高職“生物藥物檢測技術(shù)”課程教學體會

李敏湘

摘 要 生物藥物檢測技術(shù)是適應(yīng)生物制藥行業(yè)發(fā)展而新開設(shè)的課程，是高職生物制藥技術(shù)專業(yè)的專業(yè)技能課程。本文結(jié)合筆者自身工作經(jīng)驗和教學體會，在教與學的方法、校企合作教學、學生職業(yè)道德素質(zhì)培養(yǎng)等幾個方面做簡要闡述，以期有效改善課程教學效果。

關(guān)鍵詞 生物藥物檢測 生物制藥 歸納法 教學體會

中圖分類號：G424 文獻標識碼：A DOI：10.16400/j.cnki.kjdkx.2016.03.042

近年來，隨著生物制藥行業(yè)的迅速發(fā)展，對生物藥物的質(zhì)量監(jiān)控要求也逐步提高。尤其是新生物技術(shù)藥物中的重組細胞因子藥物、單克隆抗體、重組疫苗等重點品種迅速發(fā)展，已成為生物制藥行業(yè)的主力增長點。而上述生物制品往往用于醫(yī)學上較難攻克的疾病類型，如癌癥、自身免疫缺陷、重度貧血等，劑型常以注射劑為主。生物藥物特別是新生物技術(shù)藥物因其特有的性質(zhì)，在生產(chǎn)過程和質(zhì)量檢測中，應(yīng)特別重視其生物活性檢測及安全性檢查，對注射劑的質(zhì)量監(jiān)控尤為嚴格。目前國家藥品監(jiān)督管理中，對生物制品的注冊申請審核及上市品種的日常監(jiān)管，其態(tài)度都可說是最為審慎嚴格的。為適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需要，亟需更加專業(yè)的生物藥物質(zhì)控人員，生物藥物檢測技術(shù)課程設(shè)置應(yīng)運而生。

生物藥物檢測技術(shù)是生物制藥技術(shù)專業(yè)設(shè)置的一門專業(yè)技能課程，內(nèi)容上綜合了分析化學、有機化學、生物化學、分子生物學、微生物學、免疫學等多個學科的基本理論和技術(shù)，用于檢測和研究生物藥物質(zhì)量的一門綜合性學科。與藥物分析不同，生物藥物檢測技術(shù)主要對象為生物藥，特別是分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的生物活性物質(zhì)。從業(yè)人員不僅應(yīng)具有扎實的藥物分析理論基礎(chǔ)和良好的實驗操作技能，具備科學、嚴謹、實事求是的科研素養(yǎng)，還應(yīng)當具備扎實的生物學相關(guān)知識和實驗技能，對學生和教師都提出更高的要求。

高職教育的培養(yǎng)體系特點是注重技能培養(yǎng)，相對淡化理論教學。在三年學制中，要滿足為社會培養(yǎng)專業(yè)技能型人才的目標，這種培養(yǎng)模式是需要的。但是理論課時縮減，帶來另一面的影響——教師難教而學生難學。同時，相對于本科生源而言，高職學生的基礎(chǔ)相對薄弱。作為一門綜合程度高、應(yīng)用性很強的學科，生物藥物檢測技術(shù)課程要求學生掌握的知識點極多，前期的知識儲備要求較高，使得部分學生在本課程學習中感覺較為吃力。

如何適應(yīng)高職培養(yǎng)體系特點及高職生源特點，進行有效教學，為生物藥企、檢驗機構(gòu)培養(yǎng)合格的實用型技術(shù)人才，是教師應(yīng)當思考的問題。筆者結(jié)合生物藥企一線工作經(jīng)驗和課堂教學情況，對生物藥物檢測技術(shù)課程的教學實踐淺談如下體會。

