關(guān)節(jié)鏡清理輔以中藥離子導(dǎo)入治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床觀察

張彥英

（山東省莒南縣人民醫(yī)院，山東 莒南 276600）

關(guān)節(jié)鏡清理輔以中藥離子導(dǎo)入治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床觀察

張彥英

（山東省莒南縣人民醫(yī)院，山東 莒南 276600）

目的觀察關(guān)節(jié)鏡清理輔助以中藥離子導(dǎo)入的方法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效及不良反應(yīng)。方法109例患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組56例和對(duì)照組53例。兩組患者均采用關(guān)節(jié)鏡清理術(shù)治療，觀察組在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)治療的基礎(chǔ)上輔助以自擬處方的中藥離子導(dǎo)入治療；對(duì)照組在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的基礎(chǔ)上結(jié)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注入透明質(zhì)酸鈉治療。兩組療程均為4周。對(duì)比兩組治療4周后療效、治療前后視覺(jué)模擬（VAS）評(píng)分和膝關(guān)節(jié)屈伸功能評(píng)分及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果治療4周后，觀察組總有效率94.64%，高于對(duì)照組的73.58%（P＜0.05）。兩組VAS評(píng)分和膝關(guān)節(jié)屈伸功能評(píng)分治療后均較治療前顯著降低 （均P＜0.05），且觀察組VAS評(píng)分和膝關(guān)節(jié)屈伸功能評(píng)分低于對(duì)照組（均P＜0.05）。兩組治療期間均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。結(jié)論中藥離子導(dǎo)入輔助關(guān)節(jié)鏡清理治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效顯著，安全可靠。

膝骨關(guān)節(jié)炎 中藥離子導(dǎo)入 關(guān)節(jié)鏡清理

膝骨關(guān)節(jié)炎病變常累及關(guān)節(jié)軟骨、軟骨下骨、滑膜等組織［1］，目前該病病因和發(fā)病機(jī)制尚不十分明確。膝關(guān)節(jié)鏡是膝關(guān)節(jié)疾患檢查診斷與微創(chuàng)治療的一種方法，該方法具有效果明顯、創(chuàng)傷小以及住院時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，是較為理想的治療膝骨關(guān)節(jié)炎方法［2］，但該方法不能從根本上完全將病因祛除，并且不能從根本上改變膝骨關(guān)節(jié)炎的進(jìn)程及預(yù)后，部分患者接受治療后遺留膝前疼痛、關(guān)節(jié)腫脹以及術(shù)后康復(fù)不理想，從而影響手術(shù)的滿意度［3］。中醫(yī)藥外治法在膝骨關(guān)節(jié)炎方面已取得了明確療效，且未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，已成為近年來(lái)研究熱點(diǎn)［4］。本研究旨在分析自擬具有活血止痛、祛風(fēng)散寒作用的中藥處方行離子導(dǎo)入輔助關(guān)節(jié)鏡清理治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效，為臨床治療提供參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所有患者診斷均符合《骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）》［5］和《中醫(yī)辨證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［6］中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者；年齡40～70歲；近1個(gè)月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛及晨僵≤30 min；近3個(gè)月內(nèi)未使用過(guò)其他藥物治療者；均已經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批者；簽署知情同意書(shū)者。排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者及診斷標(biāo)準(zhǔn)者；嚴(yán)重膝關(guān)節(jié)內(nèi)外翻畸形；關(guān)節(jié)間隙極狹窄或關(guān)節(jié)間形成骨橋連接而呈骨性強(qiáng)直者；精神疾病者或合并嚴(yán)重心、肝、腎及造血系統(tǒng)等功能異常者；對(duì)本組研究藥物過(guò)敏及手術(shù)禁忌者；妊娠或哺乳期婦女。

