丹川芪顆粒對穩(wěn)定型心絞痛患者中醫(yī)證候和血液流變學(xué)的影響

張慶江 ，張曉楠 ，柳思佳 ，莊穎梅 ，陳波

1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院心病二科，黑龍江哈爾濱 150040；2.哈爾濱市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)四科，黑龍江哈爾濱 150000 3.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科，黑龍江哈爾濱 150000

隨著人們生活習(xí)慣和飲食結(jié)構(gòu)的改變，冠心病心絞痛已經(jīng)成為影響人們健康的常見疾病。典型穩(wěn)定型心絞痛是由心肌細(xì)胞缺血缺氧所誘發(fā)，經(jīng)口服硝酸甘油可顯著緩解[1]，通過一代代中醫(yī)藥工作者的努力，穩(wěn)定型心絞痛的中醫(yī)藥預(yù)防與治療逐漸得到廣大患者的認(rèn)可。有調(diào)查顯示，經(jīng)冠狀動脈造影檢查證實為冠心病的臨床病人，其中醫(yī)證候以痰濁證，氣虛證，血瘀證為主[2]。近20年的文獻(xiàn)資料研究發(fā)現(xiàn)，冠心病心絞痛的中醫(yī)病機以本虛標(biāo)實為特點，虛證包括氣虛、陰虛，實證包括血瘀、痰濁，臨床上以氣虛、血瘀、痰濁三個中醫(yī)證候最為常見[3]。薛金貴等人[4]應(yīng)用益氣活血化痰法治療穩(wěn)定型冠心病的臨床觀察結(jié)果表明，該法能夠明顯較少心絞痛發(fā)作次數(shù)，改善中醫(yī)臨床癥狀。因此該研究選取具有益氣活血功效的丹川芪顆粒作為研究用藥，觀察其對穩(wěn)定型心絞痛病人的中醫(yī)證候療效及血流變學(xué)的改善，從而探討丹川芪顆粒治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛的臨床效果,現(xiàn)報道如下。

表2 兩組治療前及治療后血流變比較（±s）

表2 兩組治療前及治療后血流變比較（±s）

時間治療前治療后tP治療組（n=40）血漿粘度 全血粘度高切 全血粘度低切對照組（n=40）血漿粘度 全血粘度高切 全血粘度低切1.60±0.16 1.47±0.20 3.791＜0.01 5.01±0.57 4.75±0.67 2.714＜0.05 10.42±1.29 10.11±1.32 2.279＜0.05 1.58±0.18 1.52±0.18 1.460＞0.05 5.06±0.67 4.99±0.70 0.877＞0.05 10.31±0.84 10.21±0.91 0.937＞0.05

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn)

依照《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》（1979）來確定西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，依照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]來制定中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)。氣虛血瘀證主癥包括胸痛、胸悶，次癥包括心悸、氣短、神疲乏力、唇色紫暗。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡小于70歲，符合中醫(yī)辨證氣虛血瘀證和冠心病穩(wěn)定型心絞痛Ⅰ級、Ⅱ級，運動平板試驗陽性的患者。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 入選病例需排除：①急性冠脈綜合征；②甲亢；③心臟神經(jīng)癥；④反流性食道炎；⑤重度高血壓；⑥肝、腎以及血液系統(tǒng)的嚴(yán)重原發(fā)?。虎咧囟刃牧λソ?、呼吸衰竭；⑧精神病患者；⑨妊娠期婦女；⑩過敏體質(zhì)者[5]。

1.3 一般資料

所選病例全部選取自2010年8月—2014年8月在黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院門診就治的冠心病穩(wěn)定型心絞痛病人，中醫(yī)證屬氣虛血瘀型，共80例，按照隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組。治療組40例，男19例，女21例，平均（60.13±5.17）歲，對照組 40 例，男 20 例，女 20 例，平均（59.73±3.87）歲。 兩組患者在年齡、性別、心絞痛分級、中醫(yī)證候積分、血流變指標(biāo)方面比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.4 治療方法

兩組均給予（抗血小板聚集、降脂等）基礎(chǔ)治療，治療組給予丹川芪顆粒（黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院配方顆粒藥局），25 g/次，2次/d口服，對照組給予單硝酸異山梨酯片（商品名：欣康，山東魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)），20 mg/次，2次/d口服，療程12周。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 中醫(yī)證候療效 參照文獻(xiàn)[6]的癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)，計算治療前后的證候積分。依照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002）[5]來進(jìn)行評價，依據(jù)為其療效指數(shù)。

1.5.2 血液流變學(xué)指標(biāo) 兩組患者分別于治療前、后空腹采取靜脈血3 mL，采用自動血流變測試分析儀測定血流變學(xué)指標(biāo)。

1.6 統(tǒng)計方法

數(shù)據(jù)分析采用SPSS19.0軟件，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

①心絞痛療效比較。治療組無效5例，有效20例，顯效15例，總有效率87.5%；對照組無效15例，有效14例，顯效11例，總有效率62.5%。與對照組比較，治療組心絞痛療效顯著提高（P＜0.05）。

②中醫(yī)證候療效比較。與對照組比較，治療組中醫(yī)證候療效顯著提高（P＜0.05），具體情況見表 1。

表1 兩組中醫(yī)證候療效的比較

③治療組血漿粘度、全血粘度高切、全血粘度低切水平治療后較治療前均明顯降低（P<0.05）；對照組血漿粘度、全血粘度高切、全血粘度低切水平治療后較治療前比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表 2。

3 討論

冠心病穩(wěn)定型心絞痛屬于中醫(yī)“胸痹心痛”，其病機為本虛標(biāo)實，經(jīng)多年臨床觀察，氣虛血瘀證為其常見證型[7]。病人氣血虧虛，血脈運行無力，加之痰濁、瘀血內(nèi)生，經(jīng)脈失養(yǎng)，血脈瘀滯，而發(fā)為本病[8]。丹川芪顆粒是陳波教授在臨床應(yīng)用多年、具有益氣活血功效的經(jīng)驗方劑，其治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛療效確切。該方由黃芪、丹參、川芎、地龍、三七、水蛭等多味中藥組成，前期研究結(jié)果顯示，該藥可以通過提高降鈣素基因相關(guān)肽的釋放，降低內(nèi)皮素的釋放，對心肌缺血起到治療作用。

該研究結(jié)果顯示，治療組心絞痛療效的總有效率為87.5%，顯著高于對照組的62.5%（P<0.05），中醫(yī)證候療效的總有效率為82.5%，顯著高于對照組的55.0%（P<0.05），提示丹川芪顆粒在緩解心絞痛癥狀、改善中醫(yī)證候方面的療效明顯優(yōu)于欣康。治療組血漿粘度、全血粘度高切、全血粘度低切水平治療后較治療前均明顯下降（P<0.05），提示丹川芪顆粒能夠降低冠心病心絞痛患者的血液流變學(xué)指標(biāo)。此結(jié)果與黃華力[9]研究結(jié)果相符，應(yīng)用益氣活血法治療能夠改善心絞痛患者中醫(yī)癥候及血流變學(xué)，其效果優(yōu)于西藥對照組。

綜上所述，丹川芪顆粒能夠有效改善冠心病穩(wěn)定型心絞痛氣虛血瘀證患者中醫(yī)證候，并有可能通過降低血粘度，從而提高冠心病心絞痛的治療效果。

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