不合格臨床檢驗(yàn)標(biāo)本綜合分析在質(zhì)量控制中的作用

孫朝暉,屈琳琳,杭建峰

(1.廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣州　510010；2.廣州醫(yī)科大學(xué)第一臨床學(xué)院檢驗(yàn)系，廣州　510182)

不合格臨床檢驗(yàn)標(biāo)本綜合分析在質(zhì)量控制中的作用

孫朝暉1,屈琳琳2,杭建峰1

(1.廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣州510010；2.廣州醫(yī)科大學(xué)第一臨床學(xué)院檢驗(yàn)系，廣州510182)

[摘要]目的對不合格臨床檢驗(yàn)標(biāo)本進(jìn)行綜合分析，探討原因及發(fā)生的比例，達(dá)到提高標(biāo)本分析前質(zhì)量的目的。方法采用回顧性研究方法，分析2012年3月至2013年2月廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院分析前不合格的血液標(biāo)本1 728例、尿液標(biāo)本829例、糞便標(biāo)本372例，運(yùn)用統(tǒng)計學(xué)方法對數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析。結(jié)果血液、尿液、糞便標(biāo)本不合格率分別是3.71‰、3.61‰、11.53‰ 。不合格原因：血液標(biāo)本以標(biāo)本凝塊最常見占3.42‰ ，其中又以紫色EDTA-K2管發(fā)生標(biāo)本凝塊的風(fēng)險最高(χ2=248.779，P<0.001)；尿液不合格標(biāo)本主要原因是量少占2.08‰；糞便不合格主要原因是無標(biāo)本占7.19‰。結(jié)論及時反饋結(jié)果給臨床醫(yī)護(hù)人員，共同建立完善的控制標(biāo)本不合格率的制度，降低標(biāo)本不合格率，確保分析前質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]標(biāo)本制備；實(shí)驗(yàn)室,醫(yī)院；質(zhì)量控制

Hosp Admin J Chin PLA，2015，22(11)：1039-1041.

分析前、分析中、分析后全程質(zhì)量控制直接影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。分析中和分析后誤差已經(jīng)有完善的控制制度，如自動化儀器和商品試劑的使用、嚴(yán)格的操作規(guī)程、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗(yàn)報告雙人核查制度、異常結(jié)果復(fù)查制度等。且隨著儀器自動化水平的提高，實(shí)驗(yàn)室誤差所占比例越來越小，而分析前誤差逐漸占據(jù)主導(dǎo)地位，達(dá)到46.0%~68.2%[1]。

1對象與方法

1.1研究對象回顧性分析廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院檢驗(yàn)科2012年3月至2013年2月各科室送檢的血液標(biāo)本1 896 188例、尿液標(biāo)本1 117 399例、糞便標(biāo)本265 901例；其中血液標(biāo)本統(tǒng)一由護(hù)士采集，尿液、糞便標(biāo)本由患者自行留取后交給護(hù)士，所有標(biāo)本經(jīng)由專門培訓(xùn)的運(yùn)送員運(yùn)送。

1.2研究方法檢驗(yàn)室工作人員按有關(guān)收取標(biāo)本程序、規(guī)定對檢驗(yàn)標(biāo)本進(jìn)行查對驗(yàn)收，判斷標(biāo)本是否出現(xiàn)以下情況：①標(biāo)本凝塊，②標(biāo)本量少，③標(biāo)本類型錯誤，④標(biāo)本容器破損，⑤送檢超時，⑥標(biāo)本信息有誤，⑦無標(biāo)本，⑧標(biāo)本溶血，⑨嚴(yán)重脂血，⑩標(biāo)本污染，其中⑧和⑨在標(biāo)本離心后判斷，將確定不合格的標(biāo)本及時通知臨床護(hù)士并做好詳細(xì)登記工作。將收集到的不合格標(biāo)本按標(biāo)本類型、不合格原因進(jìn)行分類，統(tǒng)計血液、尿液、糞便所有標(biāo)本的總量及不合格標(biāo)本例數(shù)，分析不合格標(biāo)本的原因及分布情況。

1.3統(tǒng)計學(xué)處理采用EXCEL 2007匯總及分類統(tǒng)計不合格標(biāo)本量與不合格率。采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，通過χ2檢驗(yàn)比較不同種類的抗凝管發(fā)生標(biāo)本凝塊的風(fēng)險，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1三種不同類型標(biāo)本不合格率共收集到血液標(biāo)本465 768份、尿液標(biāo)本229 639份、糞便標(biāo)本32 263份，其不合格2 929份(表1)。

