致康膠囊治療節(jié)育器致異常出血105例

樊陽陽，宋宇龍，胡盈，李艷川，袁峰

（陜西省人民醫(yī)院，陜西西安710068）

致康膠囊治療節(jié)育器致異常出血105例

樊陽陽，宋宇龍，胡盈，李艷川，袁峰

（陜西省人民醫(yī)院，陜西西安710068）

目的觀察致康膠囊治療節(jié)育器致異常出血的臨床療效。方法選擇宮內(nèi)節(jié)育器致異常出血患者210例，隨機(jī)分為對照組和觀察組，各105例。對照組患者術(shù)后口服云南白藥，觀察組患者術(shù)后服用致康膠囊。結(jié)果觀察組的總有效率為76.19%，顯著高于對照組的68.57%（P＜0.05）；兩組患者術(shù)后首個月經(jīng)周期出血量及行經(jīng)時間無明顯差異，但均高于術(shù)前；對照組術(shù)后3個月出血量及行經(jīng)時間仍顯著高于術(shù)前水平及觀察組水平，而觀察組行經(jīng)時間較術(shù)前未見明顯差異；術(shù)后3個月，兩組患者血紅蛋白含量均明顯低于術(shù)前水平（P＜0.05），但組間無明顯差異（P＞0.05）；術(shù)后6個月時，觀察組患者的血紅蛋白含量已恢復(fù)至術(shù)前水平，而對照組較術(shù)前及同期觀察組仍明顯偏低（P＜0.05）；術(shù)前及術(shù)后3個月，兩組患者血清鐵水平無明顯差異，但術(shù)后6個月時兩組患者血清鐵水平均有下降（P＜0.05），但組間無明顯差異；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異。結(jié)論致康膠囊治療宮內(nèi)節(jié)育器致陰道出血療效確切，可明顯降低月經(jīng)出血量和出血時間，且安全性良好。

致康膠囊；宮內(nèi)節(jié)育器；陰道出血；預(yù)防

目前，許多育齡婦女采用放置宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）來避孕，術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率約為10%，癥狀主要包括出血時間變長、出血量增加，嚴(yán)重影響患者的健康，也大大制約了IUD的使用［1-2］。筆者觀察了致康膠囊防治IUD致異常出血的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取我院2012年1月至2014年8月收治的IUD手術(shù)后異常出血患者210例。納入標(biāo)準(zhǔn)：放置IUD前月經(jīng)正常，但放置后月經(jīng)周期提前7 d以上；月經(jīng)量較以往明顯增多，超過放置前的1倍以上或經(jīng)量在100 mL以上；經(jīng)期延長，行經(jīng)時間超過7 d以上。所有患者入組前均告知試驗相關(guān)內(nèi)容及注意事項并簽署知情同意書，試驗內(nèi)容上報醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：既往月經(jīng)不規(guī)律，包括月經(jīng)量多、經(jīng)期長（≥7 d）及月經(jīng)周期不規(guī)律等；B超檢查提示IUD變形或移位；藥物過敏史；合并有其他嚴(yán)重婦科疾??；嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器功能不全。按隨機(jī)數(shù)字表法將210例患者分為對照組和觀察組，各105例。對照組患者年齡23～35歲，平均（28.12±1.36）歲；觀察組患者年齡22～36歲，平均（27.85±2.06）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

挑選特定醫(yī)生進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，在月經(jīng)結(jié)束后的第3～7天內(nèi)放置IUD。術(shù)前進(jìn)行血常規(guī)和放置IUD禁忌證檢查，手術(shù)時根據(jù)子宮的位置、大小、形態(tài)等選擇合適的IUD型號，手術(shù)結(jié)束后及時告訴患者相關(guān)注意事項。術(shù)后，對照組患者口服云南白藥膠囊（云南白藥集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z53020799，規(guī)格為每粒0.25 g），觀察組患者口服致康膠囊（西安千禾藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z20025043，規(guī)格為每粒0.3 g），均每次2粒，每日3次，療程均為3周。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

