靜心電針?lè)ㄖ委焽^經(jīng)期綜合征臨床研究

爾兆娟，陳學(xué)軍，蘇紅軍，張洪秀，岳秀英，王貫民

靜心電針?lè)ㄖ委焽^經(jīng)期綜合征臨床研究

爾兆娟，陳學(xué)軍，蘇紅軍，張洪秀，岳秀英，王貫民

目的：觀察靜心電針?lè)ㄖ委焽^經(jīng)期綜合征的臨床療效。方法：將符合標(biāo)準(zhǔn)的圍絕經(jīng)期患者60例隨機(jī)分為治療組（30例）和對(duì)照組（30例）。治療組給予靜心電針?lè)ㄖ委?，?duì)照組給予克齡蒙治療，均治療3個(gè)周期。分別于治療前、治療1個(gè)月、治療3個(gè)月（即治療結(jié)束）、治療后3個(gè)月及治療后6個(gè)月進(jìn)行隨訪，采用改良的Kupperman指數(shù)（KI）進(jìn)行癥狀評(píng)分，并于治療前、治療結(jié)束各檢測(cè)1次血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黃體生成激素（LH）。結(jié)果：治療組和對(duì)照組的總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（90.00%vs.93.33%，P＞0.05）。2組KI評(píng)分，治療后各時(shí)間點(diǎn)與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），2組之間各時(shí)間點(diǎn)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），2組在治療期間，KI均有下降，當(dāng)治療結(jié)束后3個(gè)月與6個(gè)月時(shí)，KI評(píng)分稍有上升，對(duì)照組上升稍多，但2組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。2組治療后，性激素水平均得到改善（P＜0.01），但2組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：靜心電針?lè)ㄖ委焽^經(jīng)期綜合征，安全、療效好，值得推廣應(yīng)用。

更年期綜合征；電針；針灸療法；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

【Abstract】Objective:To observe the curative effects of"ataraxia electroacupuncture"on perimenopausal syndrome （PMS）.Methods：60 cases of PMS were randomly divided into a treatment group and a control group，30 cases in each group. The treatment group were treated with"ataraxia electroacupuncture"and the control group with oral administration of Climen tablets for 3 courses of the treatment.The therapeutic effects and changes of scores of Kupperman index（KI）were investigated before and after treatment for 1 month，3 month，finished treatment for 3 month，and 6 month，and serum estradiol（E2），follicle stimulating hormone（FSH），luteinizing hormone（LH）levels before and after treatment were observed.Results：The total effective rate was 90.00%in treatment group while 93.33%in control group，with no significant difference between the two groups （P＞0.05）.After treatment，the scores of KI in every time point was significantly decreased（P＜0.01），but there was no significant difference between the two groups in the same time point（P＞0.05）.And the scores of KI were increased slightly in 3 month and 6 month after treatment，which was more clear in the control group，but there was no significant difference between the two groups（P＞0.05）.And after treatment，serum E2，F(xiàn)SH and LH levels were all better than before treatment in both group（P＜0.01），but there were no significant differences between the two groups（P＞0.05）.Conclusions："Ataraxia electroacupuncture" is safe and effective for treatment of perimenopausal syndrome，and worth promoting.

【Keywords】Climacteric syndrome；Electroacupuncture；Acupuncture-moxibustion；Randomized controlled trial