表1　三種不同類型標(biāo)本不合格率

2.2血液標(biāo)本不合格原因及分布針對血液標(biāo)本進(jìn)行不合格分析，結(jié)果顯示標(biāo)本不合格的最主要原因?yàn)槟龎K占3.42‰、標(biāo)本溶血占0.70‰、嚴(yán)重脂血占0.39‰(表2)。

表2　血液標(biāo)本不合格原因及分布

注：標(biāo)本凝塊不合格率為不合格標(biāo)本數(shù)占總抗凝標(biāo)本數(shù)的百分比，其余均為不合格標(biāo)本數(shù)占總標(biāo)本數(shù)的百分比。

血液標(biāo)本不合格原因主要有三種，血液標(biāo)本凝塊為較大原因，因此采用卡方檢驗(yàn)對不同抗凝劑血液標(biāo)本作風(fēng)險比對分析，觀察主要由哪種抗凝劑血液標(biāo)本最易發(fā)生血液凝固，結(jié)果顯示存在顯著差異，再以黑色枸櫞酸鈉管(1∶4比例)發(fā)生標(biāo)本凝塊的比例作為對照，分析紫色EDTA-K2管、藍(lán)色枸櫞酸鈉管(1∶9比例)、綠色肝素鋰管發(fā)生標(biāo)本凝塊的風(fēng)險比，結(jié)果顯示紫色EDTA-K2管發(fā)生標(biāo)本凝塊的風(fēng)險最高(表3)。

表3　抗凝管發(fā)生標(biāo)本凝塊的風(fēng)險比較

注：χ2=248.799P=0.000

2.3尿液糞便不合格分布對尿液、糞便標(biāo)本進(jìn)行不合格分析，結(jié)果顯示標(biāo)本不合格主要原因?yàn)闃?biāo)本量少占2.08‰，糞便不合格原因主要是無標(biāo)本占7.19‰(表4)。

表4　尿液糞便不合格分布

2.4不合格標(biāo)本分布構(gòu)成比對院內(nèi)共計2 929個各類不合格標(biāo)本進(jìn)行科內(nèi)各專業(yè)組分類(表5)，結(jié)果顯示生化室、臨檢室分別占34.3%、32.4%,為不合格標(biāo)本主要專業(yè)室。

表5　不合格標(biāo)本專業(yè)組分布

3討論

在臨床工作中，臨床醫(yī)師根據(jù)準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果對患者病情做出及時的診斷及相應(yīng)的治療措施。準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果由分析前、分析中、分析后三者共同決定。隨著分析中、分析后質(zhì)量控制制度日漸完善，儀器自動化水平的提高，分析中、分析后誤差所占比例越來越小，而分析前誤差逐漸占據(jù)主導(dǎo)地位。分析前標(biāo)本的質(zhì)量關(guān)系到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此標(biāo)本采集是影響醫(yī)師對患者做出合理診療的重要前提。

臨床檢測項(xiàng)目眾多繁雜，對于指導(dǎo)臨床醫(yī)師治療有著重要的意義。表1可見，糞便的標(biāo)本不合格率最高，達(dá)11.53‰，其中無標(biāo)本占據(jù)最多,可見護(hù)士未仔細(xì)檢查標(biāo)本留取情況就送檢。表3可見，尿液的不合格率達(dá)3.61‰，其中標(biāo)本不合格原因主要是量少，標(biāo)本采集前護(hù)士未對患者進(jìn)行留取標(biāo)本量多少的指導(dǎo)或指導(dǎo)不到位，以致患者不了解標(biāo)本留取量而隨意取樣造成標(biāo)本量不足。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報道[2-4]，臨床糞尿檢驗(yàn)標(biāo)本不合格的原因與護(hù)士的工作密切相關(guān)，其中60%以上與護(hù)士相關(guān)，在臨床反饋與癥狀不符的檢驗(yàn)結(jié)果中，有一半以上的檢驗(yàn)結(jié)果最終可溯源到標(biāo)本不合格上。

