米非司酮用于緊急避孕臨床效果的調(diào)查研究

馮文霄 金瑛 田晶 鄒孟紅 張金哲

[摘要] 目的 探討米非司酮用于緊急避孕的臨床效果。 方法 選取要求緊急避孕的育齡婦女379例口服米非司酮，觀察緊急避孕有效率、不良反應(yīng)的發(fā)生和單因素分析、陰道出血情況。 結(jié)果 米非司酮用于緊急避孕的有效率為79.02%，出現(xiàn)不良反應(yīng)102例（26.9%），≤30歲和藥物分服是不良反應(yīng)的影響因素，出現(xiàn)陰道出血22例（5.8%）。 結(jié)論 米非司酮用于緊急避孕后仍有發(fā)生妊娠的可能并出現(xiàn)不良反應(yīng)等情況，應(yīng)做好服藥后的隨訪和治療工作。

[關(guān)鍵詞] 米非司酮；緊急避孕；有效率；不良反應(yīng)

[中圖分類(lèi)號(hào)] R169.4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2015）03-0050-03

緊急避孕（emergency contraception，EC）是因未采取常規(guī)避孕措施或其他原因發(fā)生避孕措施失敗后要在幾天內(nèi)阻止意外妊娠發(fā)生采取的補(bǔ)救措施。有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道該方法在防止意外妊娠、降低人工流產(chǎn)率等方面有積極意義[1，2]。本研究通過(guò)收集遼寧省農(nóng)村地區(qū)育齡婦女緊急避孕的資料，分析米非司酮用于緊急避孕的臨床效果。

1對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

2009年1～12月收集遼寧省參加“十一五農(nóng)村衛(wèi)生適宜技術(shù)”項(xiàng)目縣使用米非司酮進(jìn)行緊急避孕的育齡婦女資料，共計(jì)379例。育齡婦女平均年齡（35.22±6.49）歲；常住人口375例（98.9%），暫住人口4例（1.1%）；未婚3例（0.8%），已婚376例（99.2%）；有生育史370例（97.6%），未生育9例（2.4%）；文化程度小學(xué)及以下31例（8.2%），初中271例（71.5%），高中及以上77例（20.3%）。

1.2 服藥方法

無(wú)保護(hù)性生活后72 h內(nèi)，服用米非司酮片，可以分服也可以頓服。分服：口服米非司酮50 mg，12 h后再服25 mg，連服2 d；頓服組第1天頓服米非司酮150 mg；米非司酮生產(chǎn)廠家：北京紫竹藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10950003，商品名：即婷。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]

成功：用藥后月經(jīng)按時(shí)來(lái)潮，月經(jīng)延期經(jīng)尿HCG試驗(yàn)（-）或B超排除妊娠；失敗：尿HCG（+），B超檢查證實(shí)妊娠且胚囊與停經(jīng)時(shí)間吻合。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。所用統(tǒng)計(jì)方法為描述性統(tǒng)計(jì)分析和χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1 緊急避孕的有效率

在379例服用米非司酮進(jìn)行緊急避孕的育齡婦女中，6例服藥后妊娠；其中4例是由于服藥后在本月經(jīng)周期內(nèi)仍然有無(wú)保護(hù)的性生活后妊娠，另外2例是禁欲或采取有保護(hù)性生活后仍發(fā)生妊娠。按Dixon[4]提供的自然受孕概率計(jì)算緊急避孕的有效率。以預(yù)期排卵，排卵日為0 d，排卵前1天為-1，排卵后1 d為+1，以此類(lèi)推。根據(jù)性交在排卵日前后各不同天數(shù)的妊娠概率計(jì)算預(yù)期妊娠數(shù)，避孕有效率=（預(yù)期妊娠數(shù)-實(shí)際發(fā)生的妊娠數(shù)）/預(yù)期妊娠數(shù)×100%計(jì)算，見(jiàn)表1。米非司酮用于緊急避孕的有效率為79.02%。

表1 按Dixon法計(jì)算預(yù)期妊娠例數(shù)

2.2 不良反應(yīng)的發(fā)生情況和單因素分析

379例中，發(fā)生不良反應(yīng)102例（26.9%），未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)277例（73.1%）；出現(xiàn)的不良反應(yīng)按發(fā)生率的高低排序?yàn)閻盒?、頭暈、嘔吐、乏力、下腹痛，發(fā)生情況依次為85例（22.4%）、16例（4.2%）、15例（4.0%）、14例（3.7%）、12例（3.2%）；不同年齡組不良反應(yīng)發(fā)生率不同，≤30歲組發(fā)生率最高為37.8%，31～40歲組發(fā)生率最低為22.9%，差異有顯著性（χ2=7.914，P<0.05）；不同用藥方法不良反應(yīng)發(fā)生率不同，分服不良反應(yīng)發(fā)生率為44.7%，頓服發(fā)生率為22.4%，差異有顯著性（χ2=15.354，P<0.05）；是否生育、服藥距排卵日時(shí)間、服藥距性生活時(shí)間均沒(méi)有顯著性差異（P>0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 陰道出血和恢復(fù)月經(jīng)時(shí)間

