海藻酸鈉微球血管栓塞劑治療多發(fā)性子宮肌瘤100例療效及安全性評(píng)價(jià)

李召梅，袁秀紅

（1.陜西省延安市富縣人民醫(yī)院，陜西延安727500；2.延安大學(xué)附屬醫(yī)院，陜西延安716000）

海藻酸鈉微球血管栓塞劑治療多發(fā)性子宮肌瘤100例療效及安全性評(píng)價(jià)

李召梅1，袁秀紅2

（1.陜西省延安市富縣人民醫(yī)院，陜西延安727500；2.延安大學(xué)附屬醫(yī)院，陜西延安716000）

目的觀察海藻酸鈉微球血管栓塞劑用于多發(fā)性子宮肌瘤介入術(shù)后患者的臨床療效并評(píng)價(jià)其安全性。方法選取醫(yī)院收治的患者200例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各100例。對(duì)照組患者給予傳統(tǒng)手術(shù)治療，觀察組患者給予海藻酸鈉微球血管栓塞劑治療。結(jié)果治療后3，6個(gè)月，觀察組的總有效率均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），子宮肌瘤體積的縮小情況均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素（LH）改善情況均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者治療前陰道超聲竇卵泡計(jì)數(shù)（APC）未見(jiàn)明顯差異，對(duì)照組患者治療3個(gè)月后較治療前未見(jiàn)明顯差異，治療后6個(gè)月APC計(jì)數(shù)較治療前明顯下降（P＜0.05）；觀察組患者治療后3，6個(gè)月APC數(shù)量較治療前均未見(jiàn)明顯差異（P＞0.05）；觀察組圍絕經(jīng)期癥狀發(fā)生率為6.67%，明顯少于對(duì)照組的27.50%（χ2=15.272 7，P=0.000 1）；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，未見(jiàn)明顯差異（P＞0.05）。結(jié)論海藻酸鈉微球血管栓塞劑治療多發(fā)性子宮肌瘤，能有效縮小子宮肌瘤體積，提高近期治療效果，降低圍絕經(jīng)期癥狀的發(fā)生率，有助于患者卵巢功能的恢復(fù)，療效顯著。

海藻酸鈉；微球栓塞劑；多發(fā)性子宮肌瘤；卵巢功能；安全性

多發(fā)性子宮肌瘤指肌瘤數(shù)超過(guò)2個(gè)，常包括肌壁間肌瘤、黏膜下肌瘤、漿膜下肌瘤、子宮頸肌瘤等，若得不到及時(shí)、有效的診治，極易造成不孕、流產(chǎn)、排尿障礙等危害，極大地影響患者的生存質(zhì)量和生活質(zhì)量［1-2］。臨床常用全子宮切除術(shù)等手術(shù)治療，但因創(chuàng)傷較大且對(duì)正常卵巢功能產(chǎn)生影響而應(yīng)用受限。介入治療是治療多發(fā)性子宮肌瘤的一種微創(chuàng)療法，具有明顯優(yōu)勢(shì)，但治療過(guò)程中可能因栓塞劑使用不當(dāng)繼發(fā)臨近組織和器官梗死。筆者觀察了海藻酸鈉微球血管栓塞劑治療多發(fā)性子宮肌瘤的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取我院2011年6月至2014年6月收治的多發(fā)性子宮肌瘤患者200例，均符合診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］。納入標(biāo)準(zhǔn)：肌瘤呈漸進(jìn)性增大，月經(jīng)量增多，對(duì)鄰近器官產(chǎn)生的壓迫癥狀顯著，觸及腹部能感受到明顯腫塊；藥物治療效果不佳；未伴有嚴(yán)重性的心、腎、腦疾?。晃窗橛袗盒阅[瘤；無(wú)放化療病史；無(wú)卵巢性病變［4］。入選患者依從性好，并簽署知情同意書，自愿接受治療并參與研究。采用隨機(jī)數(shù)字表法將200例患者分為對(duì)照組和觀察組，各100例。對(duì)照組患者年齡28～50歲，平均（41.5±5.7）歲；體重45～65 kg，平均（55.5±4.8）kg；主要癥狀為尿急、尿頻、便秘、月經(jīng)量多等，合并上述癥狀不少于2種者49例。觀察組患者年齡29～50歲，平均（41.7±5.3）歲；體重46～65 kg，平均（55.8±4.9）kg；主要癥狀為尿急、尿頻、便秘、月經(jīng)量多等，合并上述癥狀不少于2種者74例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對(duì)照組患者給予傳統(tǒng)手術(shù)治療，主要包括子宮全切術(shù)、子宮次全切術(shù)、子宮肌瘤剔除術(shù)。觀察組患者于月經(jīng)結(jié)束后，行介入治療3～7 d，完成介入治療后行手術(shù)。引導(dǎo)患者取仰臥位，消毒鋪巾，腹股溝局部麻醉操作，利用Seldinger技術(shù)進(jìn)行右側(cè)股動(dòng)脈穿刺插管，使微導(dǎo)管經(jīng)髂總動(dòng)脈及髂外動(dòng)脈至髂內(nèi)動(dòng)脈，DSA監(jiān)控下行微導(dǎo)管插入子宮動(dòng)脈內(nèi)操作，通過(guò)造影明確腫瘤供血血管后，將海藻酸鈉微球血管栓塞劑［北京圣醫(yī)耀科技發(fā)展有限責(zé)任公司，國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字20143772344，規(guī)格為KMG型］置入子宮動(dòng)脈，并行腫瘤供血血管栓塞處理。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治療后3～6個(gè)月，對(duì)患者行定期隨訪，記錄月經(jīng)情況，B超定期檢查子宮肌瘤體積；治療前、治療后3，6個(gè)月抽取靜脈血檢測(cè)雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）及促黃體生成素（LH），同時(shí)行陰道超聲竇卵泡計(jì)數(shù)（AFC）。治療后肌瘤體積較治療前體積縮小超過(guò)50%，月經(jīng)量較治療前顯著減少為顯著進(jìn)步；治療后肌瘤體積較治療前體積縮小超過(guò)20%但未達(dá)50%，月經(jīng)量較治療前有所減少為進(jìn)步；治療后肌瘤體積較治療前體積縮小低于20%，月經(jīng)量較治療前無(wú)明顯減少為無(wú)效［5］。總有效=顯著進(jìn)步+進(jìn)步。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2　結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表1至表4。隨訪3～6個(gè)月，觀察組患者中有8例出現(xiàn)情緒激動(dòng)、潮熱、失眠等圍絕經(jīng)期癥狀，對(duì)照組患者中有22例；觀察組圍絕經(jīng)期癥狀發(fā)生率為8.00%，明顯少于對(duì)照組的22.00%（χ2=15.272 7，P=0.000 1）；觀察組有1例患者出現(xiàn)輕度腹痛，對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn)，總不良反應(yīng)發(fā)生率為1.00%，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，未見(jiàn)明顯差異（P＞0.05）。

