多索茶堿與氨茶堿治療支氣管哮喘的臨床效果及安全性比較

王任民

[摘要] 目的 探討多索茶堿與氨茶堿治療支氣管哮喘的臨床效果及安全性。 方法 選取本院于2013年4月～2014年4月收治的84例支氣管哮喘患者為研究對(duì)象，采用簡(jiǎn)單抽樣法將患者分成多索茶堿組（A組）和氨茶堿組（B組），各42例，均予以常規(guī)療法，其中A組聯(lián)合靜脈注射多索茶堿注射液4.7 mg/kg（初始）、0.55 mg/（kg·h）（持續(xù)劑量）方案；B組聯(lián)合口服氨茶堿片100～200 mg/次方案。比較兩組治療前后的肺通氣功能指標(biāo)變化情況，記錄其臨床治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生率。 結(jié)果 治療第7日后，兩組的肺通氣功能指標(biāo)均較治療前明顯改善（P<0.05），其中A組的TV、TLC、VC分別為（563.3±89.3）、（437.4±68.4）、（2989.3±534.2）ml，均多于B組（P<0.05）；A組臨床控制19例，總有效率為85.7%，明顯高于B組的61.9%（P<0.05）；兩組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，其中A組輕微不良反應(yīng)發(fā)生率為9.5%，低于B組的42.8%（P<0.05）。 結(jié)論 對(duì)支氣管哮喘患者給予多索茶堿靜脈注射方案，療效確切，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞] 多索茶堿；氨茶堿；支氣管哮喘；臨床效果；安全性

[中圖分類(lèi)號(hào)] R562.2+5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2015）05（c）-0079-03

[Abstract] Objective To explore the clinical effect and safety of doxofylline and aminophylline in the treatment of bronchial asthma. Methods From April 2013 to April 2014，84 patients with bronchial asthma admitted into our hospital were selected as research objects.By simple sampling method，they were evenly divided into doxofylline group （group A） and aminophylline group （group B）.Both groups was given conventional therapy.In group A，4.7 mg/kg as an initial dose of doxofylline injection and 0.55 mg/（kg·h） as a continuous dose by intravenous injection was given while in group B，100-200 mg aminophylline tablets every time for oral administration were given.Change of pulmonary ventilation function before and after treatment between two groups was compared，and clinical therapeutic effect and incidence rate of adverse reaction were recorded. Results After 7 days treatment，indexes of pulmonary ventilation function in both groups greatly improved compared with those before treatment （P<0.05）.In group A，indexes of tidal volume （TV），total lung capacity （TLC），and vital capacity （VC） [ （563.3±89.3） ml，（437.4±68.4） ml，and （2989.3±534.2） ml respectively] was more than that of group B （P<0.05）.The number of clinical control was 19 in group A and the total effective rate （85.7%） was higher than that in group B （61.9%） （P<0.05）.There was no severe adverse reaction occurred in two groups.The incidence rate of mild adverse reaction （9.5%） in group A was lower than that in group B （42.9%） （P<0.05）. Conclusion Intravenous injection of doxofylline for patients with bronchial asthma can obtain a exact effect.It is worthy of clinical expansion.

[Key words] Doxofylline；Aminophylline；Bronchial asthma；Clinical effect；Safety

支氣管哮喘是一種慢性炎癥性疾患，以反復(fù)性喘息、氣促、胸悶等癥狀為主，多發(fā)于夜間或凌晨。當(dāng)前醫(yī)學(xué)界將該疾病歸于家族多基因遺傳性疾病范疇[1]，認(rèn)為遺傳與環(huán)境等為其主要致病因素。氨茶堿作為當(dāng)前臨床常見(jiàn)的抗支氣管痙攣藥物，其療效已得到廣泛認(rèn)可[2]，但存在用藥后不良反應(yīng)明顯及藥效發(fā)揮緩慢等弊端[3]。多索茶堿作為一種新型茶堿類(lèi)藥物，可彌補(bǔ)氨茶堿臨床用藥的不足[4]，為進(jìn)一步探討其對(duì)支氣管哮喘的治療效果及用藥安全性，本研究選取84例支氣管哮喘患者為研究對(duì)象，分別給予多索茶堿與氨茶堿進(jìn)行治療，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院于2013年4月～2014年4月收治的84例支氣管哮喘患者為研究對(duì)象，均通過(guò)變應(yīng)原檢測(cè)、肺功能測(cè)定、X線(xiàn)檢查等，符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，被確診為支氣管哮喘[5]。其中男44例，女40例；年齡19～52歲，平均（29.8±3.4）歲；中位病程（3.5±1.2）年；存在家族遺傳病史者62例，無(wú)病史者22例。采用簡(jiǎn)單抽樣法將患者分成多索茶堿組（A組）和氨茶堿組（B組），各42例。兩組患者在一般資料方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合支氣管哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②成年患者；③簽署知情同意書(shū)者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并嚴(yán)重臟器疾病或惡性腫瘤者；②重癥哮喘者；③發(fā)作前12 h內(nèi)使用平喘藥物者；④相關(guān)藥物禁忌證者；⑤精神障礙者。

