金香散結(jié)膏聯(lián)合奧施康定治療中重度癌痛臨床觀察

郭　金　張扶莉

西安市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科 (西安 710021)

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金香散結(jié)膏聯(lián)合奧施康定治療中重度癌痛臨床觀察

郭金張扶莉

西安市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科 (西安 710021)

摘要目的：觀察金香散結(jié)膏外敷聯(lián)合奧施康定口服對(duì)于中重度癌痛的效果。方法：選擇我科住院并伴有中重度癌痛的患者102例，隨機(jī)分為兩組。治療組52例，給予金香散結(jié)膏外敷聯(lián)合口服奧施康定；對(duì)照組50例，僅給予奧施康定口服，7d為1個(gè)療程，比較兩組鎮(zhèn)痛療效，止痛持續(xù)時(shí)間，生活質(zhì)量及不良反應(yīng)。結(jié)果：治療組的鎮(zhèn)痛臨床有效率為78%、對(duì)照組為56%；治療組平均止痛持續(xù)時(shí)間7.7h，對(duì)照組平均止痛持續(xù)時(shí)間4.9h。治療組卡氏評(píng)分明顯高于對(duì)照組。結(jié)論：金香散結(jié)膏外敷聯(lián)合奧施康定口服可明顯緩解癌痛，提高生活質(zhì)量。

主題詞疼痛/中西醫(yī)結(jié)合療法腫瘤@金香散結(jié)膏@奧施康定

癌性疼痛是惡性腫瘤患者最常見也最痛苦的癥狀之一，作為人類第五大生命體征，癌痛嚴(yán)重降低腫瘤患者的生存質(zhì)量，癌痛規(guī)范治療則是癌癥姑息治療的重點(diǎn)和難點(diǎn)[1]。目前國際公認(rèn)的主流治療方案是“三階梯止痛法”，但仍有10%的患者無效，我國情況更不容樂觀，僅41%癌痛患者得到有效緩解，晚期癌痛則僅有25%，應(yīng)加大癌痛規(guī)范治療的健康教育[2]。但阿片類鎮(zhèn)痛藥存在惡心、嘔吐、便秘、呼吸抑制等不良反應(yīng)，甚至有患者認(rèn)為其不良反應(yīng)比癌痛更難以忍受，且長期應(yīng)用此類藥物可能產(chǎn)生耐藥和成癮等,限制了其臨床應(yīng)用[3]。因此中西醫(yī)結(jié)合，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，盡可能降低副反應(yīng)，使患者獲得最佳療效成為研究熱點(diǎn)和重點(diǎn)。其中，中醫(yī)外治法較口服中藥更易為患者接受，療效確切,使用安全，無成癮性和戒斷性 ，我科采用自制劑金香散結(jié)膏外敷聯(lián)合奧施康定口服治療中重度癌痛，報(bào)道如下。

臨床資料本觀察患者102例均來自我科2013年2月～10月的住院、門診患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組52例，對(duì)照組50例。治療組男40例,女12例；年齡24～80歲,平均51.3±12.2歲；其中肝癌22例,肺癌14例,肺癌伴胸膜轉(zhuǎn)移3例,骨轉(zhuǎn)移7例、食管癌5例、胃癌5例、大腸癌6例。對(duì)照組男37例,女13例；年齡24～85歲,平均52.4±12.8歲；其中肝癌21例,肺癌15例,肺癌伴胸膜轉(zhuǎn)移2例,骨轉(zhuǎn)移6例、食管癌4例、胃癌5例、大腸癌5例。兩組患者年齡、性別、一般狀況等分組大致均衡，疼痛評(píng)分及其伴隨癥狀、口服用藥劑量、腫瘤分期、KPS評(píng)分等基礎(chǔ)資料均經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)確診為惡性腫瘤并存在癌痛的患者；年齡在18周歲～85周歲,男女均可；KPS評(píng)分≥30分，且由于我科病人多數(shù)是中晚期腫瘤患者，輕度疼痛患者少見，出于臨床實(shí)際情況考慮,我們選擇中重度癌痛患者為觀察對(duì)象。