3　討論

多發(fā)性子宮肌瘤是女性生殖器官中常見(jiàn)且多發(fā)的良性腫瘤，35歲以上婦女中約20%會(huì)發(fā)生［6-7］。臨床常用藥物保守治療及手術(shù)治療，前者有一定療效，但需長(zhǎng)期堅(jiān)持服藥，并存在不良反應(yīng)，一旦患者暫停用藥，疾病復(fù)發(fā)率較高［8］。手術(shù)治療被廣泛認(rèn)為是徹底治療該病的有效方法，其中子宮肌瘤切除術(shù)應(yīng)用最普遍，但因手術(shù)的開(kāi)放性，給患者帶來(lái)了較大創(chuàng)傷，尤其是對(duì)于尚未孕產(chǎn)的患者，極有可能損傷其生育能力，難以達(dá)到預(yù)期療效［9］。

子宮動(dòng)脈栓塞治療多發(fā)性子宮肌瘤，有效地解決了傳統(tǒng)手術(shù)創(chuàng)傷較大的缺陷，被廣大育齡患者所接受［10］。該手術(shù)通過(guò)對(duì)栓塞的操作，可有效控制腫瘤活躍區(qū)的血氧及養(yǎng)分供應(yīng)，致使腫瘤細(xì)胞變性壞死，從而達(dá)到治療腫瘤的目標(biāo)。本研究結(jié)果顯示，子宮肌瘤對(duì)雌激素有著明顯的依賴性，而栓塞治療則能有效阻斷雌激素進(jìn)入患者的子宮肌瘤，提高近期治療效果。海藻酸鈉微球血管栓塞劑是新型的介入栓塞制劑。海藻酸鈉是從天然植物褐藻中提取的多糖鈉鹽，相對(duì)分子質(zhì)量大，水合力強(qiáng)，可溶于水，形成黏稠膠體，具有良好的生物相容性；在鈣離子作用下產(chǎn)生大分子鏈間交聯(lián)固化，可加工成規(guī)則圓形或類圓形狀，進(jìn)入人體后只有機(jī)械血管栓塞作用，不參與機(jī)體代謝，其最終降解產(chǎn)物為甘露糖和古羅糖，可從尿中安全排出。

表1　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=100］

表2　兩組患者子宮肌瘤體積變化情況比較（±s，cm3，n=100）

表2　兩組患者子宮肌瘤體積變化情況比較（±s，cm3，n=100）

注：與對(duì)照組同時(shí)段相比，*P＜0.05；與本組治療前相比，ΔP＜0.05。表3和表4同。

組別對(duì)照組觀察組治療前52.54±10.78 53.18±11.21治療后3個(gè)月43.83±9.51Δ33.39±8.74*Δ治療后6個(gè)月39.28±7.69Δ30.51±7.16*Δ

