

0 前言

借鑒推行質(zhì)量管理體系的企業(yè)走向成功的經(jīng)驗，很多企業(yè)也紛紛效仿，在企業(yè)內(nèi)部推行了質(zhì)量管理體系，并尋求通過第三方QMS認證。全球化的今天，企業(yè)參與市場競爭，某些提供的產(chǎn)品就需要進行認證，目前看來，部分企業(yè)不了解產(chǎn)品認證的實質(zhì)，有些甚至混淆了產(chǎn)品認證與QMS認證的概念。因此，文章簡要描述了兩者間的聯(lián)系與區(qū)別，供有需要的企業(yè)參考。

1 QMS認證和產(chǎn)品認證的含義

（1）QMS認證。QMS認證，也就是常說的ISO9001認證，是由有資質(zhì)的第三方認證機構(gòu)對申請企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核，搜集審核證據(jù)并形成審核發(fā)現(xiàn)，以證明企業(yè)的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求、適用法律法規(guī)的要求及自身要求的一種活動。審核依據(jù)是ISO9001標準、適用法律法規(guī)要求等。目前，ISO9001：2015已經(jīng)發(fā)布，不過截止2018年底，ISO9001：2008 仍是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系標準，也是QMS認證依據(jù)的標準。

對于企業(yè)來說，QMS認證是證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和使用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；同時，通過體系的有效應用，旨在增強顧客滿意[1]。

（2）產(chǎn)品認證。產(chǎn)品認證是指有資質(zhì)的第三方認證機構(gòu)通過審核企業(yè)的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品型式試驗，來證實企業(yè)具備持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標準要求產(chǎn)品的能力及產(chǎn)品的符合性，即工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查合二為一。

現(xiàn)代產(chǎn)品認證制度始于 1903 年英國的風箏標志。風箏標志是現(xiàn)代產(chǎn)品認證的雛形，通常來說，通過認證的產(chǎn)品代表著質(zhì)量和安全，代表著認可和尊重。多項調(diào)查結(jié)果表明，很多顧客愿意花額外的金錢來購買通過認證的產(chǎn)品。

產(chǎn)品認證又分強制性產(chǎn)品認證和自愿性產(chǎn)品認證。

1）強制性產(chǎn)品認證，簡而言之，列入國家強制性認證名錄的產(chǎn)品，不通過認證就不得進入市場。通過產(chǎn)品認證的產(chǎn)品，能夠獲得市場準入證，在世界范圍參與市場競爭，其認證標志得到社會和客戶的廣泛認可。

2）自愿性產(chǎn)品認證，區(qū)別于強制性認證，根據(jù)企業(yè)或客戶需要，企業(yè)決定是否進行產(chǎn)品認證的自愿性行為。

對非強制性認證的產(chǎn)品，未經(jīng)認證一樣可以進行銷售，然而各國都有各自的規(guī)定：如新加坡，按照英國標準生產(chǎn)的英標螺紋鋼可以在本國銷售，但是未經(jīng)英國CARES產(chǎn)品認證的英標螺紋鋼不得使用在政府工程和重大工程項目中，更重要的是，通過CARES產(chǎn)品認證，不僅產(chǎn)品附加值得到了明顯的提高，而且無形之中提高了國內(nèi)企業(yè)在海外的知名度，從這些方面來講，產(chǎn)品認證一舉多得。

2 QMS認證與產(chǎn)品認證的區(qū)別和相同點

（1）區(qū)別。1）認證目的。QMS認證是證實企業(yè)具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和使用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力[1]。產(chǎn)品認證是證明產(chǎn)品的產(chǎn)品特性滿足產(chǎn)品標準、技術(shù)規(guī)范或認證規(guī)則等的要求；2）認證對象和依據(jù)。QMS認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量管理體系，依據(jù)是ISO9001標準、適用法律法規(guī)要求和企業(yè)的質(zhì)量管理文件等。產(chǎn)品認證的對象是企業(yè)生產(chǎn)的擬進行認證的產(chǎn)品，認證依據(jù)是產(chǎn)品標準、技術(shù)規(guī)范或認證規(guī)則等。產(chǎn)品認證不僅要對工廠制造過程、質(zhì)量管理體系等進行現(xiàn)場審核，還必須對認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品進行抽樣型式試驗（部分產(chǎn)品認證在工廠型式試驗通過后，還需送樣至指定的第三方實驗室再次進行型式試驗），現(xiàn)場審核和抽樣型式試驗均合格后才表示通過認證；3）認證標識的使用。質(zhì)量管理體系的認證標志可以在各種宣傳品上，如產(chǎn)品說明書、廣告、名片上使用。但是，特別需要注意的是：認證標識不能用于產(chǎn)品，以免混淆，誤導消費者。

產(chǎn)品認證標識不僅可以用于企業(yè)宣傳，也可用于產(chǎn)品本身。

（2）相同點。1）兩者都是由有資質(zhì)的、獨立的第三方認證機構(gòu)進行的審核評定活動，認證機構(gòu)由企業(yè)自愿選擇；2）兩者都要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，并對質(zhì)量管理體系進行審核，用于證實企業(yè)具備持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標準要求產(chǎn)品的能力。進行產(chǎn)品認證時，可以參考企業(yè)QMS認證的審核結(jié)果進行適當?shù)脑u審，如企業(yè)申請韓國KS產(chǎn)品認證，依據(jù)2015版韓國KS審核基準，當企業(yè)通過ISO9001認證后，根據(jù)審核報告的結(jié)論進行綜合評定，產(chǎn)品認證的部分審核條款可以免審。進行QMS認證時，可以借鑒產(chǎn)品認證的結(jié)論來側(cè)面證實企業(yè)過程控制能力和產(chǎn)品的一致性。如此，可減少重復工作，提高了認證的效率；3）QMS認證和產(chǎn)品認證的審核活動程序相同。包含審核的啟動、文件評審的實施、現(xiàn)場審核活動的準備和實施、審核的后續(xù)活動等設呢程序都是一致的?，F(xiàn)場審核時，要召開首末次會議，收集審核證據(jù)，形成審核發(fā)現(xiàn)。對不符合事實的進行確認，開出不符合項。對不符合項，要求企業(yè)整改并對其跟蹤驗證。對被審核企業(yè)進行綜合評價，得出審核的結(jié)論等[2]；4）無論是QMS認證還是產(chǎn)品認證，都不是終生制的， 需要定期進行監(jiān)督審核，以證明企業(yè)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品的持續(xù)符合性和有效性，以及與認證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性。通常3年為一個周期，每年監(jiān)督審核1次或2次，3年換證審核。

3 結(jié)語

QMS認證和產(chǎn)品認證既有區(qū)別又有聯(lián)系，企業(yè)可以根據(jù)自身的需要，選擇相適應的認證項目。經(jīng)國家認監(jiān)委批準的第三方產(chǎn)品認證機構(gòu)多數(shù)具有開展QMS認證的資質(zhì)，企業(yè)可以在申請產(chǎn)品認證的同時，可以申請同一認證機構(gòu)的QMS認證，兩證結(jié)合可以減少企業(yè)重復審核負擔，避免重復認證。

參考文獻：

[1]GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008.質(zhì)量管理體系要求[S].

[2]孫麗娟.談產(chǎn)品認證與QMS認證的異同點[J].鐵道技術(shù)監(jiān)督，2012，40（05）：21-24.

作者簡介：蔣曉軍（1986-），男，江蘇江陰人，本科，助理工程師，主要從事體系認證，產(chǎn)品認證。