1.4 治療方法

兩組患者均于入院后給予飲食干預(yù)、作息調(diào)整、糖皮質(zhì)激素及抗感染藥物等常規(guī)療法。其中A組加服多索茶堿注射液（海南衛(wèi)康制藥潛山有限公司，規(guī)格：10 ml∶0.2 g，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20143049），初始劑量：4.7 mg/kg，靜脈注射，20 mg/min，持續(xù)30 min；持續(xù)劑量：0.55 mg/（kg·h）；B組加服氨茶堿片（北京紫竹藥業(yè)有限公司，規(guī)格：100 mg×20片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H11020445），100～200 mg/次，口服，3次/d。兩組患者均持續(xù)給藥7 d，后觀(guān)察療效。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[6]

臨床控制：各癥狀消失或基本消失，一秒鐘用力呼氣量（FEV1）增加量>35%；顯效：各癥狀顯著改善，F(xiàn)EV1增加量為25%～35%；有效：各癥狀緩解，F(xiàn)EV1增加量為15%～24%；無(wú)效：各癥狀無(wú)明顯改善或惡化?？傆行?臨床控制+顯效。

1.6 觀(guān)察指標(biāo)

分別于治療前、治療第3日及治療第7日，采用英國(guó)BTL公司生產(chǎn)的BTL-08型便攜式肺功能測(cè)量?jī)x檢測(cè)并比對(duì)兩組患者的潮氣量（TV）、肺總量（TLC）、肺活量（VC）等肺通氣功能指標(biāo)變化情況；記錄其臨床治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 17.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組肺通氣功能指標(biāo)變化情況的比較

治療第7日后，兩組的肺通氣功能指標(biāo)均較治療前明顯改善（P<0.05），其中A組的TV、TLC、VC分別為（563.3±89.3）、（437.4±68.4）、（2989.3±534.2）ml，均多于B組（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組療效的比較

A組中臨床控制19例，總有效率為85.7%，明顯高于B組的61.9%（P<0.05）（表2）。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

兩組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，其中A組輕微嘔吐2例，惡心及失眠各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.5%；B組惡心及嘔吐各3例，失眠6例，心動(dòng)過(guò)速2例，發(fā)熱4例，不良反應(yīng)發(fā)生率為42.8%，兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=12.070，P<0.05）。

3 討論

本研究結(jié)果顯示，A組的總有效率達(dá)到85.7%，明顯高于B組（P<0.05），說(shuō)明多索茶堿注射液對(duì)改善患者氣促、胸悶等癥狀的效果顯著，可有效提升治療有效率，減輕患者的痛苦。多索茶堿作為一種甲基黃嘌呤的衍生物，可直接作用于支氣管，具有松弛支氣管平滑肌、擴(kuò)張氣管、增強(qiáng)通氣能力的作用[7]，其能抑制多種炎癥介質(zhì)及細(xì)胞因子的釋放[8]，對(duì)控制呼吸道慢性炎癥的發(fā)展具有積極意義。另外，該藥物還能有效抑制呼吸道平滑肌細(xì)胞內(nèi)磷酸二酯酶活性，降低蛋白酶A及G水平[9]，從而降低細(xì)胞內(nèi)Ca2+的濃度和呼吸道張力[10]。夷賽平[11]證實(shí)，該藥物可于短期內(nèi)緩解支氣管哮喘癥狀，達(dá)到鎮(zhèn)咳、平喘的目的[12]。同時(shí)，本研究結(jié)果顯示，治療第7日后，A組的TV、TLC、VC分別為（563.3±89.3）、（437.4±68.4）、（2989.3±534.2）ml，均多于B組（P<0.05），這一結(jié)論也得到李磊等[13]研究者的支持，其認(rèn)為多索茶堿對(duì)肺部通氣效果的改善作用較氨茶堿更突出。

本研究中，A組的不良反應(yīng)發(fā)生率為9.5%，B組高達(dá)42.8%，對(duì)患者的預(yù)后質(zhì)量造成較大影響，說(shuō)明多索茶堿注射液的不良反應(yīng)較少，藥物毒副作用輕微，患者可放心用藥。王春霞等[14]的報(bào)告中也得到類(lèi)似結(jié)論：多索茶堿對(duì)肺外其他系統(tǒng)，如心血管系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等腺苷受體的親和力僅為氨茶堿的10%左右，藥性溫和，除呼吸系統(tǒng)外，藥物作用幾乎可忽略不計(jì)，對(duì)患者健康安全無(wú)影響。陳中慧[15]認(rèn)為，該藥物除治療支氣管哮喘外，對(duì)毛細(xì)支氣管炎等疾病也具有理想效果，適應(yīng)證較廣，臨床應(yīng)用價(jià)值突出。本研究?jī)H針對(duì)該藥物對(duì)支氣管哮喘的療效及安全性進(jìn)行探討，為驗(yàn)證上述言論的準(zhǔn)確性，可在擴(kuò)大樣本容量后予以深入研究。

綜上所述，對(duì)支氣管哮喘患者給予多索茶堿靜脈注射方案，其療效確切，可有效緩解其肺部通氣不暢癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性高，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2014-12-01 本文編輯：許俊琴）