中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定治療變應(yīng)性鼻炎療效分析

尹宏友，顧　建，王　勤，敖華飛

(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院耳鼻喉科，上海 201900)

中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定治療變應(yīng)性鼻炎療效分析

尹宏友，顧建，王勤，敖華飛※

(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院耳鼻喉科，上海 201900)

摘要：目的研究中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定治療變應(yīng)性鼻炎的療效。方法將2011年1月至2013年3月上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院收治的120例變應(yīng)性鼻炎患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組：觀察組(60例)給予中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定治療，對(duì)照組(60例)僅給予氯雷他定治療。觀察兩組患者的臨床癥狀緩解情況、呼吸道功能指標(biāo)及炎性因子水平。結(jié)果治療后，觀察組患者的噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者白細(xì)胞介素4(IL-4)、IL-5、最大呼氣流速(PEF)晝夜變異率均低于治療前，IL-12、PEF、第一秒用力呼氣容積/用力肺活量(FEV1/FVC%)高于治療前(P<0.05)，且觀察組IL-4、IL-5、PEF晝夜變異率低于對(duì)照組，IL-12、PEF、FEV1/FVC%高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定能夠有效地改善臨床癥狀和呼吸功能、控制免疫反應(yīng)，在變應(yīng)性鼻炎的治療中具有積極價(jià)值。

關(guān)鍵詞：變應(yīng)性鼻炎；中聯(lián)鼻炎片；氯雷他定；炎性因子

變應(yīng)性鼻炎是臨床常見的變態(tài)反應(yīng)性疾病，其發(fā)生與變應(yīng)原引起的組胺釋放相關(guān)，因此目前臨床上多采用抗組胺藥物進(jìn)行治療。氯雷他定是常用的抗組胺藥物，雖然能夠有效控制臨床癥狀，但在停藥后容易復(fù)發(fā)。近年來，逐步開始采用中藥來進(jìn)行治療，本研究分析了中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定治療變應(yīng)性鼻炎的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2011年1月至2013年3月上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院收治的變應(yīng)性鼻炎患者120例，納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《過敏性鼻炎處理袖珍參考2009》[1]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②首次診斷，未接受過治療；③取得患者知情同意，簽署知情同意書。將上述患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組：觀察組60例，男39例、女21例，年齡9～47歲，平均(26±4)歲；對(duì)照組60例，男40例、女20例，年齡8～43歲，平均(26±4)歲。兩組患者的性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法對(duì)照組患者給予氯雷他定片(上海先靈葆雅制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：05HRXF1011Y)治療，體質(zhì)量>30 kg者，每次10 mg、每日1次、口服；體質(zhì)量≤30 kg者，每次5 mg、每日1次、口服。觀察組患者給予中聯(lián)鼻炎片(武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：48911004)聯(lián)合氯雷他定治療，氯雷他定治療方法同對(duì)照組，在此基礎(chǔ)上給予中聯(lián)鼻炎片，成人每次4片、兒童每次2片，每日3次。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1兩組患者的癥狀評(píng)分治療后4周，參照《過敏性鼻炎處理袖珍參考2009》[1]中的過敏性鼻炎評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)患者的癥狀，噴嚏：連續(xù)打噴嚏3～9次為1分、10～15次為2分、超過15次為3分；流涕：每日擤鼻次數(shù)少于4次為1分、5～10次為2分、超過10次為3分；鼻塞：偶發(fā)為1分，全天均用口呼吸為3分，兩者之間為2分；鼻癢：間歇發(fā)作為1分，伴有蟻行感、可以忍受為2分，癥狀難以忍受為3分。

1.3.2兩組患者治療前后的炎性因子水平治療前和治療后4周，采集兩組患者的外周血檢測(cè)炎性因子水平，包括白細(xì)胞介素(interleukin，IL)4、IL-5、IL-12。采用酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)材料選擇Roche酶聯(lián)免疫吸附試劑盒。

1.3.3兩組患者治療前后的呼吸功能情況治療前和治療后4周，采用Jaeger公司生產(chǎn)的肺功能檢測(cè)儀檢測(cè)患者的呼吸功能情況，包括最大呼氣流速(peak expiratory flow，PEF)、第一秒用力呼氣容積(forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity，F(xiàn)VC)，并計(jì)算一秒率(FEV1/FVC%)、PEF晝夜變異率。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療后癥狀評(píng)分的比較治療后，觀察組患者的噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1兩組變應(yīng)性鼻炎患者治療后癥狀評(píng)分的比較

±s,分)

觀察組：給予中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定治療；對(duì)照組：僅給予氯雷他定治療