（J Int Obstet Gynecol，2015，42：441-444）

圍絕經(jīng)期（Perimenopause）是指從接近絕經(jīng)時(shí)出現(xiàn)與絕經(jīng)有關(guān)的內(nèi)分泌、生物學(xué)和臨床特征時(shí)至絕經(jīng)1年內(nèi)的時(shí)間段。圍絕經(jīng)期婦女由于性激素波動(dòng)或減少所致的一系列軀體及精神心理癥狀即圍絕經(jīng)期綜合征（perimenopausal syndrome，PMS），也叫絕經(jīng)綜合征［1］。據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示，我國(guó)PMS的發(fā)病率約為60%～80%，且近年來(lái)有發(fā)病人群年輕化、發(fā)病率上升的趨勢(shì)［2］，影響婦女的生活質(zhì)量。本研究采用靜心電針?lè)ㄖ委烶MS，報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料研究對(duì)象來(lái)源于天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院（我院）及天津市寶坻區(qū)中醫(yī)醫(yī)院婦科及康復(fù)科門診患者，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后進(jìn)行研究。PMS診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》第8版：除月經(jīng)失調(diào)外，還常伴有血管舒縮癥狀（如潮熱、出汗等）、自主神經(jīng)失調(diào)癥狀（如心悸、眩暈、頭痛、失眠、耳鳴等）、精神神經(jīng)癥狀（如激動(dòng)易怒、焦慮等）、泌尿生殖道癥狀（如性交困難、尿路感染）、骨質(zhì)疏松等多種癥狀；血清雌二醇（E2）水平降低，卵泡刺激素（FSH）、黃體生成激素（LH）水平增高［1］。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者年齡45～55歲；②符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；③子宮及雙側(cè)卵巢完整，3個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行激素治療；④簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①長(zhǎng)期服用安眠藥物；②3個(gè)月內(nèi)接受過(guò)雌激素治療；③經(jīng)陰道B型超聲檢測(cè)，子宮內(nèi)膜厚度＞5 mm；④有卵巢腫瘤、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌病史；⑤有不明原因的陰道出血；⑥有血栓性靜脈炎、栓塞病史；⑦有肝臟膽囊疾??；⑧合并有甲狀腺功能亢進(jìn)、神經(jīng)癥、精神病以及嚴(yán)重皮膚病和凝血功能異常。將納入的60例患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組（30例）和對(duì)照組（30例）。2組年齡、病程和絕經(jīng)情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表1。

表1　2組患者的一般資料

1.2治療方法

1.2.1治療組給予靜心電針?lè)ㄖ委?。患者平臥位，取穴：百會(huì)、上星、印堂、太陽(yáng)、四神聰、內(nèi)關(guān)、神門、合谷、三陰交、太溪、照海、太沖。針刺操作方法：采用0.25 mm×25 mm毫針（蘇州針灸用品有限公司產(chǎn)環(huán)球牌針灸針），手法進(jìn)針得氣后，行平補(bǔ)平瀉手法，得氣后分別于百會(huì)和上星、內(nèi)關(guān)和神門（雙側(cè)）、三陰交和照海（雙側(cè)）加用電針（常州英迪電子醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)英迪KWD-Ⅱ型電針），連續(xù)波，頻率10 Hz，耐受量，每次電針20 min，共留針30 min，1次/d，每周治療5 d后休息2 d，4周為1個(gè)周期，共3個(gè)周期。

1.2.2對(duì)照組采用雌激素替代療法：給予克齡蒙（德國(guó)拜耳先靈藥業(yè)有限公司）口服1片/d，連服21 d（前11片含戊酸雌二醇2 mg/片，后10片并含醋酸環(huán)丙孕酮1 mg/片），休息7 d后服用下1個(gè)周期藥物，共3個(gè)周期。

1.2.3終止治療的標(biāo)準(zhǔn)不能堅(jiān)持治療者；未按治療方案接受治療者；出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者；出現(xiàn)其他并發(fā)疾病或病情惡化者。對(duì)上述終止研究的病例，均分析其終止的原因及其與本試驗(yàn)研究的關(guān)系，并記錄其終止時(shí)間。

1.3療效觀察指標(biāo)

1.3.1癥狀評(píng)分采用改良的Kupperman指數(shù)（KI）評(píng)分，項(xiàng)目包括血管舒縮癥狀（潮熱出汗）、感覺(jué)障礙、失眠、神經(jīng)性癥狀（易激動(dòng)、疑心）、抑郁、頭暈、乏力、關(guān)節(jié)與肌肉痛、頭痛、心悸、皮膚蟻?zhàn)吒小⑿杂麥p退、泌尿系感染。癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下。①無(wú)：無(wú)癥狀，記0分；②輕：癥狀較輕，不需治療，記1分；③中：癥狀較重，但能堅(jiān)持一般工作，記2分；④重：癥狀嚴(yán)重，

