EORTC QLQ-C30量表應(yīng)用于胃癌術(shù)后化療患者的信效度檢驗(yàn)

石軍梅，王曉翔，劉　英，劉純一，曹丹丹

(1.河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，河北 石家莊 050011;

2.河北醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室，河北 石家莊 050017)

·論著·

EORTC QLQ-C30量表應(yīng)用于胃癌術(shù)后化療患者的信效度檢驗(yàn)

石軍梅1，王曉翔1，劉英1，劉純一1，曹丹丹2

(1.河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，河北 石家莊 050011;

2.河北醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室，河北 石家莊 050017)

[摘要]目的探討癌癥患者生命質(zhì)量測(cè)定量表(The Quality of Life Questionnaire-Core 30，QLQ-C30)應(yīng)用于胃癌術(shù)后化療患者的信度和效度。方法現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放量表收集數(shù)據(jù)，采用項(xiàng)目分析、量表內(nèi)部一致性信度、重測(cè)信度、探索性因子分析、驗(yàn)證性因子分析對(duì)量表進(jìn)行信效度檢驗(yàn)。結(jié)果量表每個(gè)題目與總分的相關(guān)系數(shù)均超過了0.415，決斷值均達(dá)顯著水平，量表9個(gè)緯度的克朗巴赫系數(shù)均>0.70，9個(gè)緯度和6個(gè)單項(xiàng)測(cè)量題目的重測(cè)信度亦均>0.70，探索性因子分析得到的9個(gè)因子分別對(duì)應(yīng)于量表的9個(gè)緯度，累積方差貢獻(xiàn)率達(dá)71.40%，驗(yàn)證性因子分析顯示量表的各項(xiàng)擬合度值均達(dá)標(biāo)準(zhǔn)值以上。結(jié)論QLQ-C30量表應(yīng)用于胃癌術(shù)后化療患者的信度和效度均較好。

[關(guān)鍵詞]胃腫瘤；外科手術(shù)；生活質(zhì)量

doi:10.3969/j.issn.1007-3205.2015.04.024

胃癌已成為嚴(yán)重威脅人類健康的重大公共衛(wèi)生問題，我國(guó)是胃癌發(fā)病率和病死率最高的國(guó)家之一[1-3]。目前，胃癌治療仍以手術(shù)及手術(shù)后化療為主，這給原本就深受病痛折磨的胃癌患者又帶來了極大的身體和心理創(chuàng)傷，使患者的生活質(zhì)量嚴(yán)重惡化[4]。如何準(zhǔn)確評(píng)估胃癌術(shù)后化療患者的生活質(zhì)量，以便更有針對(duì)性地制定術(shù)后化療方案，不斷提高術(shù)后化療效果，值得相關(guān)醫(yī)務(wù)工作者的深入研究。癌癥患者生命質(zhì)量測(cè)定量表(Quality of Life Questionnaire-Core 30，QLQ-C30)是歐洲癌癥研究與治療組織(The Europe Organization for Research and Treatment of Cancer,EORTC)編寫制定的，已被多個(gè)國(guó)家應(yīng)用于癌癥患者的生活質(zhì)量研究，在我國(guó)也有較多應(yīng)用[5-6]。然而，EORTC QLQ-C30量表在胃癌術(shù)后化療患者中應(yīng)用的信度和效度如何，還鮮有報(bào)道。

1資料與方法

1.1一般資料選取河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院腫瘤科2010年3月—2012年3月收治的胃癌術(shù)后需進(jìn)行化療的患者250例，進(jìn)行量表調(diào)查，發(fā)放量表250份，回收有效量表243份，量表有效回收率為97.2%。其中，男性149例，女性94例，年齡43~75歲，平均(59.62±9.02)歲；初中及以下62例(25.7%)，高中或大專118例(48.5%)，本科及以上63例(25.8%)；已婚185例(76.1%)，離異或喪偶58例(23.9%)；城鎮(zhèn)130例(53.4%)，鄉(xiāng)村113例(46.6%)。第1次調(diào)查后4周，隨機(jī)選取243例患者中的50例進(jìn)行重測(cè)。