2.2兩組患者治療前后炎性因子水平的比較治療前，兩組患者炎性因子水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患者IL-4、IL-5水平均低于治療前，IL-12水平高于治療前(P<0.05)，且觀察組IL-4、IL-5水平低于對(duì)照組，IL-12水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3兩組患者治療前后呼吸功能情況的比較治療前，兩組患者呼吸功能指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患者PEF、FEV1/FVC%均高于治療前，PEF晝夜變異率低于治療前(P<0.05)，且觀察組患者的PEF、FEV1/FVC%均高于對(duì)照組，PEF晝夜變異率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表2　兩組變應(yīng)性鼻炎患者治療前后炎性因子水平的比較　±s，μg/L)

觀察組：給予中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定治療；對(duì)照組：僅給予氯雷他定治療；IL：白細(xì)胞介素

表3　兩組變應(yīng)性鼻炎患者治療前后呼吸功能情況的比較　±s)

觀察組：給予中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定治療；對(duì)照組：僅給予氯雷他定治療；PEF：最大呼氣流速； FEV1：第一秒用力呼氣容積；TVC：用力肺活量

3討論

變應(yīng)性鼻炎又稱為過敏性鼻炎，是一類由IgE介導(dǎo)的Ⅰ型超敏反應(yīng)。機(jī)體在接觸到致敏原后，可通過抗原遞呈細(xì)胞刺激輔助性T細(xì)胞向Th2細(xì)胞分化，并通過分泌IL-4、IL-5來刺激B細(xì)胞產(chǎn)生IgE，處于致敏狀態(tài)[2]。當(dāng)變應(yīng)原再次進(jìn)入體內(nèi)，可使肥大細(xì)胞以及嗜堿性粒細(xì)胞表面的IgE發(fā)生橋聯(lián)，并激活細(xì)胞內(nèi)的組胺大量釋放，引起噴嚏、過量的鼻分泌物和顯著鼻塞等癥狀[3]。西醫(yī)治療的首選方法是給予抗組胺藥物口服，通過拮抗組胺的作用來發(fā)揮治療效果，能夠有效改善臨床癥狀[4]。但是，氯雷他定是臨床應(yīng)用最廣泛的抗組胺藥物，由于藥物的持續(xù)作用僅為18～24 h，在停止服藥后容易復(fù)發(fā)，而持續(xù)服藥容易造成不良反應(yīng)，因而單獨(dú)應(yīng)用氯雷他定的治療效果并不理想[5]。

近年來，逐步將中醫(yī)中藥應(yīng)用在變應(yīng)性鼻炎的治療[6-7]。中醫(yī)認(rèn)為，變應(yīng)性鼻炎屬于“鼻鼽”范疇，其病因在于肺經(jīng)受到風(fēng)寒和病邪入侵，在治療時(shí)應(yīng)固正扶本、抵御外邪[8]。本研究所采用的中聯(lián)鼻炎片包括如下成分：具有祛風(fēng)止痛、芳香通竅作用的蒼耳子和辛夷花，具有祛風(fēng)散寒作用的荊芥、防風(fēng)，具有溫肺祛風(fēng)、散邪通竅作用的細(xì)辛、麻黃、白芷、桔梗，具有清熱燥濕作用的黃柏、連翹、野菊花和知母，具有收斂肺氣作用的五味子[9-10]。諸味藥物共同發(fā)揮祛風(fēng)、清熱、宣肺的作用，與西藥氯雷他定聯(lián)合應(yīng)用既能夠控制癥狀，又能夠去除病因，預(yù)期能夠取得積極的療效[11]。為了評(píng)價(jià)中聯(lián)鼻炎片的治療價(jià)值，本研究首先比較了兩組患者的臨床癥狀評(píng)分，結(jié)果顯示，觀察組患者的噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢評(píng)分均低于對(duì)照組，說明聯(lián)合使用中聯(lián)鼻炎片有助于更為有效地改善臨床癥狀，臨床效果更為顯著。

對(duì)于變應(yīng)性鼻炎的患者而言，炎性因子的釋放可在鼻炎癥狀的基礎(chǔ)上引起小氣道痙攣，并出現(xiàn)哮喘的癥狀和體征[12-13]。因此，評(píng)價(jià)患者的炎性因子水平和呼吸道功能情況也能夠反映兩種治療方案的效果。IL-4和IL-5由Th2細(xì)胞分泌，能夠反映變態(tài)反應(yīng)的嚴(yán)重程度[14]；IL-12是目前已知的體內(nèi)唯一能夠抑制T細(xì)胞增殖和分化的細(xì)胞因子，與免疫反應(yīng)的程度呈負(fù)相關(guān)[15]。另外，呼吸道功能指標(biāo)則能直接反映小氣道通氣情況[16]。本研究結(jié)果還顯示，觀察組患者的IL-5、IL-17水平以及PEF晝夜變異率均低于對(duì)照組，IL-12水平以及PEF、FEV1/FVC%高于對(duì)照組，說明觀察組患者的免疫反應(yīng)得到了更好的控制，呼吸道功能得到了更好的改善。

綜上所述，中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定能夠有效地改善臨床癥狀和呼吸功能、控制免疫反應(yīng)，在變應(yīng)性鼻炎的治療中具有重要價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1]Bousquet J,Reid L,van Weel C,等.過敏性鼻炎處理袖珍參考2009[J].中華臨床免疫和變態(tài)反應(yīng)雜志，2009，3(2)：154-160.