以延長(zhǎng)或縮短5 d作為判斷月經(jīng)周期與以往月經(jīng)周期不同的變化標(biāo)準(zhǔn)。有22例出現(xiàn)陰道出血情況，占5.8%；平均出血天數(shù)（3.09±2.69）d；準(zhǔn)時(shí)恢復(fù)月經(jīng)210例（55.4%），提前70例（18.5%），推遲99例（26.1%）；恢復(fù)月經(jīng)血量正常284例（74.9%），減少42例（11.1%），增加53例（14.0%）。

3討論

米非司酮是一種有效的緊急避孕藥[5-8]。通過(guò)比較多項(xiàng)調(diào)查研究表明，低劑量米非司酮用于緊急避孕的有效率有很大差別[9-11]。本研究中的有效率為79.02%，與其他研究結(jié)果也不一致。服用米非司酮進(jìn)行緊急避孕的效果可能受到許多因素的影響：性生活后服藥時(shí)間、服藥后有無(wú)再次無(wú)保護(hù)性生活、個(gè)體差異等。在本研究中有4例失敗者屬于使用失敗，即服藥前已經(jīng)妊娠或服藥后仍有無(wú)保護(hù)的性生活導(dǎo)致妊娠。正是由于這4例的不規(guī)范用藥，不注意使用方法，而導(dǎo)致了本研究中緊急避孕有效率低。針對(duì)用藥不規(guī)范這一現(xiàn)象，需要技術(shù)服務(wù)人員在發(fā)放藥物時(shí)積極向服藥者說(shuō)明服藥方法和注意事項(xiàng)，以避免意外妊娠，提高我省緊急避孕的有效率，減少人工流產(chǎn)的發(fā)生。

服用米非司酮后會(huì)出現(xiàn)輕微藥物反應(yīng)[12]。本研究中有102例發(fā)生惡心、頭暈、嘔吐、乏力、下腹痛不良反應(yīng)癥狀。對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生的單因素分析發(fā)現(xiàn)，≤30歲服用米非司酮不良反應(yīng)發(fā)生率高。這可能與不同年齡組人群內(nèi)分泌水平不同有關(guān)，也可能與各項(xiàng)生理機(jī)能不同有關(guān)。在服藥前應(yīng)針對(duì)不同年齡組人群告知不良反應(yīng)并給出相關(guān)預(yù)防建議，使服藥人群有發(fā)生不良反應(yīng)的心理準(zhǔn)備，同時(shí)盡量多休息，以減輕不良反應(yīng)發(fā)生的嚴(yán)重程度。不同的服藥方法不良反應(yīng)的發(fā)生率也不同，分服不良反應(yīng)發(fā)生率高于頓服。這可能與米非司酮的藥理作用有關(guān)。但是本研究屬于小樣本研究，還需要進(jìn)行大樣本的隨機(jī)抽樣調(diào)查來(lái)確定這一結(jié)論。

除了出現(xiàn)不良反應(yīng)外，有相當(dāng)一部分用藥婦女下次行經(jīng)時(shí)間延后5d以上[13]。本次調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，服用米非司酮進(jìn)行緊急避孕對(duì)使用者月經(jīng)也有一定影響，主要表現(xiàn)為月經(jīng)周期的縮短或延遲、月經(jīng)血量的增加或減少。很可能是因?yàn)槊追撬就宄胨テ陂L(zhǎng)，也可能由個(gè)體差異導(dǎo)致。技術(shù)人員應(yīng)針對(duì)這一現(xiàn)象提前告知服藥人群，如果縮短或延遲時(shí)間特別長(zhǎng)，月經(jīng)血量增加或減少明顯應(yīng)當(dāng)隨時(shí)就醫(yī)，以免發(fā)生其他不良后果。

綜上所述，采用米非司酮進(jìn)行緊急避孕簡(jiǎn)便、安全、有效。但是經(jīng)多項(xiàng)調(diào)查研究表明，我國(guó)育齡婦女緊急避孕方法知曉率較低[14-16]。因此，為了減少非意愿妊娠進(jìn)行人工流產(chǎn)對(duì)婦女生殖健康的損害，相關(guān)部門(mén)應(yīng)加大宣傳力度普及緊急避孕知識(shí)。但是，適宜的緊急避孕方法雖然可安全有效地防止意外妊娠，但緊急避孕藥只是臨時(shí)補(bǔ)救措施，對(duì)婦女的保護(hù)僅為一次性的，不能經(jīng)常反復(fù)使用。因此，相關(guān)部門(mén)還要積極督促育齡人群采取常規(guī)避孕方法[17]。

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（收稿日期：2014-11-17）