產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)與缺陷產(chǎn)品召回的融合

文/黃培東黃修斌

產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)與缺陷產(chǎn)品召回的融合

文/黃培東1黃修斌2

《管理辦法》的頒布實(shí)施，確立了政府監(jiān)管層面的頂層架構(gòu)，為缺陷產(chǎn)品召回的推進(jìn)指明了方向。而要真正把這項(xiàng)工作落到實(shí)處，首先必須解決缺陷信息采集和輸入的問(wèn)題，這就需要結(jié)合工作實(shí)際和發(fā)展需求，因地制宜地完善產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)系統(tǒng)布局。在這方面，不妨借鑒一下上海的有益探索。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，產(chǎn)品傷害事故每年導(dǎo)致全球逾500萬(wàn)人死亡。在我國(guó)，僅兒童用品一項(xiàng)，每年引發(fā)的兒童意外傷害致殘案例就高達(dá)19萬(wàn)例。因此，開展產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)工作成為了各國(guó)普遍關(guān)注的重點(diǎn)。比如歐美國(guó)家，通過(guò)數(shù)十年的運(yùn)作，已基本建立起相對(duì)完善的監(jiān)測(cè)體系。美國(guó)1970年由消費(fèi)者安全委員會(huì)（CPSC）建立了國(guó)家電子傷害監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，英國(guó)由皇家事故預(yù)防協(xié)會(huì)設(shè)立了產(chǎn)品安全事故統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)。

與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)工作起步較晚。2007年，國(guó)家質(zhì)檢總局和衛(wèi)生部委托國(guó)家質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心（DPAC）和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）聯(lián)合開展了“產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)模式研究”。根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一部署，上海市松江區(qū)中心醫(yī)院、泗涇醫(yī)院和方塔醫(yī)院等3家二級(jí)醫(yī)院在門急診開展了產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)工作，月均上報(bào)產(chǎn)品相關(guān)傷害案例超過(guò)2 000例。

2012年，國(guó)務(wù)院《質(zhì)量發(fā)展綱要（2011-2020年）》明確提出：“要在我國(guó)建立產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)制度和完善產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，通過(guò)收集、統(tǒng)計(jì)、分析與產(chǎn)品相關(guān)的傷害信息，評(píng)估產(chǎn)品安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)出產(chǎn)品傷害預(yù)警，為政府部門、行業(yè)組織及企業(yè)制定防范措施提供依據(jù)”。

按照國(guó)家質(zhì)檢總局的要求和上海市本地經(jīng)濟(jì)發(fā)展特征，市質(zhì)監(jiān)局將產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)與缺陷產(chǎn)品召回等工作有機(jī)融合，探索出一條產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)與缺陷產(chǎn)品召回“雙管齊下”的監(jiān)管新路。

因地制宜規(guī)劃監(jiān)測(cè)布局

從城市總體發(fā)展情況看，上海作為全國(guó)特大型城市，人口密度大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診數(shù)量多。按照傳統(tǒng)產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)規(guī)劃布局，要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、特別是三甲醫(yī)院門急診全面推進(jìn)產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)工作，具有較大難度。而醫(yī)院住院部、社區(qū)醫(yī)院等，往往有較為充分的時(shí)間，可以對(duì)患者受傷害的情況進(jìn)行詳細(xì)了解和詢問(wèn)，可以采集到更為準(zhǔn)確和詳實(shí)的產(chǎn)品傷害信息數(shù)據(jù)，對(duì)及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)更加有利。

針對(duì)上海城市發(fā)展現(xiàn)狀和特點(diǎn)，市質(zhì)監(jiān)局積極鼓勵(lì)區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管部門大膽創(chuàng)新，探索開展了醫(yī)院住院部和社區(qū)醫(yī)院的產(chǎn)品傷害和缺陷信息監(jiān)測(cè)工作。2014年9月，虹口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于在本區(qū)開展產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)工作的通知》，在虹口區(qū)江灣醫(yī)院住院部和廣中路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、歐陽(yáng)路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門診部部署開展產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)工作。普陀區(qū)也正在進(jìn)行相關(guān)準(zhǔn)備工作。

信息監(jiān)測(cè)工作深入社區(qū)

2013年3月，上海市首個(gè)產(chǎn)品缺陷信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng)社區(qū)工作站在松江區(qū)榮樂(lè)居委會(huì)正式掛牌，拉開了試點(diǎn)工作序幕。兩年多來(lái)，榮樂(lè)工作站發(fā)布產(chǎn)品缺陷和召回信息9批次、收集產(chǎn)品缺陷信息30余條，涉及汽車、玩具、家用電器、電子產(chǎn)品等多項(xiàng)與民生密切相關(guān)消費(fèi)品。

2014年4月，市質(zhì)監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于在部分區(qū)（縣）開展社區(qū)產(chǎn)品傷害和缺陷信息監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作的通知》（滬質(zhì)技監(jiān)管[2014]180號(hào)文），面向本市開展質(zhì)量強(qiáng)區(qū)活動(dòng)的區(qū)（縣），部署擴(kuò)大試點(diǎn)工作。通過(guò)前期試點(diǎn)社區(qū)選取、人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)、試點(diǎn)方案編制、監(jiān)測(cè)點(diǎn)試運(yùn)行等，本市松江、普陀、虹口、閔行、閘北等7區(qū)9個(gè)居民社區(qū)納入試點(diǎn)范圍。

