國內(nèi)外醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理比較及啟示

于伯洋，許　蘋，徐　錚，沙金昊，汪衛(wèi)龍, 胡亞鴻

(1.第二軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生勤務(wù)學(xué)系學(xué)員隊(duì)，上?！?00433；2. 第二軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生勤務(wù)學(xué)系衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)教研室，上海　200433；3.第二軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生勤務(wù)學(xué)系，上?！?00433;4. 上海理工大學(xué)管理學(xué)院金融二班，上?！?00093)

國內(nèi)外醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理比較及啟示

于伯洋1，許蘋2，徐錚3*，沙金昊4，汪衛(wèi)龍1, 胡亞鴻1

(1.第二軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生勤務(wù)學(xué)系學(xué)員隊(duì)，上海200433；2. 第二軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生勤務(wù)學(xué)系衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)教研室，上海200433；3.第二軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生勤務(wù)學(xué)系，上海200433;4. 上海理工大學(xué)管理學(xué)院金融二班，上海200093)

[摘要]研究分析國外的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理專職機(jī)構(gòu)、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理制度與法規(guī)、醫(yī)療安全事件上報(bào)系統(tǒng)、患者安全教育制度的實(shí)施等內(nèi)容，對(duì)比我國醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀，提出完善我國醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)建議。

[關(guān)鍵詞]風(fēng)險(xiǎn)管理;醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn); 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理

Hosp Admin J Chin PLA，2015，22(11)：1097-1100.

當(dāng)今醫(yī)患關(guān)系緊張，醫(yī)療糾紛、惡性事件時(shí)有發(fā)生，全社會(huì)高度關(guān)注。僅以某市為例：2008—2011年該市上報(bào)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件分別為6 546、4 429、4 985、4 165起。由此可見，我國醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的改革已然迫切，當(dāng)務(wù)之急是需要借鑒國外積極的、先進(jìn)的做法以對(duì)我國現(xiàn)行醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行改進(jìn)與完善。

1西方國家風(fēng)險(xiǎn)管理情況

1.1美國醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理在美國的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理架構(gòu)中，非政府組織(Non-Governmental Organization, NGO)與行業(yè)協(xié)會(huì)/學(xué)術(shù)團(tuán)體起主導(dǎo)作用。國家、州政府機(jī)構(gòu)、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)同管理醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

1.1.1關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的專職機(jī)構(gòu)這些專職機(jī)構(gòu)包括NGO和政府機(jī)構(gòu)，其中以美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)審委員會(huì)(joint-commission on accreditation of healthcare organization, JCAHO)、美國風(fēng)險(xiǎn)管理協(xié)會(huì)(American Society for Healthcare Risk Management, ASHRM)、美國藥典學(xué)會(huì)(United States Pharmacopoeia, USP)為代表的十多家非政府組織負(fù)責(zé)醫(yī)療不良事件的預(yù)防與信息管理[1]。政府機(jī)構(gòu)方面，美國衛(wèi)生保健研究與質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(Agency for Healthcare Research and Quality, AHRQ)協(xié)助患者安全的相關(guān)研究，獲取患者安全數(shù)據(jù)并促進(jìn)衛(wèi)生保健服務(wù)質(zhì)量的提高。同時(shí)和全國患者信息與教育委員會(huì)(National Patient Information and Educational Committee)合作，負(fù)責(zé)開展促進(jìn)衛(wèi)生系統(tǒng)質(zhì)量的相關(guān)研究與實(shí)踐，以及衛(wèi)生服務(wù)基金與成本預(yù)算管理。各州按本州法律設(shè)立相應(yīng)機(jī)構(gòu)。此外，各醫(yī)院還成立專門的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理部門并配備專業(yè)人員，負(fù)責(zé)對(duì)所有醫(yī)療不良事件的問題和情況進(jìn)行調(diào)查。

1.1.2關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的制度與相關(guān)法律法規(guī)美國在國家立法與州立法兩個(gè)層面上為醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理提供保障。2000年，美國政府指定國家質(zhì)量協(xié)調(diào)特別工作組(Quality Interagency Coordination Task Force)評(píng)估醫(yī)學(xué)研究所(Institute of Medical，IOM)制訂并報(bào)告具體管理措施：①要求建立患者安全中心；②建立全國性的醫(yī)療不良報(bào)告系統(tǒng)；③制訂安全執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)期值；④加強(qiáng)公眾和患者的安全教育及提高醫(yī)療不良防范意識(shí)；⑤加強(qiáng)對(duì)藥品上市前后的監(jiān)督管理等[2]。國會(huì)于2005年通過《患者安全與質(zhì)量改進(jìn)法案》，以此收集醫(yī)療不良事件，加快醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與危險(xiǎn)確認(rèn)速度。同時(shí)，成立的患者安全組織(Patient Safety Organization, PSO)與臨床醫(yī)師、衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)協(xié)作，共同致力于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與危害的識(shí)別。美國衛(wèi)生部2008年發(fā)布的《患者安全法規(guī)》，規(guī)定PSO納入合作衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的程序，建立醫(yī)院、醫(yī)師與其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向PSO自愿報(bào)告協(xié)作框架。

