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    追問(wèn)山東毒疫苗案

    2016-04-22 18:34:04秋葉
    中國(guó)經(jīng)貿(mào)聚焦 2016年4期
    關(guān)鍵詞:疾控中心疫苗監(jiān)管

    秋葉

    山東“疫苗事件”還在持續(xù)發(fā)酵。3月26日下午,涉案人張國(guó)榮在山東淄博市被內(nèi)蒙古赤峰市公安局民警控制。3月28日,國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)成立山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組。

    200萬(wàn)支問(wèn)題疫苗,如何流入市場(chǎng)?又流向了哪里?截止到發(fā)稿前,官方并沒(méi)有給出準(zhǔn)確的答案。但據(jù)消息人士透露,目前相關(guān)部門正在通過(guò)往來(lái)賬目、涉案人員等方面梳理相關(guān)的信息。

    有媒體根據(jù)山東省食藥監(jiān)局公布的300名涉案嫌疑人名單,撥打了名單中公布的近一半手機(jī)號(hào)碼,除了兩個(gè)手機(jī)號(hào)碼轉(zhuǎn)到了語(yǔ)音留言、一個(gè)北京地區(qū)代表的電話始終拒接外,其余全部關(guān)機(jī)。

    沒(méi)有冷鏈設(shè)備非法經(jīng)營(yíng)疫苗,“掛靠”在正規(guī)企業(yè)下竟運(yùn)行了長(zhǎng)達(dá)5年之久。誰(shuí)在為問(wèn)題疫苗提供“溫床”?誰(shuí)在幕后為其保駕護(hù)航?

    流向疑云

    山東“問(wèn)題疫苗”事件始于今年的3月11日,山東濟(jì)南的有關(guān)部門查獲,山東一個(gè)原本在醫(yī)院藥劑科當(dāng)科長(zhǎng)的龐某,下海后非法經(jīng)營(yíng)人用疫苗,涉案價(jià)值5.7億元人民幣,而她經(jīng)手的疫苗,全部未經(jīng)冷藏就銷往全國(guó)。

    就此,3月19日,山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于龐某等非法經(jīng)營(yíng)疫苗案有關(guān)線索的通告》,梳理出向龐某等提供疫苗上線線索107條,從龐某等處購(gòu)進(jìn)疫苗下線線索193條,及300名買賣疫苗人員名單,線索涉及北京、福建、甘肅、廣東、廣西等24個(gè)省市。

    警方查明,該案始于2011年,也就是說(shuō),“問(wèn)題疫苗” 延時(shí)5年方被發(fā)現(xiàn)。同時(shí),警方估算,涉案疫苗恐有200萬(wàn)支,但具體數(shù)量已經(jīng)無(wú)法統(tǒng)計(jì)。

    根據(jù)山東食藥監(jiān)局發(fā)布的公告來(lái)看,被查封的實(shí)有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。其中,12種疫苗無(wú)第一類疫苗,全部為第二類疫苗。而進(jìn)行疫苗接種的醫(yī)生本人也并不知曉自己手中注射的疫苗是否為涉案疫苗。

    “一級(jí)疫苗由疾控中心統(tǒng)一配發(fā),肯定沒(méi)有問(wèn)題,但二級(jí)疫苗相對(duì)市場(chǎng)化,接種機(jī)構(gòu)可自行采購(gòu),中間或會(huì)有些問(wèn)題?!?月23日,中國(guó)疾控中心結(jié)核病預(yù)防控制中心健康促進(jìn)與培訓(xùn)部主任呂青表示,對(duì)于涉案產(chǎn)品的流向,應(yīng)發(fā)布相關(guān)公告,但具體時(shí)間尚不得而知。

    根據(jù)中國(guó)對(duì)疫苗等生物制品的監(jiān)管規(guī)定,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,其中國(guó)家免疫規(guī)劃中的疫苗品種作為一類疫苗,全部由接種單位上報(bào)接種計(jì)劃,國(guó)家統(tǒng)一免費(fèi)分配發(fā)放;需自費(fèi)接種的二類疫苗,則可由具有相關(guān)資質(zhì)的疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)向疾控機(jī)構(gòu)或接種單位直接提供。

    “一類疫苗大都是由國(guó)家統(tǒng)一采購(gòu),由于利潤(rùn)比較低,民營(yíng)企業(yè)幾乎少有涉及,廠家?guī)缀醵际菄?guó)企單位,但二類疫苗的采購(gòu)屬于市場(chǎng)行為,相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)都會(huì)追求利益最大化,加之中間的流通鏈條比較長(zhǎng),很容易造成監(jiān)管真空。”一位業(yè)內(nèi)人士表示,疫苗在流通過(guò)程中均需通過(guò)藥品電子監(jiān)管碼實(shí)行全程監(jiān)控,流通的各個(gè)環(huán)節(jié)按照要求都應(yīng)該掃描并記錄信息。