排除標(biāo)準(zhǔn)疼痛與腫瘤本身及其診斷、治療無關(guān)；近1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行過放療或化療者；自身判斷疼痛強(qiáng)度有障礙者；依從性差而影響治療者；有嚴(yán)重心、肝、腎功能障礙者；局部皮膚破潰或有皮膚過敏史者。

治療方法治療組口服奧施康定同時(shí)外用金香散結(jié)膏(組成：馬錢子、九香蟲、全蝎、蜈蚣、乳香、沒藥、紅花、三七、郁金、山慈菇、冰片)，金香散結(jié)膏為我院院內(nèi)制劑，由我院制劑科制備提供；對(duì)照組僅口服奧施康定。其中奧施康定(國藥準(zhǔn)字J20110013)10mg/次，1次/12h，根據(jù)個(gè)體鎮(zhèn)痛效果調(diào)整劑量，調(diào)整比例標(biāo)準(zhǔn)為25%～50%。外用制劑金香散結(jié)膏由護(hù)士貼敷，選患者疼痛最劇烈的部位為敷藥點(diǎn)，每1部位取20g膏藥外敷，24h換藥，每7d為1個(gè)療程。

療效標(biāo)準(zhǔn)①疼痛的分級(jí)和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：疼痛是一種主觀癥狀，結(jié)合疼痛主訴分級(jí)法(VRS法)及數(shù)字化分級(jí)法(NRS法)，以0～10代表不同程度疼痛, 其中0為無痛, 10為感受到的最劇烈疼痛,讓患者自行選定能夠代表自己所感受到疼痛程度的數(shù)字。其中0級(jí)為無疼痛，1～3為輕度，4～6為中度，7～10為重度。②鎮(zhèn)痛療效：參照WHO疼痛療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(主訴疼痛程度的變化)結(jié)合數(shù)字分級(jí)法。完全緩解(CR)：NRS法降低8分以上，治療后完全感覺不到疼痛。部分緩解(PR)：NRS法減少5～7分，疼痛明顯緩解，睡眠基本正常，正常生活不受影響；輕度緩解(MR)：NRS法降低3～4分，疼痛有一定減輕,但仍能明顯感覺到疼痛，睡眠受到干擾；未緩解(NR)：NRS法減少2分以下，疼痛無減輕。顯效為完全緩解，有效包括部分和輕度緩解，無效為未緩解，總有效指顯效加有效。③止痛持續(xù)時(shí)間：記錄每次止痛持續(xù)時(shí)間并計(jì)算其平均值。生活質(zhì)量變化，參照Karnofsky (卡氏，KPS，百分法)功能狀態(tài)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分。治療后評(píng)分提高≥10 分者為升高，降低≥10分者為降低，提高或降低<10 分者為穩(wěn)定。④不良反應(yīng)每天觀察，常見如便秘、惡心、嘔吐，嗜睡，皮疹、瘙癢等。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用SPSS20.0軟件，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果鎮(zhèn)痛療效比較治療組完全緩解28例，部分緩解11例，輕度緩解8例，無效5例，顯效率54%，總有效率為78%。對(duì)照組完全緩解19例，部分緩解9例，輕度緩解14例，無效8例，顯效率38%，總有效率為56%。

止痛持續(xù)時(shí)間治療組最長止痛持續(xù)時(shí)間9h，最短止痛持續(xù)時(shí)間5h，平均止痛持續(xù)時(shí)間7.7h，對(duì)照組最長止痛持續(xù)時(shí)間7h，最短3h，平均時(shí)間4.9h，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，提示治療組在止痛持續(xù)時(shí)間上優(yōu)于對(duì)照組。