[2]陳瑜.氯雷他定聯(lián)合生理性海水噴霧洗鼻液治療兒童變應(yīng)性鼻炎的療效與安全性[J].中國婦幼保健，2013，10(28)：1683-1684.

[3]Brozek JL，Bousquet J,Baena-Caqnani CE,etal.Allergic Rhinitisandits Impact onAsthma(ARIA) guidelines:2010 revision[J].J Allergy Clin Immunol，2010，126(3):466.

[4]姚葉林，何英愛．IVT729、730檢測(cè)過敏性鼻炎患者血清特異性IgE的研究[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2011，3(7)：2022-2023.

[5]Schaefer T,Zajonz A,Lorentz P,etal.Luminal decoration of blood vessels activated perivasal mast cells in allergic rhinitis[J].Allergy,2012,67(4):510-520.

[6]雷小青.益氣健鼻湯治療過敏性鼻炎的療效分析[J].中醫(yī)臨床研究，2011，3(24)：55-57.

[7]聶耀，汪青霞，高美先.中西醫(yī)結(jié)合治療過敏性鼻炎60例療效觀察[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，33(6)：507-509.

[8]梁超，姜濤.自血穴位注射治療變應(yīng)性鼻炎及對(duì)患者血清IL-12和IFN-γ的影響[J].中國針灸，2012，32(13)：1077-1080.

[9]李洵，張亞力，劉建華.益氣通竅湯聯(lián)合丹參針治療變應(yīng)性鼻炎的臨床觀察[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012，27(8)：2231-2234.

[10]張國慶，唐月英，陳宇，等.中聯(lián)鼻炎片聯(lián)合氯雷他定治療變應(yīng)性鼻炎療效分析[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2012，27(6)：384-385.

[11]張亞兵，鄧阿黎，吳朝妍，等.中聯(lián)鼻炎片對(duì)過敏性鼻炎TNF-α及IL-4的影響[J].中國藥師，2008，11(8)：963-964.

[12]田慧，宋嵐.兩種特異性免疫治療方案治療變應(yīng)性鼻炎臨床分析[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2012，28(18)：3156.

[13]Morris AE,Marshall GD Jr.Safety of allergen immunotherapy:a review of premedication and dose adjustment[J].Immunotherapy,2012,4(3):315-322.

[14]Srivastava D，Arora N，Singh BP.Current immunological approaches for management of allergic rhinitis and bronchial asthma[J].Inflamm Res，2009，58(9)：523-536.

[15]黃南，祝戎飛，劉光輝.鹽酸奧洛他定片治療過敏性鼻炎療效和安全性的多中心臨床研究[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2012，32(4)：299-300.

[16]Cirillo I，Pistorio A，Tosca M.Impact of allergic rhinitis on asthma:effects on bronchial hyperreactivity[J].Allergy，2009，64(3)：439-

444.

Effect of Zhonglian Rhinitis Tablet Combined with Loratadine in Treating Allergic Rhinitis

YINHong-you，GUJian，WANGQin，AOHua-fei.

(DepartmentofOtolaryngology,theThirdPeople′sHospitalAffiliatedtoSchoolofMedicineofShanghaiJiaotongUniversity,Shanghai201900,China)

Abstract:ObjectiveTo study the effect of Zhonglian rhinitis tablet combined with loratadine in treating allergic rhinitis.MethodsTotal of 120 allergic rhinitis patients in the Third People′s Hospital Affiliated to School of Medicine of Shanghai Jiaotong University from Jan.2011 to Mar.2013 were enrolled and divided into two groups according to random number table method:observation group(60 cases) was given Zhonglian rhinitis tablet combined with Loratadine;control group(60 cases) was only given loratadine.Then clinical symptoms remission,airway function index and inflammation factor levels of the two groups were observed.ResultsAfter treatment,nasal itching,nasal congestion,runny nose,sneezing score of the observation group were lower than the control group;IL-4,IL-5 levels,peak expiratory flow variation of the two groups were lower than those before treatment;IL-12 level and PEF,forced expiratory volume in one second/forced vital capacity were higher than before treatment.IL-4,IL-5 levels,PEF variation of observation groups were lower than those of control group;IL-12 level and PEF,FEV1/FVC% were higher than those of control group,the difference was statistically significant(P<0.05).ConclusionZhonglian rhinitis tablet combined with loratadine have positive clinical value in treating allergic rhinitis for it can alleviate the clinical symptoms,improve airway function and control immune reaction.

Key words:Allergic rhinitis; Zhonglian rhinitis tablet; Loratadine; Inflammation factor

收稿日期：2014-01-24修回日期：2014-08-29編輯：伊姍

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.04.057

中圖分類號(hào)：R765.21

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1006-2084(2015)04-0724-03