衛(wèi)生科研管理的止淘故事

肇暉

張勘，上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會科技教育處處長。復(fù)旦大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心顧問、碩士生導(dǎo)師，中國社區(qū)健康聯(lián)盟副主席，衛(wèi)生部衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用管理專委會常委，上海市中國工程院院士咨詢與學(xué)術(shù)活動中心副主任，上海繼續(xù)教育工程學(xué)會醫(yī)學(xué)分會主委，上海醫(yī)學(xué)會科研管理專業(yè)委員會主委，上海市醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會副主委。《轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與科研管理》雜志總編，同時兼任《中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志》、《世界腫瘤雜志》、《上海醫(yī)藥》等10余本雜志副總編。曾榮獲上海市科技進步二等獎、三等獎，發(fā)表學(xué)術(shù)論文150余篇。

醫(yī)療衛(wèi)生是高科技智力密集型服務(wù)行業(yè)，在世界經(jīng)濟步入知識經(jīng)濟時代的背景下，中國的衛(wèi)生發(fā)展必須要建立在科技進步的基礎(chǔ)上。作為國內(nèi)衛(wèi)生科研陣地的中堅力量，自20世紀(jì)90年代以來，上海通過實施學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)戰(zhàn)略，在衛(wèi)生科技領(lǐng)域取得了一系列成就。隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，上海衛(wèi)生科技發(fā)展也面臨許多新的挑戰(zhàn)。針對近期衛(wèi)生科研領(lǐng)域方面的一些熱門問題，本刊專訪了上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會科技教育處張勘處長。

醫(yī)學(xué)倫理——科學(xué)研究不可逾越的底線

《上海醫(yī)藥》：最近一段時間，新藥臨床試驗成了震動醫(yī)藥行業(yè)的焦點。自2015年7月國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》以來，1622個待核查品種的責(zé)任單位可謂如坐針氈。從已發(fā)布的公告來看，多家企業(yè)、醫(yī)院涉嫌臨床數(shù)據(jù)造假。您覺得出現(xiàn)這種情況的主要原因是什么？作為衛(wèi)生科研管理部門，上海有哪些舉措？

張勘：臨床醫(yī)學(xué)科研是以人類疾病為研究主體，以醫(yī)院為主要研究場所，探索疾病的診斷、治療及預(yù)防措施，促進疾病向健康轉(zhuǎn)化，提高人類生存質(zhì)量的科學(xué)實踐活動。這些活動與人類的健康和生命息息相關(guān)，因此，臨床醫(yī)學(xué)科研中醫(yī)學(xué)倫理問題相對其他研究領(lǐng)域就更為重要。

在當(dāng)今的文明社會，受到各種利益的驅(qū)使，醫(yī)學(xué)科研的不道德行為如科研設(shè)計造假、數(shù)據(jù)造假和違反倫理等方面報道屢見不鮮。最近國內(nèi)多家醫(yī)院和企業(yè)被曝出臨床試驗數(shù)據(jù)造假，這涉及到科研誠信問題，突破了科研誠信的底線。誠信是醫(yī)學(xué)倫理的重要組成部分，脫離誠信，任何科研都將毫無意義。除了誠信，醫(yī)學(xué)研究還會涉及多方面的倫理問題。

上海衛(wèi)生科研管理一直很重視醫(yī)學(xué)倫理問題。1987年由上海市衛(wèi)生工作者及相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理研究工作者自愿組成了上海市醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會。作為全國最早成立的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)學(xué)術(shù)團體，學(xué)會聯(lián)合上海市醫(yī)學(xué)倫理專業(yè)工作者、醫(yī)務(wù)工作者、社會學(xué)學(xué)者、衛(wèi)生事業(yè)管理者及其他相關(guān)專業(yè)人士等，在上海市社會科學(xué)界聯(lián)合會、上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會的指導(dǎo)下，大力普及醫(yī)學(xué)倫理知識，積極開展學(xué)術(shù)交流活動，促進醫(yī)學(xué)倫理工作的繁榮和發(fā)展。

在上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會的支持下，2015年3月上海擁有了中國大陸地區(qū)首個醫(yī)療機構(gòu)倫理審查委員會的地方標(biāo)準(zhǔn)——《人體生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查規(guī)范》（DB31/T899-2015，滬質(zhì)技監(jiān)標(biāo)[2015]152號）。該標(biāo)準(zhǔn)的出臺將對我國生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查起到示范和引領(lǐng)作用。同時將進一步提高倫理審查的質(zhì)量和水甲，確保受試者的安全和權(quán)益，并可為機構(gòu)倫理委員會制定一套符合國內(nèi)實際、操作性強的涉及人體研究的倫理審查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程提供參考和指導(dǎo)。