不能工作，須臥床或接受治療，記3分。上述各項(xiàng)癥狀的評(píng)分之和即為KI評(píng)分。以上評(píng)分分別于治療前、治療1個(gè)月、治療3個(gè)月（即治療結(jié)束）及治療后3個(gè)月、6個(gè)月隨訪時(shí)進(jìn)行。評(píng)分由不參與治療的專人負(fù)責(zé)，并在試驗(yàn)前進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，以確保評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)的一致性。

1.3.2檢測(cè)指標(biāo)包括血清E2、FSH、LH水平檢測(cè)，由我院放射免疫室完成。檢測(cè)設(shè)備是美國(guó)雅培公司提供的化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)i2000，檢測(cè)試劑為雅培配套試劑。于治療前、治療3個(gè)月各檢測(cè)1次。未絕經(jīng)者于卵泡早期采空腹靜脈血；絕經(jīng)者于首診次日或治療結(jié)束后次日采空腹靜脈血。

1.4療效評(píng)價(jià)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》女性PMS療效判定標(biāo)準(zhǔn)和減分率（尼莫地平法），以KI評(píng)分計(jì)算療效率，分4級(jí)判定。計(jì)算公式為：療效指數(shù)（m）=［（治療前積分-治療后積分）/治療前積分］×100%。痊愈：m≥95%；顯效：m為60%～95%；有效：m為30%～60%；無(wú)效：m＜30%。痊愈+顯效+有效為總有效。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。定量資料對(duì)其進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布的定量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)，重復(fù)測(cè)量資料的比較采用重復(fù)測(cè)量方差分析；不符合正態(tài)分布的定量資料用中位數(shù)和四分位數(shù)表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本的Mann-Whitney U檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)樣本的Wilcoxon符號(hào)秩和檢驗(yàn)。定性資料用例數(shù)（百分率）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。等級(jí)資料組間比較采用秩和檢驗(yàn)。所有檢驗(yàn)均以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)意義。

2　結(jié)果

2.12組患者治療前后KI評(píng)分變化2組治療前KI評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.267）；經(jīng)重復(fù)測(cè)量方差分析，組內(nèi)各時(shí)間點(diǎn)之間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=522.076，P=0.000），2組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=0.000，P=0.996），時(shí)間與分組之間無(wú)交互效應(yīng)（F=2.137，P=0.110）；2組在治療期間，KI評(píng)分均有所下降，當(dāng)治療后3個(gè)月和6個(gè)月時(shí)，KI稍有上升，但仍低于治療前，對(duì)照組上升稍多，但2組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P＞0.05），見(jiàn)表2。

表2　2組患者治療前后KI評(píng)分比較?。╪=30，±s）

表2　2組患者治療前后KI評(píng)分比較?。╪=30，±s）

P　0.267　0.789　0.943　0.611　0.389

2.22組患者治療前后性激素水平變化經(jīng)秩和檢驗(yàn)，治療前和治療后2組患者之間的性激素水平比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；且每組治療后性激素水平均較治療前得到改善（治療組ZE2=-4.762，ZFSH=-4.741，ZLH=-4.762；對(duì)照組ZE2=-4.782，ZFSH=-4.288，ZLH=-4.494，均P=0.000）。見(jiàn)表3。

表3　2組患者治療前后性激素水平比較［M（P25，P75）］

2.32組患者療效比較及不良反應(yīng)2組療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-0.523，P=0.601），見(jiàn)表4。且2組患者均未見(jiàn)任何不良反應(yīng)。