1.2測(cè)量工具

1.2.1一般情況量表一般情況調(diào)查量表包括5個(gè)題目，分別是性別、年齡、文化程度、婚姻狀況和居住地。

1.2.2EORTC QLQ-C30量表EORTC QLQ-C30量表包括30個(gè)題目，分為5個(gè)功能緯度(軀體功能、角色功能、情緒功能、認(rèn)知功能、社會(huì)功能)、3個(gè)癥狀緯度(疲乏、惡心嘔吐、疼痛)、6個(gè)單項(xiàng)測(cè)量題目(呼吸困難、睡眠障礙、食欲喪失、便秘、腹瀉、對(duì)經(jīng)濟(jì)困難的感知)和1個(gè)總體生活質(zhì)量緯度。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)、相關(guān)分析、t檢驗(yàn)和探索性因子分析，利用Amos 20.0進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1題目分析采用相關(guān)分析和決斷值(critical value,CR)2種方法進(jìn)行題目分析，保留相關(guān)系數(shù)(r值)在0.4以上且CR值達(dá)顯著水平的題目，剔除不符合上述2個(gè)條件的題目。全部30個(gè)題目的r值都在0.415及以上，CR值亦均達(dá)顯著水平(P<0.01)，表明量表題目應(yīng)予全部保留。見表1。

表1　量表各題目的相關(guān)系數(shù)和決斷值

2.2信度分析采用克朗巴赫系數(shù)(Cronbach′s α系數(shù))和相關(guān)分析檢測(cè)量表的內(nèi)部一致性信度和重測(cè)信度，除6個(gè)單項(xiàng)測(cè)量題目外，量表9個(gè)緯度的Cronbach′s α系數(shù)均在0.70以上，量表9個(gè)緯度和6個(gè)單項(xiàng)測(cè)量題目的重測(cè)信度亦均在0.70以上，提示量表的內(nèi)部一致性信度和重測(cè)信度均較好。見表2。

表2　量表的內(nèi)部一致性系數(shù)和重測(cè)信度

2.3結(jié)構(gòu)效度分析

2.3.1探索性因子分析KMO和Bartlett′s球形檢驗(yàn)結(jié)果顯示，KMO值為0.718，Bartlett′s球形檢驗(yàn)的χ2值為7 119.675，自由度為276，P值<0.001，表明量表數(shù)據(jù)適合進(jìn)行探索性因子分析。采用主成分分析法進(jìn)行因子分析，并經(jīng)方差最大正交法旋轉(zhuǎn)，各題目的共同度均在0.5以上，并提取到9個(gè)特征值在1.0以上的因子，其累積方差貢獻(xiàn)率約為71.4%。各緯度題目的最大因子載荷值均集中于某一因子上，且獨(dú)占一列，表明量表的結(jié)構(gòu)效度較好。見表3。

表3　探索性因子分析結(jié)果

表3　(續(xù))

2.3.2驗(yàn)證性因子分析驗(yàn)證性因子分析結(jié)果如圖1所示，各題目在相應(yīng)緯度上的載荷值均在0.6以上，且其擬合度指標(biāo)值均已達(dá)標(biāo)，這進(jìn)一步表明量表的結(jié)構(gòu)效度較好。見表4。

圖1　驗(yàn)證性因子分析結(jié)果圖

表4　驗(yàn)證性因子分析擬合度指標(biāo)值

3討論

準(zhǔn)確評(píng)估胃癌術(shù)后化療患者的生活質(zhì)量，對(duì)于合理制定術(shù)后化療方案，不斷提高胃癌術(shù)后化療患者的生活質(zhì)量意義重大，EORTC QLQ-C30量表是全面獲得癌癥患者生活質(zhì)量的重要工具。

