前列地爾注射液致不良反應(yīng)13例臨床分析

仲愛(ài)華

【摘 要】 目的：分析前列地爾所致不良反應(yīng)的特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。方法：收集13例使用前列地爾產(chǎn)生不良反應(yīng)的病例報(bào)告，對(duì)患者性別、年齡、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理方法與結(jié)果等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，歸納其不良反應(yīng)特點(diǎn)。結(jié)果：前列地爾不良反應(yīng)報(bào)告13例，主要臨床表現(xiàn)為靜脈炎、皮疹、頭暈、頭痛，多數(shù)發(fā)生在用藥后0～3d。結(jié)論：臨床應(yīng)加強(qiáng)前列地爾不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，及早預(yù)防，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】 前列地爾；不良反應(yīng)；臨床分析

【中圖分類號(hào)】R972+.4 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號(hào)】1007-8517（2015）22-0150-02

前列地爾是一種高生物活性物質(zhì)，屬于天然前列腺素E1類物質(zhì)，具有廣泛的生理藥理作用。前列地爾具有擴(kuò)張血管，抑制血小板聚集，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，能夠明顯擴(kuò)張病變后狹窄的血管，改善腦組織缺氧狀況，促進(jìn)紅細(xì)胞變形等從而改善微循環(huán)和機(jī)體供血[1]。該藥臨床上多用于冠心病、心力衰竭、腦梗死、糖尿病并發(fā)癥，急性胰腺炎等病的治療 ，也可用于慢性肝炎的輔助治療[2]。隨著臨床應(yīng)用的推廣，該藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)道也逐漸增多，現(xiàn)對(duì)我院2014年1～8月使用前列地爾注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例進(jìn)行分析，為臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源 在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上檢索，我院2014年1月到8月上報(bào)的13例關(guān)于前列地爾注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告。

1.2 研究方法 分析13例不良反應(yīng)報(bào)表，對(duì)患者性別、年齡、用藥情況、合并用藥、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理方法與結(jié)果等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 性別與年齡 13例不良反應(yīng)中有男性患者11名，占84.62%，女性患者2名，占15.38%。年齡在60歲以下有7例，占53.85%，60歲以上有6例，占46.15%（見(jiàn)表1）。

2.2 用藥情況 全部使用前列地爾注射液（本溪恒康制藥有限公司），用法用量均是l0μg，每日1次。其中11例采用靜脈滴注，占84.62%，2例皮下注射，占15.38%。13例不良反應(yīng)中發(fā)生在0～3d的有11例，占84.62%；4～8d的有2例，占15.38%。

2.3 合并用藥 單一用藥的有8例，占61.54%。其中有5例合并用藥中，占38.46%。注射用紅花黃色素3例，注射用頭孢呋辛鈉1例，注射用骨肽1例。

2.4 既往不良反應(yīng)與原患疾病 13例中有糖尿病、高血壓、冠心病患者4例，糖尿病患者1例，肝炎患者2例，骨折患者6例。見(jiàn)表2。

2.5 不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)及處置方法 前列地爾的不良反應(yīng)主要有外周血管系統(tǒng)的靜脈炎，皮膚的皮疹、瘙癢，精神系統(tǒng)的頭暈、頭痛，消化系統(tǒng)的腹瀉、嘔吐，心血管系統(tǒng)的心慌、胸悶等。見(jiàn)表3。

對(duì)13例不良反應(yīng)進(jìn)行處理，其中發(fā)熱1例請(qǐng)呼吸科會(huì)診，診斷為藥物熱，停用所有可疑藥物后，予以中藥口服，祛風(fēng)、解表治療后好轉(zhuǎn)。斑丘疹1例停用藥物后予以抗過(guò)敏藥物治療后好轉(zhuǎn)。5例停止輸液后，局部予以金黃散熱敷，癥狀好轉(zhuǎn)。其余6例停藥后未做處理，癥狀也得以緩解。

3 討論

在13例前列地爾注射液致不良反應(yīng)中，男性患者居多，且年齡在60歲左右，這與腦血管疾病易發(fā)病年齡相關(guān)。從發(fā)生時(shí)間來(lái)看，當(dāng)日發(fā)生率為53.85%，用藥前三天為不良反應(yīng)高發(fā)期，輸注過(guò)程中要密切觀察患者情況，以便及時(shí)處理。在5例合并用藥中，其中與紅花黃色素合用占3例，雖然目前尚未有前列地爾和紅花黃色素兩者合用易發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)道，但臨床還是要引起重視。藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率有隨著合并用藥種類增多而上升的趨勢(shì)。因此臨床使用前列地爾應(yīng)盡量避免合并用藥，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

前列地爾引起的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為靜脈炎、皮疹、頭暈、頭痛等，多數(shù)不加處理或停藥后即好轉(zhuǎn)。也有文獻(xiàn)報(bào)道前列地爾用于糾正心功能不全，用后產(chǎn)生嚴(yán)重精神癥狀，出現(xiàn)幻覺(jué)，停藥后1d即消[3]。雖然以輕癥為主，但仍不可忽視其嚴(yán)重不良反應(yīng)，如休克[4] ，嚴(yán)重者可致死亡[5]，一旦發(fā)現(xiàn)其嚴(yán)重不良反應(yīng)，立即進(jìn)行搶救治療，避免給患者留下不可逆的損害。

前列地爾是以脂微球?yàn)樗幬镙d體的制劑，由于脂微球的包裹，使前列地爾不易失活，具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而發(fā)揮該品的擴(kuò)張血管、抑制血小板凝集的作用。脂微球里包裹的前列地爾釋放出來(lái)后，易引發(fā)不良反應(yīng)，為避免制劑中的脂微球破裂，應(yīng)密封、遮光、0～5℃保存，與輸液混合后須在2h內(nèi)使用。在前列地爾輸注過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格控制滴速，如出現(xiàn)不適癥狀，需監(jiān)測(cè)生命體征，減慢滴速，并予以對(duì)癥處理，建議開(kāi)始給藥時(shí)，滴注速度調(diào)整到l5～20滴/min，超過(guò)30min如沒(méi)有不適反應(yīng)，可調(diào)整為30～40滴/min，以減輕不良反應(yīng)的發(fā)生率。

前列地爾發(fā)生的不良反應(yīng)主要為靜脈炎和皮疹，一般停藥后即可好轉(zhuǎn)。另有研究發(fā)現(xiàn)10μg前列地爾加入100ml生理鹽水中靜滴靜脈炎發(fā)生率（0.5%）顯著低于10μg前列地爾加入20ml生理鹽水靜推（3.61%）[6]。該研究也可以說(shuō)明前列地爾濃度較低，靜脈炎發(fā)生率也較低，臨床上可作為用藥參考。發(fā)生靜脈炎也可以外敷，如酒精濕敷、局部熱敷以及硫酸鎂、多磺酸粘多糖乳膏、金黃膏等外敷[7]。

雖然前列地爾引起的不良反應(yīng)多數(shù)輕微可逆，但我院在較短時(shí)間內(nèi)發(fā)現(xiàn)13例前列地爾的不良反應(yīng)，故臨床仍應(yīng)注意該藥的合理使用。

參考文獻(xiàn)

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（收稿日期：2015.08.11）