表4　2組療效比較　例（%）

3　討論

3.1PMS表現(xiàn)圍絕經(jīng)期婦女會(huì)發(fā)生一系列內(nèi)分泌變化和一些典型癥狀。最明顯的變化是卵巢功能衰退，隨后會(huì)表現(xiàn)為下丘腦-垂體功能退化。而卵巢功能衰退的最早征象是卵泡對(duì)FSH的敏感性降低，F(xiàn)SH水平升高，早期時(shí)雌激素水平波動(dòng)很大，整個(gè)圍絕經(jīng)期激素水平并非逐漸下降，只是在卵泡完全停止生長(zhǎng)發(fā)育后，雌激素水平才迅速下降。絕經(jīng)過(guò)渡期FSH水平升高，亦呈波動(dòng)型，隨著雌激素水平降低，誘導(dǎo)下丘腦釋放促性腺激素增加，刺激垂體釋放FSH和LH增加。孕酮、雄激素、促性腺激素釋放激素、抑制素也出現(xiàn)變化。

PMS最常見(jiàn)的癥狀是月經(jīng)紊亂。由于稀發(fā)排卵或無(wú)排卵，表現(xiàn)為月經(jīng)周期不規(guī)則、經(jīng)期持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)

及經(jīng)量增多或減少。還常伴有血管舒縮癥狀，主要表現(xiàn)為潮熱、汗出，為血管舒縮功能不穩(wěn)定所致，是雌激素水平降低的特征性癥狀。此外還可能出現(xiàn)自主神經(jīng)失調(diào)癥狀（如心悸、眩暈、頭痛、失眠、耳鳴等）、精神神經(jīng)癥狀（如激動(dòng)易怒、焦慮等）、泌尿生殖道癥狀（如性交困難、尿路感染）、骨質(zhì)疏松等多種癥狀，嚴(yán)重影響婦女的工作和生活。因諸多癥狀源于性激素波動(dòng)或減少，所以調(diào)節(jié)或增加性激素水平的治療有助于癥狀的改善。

3.2PMS與激素替代療法（HRT） PMS的發(fā)病基礎(chǔ)是卵巢功能衰退、雌激素減少，補(bǔ)充性激素可以緩解因雌激素分泌減少而引起的一系列代謝紊亂癥狀，從而在一定程度上改善圍絕經(jīng)期婦女的身心狀態(tài)及生活質(zhì)量，在PMS的防治中，HRT被認(rèn)為是重要的藥物治療方法［3］?？她g蒙是戊酸雌二醇與醋酸環(huán)丙孕酮聯(lián)合序貫應(yīng)用，主要用于治療與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾?。ǔ睙幔?，生殖泌尿道營(yíng)養(yǎng)性疾?。ㄍ怅庩幍牢s，性交困難，尿失禁），精神性疾病（睡眠障礙，衰弱）以及預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。本研究也觀察到采用克齡蒙治療后KI評(píng)分較治療前明顯降低（P＜0.05），血清E2、FSH、LH水平均較治療前明顯改善（P＜0.05）。但因其不能改善卵巢的功能，停藥后圍絕經(jīng)期的癥狀沒(méi)有明顯改善作用，而KI評(píng)分在停藥3～6個(gè)月時(shí)有所上升。而長(zhǎng)期用藥容易出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、乳脹、頭痛、體質(zhì)量增加等不良反應(yīng)，且容易增加子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)［4］。所以應(yīng)注意適應(yīng)證和禁忌證以及長(zhǎng)時(shí)間用藥的臨床癥狀，臨床上在不斷地尋找有效且不良反應(yīng)小的治療方法。

3.3PMS的中醫(yī)認(rèn)識(shí)與針灸治療本病主要表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、潮熱、出汗、情緒不穩(wěn)定，易激動(dòng)或抑郁、失眠、心悸、胸悶、頭痛等癥狀，屬于中醫(yī)學(xué)郁證、臟躁、月經(jīng)不調(diào)等范疇，統(tǒng)稱“絕經(jīng)前后諸證”或“經(jīng)斷前后諸證”，與腎、肝、心、脾等臟關(guān)系密切。以腎虛為先導(dǎo)，由腎及肝、心、脾而致肝腎陰虛、脾腎陽(yáng)虛、心腎不交等癥候表現(xiàn)。中醫(yī)，尤其針灸治療有其獨(dú)到之處。金弘等［5］采用針刺五臟俞治療PMS療效優(yōu)于藥物倍美力治療。沈潔等［6］電針去勢(shì)大鼠三陰交，關(guān)元后，E2水平較模型組有顯著升高（P＜0.05），F(xiàn)SH、LH水平均有明顯降低趨勢(shì)。陳秀玲等［7］分別電針三陰交，電針氣海、關(guān)元，電針足三里，治療后3種方法均能調(diào)節(jié)圍絕經(jīng)期激素水平，其中電針三陰交可明顯提高E2水平，并降低FSH、LH水平。