1.2 臨床資料 選擇2012年2月至2014年2月山東省莒南縣人民醫(yī)院收治的膝骨關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作來(lái)診患者109例，其中男性48例，女性61例；年齡42～68歲，平均（57.84±9.15）歲；病程 3個(gè)月至 9年，平均（2.94±1.62）年；根據(jù)Kellgen-Lawrence分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：Ⅱ級(jí)34例，Ⅲ級(jí)46例，Ⅳ級(jí)29例。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為觀察組56例和對(duì)照組53例。觀察組56例，男性27例，女性29例；平均年齡（59.02±10.32）歲；平均病程（2.85±1.58）年；Kellgen-Lawrence分級(jí)，Ⅱ級(jí)18例，Ⅲ級(jí)25例，Ⅳ級(jí)13例。對(duì)照組53例，男性21例，女性32例；平均年齡（57.14±9.04）歲；平均病程（3.02±1.73）年；Kellgen-Lawrence分級(jí)：Ⅱ級(jí)16例，Ⅲ級(jí)21例，Ⅳ級(jí)16例。兩組臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 所有患者均在入院后完善相關(guān)檢查，診斷明確。采取連續(xù)硬脊膜外阻滯麻醉。取仰臥位，使患者膝關(guān)節(jié)屈曲90°下垂。于關(guān)節(jié)腔內(nèi)注入40 mL的1%利多卡因（濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20059049），選用脛骨平臺(tái)上方髕腱兩側(cè)切口，然后于關(guān)節(jié)腔內(nèi)應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液3000 mL進(jìn)行持續(xù)灌洗，并且對(duì)膝關(guān)節(jié)軟骨退變情況、滑膜增生長(zhǎng)度以及骨質(zhì)增生程度等進(jìn)行依次檢查。按照病變情況修整關(guān)節(jié)軟骨和破損的半月板，切除增生骨贅，刨削增生的滑膜，以及松解關(guān)節(jié)內(nèi)纖維粘連帶，將關(guān)節(jié)內(nèi)游離體取出。術(shù)后第2日對(duì)股四頭肌等長(zhǎng)收縮功能進(jìn)行練習(xí)，于術(shù)后第3日下地行走，7 d拆線。對(duì)照組給予透明質(zhì)酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，每次2.5 mL，充分活動(dòng)膝關(guān)節(jié)，使藥物能夠均勻分布于關(guān)節(jié)腔內(nèi)，每周1次，療程為連續(xù)4周。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上結(jié)合中藥離子導(dǎo)入治療（北京翔云電子設(shè)備廠生產(chǎn)，型號(hào)K8831-M）。自擬中藥組方：川烏15 g，草烏15 g，乳香15 g，紅花15 g，杜仲15 g，威靈仙15 g，川芎15 g，白芍10 g，沒(méi)藥10 g等。藥物浸泡30 min后，水煎取汁，采用離子導(dǎo)入儀治療，電刺激強(qiáng)度以患者舒適為度，每次30 min，每日2次。兩組療程均為4周。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［7］中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。治愈：患者經(jīng)治療后關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，疼痛、腫脹等癥狀完全消失，X線檢查正常。顯效：患者經(jīng)治療后關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限，疼痛、腫脹等癥狀明顯改善，X線檢查明顯改善。有效：患者經(jīng)治療后關(guān)節(jié)活動(dòng)有所好轉(zhuǎn)，疼痛、腫脹等癥狀有所改善，X線顯示有好轉(zhuǎn)。無(wú)效：患者經(jīng)治療后關(guān)節(jié)活動(dòng)、癥狀及X線檢查較治療前無(wú)變化?？傆行?（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo) 1）觀察兩組患者治療4周后臨床療效；2）觀察兩組治療前、后疼痛程度和膝關(guān)節(jié)屈伸功能評(píng)分。采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)價(jià)患者疼痛程度。膝關(guān)節(jié)屈伸功能評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下。正常（0分）：伸直可達(dá)0分，并且患者活動(dòng)自如，屈伸范圍能夠達(dá)150°。輕度（2分）：患者膝部屈伸范圍在120～140°間。中度（4分）：患者膝部屈伸范圍在100～120°間。重度（6分）：患者膝部屈伸范圍在100°以下。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)數(shù)資料包括性別、療效采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料包括Kellgen-Lawrenc分級(jí)采用Mann-Wthitey U檢驗(yàn)。計(jì)量資料包括VAS評(píng)分、膝關(guān)節(jié)屈伸功能評(píng)分采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表1。觀察組治療4周后總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

表2 兩組治療前后VAS、膝關(guān)節(jié)屈伸功能評(píng)分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后VAS、膝關(guān)節(jié)屈伸功能評(píng)分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 時(shí)間 V A S評(píng)分 膝關(guān)節(jié)屈伸功能觀察組 治療前 5 . 9 2 ± 1 . 5 7 4 . 7 3 ± 1 . 4 2（n = 5 6） 治療后 1 . 6 3 ± 0 . 4 7*△1 . 2 3 ± 0 . 3 8*△對(duì)照組 治療前 5 . 8 4 ± 1 . 6 4 4 . 6 5 ± 1 . 5 4（n = 5 3） 治療后 2 . 8 4 ± 0 . 8 2*2 . 0 8 ± 0 . 4 7*