科研誠信等醫(yī)學(xué)倫理問題是科研工作的底線，不容跨越，也一直備受上海衛(wèi)生管理部門的高度重視。我們通過采取引導(dǎo)與加強科研誠信教育、完善科研誠信相關(guān)制度、加強科研誠信監(jiān)管與督導(dǎo)、推進科研誠信工作聯(lián)動等措施，推進《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范>的落實。目前政府己嘗試建立“黑名單制度”，即有悖于醫(yī)學(xué)倫理原則的個人及單位將被列入黑名單，在項目申請等方面取消申報資格。

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)——現(xiàn)代生命科學(xué)視野下的科研導(dǎo)向

《上海醫(yī)藥》：有數(shù)據(jù)顯示，我國每年約3萬項重大科技成果中，平均轉(zhuǎn)化率僅為20%。其中，醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率不足8%，基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用之間橫亙著無形的鴻溝。最近幾年，“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”的概念越來越受到大家的關(guān)注。您覺得作為行政管理部門，政府應(yīng)該在推動轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展方面扮演怎樣的角色？

張勘：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)概念至今尚未固化，但強調(diào)實驗室成果轉(zhuǎn)化于臨床的全部過程，并從中建立雙向聯(lián)通機制，已經(jīng)達成共識。中國是醫(yī)療資源有限的發(fā)展中國家，推動轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究能有效扭轉(zhuǎn)基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用和公共衛(wèi)生服務(wù)嚴(yán)重失衡的現(xiàn)狀。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)不僅是“B2B”（bench to bedside），即從實驗室到病床，再從病床回到實驗室的雙向轉(zhuǎn)化模式，而且還應(yīng)是“C2C”（clinical treatment to commumty care）、“E2E”（experience base to evidence base）和“M2M”（microscope to marketplace）的綜合模式。

近年來歐美等發(fā)達國家以政府為主導(dǎo)，大力發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，以此引領(lǐng)的這場生物醫(yī)學(xué)變革希望在所有涉及人類健康的行業(yè)、學(xué)科問建立密切聯(lián)系，有望將過去百年來不斷向縱深發(fā)展的各種生命科學(xué)研究橫向聯(lián)系起來，最終建立起一個整體，向下能夠更加有力深入，向上能夠盡快托起人類健康的甲臺。

受此影響，國內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究也持續(xù)走熱，一方面，在各類全國性重要的醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)術(shù)論壇或研討會上，權(quán)威專家學(xué)者的報告中“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”這一詞組頻頻出現(xiàn)成為會議的熱點和焦點，彰顯著其發(fā)展的迫切性和必要性；另一方面，2009年至今全國約有16家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心相繼宣布成立，使這一國外生物醫(yī)學(xué)變革理念付諸于國內(nèi)醫(yī)學(xué)實踐，探索具有自身特色的建設(shè)模式。

當(dāng)前國內(nèi)成立的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心特點主要表現(xiàn)在多以高水甲的醫(yī)學(xué)院校、科研院所為依托平臺，以多家單位白發(fā)合作的自由形式建立，具有較為鮮明的個性特質(zhì)，呈現(xiàn)出多樣化、專業(yè)化、松散化的共性特點。作為一個創(chuàng)新的復(fù)合型組織機構(gòu)，從它的建立到未來發(fā)展可能會面對一系列的難點問題，如：共建單位的責(zé)權(quán)利分配機制、運作資金長效投入機制、運作機制的管理創(chuàng)新、運作相關(guān)環(huán)節(jié)的有效協(xié)調(diào)、數(shù)量放大后樣本資源的效用，等等。

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的落腳點在基礎(chǔ)研究成果向臨床轉(zhuǎn)化，這一點已達成廣泛共識。開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究關(guān)鍵的出發(fā)點應(yīng)是“科研管理體系的創(chuàng)新”，由此切入，將發(fā)揮提綱挈領(lǐng)的作用，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機構(gòu)的運作、發(fā)展提供“黏合劑”和“潤滑油”，而這一職責(zé)的承擔(dān)人應(yīng)是政府、高校、科研院所和醫(yī)院的管理者，其中政府責(zé)無旁貸。作為負(fù)責(zé)任的政府，就要扮演好規(guī)劃、引導(dǎo)、服務(wù)、監(jiān)管和外交等多重角色，以保證轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)落在實處。

科研論文——衛(wèi)生科研的重要環(huán)節(jié)

