茚達(dá)特羅治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期30例臨床評(píng)價(jià)

張仕國(guó)，王榮麗，蔡懿

（1.四川省巴中市中心醫(yī)院，四川巴中636000；2.四川醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，四川瀘州646000）

茚達(dá)特羅治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期30例臨床評(píng)價(jià)

張仕國(guó)1，王榮麗2，蔡懿1

（1.四川省巴中市中心醫(yī)院，四川巴中636000；2.四川醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，四川瀘州646000）

目的觀察茚達(dá)特羅治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的臨床療效。方法選取慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者60例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，各30例。對(duì)照組患者使用沙美特羅替卡松粉吸入劑治療，每次50μg，每日2次；治療組患者使用馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑，每次300μg，每日1次。兩組均連續(xù)治療60 d。結(jié)果兩組患者治療后肺功能指標(biāo)均較治療前顯著改善，且治療組改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；治療后兩組患者新多維分級(jí)系統(tǒng)（BODE指數(shù)）及其各變量均較治療前顯著改善，且治療組改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論茚達(dá)特羅能治療慢性阻塞性肺疾病，臨床療效顯著，不良反應(yīng)少，值得臨床推廣。

茚達(dá)特羅；慢性阻塞性肺疾病；肺功能指標(biāo)

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種嚴(yán)重危害人類健康的常見(jiàn)病，病死率高，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，并給患者及其家庭甚至社會(huì)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)［1］。COPD以持續(xù)氣流受限為特征，其氣流受限多呈進(jìn)行性發(fā)展，與氣道和肺組織對(duì)煙霧等有害氣體或有害顆粒的慢性炎性反應(yīng)增強(qiáng)相關(guān)；主要累及肺臟，但也可引起全身的不良效應(yīng)并存在多種并發(fā)癥，急性加重和合并癥將影響患者整體疾病的嚴(yán)重程度，因此臨床一直在探索更長(zhǎng)效而徹底的治療方案［2］。新藥茚達(dá)特羅是β2受體的部分激動(dòng)劑，接近于完全激動(dòng)劑，主要通過(guò)活化細(xì)胞內(nèi)腺苷酸環(huán)化酶催化三磷酸腺苷（ATP）轉(zhuǎn)化為環(huán)磷酸腺苷（cAMP），減少游離鈣離子釋放而致氣道平滑肌松弛；還能抑制肥大細(xì)胞釋放如組胺、白三烯和前列腺素等多種炎性介質(zhì)，并通過(guò)抑制中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)、降低血管通透性發(fā)揮抗炎作用［3］。筆者觀察了COPD穩(wěn)定期患者應(yīng)用茚達(dá)特羅吸入治療的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇醫(yī)院收治的COPD穩(wěn)定期患者60例，其中男38例，女22例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》穩(wěn)定期標(biāo)準(zhǔn)［4］；年齡45～70歲；自愿接受臨床治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：肺功能Ⅳ級(jí)，合并支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、活動(dòng)性肺結(jié)核；嚴(yán)重肝、腎、心功能不全，惡性腫瘤，癱瘓、長(zhǎng)期臥床等嚴(yán)重疾?。簧裰静磺?、癡呆、精神?。蝗焉锘虿溉槠趮D女；同時(shí)參加其他研究試驗(yàn)；COPD患者處于急性加重期；已知對(duì)治療藥物過(guò)敏。將60例患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，各30例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見(jiàn)表1。

表1　兩組患者一般資料比較（±s，n=30）

表1　兩組患者一般資料比較（±s，n=30）

組別對(duì)照組治療組年齡（歲）59.2±4.2 57.6±2.3體重（kg）71.3±6.3 74.6±4.7病程（年）11.3±1.3 12.4±0.6

1.2方法

兩組患者均采用氧療，2 L/min，每天12 h。對(duì)照組患者給予沙美特羅替卡松粉吸入劑（葛蘭素史克公司，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140165，規(guī)格為每泡50μg∶500μg）吸入治療，每次50μg，每天2次；治療組患者給予馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑（瑞士諾華制藥有限公司，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20120232，規(guī)格為每支150μg）吸入治療，每次300μg，每天1次。兩組患者均治療60 d。

1.3觀察指標(biāo)［5］

觀察患者的肺功能指標(biāo)，包括第1秒用力呼氣容積（FEV1）、深吸氣量（IC）、動(dòng)脈血氧分壓（PaO2）；觀察預(yù)測(cè)COPD病情及預(yù)后的新多維分級(jí)系統(tǒng)（BODE指數(shù)），包括體重指數(shù)（BMI）、氣流阻塞程度（FEV1/FVC%）、呼吸困難指數(shù)（mMRC）以及評(píng)價(jià)運(yùn)動(dòng)能力的6min步行距離（6MWD），總分為10分；檢查肝、腎功能，血、尿常規(guī)，記錄治療過(guò)程中患者藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2　結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表2至表4。

3　討論

COPD屬慢性氣道炎癥，在40歲以上人群中的患病率高達(dá)8.2%［6］。COPD會(huì)影響患者全身的各個(gè)系統(tǒng)，具有極高的破壞性，可大大降低患者生活質(zhì)量。茚達(dá)特羅作為一種新型長(zhǎng)效的β2腎上腺素能受體部分激動(dòng)劑，幾乎接近于完全激動(dòng)劑［7］。其通過(guò)持續(xù)保持氣道平滑肌的松弛，維持支氣管擴(kuò)張，改善患者氣流受限狀況；同時(shí)可減少氣體陷閉和肺過(guò)度充氣情況的發(fā)生，并增加患者的氧氣供應(yīng)情況，從而緩解COPD患者呼吸困難等主要癥狀［8］。茚達(dá)特羅在改善肺功能的同時(shí)，能增加患者運(yùn)動(dòng)能力、提高患者的生存質(zhì)量，從而實(shí)現(xiàn)COPD的治療目標(biāo)［9］。目前，臨床主要選用長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑作為維持治療穩(wěn)定期COPD患者的基礎(chǔ)藥物［10］，而茚達(dá)特羅主要用于維持治療處于穩(wěn)定期的中重度COPD患者。