2.2 兩組治療前后VAS評(píng)分、膝關(guān)節(jié)屈伸功能評(píng)分比較 見(jiàn)表2。兩組VAS評(píng)分和膝關(guān)節(jié)屈伸功能評(píng)分治療后均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組VAS評(píng)分和膝關(guān)節(jié)屈伸功能評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.3 不良反應(yīng) 治療期間兩組均未發(fā)生與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。

3 討 論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為膝骨性關(guān)節(jié)炎病理變化主要為關(guān)節(jié)軟骨的退行性改變與繼發(fā)致使的軟骨下骨囊性改變及骨質(zhì)增生硬化［8］。目前，對(duì)于該病治療尚無(wú)特效方法，臨床上主要以緩解癥狀、改善功能以及延緩疾病進(jìn)展為治療目的。

離子導(dǎo)入法是將藥物離子不通過(guò)血液循環(huán)直接透入組織內(nèi)部，主要是通過(guò)直流電的電場(chǎng)作用與“同性相斥”原理，從而使帶正電荷的藥物被正極推動(dòng)進(jìn)入體內(nèi)，以及帶負(fù)電荷藥物被直流電場(chǎng)的負(fù)極推動(dòng)進(jìn)入體內(nèi)，并且能夠在組織內(nèi)保持較久時(shí)間以及較高濃度而發(fā)揮藥效［9］。此外，直流電能夠?qū)﹃P(guān)節(jié)部位產(chǎn)生相應(yīng)電刺激，有效地改善局部血液循環(huán)，降低骨內(nèi)壓力，提高局部組織氧離子與營(yíng)養(yǎng)成分供給，從而達(dá)到鎮(zhèn)痛、消炎的作用。而中藥離子導(dǎo)入療法是結(jié)合中醫(yī)辨證施治原則開(kāi)具活血止痛、祛風(fēng)散寒處方，通過(guò)直流電與中藥離子的多重作用，使藥物有效成分直達(dá)病所。

膝骨性關(guān)節(jié)炎可屬中醫(yī)學(xué)“骨痹”“痹病”等范疇，臨床表現(xiàn)主要為關(guān)節(jié)屈伸功能障礙、疼痛、畸形、腫脹及行走不利。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，膝骨關(guān)節(jié)炎常見(jiàn)于中老年人，因其年老體弱、肝腎虧虛、長(zhǎng)期勞損、筋骨受傷、筋骨失養(yǎng)、血瘀氣滯，以及風(fēng)寒濕邪痹阻經(jīng)脈、血行不暢等所致。本研究采用中藥離子導(dǎo)入，處方中的川烏、草烏善通行十二經(jīng)脈，走而不守，具有溫陽(yáng)散寒通痹功效；紅花、白芍、川芎具有養(yǎng)血活血功效；乳香、沒(méi)藥通氣活血，善治四肢不遂、風(fēng)寒濕痹；威靈仙、杜仲具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨功效。上述藥物經(jīng)直流電對(duì)關(guān)節(jié)部位產(chǎn)生相應(yīng)的導(dǎo)入電場(chǎng)，從而使各藥物有效成分能夠以離子形式進(jìn)入皮內(nèi)直達(dá)病灶，可提高藥物滲透作用，使膝關(guān)節(jié)局部血液循環(huán)有效改善，促進(jìn)炎性介質(zhì)吸收，達(dá)到補(bǔ)益肝腎、除濕通絡(luò)、祛風(fēng)散寒、行氣活血之功效。研究證實(shí)，中藥離子導(dǎo)入治療膝骨關(guān)節(jié)炎后，患膝局部軟骨下骨質(zhì)水腫、滑膜水腫以及關(guān)節(jié)腔積液可顯著改善，還可改善骨性關(guān)節(jié)軟骨病理變化，促進(jìn)軟骨修復(fù)［10］。本研究結(jié)果示，中藥離子導(dǎo)入治療后總有效率高于關(guān)節(jié)腔內(nèi)注入透明質(zhì)酸鈉，提示中藥離子導(dǎo)入治療后可明顯改善患者癥狀，與文獻(xiàn)報(bào)道相似。

綜上所述，中藥離子導(dǎo)入輔助關(guān)節(jié)鏡清理治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效顯著，可明顯減輕患者膝骨性關(guān)節(jié)疼痛，改善膝關(guān)節(jié)屈伸功能，且無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生，臨床應(yīng)用安全可靠，具有重要臨床研究意義。

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1004-745X（2015）08-1465-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.08.057

2015-01-09）