《上海醫(yī)藥》：近日，國家衛(wèi)計委聯(lián)合人社部出臺《關(guān)于進一步改革完善基層衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱評審工作的指導(dǎo)意見》，其中提到我國將完善基層衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱評聘工作，不再將論文等作為申報的“硬杠杠，對論文、科研不做硬性規(guī)定，可作為評審的參考條件，引導(dǎo)醫(yī)生回歸臨床。您覺得在新的政策要求下，政府將如何引導(dǎo)基層醫(yī)生提高業(yè)務(wù)能力？

張勘：科研論文作為科學(xué)研究的一個重要環(huán)節(jié)，集中體現(xiàn)了科學(xué)研究的質(zhì)量，是科學(xué)研究新理論、新觀點、新技術(shù)、新方法、新發(fā)現(xiàn)、新成果的書面報告，是記錄科學(xué)進步和發(fā)展的歷史文獻，是信息交流的重要手段。科研論文對于推動科學(xué)的發(fā)展起著極其重要的作用。

中國在科研論文數(shù)量上位居世界前列，甚至超過了英國、口本、德國，似乎已是“科研大國”。另一方面，令人擔(dān)憂的是，眾多科研論文甲均引用率排在世界100名開外，真正的好論文、有價值的科研成果鳳毛麟角，反映出我們學(xué)術(shù)研究的功利主義。低質(zhì)量甚至無用的科研成果，不僅造成大量的科研經(jīng)費與資源浪費，更重要的是低質(zhì)量的科研論文將誤導(dǎo)醫(yī)療行為，誤導(dǎo)衛(wèi)生政策的制定與實施，甚至威脅公共健康和人民生命安全。

就目前而言，科技評價主要以定量指標(biāo)為主，無論大醫(yī)院還是小醫(yī)院，幾乎所有的醫(yī)療機構(gòu)都將論文、科研項目、獲獎情況等與醫(yī)生的待遇、晉升、考核相掛鉤，每年下達指標(biāo)數(shù)，以此作為績效考核依據(jù)。在如此重視論文數(shù)量、期刊影響因子、科研項目數(shù)量的“指揮棒”下，醫(yī)生為了順利通過考核、研究生為了順利獲得學(xué)位，很多人開始硬著頭皮搞“科研”、寫“論文”。表面上，大家更加積極要求進步，科研氛圍越來越濃，而實際上往往帶有晉升職稱、評選優(yōu)秀、獲得項目資助和獎勵等功利性目的。

這種看似客觀、簡便的評價方式，其實是一種過度量化、過于簡單、忽略論文及科研成果實際價值的科技評價方式，嚴(yán)重背離了科技研究的宗旨，在某種程度上體現(xiàn)了我國科技評價機制的不健全，也催生出大量的“學(xué)術(shù)泡沫”。止是由于過于追求量化科技評價指標(biāo)、評價結(jié)果與職稱考核“掛鉤”，使得整個學(xué)術(shù)界沉浸在急功近利的浮躁氛圍中，甚至成為引發(fā)一稿多投、同一成果重復(fù)發(fā)表等學(xué)術(shù)不端現(xiàn)象的主要根源，直接導(dǎo)致醫(yī)學(xué)科研多產(chǎn)但質(zhì)量不高。

國家衛(wèi)計委關(guān)于基層衛(wèi)生技術(shù)人員職稱評審的規(guī)定，不是說取消發(fā)表論文的要求，而是改變“唯論文是從”的做法，引導(dǎo)基層醫(yī)務(wù)人員回歸臨床，在看好病的基礎(chǔ)上再做好科研。論文雖然不再是基層醫(yī)生晉升的必要指標(biāo)，但仍將作為考查其科研能力的重要指標(biāo)。

醫(yī)學(xué)科研歷來都是從實踐中來、到實踐中去的循環(huán)往復(fù)過程，應(yīng)按照需要與可能相結(jié)合的原則，從醫(yī)學(xué)實踐中凝練和挖掘科學(xué)問題，開展學(xué)術(shù)思想和研究方法的創(chuàng)新研究。多研究那些關(guān)系國計民生的重大疾病，突發(fā)公共衛(wèi)生事件，危害人民群眾健康的常見病、多發(fā)病，一味地追求所渭“高、精、尖”的課題又不解決臨床實際問題的科研，只會將醫(yī)學(xué)科研引入誤區(qū)?？蒲腥藛T還需進一步加強科研成果轉(zhuǎn)化能力，使科研能真止回歸臨床、服務(wù)臨床。