表2可見，本院檢驗(yàn)前血液標(biāo)本不合格的原因有：凝塊、溶血、嚴(yán)重脂血、標(biāo)本量少、標(biāo)本類型錯誤等原因，其中最主要的原因是標(biāo)本凝塊達(dá)3.42‰，四種不同的抗凝劑標(biāo)本中，以黑色枸櫞酸鈉管(1∶4比例)發(fā)生標(biāo)本凝塊的比例作為對照，分析紫色EDTA-K2管、藍(lán)色枸櫞酸鈉管(1∶9比例)、綠色肝素鋰管發(fā)生標(biāo)本凝塊的風(fēng)險比，結(jié)果顯示紫色EDTA-K2管發(fā)生標(biāo)本凝塊的風(fēng)險最高，其次為藍(lán)色枸櫞酸鈉管(1∶9比例)，即發(fā)生凝塊的可能性較大。造成血液標(biāo)本凝塊的原因主要有：采血管過期、采血不順、采血時間長、血與抗凝劑比例不當(dāng)、采血后未充分搖勻試管及標(biāo)本未及時送檢。標(biāo)本類型錯誤的原因有：條形碼貼錯、醫(yī)師開單錯誤、護(hù)士轉(zhuǎn)抄錯誤等情況。標(biāo)本量少主要原因有：患者自身情況導(dǎo)致采血困難、護(hù)士本人對采集量不清楚、護(hù)士操作不當(dāng)、一次檢測項(xiàng)目太多等都可造成采血量少。以上三種類型的標(biāo)本不合格原因都會出現(xiàn)患者信息錯誤，其原因主要是護(hù)士在收集標(biāo)本時未嚴(yán)格執(zhí)行審查制度，工作責(zé)任心不強(qiáng)所致，對收集的標(biāo)本未進(jìn)行認(rèn)真核對，將標(biāo)簽貼錯、容器放錯及未粘貼患者信息標(biāo)本的送檢，另外護(hù)士未認(rèn)真查看醫(yī)囑，抄錯醫(yī)囑也是原因之一。由此可見，標(biāo)本質(zhì)量與護(hù)士工作密切相關(guān)。

針對本院標(biāo)本不合格分布特點(diǎn)，提出以下對策：①檢驗(yàn)科人員及時打電話通知臨床護(hù)士標(biāo)本不合格，并登記不合格的標(biāo)本包括患者姓名、住院號、科室、檢測項(xiàng)目、不合格原因、登記人、被聯(lián)系人、通知時間；②定期統(tǒng)計分析檢驗(yàn)標(biāo)本不合格原因，及時反饋給臨床，做出相應(yīng)改善；③開展講座向臨床醫(yī)護(hù)人員講解新近展開項(xiàng)目及檢測前后注意事項(xiàng)；④加強(qiáng)護(hù)士技能培訓(xùn)，要求護(hù)理人員熟悉掌握各項(xiàng)標(biāo)本采集要求；⑤加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員職業(yè)道德教育、增強(qiáng)工作責(zé)任感、糾正不良操作習(xí)慣，使其充分認(rèn)識到標(biāo)本質(zhì)量對檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要意義。

【參考文獻(xiàn)】

[1]Plebani M,Carraro P. Mistakes in a stat laboratory: types and frequency[J]. Clin Chem, 1997,43(8):1348-1351.

[2]續(xù)薇,趙旭,單洪麗,等.3051份不合格標(biāo)本的原因分析及解決對策[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2009,32(5):587-589.

[3]張美云,章英宏.加強(qiáng)與臨床的聯(lián)系，切實(shí)提高檢驗(yàn)質(zhì)量[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2007,28(10):封4.

[4]王建榮,張黎明,馬燕蘭,等.分層次護(hù)士培訓(xùn)的實(shí)施與管理[J].護(hù)理學(xué)雜志,2005,20(4):50-52.

(2015-06-15收稿2015-09-19修回)

(本文編輯胡友花)

Application of Comprehensive Analysis on Rejected Clinical Laboratory Specimens in Quality Control

SUN Zhao-hui1,QU Lin-lin2, HANG Jian-feng1(1.Department of Clinical Laboratory, Guangzhou General Hospital, Guangzhou Military Command Area, Guangzhou510010;2.Faculty of Laboratory, First Clinical School, Guangzhou Medical University, Guangzhou510182)

[Abstract]ObjectiveTo analyze the reasons and percentage of the rejected clinical laboratory specimens, in order to improve the pre-analytical quality. MethodsThe rejected clinical laboratory specimens were analyses retrospectively, including 1 728 blood,829 urine and 372 feces specimens in Guangzhou General Hospital from 2012 to 2013. The distribution of the rejected specimens was analyzed in a statistics method. ResultsThe proportion of the rejected blood, urine, feces specimens are respectively 3.71‰, 3.61‰ and 11.53‰ . The main reason of blood specimen was specimen clotted which accounts for 3.42‰. Specimens clotted were more frequently in EDTA-K2anticoagulant tube than others(χ2=248.779，P<0.001).The main reason of urine specimen was insufficient quantity which accounted for 2.08‰. The main reason of feces specimen was none specimen which accounted for 7.19‰. ConclusionFeedback the results to the clinical staff timely and building the appropriate system to decrease the rates of rejected specimens and improve the pre-analytical quality.

[Key words]specimen handling；laboratories, hospital；quality control

[作者簡介]孫朝暉，男，博士后，主任技師，副主任;電話：020-88653357

[中圖分類號]R 197.32

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A

[文章編號]1008-9985(2015)11-1039-03

DOI:10.16770/J.cnki.1008-9985.2015.11.014