3.4關(guān)于本研究穴位選取與治療方法百會(huì)系督脈和手足三陽(yáng)經(jīng)之會(huì)穴，位居巔頂，有通調(diào)督脈、升陽(yáng)舉陷之功，“頭為精明之府”．“腦為元神之府”，與四神聰、上星、印堂、太陽(yáng)相配，即可鎮(zhèn)靜安神，又可清頭明目，尤其對(duì)失眠、情緒障礙、頭痛頭暈效果較好。內(nèi)關(guān)為心包經(jīng)絡(luò)穴，神門為心經(jīng)原穴，可以調(diào)和心志，安神解郁。三陰交為足太陰脾經(jīng)腧穴，又是足三陰經(jīng)交會(huì)穴，刺之可調(diào)肝脾腎三臟，理氣活血，使氣血充足，胞宮得養(yǎng)，沖任得充，研究表明電針三陰交可調(diào)節(jié)更年期激素水平［7］。太溪為腎經(jīng)原穴，可滋補(bǔ)腎陰，與百會(huì)、三陰交配合可交通陰陽(yáng)。太沖為肝經(jīng)原穴，可疏肝解郁，調(diào)暢情志，另配合谷為“四關(guān)穴”，兩穴相配，為一陰一陽(yáng)，一上一下，一氣一血，調(diào)人體一身之氣血，理人體陰陽(yáng)之失調(diào)［8］。照海為腎經(jīng)與陰蹺脈交會(huì)穴，主治失眠。靜心電針?lè)ㄋ⊙ㄎ缓?jiǎn)單易取，均為常用穴，取穴不多，但兼顧了心、肝、脾、腎四臟，具有調(diào)理肝腎、補(bǔ)益心脾、交通陰陽(yáng)、寧心安神的作用；加用電針，一則為增強(qiáng)針感；二則利用疏波單調(diào)和緩的頻率，使患者自然放松，解除患者的焦慮心理，達(dá)到靜心除煩的目的，因而治療圍絕經(jīng)期綜合征取得了較好的療效，這也是本療法命名為靜心電針?lè)ǖ脑?，但是由于針灸效?yīng)的時(shí)限性，在治療結(jié)束3個(gè)月及6個(gè)月時(shí)KI評(píng)分有所上升，但仍低于治療前。

綜上所述，靜心電針?lè)梢詼p輕PMS癥狀，改善性激素水平，對(duì)PMS患者有較好的療效，且無(wú)不良反應(yīng)，值得推廣應(yīng)用。但關(guān)于治療的西醫(yī)機(jī)制以及遠(yuǎn)期療效，尚待進(jìn)一步研究。

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Clinical Study on Therapeutic Effect of"Ataraxia Electroacupuncture"on Perimenopausal Syndrome

ER Zhao-juan，CHEN Xue-jun，SU Hong-jun，ZHANG Hong-xiu，YUE Xiu-ying，WANG Guan-min.Tianjin Baodi Hospital，Tianjin 301800，China（ER Zhao-juan，CHEN Xue-jun，SU Hong-jun，ZHANG Hong-xiu，YUE Xiu-ying）；Tianjin Baodi Hospital of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 301800，China（WANG Guan-min）

CHEN Xue-jun，E-mail：baodiyiyuankfk@163.com

2015-06-30）

［本文編輯王昕］

天津市中醫(yī)藥管理局中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合科研專項(xiàng)課題（13174）

301800天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院（爾兆娟，陳學(xué)軍，蘇紅軍，張洪秀，岳秀英）；天津市寶坻區(qū)中醫(yī)院（王貫民）

陳學(xué)軍，E-mail：baodiyiyuankfk@163.com