    始于2006年的藥品電子監(jiān)管碼制度是通過(guò)藥品電子監(jiān)管碼全流程覆蓋,實(shí)現(xiàn)藥品追溯信息化監(jiān)管,在最小單位包裝上都有監(jiān)管碼可以追蹤,以便在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)第一時(shí)間追溯流向,最大程度地減少危害是這一制度最大的亮點(diǎn)。

    但是,山東的“問(wèn)題疫苗”為了降低成本,并未按照國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定運(yùn)輸、保存,脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈,部分還屬于臨期疫苗。

    龐某正是購(gòu)買了這些臨期二類疫苗,再加價(jià)銷售給其他疫苗販子或接種單位,也就是說(shuō),疫苗從生產(chǎn)廠家到流通領(lǐng)域,從醫(yī)藥代表最終到接種單位,長(zhǎng)達(dá)5年的時(shí)間內(nèi)竟然沒(méi)有任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)其中的問(wèn)題。

    很明顯,藥品監(jiān)管碼制度并沒(méi)有被真正執(zhí)行,所以才會(huì)造成到目前都無(wú)法追蹤到最終流向的狀況。

    有媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn),山東疫苗案中,龐某雖然沒(méi)有冷鏈設(shè)備非法經(jīng)營(yíng)疫苗,但卻可以“掛靠”在正規(guī)企業(yè)下運(yùn)行,并且可以為問(wèn)題疫苗提供正規(guī)發(fā)票,也就是業(yè)內(nèi)通常所言的“走票”。

    自費(fèi)疫苗的“搖錢樹”

    為了更好地維護(hù)生命健康,國(guó)家出臺(tái)了免疫規(guī)劃,一類疫苗幸運(yùn)地被國(guó)家統(tǒng)一招標(biāo)和統(tǒng)一配送,且免費(fèi)接種之后,沒(méi)有人再偷窺它的利益。但是二類疫苗儼然已經(jīng)成為商品,除了它所攜帶的預(yù)防疾病的使命之外,它已經(jīng)被推向了市場(chǎng)。

    作為高風(fēng)險(xiǎn)特殊藥品管理的疫苗,目前在中國(guó)實(shí)行嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。從事疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的企業(yè),也必須具備相應(yīng)的資質(zhì)——疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和各級(jí)疾控部門等接種單位,在政策壁壘內(nèi)構(gòu)成了疫苗產(chǎn)業(yè)的共同生態(tài)。而自由定價(jià)的二類疫苗,順理成章地成了這一產(chǎn)業(yè)內(nèi)最大的生意。

    一支二類苗正常的流通方式是生產(chǎn)廠家→經(jīng)銷商→省疾控→市疾控→縣疾控→接種點(diǎn)。這個(gè)過(guò)程中層層加價(jià),空間巨大,即使疾控系統(tǒng)內(nèi)流動(dòng)也要加價(jià)。巨大的空間是疫苗販子賺錢的基礎(chǔ)。一翻幾倍的利益空間,二類疫苗更是養(yǎng)活了很多環(huán)節(jié)的人。

    “在SARS之前,很多基層疾控體系基本沒(méi)有政府支持,都是靠自己找飯吃,很多人都自己找買賣做,甚至賣煤球爐子?!币晃恍l(wèi)生系統(tǒng)的人士表示。

    正是長(zhǎng)期這種自食其力的生存習(xí)慣,導(dǎo)致了倒賣低價(jià)近效期疫苗的出現(xiàn),也造就了更大的利潤(rùn)空間。

    “對(duì)于二類疫苗,每個(gè)省份的政策不同,但多數(shù)還是以疾控系統(tǒng)為主要中轉(zhuǎn)站,企業(yè)會(huì)把疫苗通過(guò)代理商銷售給疾控部門,疾病部門再分發(fā)到各級(jí)疾控系統(tǒng)以及抵達(dá)接種點(diǎn),但是這個(gè)傳遞過(guò)程中,每層的價(jià)格都不同,比如疾控以每支20元采購(gòu)的疫苗,會(huì)以60元的價(jià)格銷售給下一級(jí),而下一級(jí)單位會(huì)再以100多元價(jià)格賣給接種者。但是二類疫苗的空間存在于可以不走疾控系統(tǒng),也可以買其他機(jī)構(gòu)的疫苗,于是就出現(xiàn)了疫苗銷售公司、代表等,竄貨也就出現(xiàn)。同樣的疫苗,他們只要30元一支,接種點(diǎn)當(dāng)然要這個(gè)加價(jià)空間更大的疫苗?!?一位基層食藥監(jiān)部門的人表示。

    據(jù)了解,每個(gè)企業(yè)對(duì)于二類疫苗都有自己的銷售途徑,有的企業(yè)擁有自己的銷售隊(duì)伍,有的企業(yè)是經(jīng)過(guò)代理商模式進(jìn)行銷售,然后總代理商再往下繼續(xù)分級(jí)。但是二類疫苗多數(shù)還是以銷售到疾控部門為主,不針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的接種點(diǎn),因?yàn)榕渌捅容^麻煩。二類苗進(jìn)入疾控部門之后,由疾控部門再往下分發(fā)。