患者均門診隨訪6個月，記錄隨訪期間月經(jīng)周期出血情況：月經(jīng)行經(jīng)時間；月經(jīng)出血量，采用稱重法估算，即更換衛(wèi)生巾前后稱取質(zhì)量并計算差值，以1 g≈1mL估算出血量；貧血情況，包括血紅蛋白、血清鐵等指標(biāo)。顯著進(jìn)步：術(shù)后經(jīng)量經(jīng)期恢復(fù)正常，其他癥狀消失，停藥3個月未復(fù)發(fā)；進(jìn)步：術(shù)后經(jīng)量比術(shù)前減少1/3，經(jīng)期在7 d以內(nèi)，停藥3個月經(jīng)周期不復(fù)發(fā)；有效：術(shù)后經(jīng)量比術(shù)前有所減少或經(jīng)期較術(shù)前有所縮短；無效：于術(shù)前后經(jīng)量經(jīng)期無改善?？傆行?顯著進(jìn)步+進(jìn)步。記錄患者治療過程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理

2　結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。兩組患者治療過程中均未發(fā)生藥品相關(guān)不良反應(yīng)。

表1　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=105］

表2　兩組患者月經(jīng)相關(guān)指標(biāo)比較（±s，n=105）

表2　兩組患者月經(jīng)相關(guān)指標(biāo)比較（±s，n=105）

注：與本組術(shù)前相比，ΔP＜0.05；與對照組術(shù)后相同時段相比，*P＜0.05。下表同。

指標(biāo)時間月經(jīng)出血量（mL）術(shù)前術(shù)后1個月術(shù)后3個月月經(jīng)行經(jīng)時間（d）術(shù)前術(shù)后1個月術(shù)后3個月對照組45.63±2.58 71.21±8.33Δ60.36±6.62Δ4.59±1.12 6.83±1.36Δ5.88±1.12Δ觀察組46.09±3.31 68.94±7.91Δ51.22±3.05Δ*4.81±1.09 6.90±2.01Δ5.03±1.13*

表3　兩組患者血紅蛋白含量及血清鐵水平比較（±s，n=105）

表3　兩組患者血紅蛋白含量及血清鐵水平比較（±s，n=105）

指標(biāo)時間血紅蛋白（g/L）術(shù)前術(shù)后1個月術(shù)后3個月血清鐵（μmol/L）術(shù)前術(shù)后1個月術(shù)后3個月對照組129.36±9.85 113.36±9.33Δ118.03±6.33Δ19.77±4.77 18.56±5.53 15.36±6.31Δ觀察組131.93±8.84 115.21±9.16Δ126.34±8.87*18.93±5.12 18.41±4.38 16.24±5.82*

3　討論

我國現(xiàn)有近9000萬婦女使用IUD進(jìn)行避孕［3］，約占世界上使用IUD的80%［4］。但I(xiàn)UD在避孕的同時，也會產(chǎn)生一些如月經(jīng)不規(guī)律、陰道出血等不良反應(yīng)，給患者造成很大的身心負(fù)擔(dān)，也在很大程度上影響了IUD的推廣。

IUD致陰道異常出血是影響其使用的主要原因［5］。許多研究表明，異常出血是由于IUD不斷壓迫，子宮內(nèi)膜損傷、產(chǎn)生炎癥，子宮內(nèi)受到微生物的感染而導(dǎo)致，臨床主要采用消炎、止血和更換IUD等方法來治療。

致康膠囊由大黃、黃連、三七、白芷、阿膠、龍骨、白及、沒藥、螵蛸、茜草、龍血竭等中藥組方，具有促進(jìn)局部血管收縮，降低血管通透性和脆性、增強(qiáng)血小板功能、改善凝血功能、抑制纖溶等作用，能有效止血［6］。致康膠囊還有促進(jìn)組織修復(fù)、活血化瘀、消炎鎮(zhèn)痛等藥理作用，對放置IUD引起的出血、疼痛等不良反應(yīng)有顯著療效［7-9］。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的總有效率顯著高于對照組，表明致康膠囊對減少節(jié)育器致子宮異常出血療效確切，能顯著減少出血量及出血時間，且隨著用藥時間的延長，臨床療效更明顯。作為造血原料的血清鐵，在慢性失血時盡管其消耗增加，但在疾病早期因體內(nèi)骨髓等部位仍有一部分儲存鐵，故失血早期可表現(xiàn)為血清鐵濃度正常，但隨著疾病的進(jìn)展，儲存鐵逐漸消耗，該指標(biāo)也呈下降趨勢。這表明，對于IUD置入后異常出血的患者，在控制出血癥狀的同時，若病程較長，外源性補充鐵劑是必要的。此外，兩組患者的藥品相關(guān)不良反應(yīng)無明顯差異，表明致康膠囊用于IUD致子宮異常出血的安全性良好。

