吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療胰腺癌的效果及安全性

吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療胰腺癌的效果及安全性

崔麗華

靖江市人民醫(yī)院腫瘤科，江蘇靖江214500

[摘要]目的探討吉西他濱與奧沙利鉑聯(lián)合治療胰腺癌的效果及安全性，以便提供治療依據(jù)。方法隨機(jī)選取2011年4月—2013年2月該院收治的80例胰腺癌患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)均分為對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組，對(duì)照組給予吉西他濱，實(shí)驗(yàn)組采用吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療，治療后觀察對(duì)比兩組的客觀療效、臨床受益率、不良反應(yīng)及生存率。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組患者的客觀有效率、臨床收益率及兩年后生存率顯著高于對(duì)照組（P<0.05），但其不良反應(yīng)率顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論吉西他濱與奧沙利鉑聯(lián)合治療胰腺癌的療效確切，安全性高，提高了患者的遠(yuǎn)期生存率。

[關(guān)鍵詞]吉西他濱；奧沙利鉑；胰腺癌；臨床

[中圖分類號(hào)]R91

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1674-0742（2015）10（a）－0140-03

[作者簡介]崔麗華（1979.11－），女，江蘇靖江人，本科，主治醫(yī)師，研究方向：腫瘤。

Abstract[]Objective To study the the clinical efficacy and safety of gemcitabine combined with oxaliplatin in the treatment of pancreatic cancer, in order to provide treatment basis.Methods The 80 cases of pancreatic cancer patients in our hospital from April 2011to February 2013 were as research subjects and randomly divided into the control group and the experimental group.The control group was cured by gemcitabine, but the experimental group was given gemcitabine combined with oxaliplatin.The ob鄄jective response rate, clinical benefit rate, adverse reaction and survival rate were observed and compared between the two groups.Results The objective response rate, clinical benefit rate and survival rate after two years of the experimental group were signifi鄄cantly higher than those of the control group (P<0.05), but the rate of adverse events was significantly lower than the control group (P<0.05).Conclusion The efficacy of gemcitabine combined with oxaliplatin in the treatment of pancreatic cancer is accurate and safe, and improves the patient's long-term survival.

收稿日期：（2015-07-15）

The Clinical Efficacy and Safety of Gemcitabine Combined with Oxaliplatin in the Treatment of Pancreatic Cancer

CUI Li-hua

The Oncology Department, Jingjiang People's Hospital, Jingjiang, Jiangsu Province, 214500 China

[Key words]Gemcitabine; Oxaliplatin; Pancreatic cancer; Clinical

胰腺癌是一種常見的消化系統(tǒng)腫瘤，單用順鉑、吉西他濱等治療效果相對(duì)較好，尤其是吉西他濱。吉西他濱已經(jīng)在不同時(shí)期的胰腺癌患者治療中得到廣泛的臨床應(yīng)用，但其療效與預(yù)后效果仍欠佳，為了改善患者的治療效果與預(yù)后效果，提高患者生存率[1-2]。吉西他濱與其他藥物聯(lián)合的臨床試驗(yàn)被廣泛開展，并取得了一定的效果。為了研究更優(yōu)的藥物治療方案，課題研究者隨機(jī)選取2011年4月—2013年2月院收治的80例胰腺癌患者作為研究對(duì)象，在以往臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，采用吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療胰腺癌患者，取得了較佳的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

隨機(jī)選取80例胰腺癌患者作為研究對(duì)象，均經(jīng)病理診斷確診為胰腺癌。把80例患者采用隨機(jī)數(shù)據(jù)表法隨機(jī)均分為對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組，每組40例。對(duì)照組患者中男25例，女15例，年齡29~ 76歲，平均年齡為(46.78±14.56)歲，KPS評(píng)分≥60分，平均為(64.78±9.45)分；病理分型導(dǎo)管細(xì)胞癌33例，腺泡細(xì)胞癌7例。實(shí)驗(yàn)組患者中男24例，女16例，年齡30~75歲，平均年齡為(45.12±

13.78)歲，KPS評(píng)分≥60分，平均為(63.97±10.12)分；病理分型：導(dǎo)管細(xì)胞癌31例，腺泡細(xì)胞癌9例。對(duì)比兩組患者的性別、年齡、KPS評(píng)分、病理分型等方面的臨床資料差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P> 0.05），具有可比性。

