藥物合成后處理分析與研究

趙云雨

摘 要：醫(yī)學技術的不斷發(fā)展，促進了藥物生產(chǎn)技術的不斷進步。藥物合成是一種重要的藥物生產(chǎn)技術，對藥物合成研究具有積極意義。藥物合成后處理作為藥物合成的一個重要步驟，對藥物合成起到重要作用。藥物合成過程中只有做好藥物合成后處理工作，才能經(jīng)過分離獲得純品，實現(xiàn)預期的藥品質(zhì)量及收率。當前，積極分析與探究藥物合成后處理，是保障藥物生產(chǎn)能夠獲得純品的重要途徑。

關鍵詞：藥物合成 后處理 分析研究

中圖分類號：R95 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）05（b）-0232-01

藥物合成是當前醫(yī)學生產(chǎn)的重要途徑，為醫(yī)學領域用藥發(fā)揮了重要作用。藥物合成過程中要想獲得純品，就必須重視藥物合成后處理問題。藥物合成后處理在藥物合成過程中具有重要作用，能夠有效保證產(chǎn)品的純正性，是藥物安全生產(chǎn)的重要保障。當前，對于藥物后處理的分析與研究較少，該文針對藥物合成后處理問題進行全面的分析與研究，是藥物生產(chǎn)企業(yè)能夠健康持續(xù)發(fā)展的重要保障。

1 藥物合成后處理內(nèi)涵及重要性

藥物合成后處理就是指運用物理、化學性質(zhì)的差異性，采用一系列方法盡可能地從反應混合物中，經(jīng)過分離提純從而獲得純品的過程。在藥物合成過程中的任何反應總會產(chǎn)生一些副反應或者產(chǎn)生一些雜質(zhì)，通過藥物合成后處理能夠有效地解決這些問題，從而獲得純正的藥品。

藥物合成處理主要通過向淬滅后的反應混合物中加入水或者酸堿的水溶液，選擇合適的溶劑如DCM、乙醚、氯仿、乙酸乙酸乙酯等，進行萃取藥物，利用飽和NaCl溶液對有機相種殘留的水進行脫除處理，經(jīng)過長時間的沉淀抽濾，進行濃縮有機相，從而獲得粗品，并準備快速層析分離。

藥物合成后處理需要具備正確的合成方法和良好的條件控制，但是，藥物合成后處理也非常重要。藥物合成后處理一般都需要十多個釜，并且需要經(jīng)過長時間才能完成，并且需要經(jīng)過萃取、脫色、過濾、中和等復雜程序，其操作過程時間長且勞動強度大，每一個環(huán)節(jié)都會對藥物生產(chǎn)產(chǎn)生重要的影響。因此做好藥物合成后處理工作，不僅能夠最大限度地保質(zhì)保量地回收產(chǎn)品，還能夠最大限度回收利用原料、中間體、溶劑以及有價值的副產(chǎn)品，有效地降低三廢數(shù)量，使三廢量達到最小化。同時，良好的藥物后處理能夠?qū)崿F(xiàn)工藝和設備的最簡化，有利于提高產(chǎn)品的收率，增加藥物生產(chǎn)企業(yè)的效率。

2 藥物合成后處理需要的專業(yè)知識

藥物合成反應后的混合物中包括一些未反應完的原料及試劑和產(chǎn)生的副產(chǎn)品，這就需要運用相關的專業(yè)知識進行藥物合成后處理，保證高效地完成后處理任務。

2.1 相關化合物的溶解性

掌握相關化合物的溶解性對于藥物合成后處理有著重要作用。藥物合成后處理的目的是通過萃取、過濾、結(jié)晶等方法，除去反應混合物中的一部分雜質(zhì)。在藥物合成后處理中除雜質(zhì)時，就需要用到相關化合物溶解性方面的知識，充分利用雜質(zhì)與主產(chǎn)物在溶劑中溶解度不同的特性，熟悉掌握相關化合物在該溶劑的溶解性非常重要。在藥物合成后處理過程中水溶性是最經(jīng)常用到的知識，也是需要首要掌握的內(nèi)容。同時，醇溶性、醚溶性也需要熟練掌握。