綜上所述，致康膠囊用于防治IUD致陰道出血有明顯的療效，可明顯降低月經(jīng)出血量和出血時間，且安全性良好。但本研究的樣本量相對偏少，資料的偏倚難以避免，需要進(jìn)一步研究。

［1］齊美景，魏秀華.宮腔鏡、B超聯(lián)合診斷放置宮內(nèi)節(jié)育器后子宮異常出血［J］.中國計劃生育學(xué)雜志，2005，13（1）：46-47.

［2］Mavranezouli ILARCGuideline Development Group.The cost-effectiveness of long-acting reversible contraceptivemethods in the UK：analysis based on a decision-analyticmodel developed for a National Institute for Health and Clinical Excellence（NICE）clinical practice guideline［J］. Hum Reprod，2011，23（6）：1 338-1 345.

［3］隋龍，狄文，席曉薇，等.致康膠囊輔助激光治療宮頸炎的臨床觀察［J］.實用婦產(chǎn)科雜志，2009，25（10）：626-627.

［4］鐘超.萘普生栓在251例絕經(jīng)后婦女宮內(nèi)節(jié)育器取出術(shù)中的應(yīng)用［J］.中國新藥與臨床雜志，2005，24（6）：453-454.

［5］國家人口計生委科技司.12萬例宮內(nèi)節(jié)育器避孕效果調(diào)查報告［J］.中國計劃生育學(xué)雜志，2007，15（3）：132-136.

［6］Comes MK，F(xiàn)erriani RA，Rosa e Silva JC，et a1.The levonorgestrel-releasing intrauterine system and endometriosis staging［J］.Fertil Steril，2011，87（5）：1 231-1 234.

［7］王竹峰.不同劑量戊酸雌二醇用于絕經(jīng)后宮內(nèi)節(jié)育器取出術(shù)90例［J］.中國藥業(yè)，2013，22（17）：100-101.

［8］袁萍，張園.致康膠囊治療月經(jīng)過多30例臨床觀察［J］.中國中醫(yī)急癥，2013，22（10）：1 799.

［9］曹羽.致康膠囊治療闌尾周圍膿腫32例臨床觀察［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2009，32（3）：212-213.

Zhikang Capsules for Treating Abnormal Bleeding Caused by IUD in 105 Cases

Fan Yangyang，Song Yulong，Hu Ying，Li Yanchuan，Yuan Feng
（Shaanxi Province People′s Hospital，Xi′an，Shaanxi，China 710068）

Objective To investigate the clinical effect of Zhikang Capsules in treating abnormal bleeding caused by intrauterine device（IUD）.M ethods Totally 210 patients with abnormal bleeding caused by IUD were randomly divided into two groups，105 cases in each group.The control group was given Yunnanbaiyao after operation，while the observation group was given Zhikang Capsules.Results The total effective rate in the observation group was 76.19%，which was significantly higher than 68.57%in the control group（P＜0.05）；after the first menstrual cycle，the bleeding volume and the menstrual period had no significant difference between the two groups，but significantly higher than pre-operation；3 months after operation，the bleeding volume and the menstrual period were still significantly higher than pre-operation，and also significantly higher than those in the observation group（P＜0.05），but the menstrual period of the observation group had no significantly difference compared with pre-operation；3 months after operation，the hemoglobin content of the two groups was significantly lower than pre-operation（P＜0.05），but there was no significant difference between the two groups（P＞0.05）；6 months after operation，the hemoglobin content in the observation group had returned to pre-operation level，but the hemoglobin content in the control group was significantly lower than that in the observation group and pre-operation level（P＜0.05）；the serum iron level of the two groups had no significantly difference before operation and 3 months after operation，but it significantly decreased at 6 months after operation（P＜0.05），and had no significantly difference between the two groups；the occurrence rate of the adverse reactions had no significant difference between the two groups.Conclusion Zhikang Capsules in treating abnormal bleeding caused by IUD has good effect，can significantly reduce the bleeding volume and the menstrual period，and it has good safety.

Zhikang Capsules；intrauterine device；vaginal bleeding；prevention

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）18-0111-02

2015-02-09；

2015-03-24）