    但是由于二類疫苗屬于自愿接種,數(shù)量就很難控制,疫苗很容易出現(xiàn)近效期疫苗,一旦出現(xiàn)這樣的疫苗,為了處理庫(kù)存,無(wú)論是經(jīng)銷商還是疾控部門都會(huì)出現(xiàn)大甩賣的事情,這些甩賣的疫苗很多都流向了個(gè)人代理那里,然后再以比較低的價(jià)格進(jìn)入接種點(diǎn)。

    “對(duì)于這些近效期的疫苗,如果沒(méi)有資質(zhì)的個(gè)人想買走,疾控部門或者疫苗經(jīng)銷商,他們都會(huì)幫個(gè)人搞定資質(zhì),找一個(gè)有資質(zhì)的公司,掛牌、走貨,誰(shuí)也不知道那些近效期的疫苗去了哪里。因?yàn)榻诘囊呙缍际堑蛢r(jià)處理,誰(shuí)也不想壞在自己手上,更何況,又有需要低價(jià)疫苗的地方,就給了這些竄貨的個(gè)人帶來(lái)了空間?!币晃灰呙缟a(chǎn)企業(yè)的人士表示。

    監(jiān)管漏洞

    山東疫苗案并非孤例,近幾年的疫苗招標(biāo)黑幕、有毒疫苗等事件不斷,疫苗問(wèn)題為何屢禁不止?

    梳理資料發(fā)現(xiàn),目前公布的涉案名單大都是廠家、醫(yī)藥代表等相關(guān)人員,并無(wú)一個(gè)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員。但是,如果沒(méi)有監(jiān)管機(jī)構(gòu)“放綠燈”,沒(méi)有監(jiān)管人員“保駕護(hù)航”,這些問(wèn)題疫苗又如何能夠堂而皇之地混跡市場(chǎng)5年之久?

    “疫苗的整個(gè)行業(yè)運(yùn)行和監(jiān)管均存在漏洞,這里也就有了運(yùn)作空間?!鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士表示,一支二類疫苗大概需要途經(jīng)生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商、各級(jí)疾控中心以及接種點(diǎn)等多個(gè)中間環(huán)節(jié),每一個(gè)環(huán)節(jié)都存在著監(jiān)管漏洞,甚至不排除監(jiān)管部門人員的參與、相關(guān)單位人員監(jiān)守自盜。

    2014年,廣東省揭陽(yáng)市中級(jí)人民法院曾受理邱志遠(yuǎn)受賄罪、挪用公款罪一案。邱志遠(yuǎn),原來(lái)是揭陽(yáng)市疾控中心免疫規(guī)劃科科長(zhǎng),2007年至2009年期間利用職務(wù)便利,插手揭陽(yáng)市二類疫苗買賣業(yè)務(wù),通過(guò)私人渠道替揭陽(yáng)下屬4縣的疾病預(yù)防控制中心順利通過(guò)現(xiàn)金結(jié)算方式購(gòu)得二類疫苗,然后加價(jià)銷售給基層衛(wèi)生院獲取利潤(rùn)。

    為什么疾控中心會(huì)以這種形式購(gòu)買二類疫苗?雖說(shuō)二類疫苗面向市場(chǎng),但考慮到均衡利益,在多數(shù)地區(qū)采取了一種折中的模式,即以縣(區(qū))級(jí)疾控中心為中轉(zhuǎn)站,二類疫苗的來(lái)源,一部分從上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn),一部分自己購(gòu)買,而這樣的模式恰恰給問(wèn)題疫苗提供了“溫床”。

    為此,有業(yè)內(nèi)人士建議,第二類疫苗也應(yīng)有“一類監(jiān)管”,不僅如此,由于第二類疫苗離政府的視野更遠(yuǎn)、離市場(chǎng)更近,監(jiān)管的難度要大許多,因此更應(yīng)該得到監(jiān)管部門的特別關(guān)照。

    假如不能將第二類疫苗納入政府統(tǒng)一采購(gòu)和配送,像第一類疫苗一樣走官方路徑,那么,就應(yīng)該將第二類疫苗納入重點(diǎn)監(jiān)管目錄,比第一類疫苗的監(jiān)管力度更大,如此方能補(bǔ)齊第二類疫苗走市場(chǎng)路線所導(dǎo)致的監(jiān)管短板。

    除了監(jiān)管體系自身的問(wèn)題外,中國(guó)疫苗管理的問(wèn)題和行政體制的設(shè)計(jì)同樣有很大關(guān)系。根據(jù)2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,負(fù)責(zé)疫苗監(jiān)管的是食藥監(jiān)局,負(fù)責(zé)疫苗采購(gòu)的是疾控中心(疾控中心的主管單位是各地衛(wèi)計(jì)委),但是,從級(jí)別上來(lái)看,地方食藥監(jiān)局比主管疾控中心的地方衛(wèi)計(jì)委要低半級(jí)。

    也就是說(shuō),讓下級(jí)機(jī)構(gòu)去監(jiān)督上級(jí)機(jī)構(gòu),這樣的監(jiān)管效果可想而知,疫苗問(wèn)題為何屢禁不止也就沒(méi)那么難以理解了。

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