表3　兩組患者激素變化情況比較（±s，n=100）

表3　兩組患者激素變化情況比較（±s，n=100）

組別對(duì)照組觀察組時(shí)間治療前治療后3個(gè)月治療后6個(gè)月治療前治療后3個(gè)月治療后6個(gè)月E2（pg/mL）139.61±50.2 126.63±46.1Δ119.25±40.46Δ140.23±49.19 138.87±48.25*137.59±47.7*FSH（mU/mL）8.10±2.10 10.31±2.27Δ12.21±3.01Δ8.06±2.05 7.92±1.17*7.95±0.84*LH（mU/mL）10.10±1.17 12.33±1.48Δ14.58±2.24Δ10.04±1.19 10.20±2.13*9.93±1.12*

表4　兩組患者APC數(shù)量變化比較（±s，個(gè)，n=100）

表4　兩組患者APC數(shù)量變化比較（±s，個(gè)，n=100）

組別對(duì)照組觀察組治療前11.24±2.83 11.51±3.41治療后3月9.87±4.12 11.03±3.36治療后6月7.02±3.38Δ9.79±2.58*

本研究結(jié)果顯示，治療后3，6個(gè)月的總有效率觀察組均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），子宮肌瘤體積的縮小情況均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），和國(guó)內(nèi)外相關(guān)報(bào)道一致［11］。另外，治療后3，6個(gè)月觀察組的E2明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），而FSH及LH較治療前明顯上升（P＜0.05）。

綜上所述，海藻酸鈉微球血管栓塞劑治療多發(fā)性子宮肌瘤，能有效縮小子宮肌瘤體積，提高近期治療效果，降低圍絕經(jīng)期癥狀的發(fā)生率，有助于患者卵巢功能的恢復(fù)，療效顯著，值得推廣。

［1］孟曉明，肖繼波，劉佰洪，等.60例子宮肌瘤介入治療的中長(zhǎng)期療效評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)婦幼保健，2010，25（10）：1 424-1 425.

［2］劉秋環(huán)，胡永剛.子宮動(dòng)脈栓塞治療子宮肌瘤的臨床療效觀察［J］.中國(guó)婦幼保健，2011，26（18）：2 845-2 847.

［3］袁紅，史慧星，康靜芳，等.不同術(shù)式治療子宮肌瘤對(duì)卵巢功能的影響［J］.中國(guó)藥業(yè)，2010，19（9）：77.

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［5］王志軍，王茂強(qiáng).子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)治療子宮肌瘤的進(jìn)展［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)影像學(xué)雜志，2010，18（5）：389-392.

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Efficacy and Safety of Sodium Alginate Uterine Artery Embolization for Treating M ultip le Fibroid in 100 Cases

Li Zhaomei1，Yuan Xiuhong2
（1.Fuxian People′s Hospital，Yan′an，Shaanxi，China 727500；2.Yan′an University Affiliated Hospital，Yan′an，Shaanxi，China 716000）

Objective To observe the clinical efficacy and safety of sodium alginate uterine artery embolization for treating multiple fibroid.M ethods Totally 200 patients admitted to the hospital were divided into the control group and the observation group according to the random number table method，100 cases in each group.The control group was given conventional surgical treatment，the observation group was given sodium alginate uterine artery embolization.Results After 3，6 months of treatment，the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group（P＜0.05）；the shrink of uterine fibroid volume of the observation group was significantly better than that of the control group（P＜0.05）；the E2，F(xiàn)SH，LH changes of the observation group were significantly lower than those of the control group（P＜0.05）；the APC between the two groups had no significant difference before treatment，the control group showed no significant difference after 3 months of treatment，and was significantly lower after 6 months of treatment than that before treatment（P＜0.05）；there was no statistically significant difference of APC in the observation group after 3，6 months of treatment（P＞0.05）.The incidence rate of menopausal symptoms of the observation group was 6.67%，which was significantly less than 27.50%of the control group（χ2=15.272 7，P=0.000 1）.There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups（P＞0.05）.Conclusion Sodium alginate uterine artery embolization in treating multiple fibroids can effectively reduce the volume of uterine fibroids，improve the therapeutic effect in the near future，reduce the perioperative incidence of menopausal symptoms，contribute to the recovery of ovarian function，with remarkable clinical effect.

sodiunl alginate；uterine artery embolization；multiple fibroid；ovarian function；safety

R969.4；R977.6

A

1006-4931（2015）18-0045-03

李召梅（1969-），女，陜西延安人，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，研究方向?yàn)閶D產(chǎn)科學(xué)，（電子信箱）lizhaomei_7616@ 163.com。

2015-03-07）