1 教學中采用歸納法，簡化知識體系

根據(jù)現(xiàn)有的高職類生物藥物檢測技術(shù)教材，課程內(nèi)容基本是按照“緒論——生物藥物的檢查法——生物制品的質(zhì)量控制——各類生物藥物的分析”這樣的框架進行的。課程主體框架并不復(fù)雜，但是其中涉及的知識點細節(jié)極多。在實際教學過程中，采用歸納法非常實用。

生物藥物的檢查法部分詳細介紹一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查、安全性檢查、衛(wèi)生學檢查。生物制品的質(zhì)量控制則是系統(tǒng)地呈現(xiàn)一個生物制品從起始材料到成品的每個環(huán)節(jié)中質(zhì)控的主要內(nèi)容，實際上相當于藥典中各論的具體內(nèi)容。各類生物藥物分析部分呈現(xiàn)的則是藥典中各論的成品質(zhì)量檢定內(nèi)容。生物藥物檢測主要工作集中在成品質(zhì)量控制，這個部分主要包含鑒別、一般檢查、特殊雜質(zhì)檢查、安全性檢查、無菌檢查（或微生物限度檢查）、含量測定、效價測定等項目。檢查法中學習到的內(nèi)容可以逐一歸納到對應(yīng)檢查項下。而不同藥物的檢測雖然存在一些差異，比如鑒別、效價測定這兩個項目一般方法不同，其他檢測項目基本是相同或相似的。教師在課堂中應(yīng)當給學生進行歸納示范，指導(dǎo)學生以歸納法進行知識點整理，經(jīng)過歸納總結(jié)后，知識脈絡(luò)清晰，記憶起來就事半功倍。

2 讓《中國藥典》充分走進課堂

《中華人民共和國藥典》，簡稱《中國藥典》，是法定的國家藥品標準，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等均應(yīng)遵循的法定依據(jù)。藥物檢測工作，歸根到底主要是根據(jù)《中國藥典》進行的規(guī)范化操作。因此，讓學生學會熟練應(yīng)用《中國藥典》是一項重要基本功。藥典內(nèi)容繁多，收錄的藥品成百上千種，讓很多學生望而生畏。幫助學生克服這種畏懼心理，較快地熟悉藥典是教師應(yīng)該充分重視的。

以《中國藥典》三部為例，藥典主要內(nèi)容分為凡例、通則、正文和附錄。因為藥典內(nèi)容繁多，第一步就應(yīng)該教會學生使用目錄。藥典目錄包含全文目錄、通則目錄、各論目錄、附錄目錄，通過查找目錄即可快速找到所需要內(nèi)容的頁碼。第二步，教師應(yīng)當明確介紹每一項主要內(nèi)容的作用，這樣在進行藥典查詢時可較快地找到對應(yīng)模塊。比如需要找精確度，應(yīng)該到凡例部分查找；需要找生物制品分裝和凍干規(guī)程，就應(yīng)該到通則部分去查找；需要查看具體的藥品質(zhì)量標準，就到各論部分查找；如果需要查看通用的檢測方法，比如無菌檢查法，那么就應(yīng)該到附錄中查找。這樣，經(jīng)過這些簡單的入門指引，學生可以很快學會使用《中國藥典》，對樹立學好生物藥物檢測技術(shù)這門課程的信心很有益處。

教師不僅應(yīng)該在課程開始階段引導(dǎo)學生熟悉藥典，在整個課程的教學中，更應(yīng)當經(jīng)常關(guān)聯(lián)藥典，將藥物檢測的每個環(huán)節(jié)以藥典原文的形式展現(xiàn)給學生，可以幫助學生鞏固藥典的使用，加深所學內(nèi)容印象。善于應(yīng)用中國藥典這個工具書，對學好生物藥物檢測這門課程，可謂如虎添翼。

3 因生制宜，采用“減法”教學

相對來說，高職生源學生的知識基礎(chǔ)較薄弱，自主學習能力不足。鑒于生物藥物檢測技術(shù)課程任務(wù)繁重，如何讓學生在緊迫的時間里減輕負擔、有效學習，是教師應(yīng)當考慮的另一個問題。