題目分析較常用的方法是相關(guān)分析和決斷值(CR值)，相關(guān)系數(shù)可以通過分析各題目與總分的相關(guān)性獲得。決斷值又稱臨界值或關(guān)鍵值，是將各個(gè)題目的總分由高到低排列，總得分前27%為高分組，后27%為低分組，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，檢驗(yàn)高、低分組受試者在各條目平均數(shù)上的差異，如果某個(gè)條目的CR值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，則認(rèn)為該條目不具備鑒別不同被試的反應(yīng)程度，予以刪除。本研究結(jié)果顯示，EORTC QLQ-C30量表每個(gè)題目與總分的相關(guān)系數(shù)均超過了0.415，且CR值均達(dá)顯著水平。表明該量表應(yīng)用于胃癌術(shù)后化療患者時(shí)，30個(gè)題目均應(yīng)予以保留[7-8]。

信度是指量表測(cè)量某種特質(zhì)或概念結(jié)果的可靠性、穩(wěn)定性和一致性，本研究選用內(nèi)部一致性信度和重測(cè)信度來評(píng)價(jià)EORTC QLQ-C30量表的信度。內(nèi)部一致性信度，又稱同質(zhì)信度，主要用來檢驗(yàn)研究工具內(nèi)所有條目間的一致性程度，常用的檢驗(yàn)指標(biāo)是Cronbach′s α系數(shù)，即通過計(jì)算研究工具中所有題目間的平均相關(guān)程度，來反映量表的內(nèi)部一致性程度。本研究結(jié)果顯示，EORTC QLQ-C30量表9個(gè)緯度的Cronbach′s α系數(shù)介于0.722~0.870之間。表明均達(dá)到了量表信度檢驗(yàn)的要求[9]。重測(cè)信度用于檢驗(yàn)量表的跨時(shí)間一致性，又叫穩(wěn)定性系數(shù)，是指同一工具2次或多次測(cè)定同一研究對(duì)象，所得結(jié)果的跨時(shí)間穩(wěn)定性和一致性，重測(cè)信度重測(cè)時(shí)間間隔一般為2~4周，重測(cè)樣本越大越好，要求至少達(dá)到總研究對(duì)象的1/10[10]。本研究從有效樣本中隨機(jī)抽取50例于4周后進(jìn)行重測(cè)，計(jì)算其相關(guān)系數(shù)，相關(guān)系數(shù)即重測(cè)信度，結(jié)果顯示，EORTC QLQ-C30量表9個(gè)緯度和6個(gè)單項(xiàng)測(cè)量題目的重測(cè)信度值介于0.716~0.849之間。表明該量表的跨時(shí)間一致性較好。

效度是指量表測(cè)量的正確性，即量表能夠有效反映它所要測(cè)量的特質(zhì)的程度，常用結(jié)構(gòu)效度來檢驗(yàn)量表的效度。本研究通過探索性因子分析和驗(yàn)證性因子分析檢驗(yàn)了EORTC QLQ-C30量表的結(jié)構(gòu)效度，結(jié)果顯示，探索性因子分析結(jié)果經(jīng)方差最大正交法旋轉(zhuǎn)，得到9個(gè)特征根值在1.0以上的因子，分別對(duì)應(yīng)于EORTC QLQ-C30量表的9個(gè)緯度，其累積方差貢獻(xiàn)率達(dá)71.40%，驗(yàn)證性因子分析結(jié)果表明EORTC QLQ-C30量表的各項(xiàng)擬合度值均達(dá)標(biāo)準(zhǔn)值以上。表明EORTC QLQ-C30量表在胃癌術(shù)后患者中應(yīng)用時(shí)的效度較好[11]。

綜上所述，EORTC QLQ-C30量表應(yīng)用于胃癌術(shù)后化療患者，具有理想的信度和效度，能夠準(zhǔn)確反映患者的生活質(zhì)量，有助于指導(dǎo)患者術(shù)后化療方案的合理制定和化療效果的評(píng)估。

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(本文編輯：劉斯靜)

[收稿日期]2014-02-22；[修回日期]2014-07-14

[基金項(xiàng)目]河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究重點(diǎn)課題(20100421)

[作者簡(jiǎn)介]石軍梅(1970-)，女，回族，河北石家莊人，河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院主管護(hù)師，從事腫瘤內(nèi)科疾病護(hù)理研究。

[中圖分類號(hào)]R735.2

[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]B

[文章編號(hào)]1007-3205(2015)04-0448-04