生活質(zhì)量評(píng)分比較治療前KPS評(píng)分55.9±9.9，治療后為82.3±8.7；對(duì)照組治療前KPS評(píng)分57.1±8.5，治療后為74.3±5.9。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，兩組均能明顯改善患者的生活質(zhì)量，P<0.01；且兩組間比較有顯著差異，P<0.01。說明治療組在改善患者生活質(zhì)量方面優(yōu)于對(duì)照組。

不良反應(yīng)臨床觀察過程中未出現(xiàn)無效病例，金香散結(jié)膏外敷后出現(xiàn)皮疹、瘙癢者6例,發(fā)生率為11.8%,且在24h～48h后消失。惡心嘔吐、便秘等情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析兩組無顯著差異。

討論中醫(yī)認(rèn)為，癌痛與癌瘤本身關(guān)系密切，六淫、痰飲、瘀血、內(nèi)傷七情等皆為癌痛的致病因素。其中一種或數(shù)種病因相合,邪正交爭于體內(nèi)，結(jié)聚于臟腑經(jīng)絡(luò),致使氣機(jī)紊亂,血行不暢,經(jīng)絡(luò)痹阻,瘀血凝滯,留于局部而蘊(yùn)塊作痛，總則通則不痛，久痛必瘀[4]。中醫(yī)藥治療癌痛有其獨(dú)特的優(yōu)越性, 中醫(yī)外治法源遠(yuǎn)流長，尤為突出，有其獨(dú)有的特色與優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)外治強(qiáng)調(diào)通過皮膚、黏膜、腧穴、孔竅等人體體表部位直接給藥，對(duì)于口服給藥困難的患者尤為適宜?！夺t(yī)學(xué)源流論》曰“使藥性從皮膚如腠理,通經(jīng)貫絡(luò),較之服藥尤有力,此至妙之法也?！敝兴幫庵?、體表給藥，作用直接，通過皮膚和黏膜表面吸收，能夠使藥力直達(dá)病所，相較于口服、靜脈給藥等其它方式，無肝臟首過效應(yīng)，毒副作用相對(duì)較小[5]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為癌痛往往由于腫瘤直接侵犯壓迫局部組織，腫瘤轉(zhuǎn)移致骨破壞,累及或壓迫神經(jīng)、胸膜、血管,且腫瘤組織釋放相關(guān)因子使外周、中樞敏化。這與中醫(yī)學(xué)理論中邪毒、瘀滯等有形之邪阻滯，臟腑經(jīng)絡(luò)氣血不通，不通則痛頗為相似。邪毒內(nèi)蘊(yùn),氣滯血瘀為癌痛的基本病機(jī)，邪毒又與瘀滯互為因果，導(dǎo)致惡性循環(huán)，故治療的關(guān)鍵在于“毒”、“瘀”,當(dāng)以行氣化瘀通絡(luò)，攻毒止痛為法。

金香散結(jié)膏是我院多年治療癌痛的經(jīng)驗(yàn)方，該方具有活血化瘀、行氣止痛、消腫解毒的功效。其中全蝎、蜈蚣以解毒散結(jié)，消腫止痛為君藥；另加馬錢子以加強(qiáng)止痛之力，九香蟲化瘀通絡(luò)止痛，共為臣藥；紅花、三七活血祛瘀，涼血解毒以止痛；郁金可“行血中氣滯,氣中血滯”，專于止痛，為佐藥；山慈菇郁結(jié)破血行氣消積，生乳香、沒藥宣通臟腑，疏通經(jīng)絡(luò)為使。乳香、沒藥、冰片等，辛香走竄，能夠促進(jìn)藥物透皮吸收，助藥力入內(nèi)，共同發(fā)揮行氣通絡(luò)、活血化瘀、攻毒止痛的作用。

參考文獻(xiàn)

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(收稿2015-12-22；修回2016-02-15)

【中圖分類號(hào)】R273

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.06.011