2.2 相關化合物的密度、熔沸點

掌握相關化合物的密度、熔沸點是藥物合成反應的要求，在藥物后處理中也非常必要。相關化合物的密度、熔沸點在藥物合成后處理的萃取及蒸餾操作應用較廣泛。例如在乙醚乙酯的制備中，需要對乙酸乙醇用飽和溶液進行洗滌，這就需要操作者了解主產(chǎn)物的密度，否則很容易發(fā)生丟棄上層的現(xiàn)象。同時，對于除去副產(chǎn)物乙醚需要運用蒸餾方法，這就需要掌握相關化合物的沸點。掌握相關化合物的密度及熔沸點，不僅能幫助理解后處理中一些具體要求，還能對后處理中的某些操作具有指導作用，協(xié)助完成后處理工作。

3 藥物合成后處理常用的方法

藥物合成反應結(jié)束后，為了獲得較純的藥品，通常都要對反應混合物進行藥物后處理。藥物合成后處理采用的方法對于產(chǎn)品的收率、純度及操作方便性影響很大，因此，在藥物合成后處理過程中，根據(jù)藥物合成反應混合物的性質(zhì)，采用合適的藥物合成后處理方法。

3.1 萃取

萃取是利用化合物在兩種互不相溶的溶劑中溶解度或分配系數(shù)的不同，使化合物從一種溶劑轉(zhuǎn)移到另外一種溶劑中，從而達到分離提純目的的單元操作。通常在完成藥物合成反應后，應該首先采用萃取的方法，先除去一部分雜質(zhì)，一般需要經(jīng)過反復多次萃取，才能將絕大部分的化合物提取出來，進行多次萃取效果較好。

3.2 蒸餾

蒸餾是利用化合物的沸點不同，使低沸點化合物經(jīng)過蒸發(fā)、再冷凝的過程，從而實現(xiàn)分離反應混合物的單元操作。在藥物合成后處理過程中，通過加熱使液體至沸騰變?yōu)檎魵猓缓笫拐魵饫鋮s再凝結(jié)為液體，是蒸發(fā)和冷凝兩個過程的聯(lián)合操作。蒸餾方法的使用較為靈活，可將易揮發(fā)和不易揮發(fā)的物質(zhì)有效分離，但在使用中需要注意，只有沸點相差很大的反應混合物，效果才會更好，因此，要視具體情況靈活應用。

3.3 結(jié)晶

結(jié)晶是熱的飽和溶液冷卻后，溶質(zhì)從溶液中析出，以晶體的形式形成的過程。結(jié)晶方法重要的有蒸發(fā)法、降溫法、鹽析等。在結(jié)晶過程中，攪拌速度、蒸發(fā)速度、冷卻速度以及加入溶劑速度都對晶體生成有重要影響。在進行結(jié)晶過程中，需要選擇溶解能力隨溫度升高而增大且在低溫時對雜質(zhì)有一定溶解能力的溶劑。

3.4 過濾

過濾是利用化合不同的溶解性，將液體和不溶于液體的固體分離開來的單元操作。在藥物合成后處理中得到固體粗品和產(chǎn)品溶液時，需進行充分洗滌，并盡量濾干，從而減少雜質(zhì)的殘留。如果在后處理中洗滌不充分，常常會導致母液中的雜質(zhì)伴隨溶劑留在產(chǎn)品中，影響產(chǎn)品的純度。過濾實現(xiàn)化合物在洗滌之后直接與純化操作接軌。

3.5 干燥

干燥是利用熱能除去固體物料中濕分的單元操作。在藥物合成后處理中，需要借熱能使物料中水分氣化，并由惰性氣體帶走所生成的蒸氣，從而保證藥品的質(zhì)量。干燥有真空干燥、冷凍干燥等一系列的方法。在藥物合成后處理過程中，需要根據(jù)化合物的不同特征，采用不同的干燥方法，如對熱敏感的化合物需采用冷凍干燥。

4 結(jié)語

總之，藥物合成后處理是藥物合成過程中一個重要步驟，是藥物生產(chǎn)能夠最終獲得純品的重要舉措。當前，藥物生產(chǎn)企業(yè)要積極轉(zhuǎn)變觀念，努力掌握藥物合成后處理需要的相關專業(yè)知識，采用恰當?shù)乃幬锖铣珊筇幚矸椒ǎ瑸獒t(yī)學領域生產(chǎn)出更多更純正的合格藥品。

參考文獻

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