1.2方法

對(duì)照組患者給予吉西他濱，劑量為1 000 mg/m2，加入0.9%的氯化鈉溶液100 mL中，靜脈注射0.5 h以上，每周注射一次，分別于第1、8、15、22、29天給藥后休息1周，第1周期結(jié)束；第2周期為每周注射一次，分別于第2周期的第1、8、15、22天給藥后休息1周；第3周期為每周注射一次，分別于第三周期的第1、8、15天給藥后休息。觀察組患者給予吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑，吉西他濱的劑量與對(duì)照組相同，也為1 000 mg/m2，加入0.9%的氯化鈉溶液100 mL中，靜脈注射0.5 h以上，每周注射一次，分別于第1、8天給藥后休息1周；奧沙利鉑的劑量為80~120 mg/m2，加入5%葡萄糖溶液250 mL中，靜脈滴注3 h，分別于第1、8天給藥后休息1周，第一周期結(jié)束；第二、三、四、五周期與第一周期的用藥方法相同。兩組患者連續(xù)治療15 d。

1.3療效及不良反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

客觀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：主要根據(jù)WHO的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)，可分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）、進(jìn)展（PD）等四個(gè)等級(jí)，客觀有效率=（CR+PR+SD）/總例數(shù)×100%[3]。受益療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):臨床受益參考文獻(xiàn)定義[4]：①鎮(zhèn)痛藥用量減少一半以上；②疼痛強(qiáng)度緩解度在50%以上；③體力狀況改善在20%以上；④體重增加7%以上。以上指標(biāo)至少有一項(xiàng)得到改善，其余無惡化，且持續(xù)1個(gè)月者，可以判斷為臨床受益。不良反應(yīng)主要根據(jù)NIH CTC 3.0標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)。

1.4統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者的客觀療效

表1　兩組患者的客觀療效比較

實(shí)驗(yàn)組患者的客觀有效率高于對(duì)照組，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.440,P=0.006），見表1。

2.2兩組患者的受益療效及生存率

實(shí)驗(yàn)組患者的受益率高于對(duì)照組，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.028,P=0.003）；而兩組患者半年后的生存率無差異（χ2=1.127，P=0.288），兩年后實(shí)驗(yàn)組患者的生存率顯著高于對(duì)照組（χ2=7.384, P=0.007），見表2。

表2　兩組患者的受益療效及生存率比較

2.3不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組患者在治療過程中主要有腹痛、惡心、嘔吐、白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)組患者的不良反應(yīng)率高于對(duì)照組，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.588,P=0.032），見表3。

表3　兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

3　討論

胰腺癌是一種較常見的惡性消化系統(tǒng)腫瘤，其發(fā)病率較高，并呈現(xiàn)上升趨勢(shì)[1]。由于其病變隱蔽，較早即發(fā)生轉(zhuǎn)移，且其早期無顯著的特異性癥狀。因此，早期診斷困難，當(dāng)發(fā)現(xiàn)時(shí)大多患者已經(jīng)處于胰腺癌晚期，導(dǎo)致其根治手術(shù)治療效果差，預(yù)后效果不佳，死亡率較高。相關(guān)研究證實(shí)，80%~90%以上患者入院治療時(shí)已無法行手術(shù)切除治療，5年的生存率僅為5%[5]。因此，化療成為可供選擇的治療手段，單用氟尿嘧啶、順鉑、吉西他濱、紫杉醇等化療藥物取得了相對(duì)較好的治療效果，尤其是吉西他濱。

吉西他濱吉是一種二氟核類藥物，其抗胰腺癌的作用機(jī)制是通過抑制細(xì)胞復(fù)制或抑制核糖核苷酸還原酶活性，從而抑制胰腺癌細(xì)胞DNA的合成與修復(fù)而達(dá)到抗胰腺癌的作用目的。奧沙利鉑能夠產(chǎn)生水化衍生物，具有抗腫瘤活性，其作用于腫瘤細(xì)胞DNA，形成交聯(lián)而抑制腫瘤細(xì)胞DNA的合成，從而發(fā)揮其抗腫瘤作用。近年發(fā)現(xiàn)，吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑可增加吉西他濱的抗

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