2015年，監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作在全市全面鋪開。截至11月20日，全市共設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)202個(gè)，初步建立起一支由技術(shù)機(jī)構(gòu)、基層監(jiān)管部門聯(lián)絡(luò)員和社區(qū)志愿者組成的工作隊(duì)伍，為全面推進(jìn)本市監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)提供了有力保障。

建設(shè)信息網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)系統(tǒng)

2015年5月1日，上海市產(chǎn)品傷害和缺陷信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng)開始上線試運(yùn)行，在充分利用信息化資源、創(chuàng)新質(zhì)量監(jiān)管方法、提高質(zhì)量監(jiān)管效率等方面邁出了卓有成效的一步。

系統(tǒng)上線以后，市質(zhì)監(jiān)局有關(guān)產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)、缺陷產(chǎn)品召回、監(jiān)測(cè)工作簡(jiǎn)訊等信息統(tǒng)一在監(jiān)測(cè)系統(tǒng)平臺(tái)上發(fā)布，各區(qū)（縣）質(zhì)量監(jiān)管部門、社區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)采集的監(jiān)測(cè)信息統(tǒng)一通過(guò)平臺(tái)上傳，市局相關(guān)業(yè)務(wù)處室充分發(fā)揮監(jiān)測(cè)系統(tǒng)作用，加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析、研判和實(shí)踐應(yīng)用，同時(shí)不斷加大對(duì)各基層監(jiān)測(cè)點(diǎn)的指導(dǎo)，提升監(jiān)測(cè)工作人員和志愿者業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高監(jiān)測(cè)信息處置能力。

通過(guò)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)監(jiān)測(cè)信息，為推進(jìn)產(chǎn)品傷害和缺陷信息監(jiān)測(cè)工作發(fā)揮好基礎(chǔ)作用，使質(zhì)量工作的觸角延伸至社會(huì)的最基層組織，最大限度地提高質(zhì)量工作的社會(huì)覆蓋面，拉近監(jiān)管部門與居民百姓之間的距離，暢通群眾反映質(zhì)量問(wèn)題、表達(dá)意見建議的渠道，滿足民眾“足不出戶”參與質(zhì)量監(jiān)督的需要，完善質(zhì)量的社會(huì)共治格局。同時(shí)，有效分析和使用產(chǎn)品傷害和缺陷信息，也將有利于提高質(zhì)量信息采集的效率，有利于通過(guò)建立“問(wèn)題導(dǎo)向”和“反向倒查”機(jī)制，為科學(xué)制定質(zhì)量安全政策、指導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)管工作開展創(chuàng)造條件。

整合資源實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)覆蓋

隨著社會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)注度越來(lái)越高，開展產(chǎn)品傷害和缺陷信息監(jiān)測(cè)將是質(zhì)監(jiān)部門主動(dòng)作為、及時(shí)消除產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)的一種有效手段。市質(zhì)監(jiān)局將在目前的工作基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)部門之間的協(xié)作，整合社會(huì)資源，探索通過(guò)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、兒童醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開展涉及少年兒童的產(chǎn)品傷害信息監(jiān)測(cè)工作。繼續(xù)做好住院部和社區(qū)醫(yī)院開展產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作，對(duì)已有布點(diǎn)醫(yī)院的產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作加強(qiáng)指導(dǎo)和交流，進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)流程。

繼續(xù)擴(kuò)大社區(qū)產(chǎn)品傷害和缺陷信息監(jiān)測(cè)工作宣傳，設(shè)計(jì)完善工作機(jī)制，有效利用系統(tǒng)收集到的質(zhì)量信息，不斷探索和增加信息利用方式，及時(shí)進(jìn)行分析和研判，找出存在的質(zhì)量安全隱患。借助“質(zhì)量進(jìn)社區(qū)”等工作經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮社區(qū)貼近群眾、高效便民的優(yōu)勢(shì)，采取新途徑、新方式，逐步建成覆蓋全市的產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。

做好對(duì)社區(qū)志愿者的培訓(xùn)，提高工作人員數(shù)據(jù)采集專業(yè)性，提升志愿者們主動(dòng)積極采集身邊的產(chǎn)品傷害和缺陷信息的工作積極性，完善工作機(jī)制，更加及時(shí)和準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全潛在風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)對(duì)使用產(chǎn)品傷害和缺陷信息監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，加強(qiáng)溝通反饋，提出意見，為系統(tǒng)開發(fā)單位進(jìn)一步完善和優(yōu)化監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能，提高信息操作系統(tǒng)的穩(wěn)定性、易用性、可擴(kuò)展性提供參考。

強(qiáng)化監(jiān)測(cè)信息運(yùn)用，及時(shí)對(duì)產(chǎn)品傷害信息進(jìn)行分析、驗(yàn)證，對(duì)已證實(shí)存在質(zhì)量安全缺陷的產(chǎn)品，通過(guò)發(fā)布預(yù)警、實(shí)施召回等方式，降低和消除產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，夯實(shí)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)，為政府部門相應(yīng)政策提出建議。社區(qū)志愿者也可以通過(guò)系統(tǒng)的信息，將缺陷產(chǎn)品召回公告及時(shí)在轄區(qū)或者社區(qū)發(fā)布，使更多人能知曉消除質(zhì)量安全隱患的措施。

（作者：1.上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量管理處副處長(zhǎng)2.上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)受理中心副主任）