食品企業(yè)的實驗項目是外包還是建立自己的實驗室？

朱鵬飛

據(jù)預(yù)測，2019年全球食品安全檢測市場將達(dá)150億美元，2014年到2019年之間的復(fù)合年增長率為7.3%。亞太地區(qū)預(yù)計將成為食品安全檢測市場增長最快的地區(qū)。食品安全測試市場增長主要是由于國家對食品安全檢測需求的增加。此外，對食品安全越來越多的關(guān)注，全球食品制造商的產(chǎn)品召回，食源性疾病的增長（如沙門氏菌、葡萄球菌、彎曲桿菌），其中，政府法規(guī)的增多是影響市場增長的重要因素。據(jù)調(diào)查顯示中國及其他發(fā)展中國家食品行業(yè)增長顯著并且整個食品市場不斷成熟，近些年，這些國家對化學(xué)污染物和供應(yīng)鏈的安全性關(guān)注逐漸提高。

20年前，中國在全球食品市場上還是一個旁觀者。而今天，作為世界領(lǐng)先的食品供應(yīng)商，中國處于非常重要的位置，并且可以參與到世界的食品體系之中。近些年，雖然中國解決了一系列食品安全問題，大到各種國內(nèi)生產(chǎn)的商品中存在的化學(xué)污染物小到食品貼錯標(biāo)簽，但美國和歐盟（EU）的食品專家認(rèn)為中國食品安全體系中食品的透明是面臨的最大挑戰(zhàn)，所以實行食品可追蹤性和認(rèn)證系統(tǒng)，將會對全世界的行業(yè)利益相關(guān)方和

消費(fèi)者帶來重大影響。

功能性食品和有機(jī)食品發(fā)展

據(jù)統(tǒng)計，全球食品和飲料銷售估計為70億美元，并還在逐漸增長。特別是中國居民收入和消費(fèi)的增加，帶動了整個國內(nèi)外市場的競爭愈加激烈，其中功能性食品和有機(jī)產(chǎn)品在消費(fèi)者中尤其受到歡迎。

為了改善其健康情況和預(yù)防疾病，消費(fèi)者陸續(xù)轉(zhuǎn)向功能性食品和有機(jī)食品，而廠家也以創(chuàng)紀(jì)錄的速度推出具有更加創(chuàng)新性和有利市場運(yùn)作的產(chǎn)品。據(jù)估算，當(dāng)前美國的功能性食品和飲料每年銷售估計約為400億美元。2013年，有機(jī)貿(mào)易協(xié)會報告稱美國有機(jī)食品的零售銷售額為351億美元，增長了11.5%。

化學(xué)污染物超標(biāo)

對于許多消費(fèi)者而言，化學(xué)污染是現(xiàn)今最重要的食品安全問題。在國際食品信息委員會（IFIC）2010年的調(diào)查中顯示，食品中的化學(xué)污染（39%）是排在細(xì)菌污染（44%）之后的第二大污染物?；瘜W(xué)污染物可以通過多種源頭衍生或產(chǎn)生，包括食品加工（如亞硝胺和丙烯酰胺）、環(huán)境污染物（如殺蟲劑、多氯聯(lián)苯、重金屬和二惡英）、獸藥殘留（如抗球蟲藥、抗生素、瘦肉精和同化激素）、自然產(chǎn)生的毒素（如霉菌毒素、植物毒素和海洋生物毒素）和從包裝材料轉(zhuǎn)移的物質(zhì)（如雙酚A和4-甲基二苯甲酮）。

化學(xué)品在食品鏈的快速增長令人不安。美國、歐洲、加拿大和其他國家也在不斷增加對可能會對人們造成危害的污染物的監(jiān)控，并且有的還規(guī)定了在食品中含量的最大限量。同時，食品企業(yè)也采用創(chuàng)新技術(shù)，以減少產(chǎn)品中自然產(chǎn)生的化學(xué)污染物。例如，在一些油炸和燒烤的淀粉類食品，如炸薯條、炸土豆片等中可以檢出丙烯酰胺，而長期飲食含丙烯酰胺的食物會增加人們患癌癥的機(jī)率。

檢驗項目是否外包？

隨著食品供應(yīng)的全球化，F(xiàn)DA在此歷史性活動中，意識到與全世界的進(jìn)口商、出口商、監(jiān)管部門和檢驗實驗室等行業(yè)利益相關(guān)方合作抗擊食品污染物的重要性，無論這些食品污染物是微生物、化學(xué)品還是環(huán)境污染物。FDA依照FSMA，須每2年評估食品中的主要食源性污染物，并針對具體食品基質(zhì)或產(chǎn)品，酌情制定以科學(xué)為依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。此外，國內(nèi)外經(jīng)認(rèn)可從事適當(dāng)取樣和分析檢驗的實驗室須經(jīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

這引出了一個問題：外包還是不外包？許多食品公司都在考慮這個重要的問題。印度Food Manufacturing公司的一份調(diào)查顯示，48%的調(diào)查對象稱他們既進(jìn)行內(nèi)部檢測，也外包給實驗室。剛剛超過30%的調(diào)查對象稱他們只通過自己實驗室的技術(shù)人員進(jìn)行內(nèi)部測試，而近18%的調(diào)查對象稱他們只使用外面的實驗室進(jìn)行檢測，近4%的調(diào)查對象稱他們即不進(jìn)行內(nèi)部測試，也不把樣品送到外面的實驗室進(jìn)行檢測，但由于FSMA的要求，他們會隨之改變。