如上所述，藥物檢測工作，歸根到底主要是根據(jù)《中國藥典》進行的規(guī)范化操作。也就是說，在實際的工作中，操作規(guī)程是根據(jù)中國藥典或者企業(yè)的內(nèi)部質(zhì)控標準進行的。因此，在本課程教學中，教師可以給學生“減負”，讓學生學會“減法”學習法。學生只需要掌握常見的檢查項目基本原理和重要環(huán)節(jié)、掌握藥品檢測的主體框架，對操作細節(jié)則可放寬要求。例如：無菌檢查是生物藥物檢查中重要的檢查項目，涉及的檢查操作較繁瑣復(fù)雜。在教學過程中，教師可指導(dǎo)學生重點理解無菌檢查的原理和判定標準，記住操作主要環(huán)節(jié)，操作細節(jié)可不必死記硬背。這就如同園藝管理中的植株修剪，達到“主干突出，側(cè)枝分明”的效果。通過這樣的有效引導(dǎo)，學生在整個課程的學習中可減負不少，大大提高學習效率。

4 加強校企合作教學，增加學生“崗位實習”機會

高職教育的特點是強調(diào)工學結(jié)合，提倡“理論夠用，技能夠硬”，理論課程與技能培養(yǎng)并重。因此，實訓(xùn)和實習是十分重要的培養(yǎng)環(huán)節(jié)。筆者曾在生物藥企工作數(shù)年，深知從學校到一線崗位之間還有一段很長的過渡期。在學校的理論學習甚至實訓(xùn)操作，跟實際工作崗位往往有很大的差距。學生在學校的實訓(xùn)中，經(jīng)常是為做實驗而做實驗，自主分析能力不強，缺乏深入的理解，很多實訓(xùn)操作并不能有效掌握。如果能夠進入生產(chǎn)企業(yè)，進行實地觀摩學習，則可以從整體上理解整個藥物檢測工作的重要性、完整性，提高學習的主動性和效率。

但讓學生進入藥物生產(chǎn)企業(yè)實際工作崗位，往往都是在學業(yè)課程全部結(jié)束后進行，對課程學習掌握效果的促進來講明顯滯后。如何解決這個矛盾呢？在此課程的實踐部分，可換一種思路進行校企合作。與學生完成學業(yè)后實習相反，通過聘請企業(yè)技術(shù)人員參與實踐課程教學設(shè)計和實訓(xùn)指導(dǎo)。根據(jù)企業(yè)實際需求進行的實訓(xùn)設(shè)計，更加貼合實際崗位要求，操作規(guī)程更加規(guī)范。在教學中，可以模擬“實際崗位”，讓學生分組完成項目任務(wù)，并由企業(yè)技術(shù)人員進行指導(dǎo)點評。通過這樣的教學過程，學生產(chǎn)生強烈的職業(yè)真實感，提高學生學習熱情，對有效理解和掌握實訓(xùn)操作產(chǎn)生積極影響，為將來進入實際工作崗位做好準備。

5 結(jié)語

生物藥物檢測工作是生物藥物質(zhì)量控制的重要一環(huán)，而藥品的特殊性質(zhì)決定了其質(zhì)量控制的極端重要性。合格的生物藥物檢測工作人員，不僅需要具備正確的理論知識、扎實的實驗操作能力，更應(yīng)具備良好的職業(yè)道德。因此，除了專業(yè)知識和技能，教師應(yīng)當充分重視學生的職業(yè)道德素質(zhì)培養(yǎng)，將“藥品質(zhì)量高于一切”的藥品質(zhì)量觀貫徹在整個課程教學當中。以理論做主干，技能為枝葉，道德素質(zhì)則是靈魂，培養(yǎng)合格的生物醫(yī)藥人才。

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