表2　兩組患者肺功能指標(biāo)比較（±s，n=30）

表2　兩組患者肺功能指標(biāo)比較（±s，n=30）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。表3同。

組別FEV1（L）IC（L）PaO2（mmHg）對(duì)照組治療組治療前1.28±0.26 1.29±0.37治療后1.37±0.18*1.49±0.21*#治療前1.61±0.17 1.60±0.09治療后1.74±0.10*1.96±0.14*#治療前52.70±6.08 51.13±5.76治療后69.21±5.71*78.31±6.03*#

表3　兩組患者治療后BODE指數(shù)評(píng)分及其變量比較（±s，n=30）

表3　兩組患者治療后BODE指數(shù)評(píng)分及其變量比較（±s，n=30）

指標(biāo)對(duì)照組治療組BMI（kg/m2）FEV1/FVC（%）6MWD（m）mMRC（分）BODE指數(shù)（分）治療前20.58±2.16 56.34±5.60 310.60±21.12 3.12±0.40 3.56±0.23治療后21.23±3.12*63.21±4.31*345.56±32.13*4.23±0.76*2.95±0.13*治療前20.37±2.89 57.01±4.89 312.23±34.12 3.23±0.56 3.76±0.24治療后21.89±2.56*#67.23±6.71*#386.89±45.12*#4.87±0.77*#2.43±0.12*#

表4　兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［例（%），n=30］

本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后FEV1，IC，PaO2等肺功能指標(biāo)均得到改善（P＜0.05），且治療組各項(xiàng)肺功能指標(biāo)改善均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者治療后BMI，F(xiàn)EV1/FVC，mMRC，6MWD及總BODE指數(shù)評(píng)分均優(yōu)于治療前（P＜0.05），且治療組的改善程度均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組患者治療過(guò)程中均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

綜上所述，新藥茚達(dá)特羅可更有效地治療COPD，臨床療效顯著，不良反應(yīng)較少，值得臨床推廣。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2013，36（4）：255-264.

［2］柴晶晶，柳濤，蔡柏薔，等.慢性阻塞性肺疾病評(píng)估測(cè)試中文版臨床應(yīng)用意義的評(píng)價(jià)［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2011，34（4）：256-258.

［3］郭淑權(quán).治療慢性阻塞性肺疾病新藥——茚達(dá)特羅［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，32（11）：1 470-1 473.

［4］陳榮昌，高永華.慢性阻塞性肺疾病臨床防治與研究熱點(diǎn)問(wèn)題［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2014，30（1）：1-3.

［5］謝展鴻，高怡，關(guān)偉杰.茚達(dá)特羅治療極重度慢性阻塞性肺疾病患者的療效及安全性觀察［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2014，30（11）：1 804-1 805.

［6］施健，王曉晟，周麗榮，等.鹽酸班布特羅聯(lián)合乙酰半胱氨酸治療慢性阻塞性肺疾病47例效果評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)藥業(yè)，2014，23（19）：28-29.

［7］時(shí)旭，鄭勁平.茚達(dá)特羅的藥理學(xué)及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2013，36（4）：310-312.

［8］劉曉東.氣霧劑在哮喘、COPD病人中的使用［J］.中國(guó)新藥與臨床雜志，2008，27（12）：938.

［9］戴璐，白春學(xué).新型超長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑茚達(dá)特羅［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2012，35（12）：957-958.

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Indacaterol for Treating Chronic Obstructive Pulmonary Disease in 30 Cases

Zhang Shiguo1，Wang Rongli2，Cai Yi1
（1.Bazhong Municipal Central Hospital，Bazhong，Sichuan，China 636000；2.Affiliated Hospital of Sicuan Medical University，Luzhou，Sichuan，China 646000）

Objective To observe the clinical efficacy of indacaterol for treating chronic obstructive pulmonary disease（COPD）.M ethods 60 patients with COPD were randomly divided into the control group and the treatment group，30 cases in each group.The control group used the salmeterol powder inhalation therapy，50μg each time，twice a day，while the treatment group used the inhalation therapy of indacaterol maleate powder，300μg each time，once daily.Both groups were treated for consecutive 60 d.The pulmonary function testing indicators and BODE indexes after treatment were observed for evaluating the curative effect.The occurrence situation of adverse reactions during the treatment process was recorded in the two groups.Results The pulmonary function indicators after treatment in the two groups were significantly improved compared with before treatment，moreover the improvement degree in the treatment group was significantly superior to the control group（P＜0.05）.The BODE indexes and their variables after treatment in the two groups were significantly improved compared with before treatment，moreover the improvement degree in the treatment group was significantly superior to the control group（P＜0.05）.The adverse reactions of the two groups had no statistical difference（P＞0.05）.Conclusion Indacaterol has obvious effect and few adverse reactions in treating COPD and deserves to be clinically promoted.

indacaterol；chronic obstructive pulmonary disease；pulmonary function indicators

R969.4；R974+.3

A

1006-4931（2015）16-0035-03

2015-01-09）