面臨復(fù)雜的問題，食品行業(yè)需要一種可以在全球范圍內(nèi)監(jiān)控供應(yīng)商的新方法和允許實時訪問數(shù)據(jù)的信息系統(tǒng)。有資格的實驗室可以提供這些非常重要的內(nèi)容，食品公司可以看到外包的諸多優(yōu)點(diǎn)。

是否外包需要考慮的問題

實驗外包并不適用于所有公司，一些公司有著高效的內(nèi)部實驗室。正如上述統(tǒng)計所顯示的，有內(nèi)部配套設(shè)施的公司可以使用獨(dú)立實驗室對重要部分進(jìn)行檢測，這種情況也很普遍。但近些年，由于ISO實驗室認(rèn)證審查內(nèi)容的增加和食品公司想要確保質(zhì)量和檢測結(jié)果的真實性，實驗室外包趨勢將繼續(xù)增長。

如果您不確定您的實驗項目是否外包給實驗室，那么以下內(nèi)容是您考慮的：

（1）您的樣品流是否有變化性（如季節(jié)性）？

（2）您是否有很多種產(chǎn)品、作料？是否要進(jìn)行很多檢測？

（3）您是否偶爾需要使用資本密集型設(shè)備（如高壓液相色譜法）？

（4）您所在的位置對于使用外面的實驗室是否便利？

（5）您是否需要對您的產(chǎn)品、環(huán)境或作料進(jìn)行病原體檢測？

（6）您是否需要讓一個職員管理多個內(nèi)部實驗室？

（7）您在尋找、激勵和留住合格的實驗室人員方面是否有困難？

（8）您的客戶對內(nèi)部實驗室的操作是否不滿意？

（9）您的大客戶是否要求您使用外面的實驗室獲得分析證明書？

（10）您的公司是否不確定的商業(yè)計劃（例如縮小規(guī)模、合并工廠）？

（11）您對內(nèi)部實驗室檢測結(jié)果的質(zhì)量是否缺乏信心？

（12）您的實驗室是否沒有達(dá)到監(jiān)管和資格認(rèn)可的要求？

（13）在對內(nèi)部實驗室的最初成本和持續(xù)成本上是否在持續(xù)增加？

如果半數(shù)問題的回答是肯定的，或者很難做出明確的回答，那么將項目外包給實驗室對于您的公司是來說明智之舉。

在選擇外包實驗室時，您必須考慮到若干基本要素，包括樣品的周轉(zhuǎn)時間、試驗時間、質(zhì)量體系、運(yùn)作成本、化驗員培訓(xùn)、數(shù)據(jù)或?qū)嶒炇倚畔⒐芾硐到y(tǒng)（LIMS）、最佳實驗室管理規(guī)范、實驗室認(rèn)可、技術(shù)和客戶溝通等。

令人擔(dān)憂的眾多化學(xué)污染物和愈演愈烈的新興微生物病原體讓我們知道了和實驗室合作的重要性，因為實驗室可以快速開發(fā)、驗證和實施新的檢驗技術(shù)。例如，獸藥殘留和三聚氰胺等化學(xué)污染物是典型地以低濃度存在于樣品中，在很多食品基質(zhì)中很難檢測到。但新技術(shù)的突破并結(jié)合現(xiàn)有的方法，完成了從側(cè)流到三重四極質(zhì)譜的過渡，在敏感度方面大大提升，可以檢測大范圍的低ppb水平的化學(xué)污染物。同樣，微生物試劑盒制造商不斷發(fā)展新的DNA、RNA和噬菌體技術(shù)，努力減少獲得結(jié)果的周轉(zhuǎn)時間，而保持方法所要求的敏感性和快速性。

在美國FSMA的法令下，化學(xué)檢驗和微生物檢驗將仍是全行業(yè)食品安全管理項目的重要組成部分。食品企業(yè)不知道下一個食品安全問題會出現(xiàn)在哪里，所以使用具有世界級能力的合約實驗室對于食品公司是可行的商業(yè)決策。

友好的合作伙伴

從報告懷疑結(jié)果到代表顧客與監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)解，合作實驗室是溝通者。對合作實驗室而言，制定清晰的目標(biāo)，與客戶建立關(guān)系，完成從樣本取樣到出具分析證明書的全部過程。通過LIMS、專門的客戶服務(wù)部門和受過技術(shù)培訓(xùn)的銷售團(tuán)隊為客戶提供連續(xù)不斷的檢驗結(jié)果，并積極響應(yīng)危機(jī)情況。

在當(dāng)今食品安全意識日益提高的情況下中，合作實驗室應(yīng)不止提供分析結(jié)果。例如實驗室通過檢查環(huán)境數(shù)據(jù)，來幫助工廠確認(rèn)和糾正代價高昂的污染問題。理想上，合作實驗室還可提供全面服務(wù)的資源，包括審核、咨詢、培訓(xùn)和其他服務(wù)。

生產(chǎn)性伙伴關(guān)系建立在信任和相互尊重的基礎(chǔ)上。有能力的響應(yīng)式合作實驗室將致力于通過理解其客戶的商業(yè)目標(biāo)，來提高客戶的經(jīng)驗，并且建立綜合項目，以確保實現(xiàn)目標(biāo)。