1.1.3關(guān)于醫(yī)療安全事件上報(bào)系統(tǒng)美國全國性的上報(bào)系統(tǒng)實(shí)施主動(dòng)措施管理風(fēng)險(xiǎn)，著眼于潛在風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避，促進(jìn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展。該系統(tǒng)的強(qiáng)制匯報(bào)模式收集導(dǎo)致死亡和嚴(yán)重傷害的不良事件信息，以自愿性匯報(bào)作為補(bǔ)充，共同提高醫(yī)療安全事件及收集相應(yīng)數(shù)據(jù)的全面性與真實(shí)性。同時(shí)，美國也是典型的行業(yè)協(xié)會(huì)合作機(jī)制的代表，其上報(bào)系統(tǒng)包括美國用藥差錯(cuò)報(bào)告程序(MREP)、用藥差錯(cuò)報(bào)告國家數(shù)據(jù)庫(MEDMARX)、警訊事件數(shù)據(jù)庫(WED)及全國醫(yī)療安全網(wǎng)(NHSH)。

1.1.4關(guān)于患者安全教育的制度及實(shí)施患者的健康教育作為醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理中的重要一環(huán)，美國自20世紀(jì)60年代即開始推行，現(xiàn)今美國各級(jí)健康教育機(jī)構(gòu)均配備完善的健康教育網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)擁有嚴(yán)格的健康教育質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。此外，其健康教育形式也多種多樣，如對(duì)患者采取集中授課、個(gè)別指導(dǎo)、同種病患者現(xiàn)身說法等措施。健康教育資料則以手冊(cè)和宣傳單為媒介，解釋人體生理、病因、預(yù)防、治療等知識(shí)，幫助患者對(duì)預(yù)防、保健、治療過程的全面了解，提高其對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)認(rèn)識(shí)。

1.2英國醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理英國同樣實(shí)行四級(jí)協(xié)同管理(即中央、地方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和NGO)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理架構(gòu)，以政府機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)，NGO協(xié)同管理的模式管理患者的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

1.2.1關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的專職機(jī)構(gòu)及相關(guān)指南英國政府于2001年建立國家患者安全中心(National Patient Safety Agency, NPSA)，負(fù)責(zé)收集、整理、儲(chǔ)存上報(bào)的患者安全事件報(bào)告，評(píng)估傷害風(fēng)險(xiǎn)，通過系統(tǒng)報(bào)告提供反饋信息，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取預(yù)防與應(yīng)對(duì)措施。NPSA下設(shè)三個(gè)部門，分別管理全國患者安全事件報(bào)告與保密調(diào)查監(jiān)測(cè)、臨床服務(wù)評(píng)估與咨詢，及倫理審查。該中心于2004年發(fā)布《患者安全七個(gè)步驟參考指南》，明確患者安全的相關(guān)定義，提供事故樹分析學(xué)習(xí)工具、根本原因分析工具、相關(guān)培訓(xùn)及統(tǒng)計(jì)信息發(fā)布方式與患者安全改進(jìn)措施等[3]。

1.2.2醫(yī)療安全事件上報(bào)系統(tǒng)英國于2003年建立以政府為主導(dǎo)的“國家報(bào)告與學(xué)習(xí)系統(tǒng)”(National Report and Learning System, NRSL)。系統(tǒng)由國家中央集權(quán)管理[4]。上報(bào)事件中特別將公共輿論(如媒體負(fù)面報(bào)道)、信息安全事件納入上報(bào)范圍?；颊甙踩录捎苫颊呒凹覍?、醫(yī)務(wù)人員、來訪者、普通市民及醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告，并制定統(tǒng)一具體的事件分類分級(jí)相應(yīng)機(jī)制。該系統(tǒng)還包括反饋學(xué)習(xí)機(jī)制，通過集中分析上報(bào)事件，在英國衛(wèi)生部(National Health Service, NHS)系統(tǒng)內(nèi)分享事件根本原因、改進(jìn)措施與事件處理經(jīng)驗(yàn)，以提高醫(yī)療質(zhì)量，促進(jìn)患者安全。

1.3瑞典醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理瑞典實(shí)行國家、縣、區(qū)三級(jí)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理架構(gòu)。瑞典政府十分重視公共衛(wèi)生建設(shè)，有較為完善的衛(wèi)生保健體系，經(jīng)過長期研究和實(shí)踐，在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管方面取得了顯著成績。

1.3.1關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的專職機(jī)構(gòu)瑞典政府于1997年成立國家公共衛(wèi)生委員會(huì)(National Pan-Hellenic Council, NPHC)，負(fù)責(zé)監(jiān)督國家公共衛(wèi)生項(xiàng)目的實(shí)施[5]。政府通過推出衛(wèi)生保健質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃(Health Care Quality Indicators Project，HCQI)，建立患者安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，針對(duì)住院患者從5個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域21個(gè)方面進(jìn)行科學(xué)、系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)，并對(duì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及其參考標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)代碼標(biāo)識(shí)、指標(biāo)計(jì)算方法、臨床表現(xiàn)特點(diǎn)等方面做詳細(xì)界定。

1.3.2關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的質(zhì)量反饋系統(tǒng)瑞典采用的醫(yī)療質(zhì)量管理反饋系統(tǒng)在實(shí)際應(yīng)用中表現(xiàn)較好。該系統(tǒng)主要包括監(jiān)控、質(zhì)量保證、通信、教育、患者認(rèn)證、查閱和影像七大模塊。通過對(duì)個(gè)人和科室進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，反饋影像檢查操作和診斷過程中出現(xiàn)的差錯(cuò)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。

1.3.3關(guān)于降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的公眾教育開展與實(shí)施政府對(duì)藥品的銷售管理十分嚴(yán)格。1995年，政府籌建《抗生素合理使用與抗藥性監(jiān)督戰(zhàn)略計(jì)劃(STRAMA)》，通過開展普及抗生素使用知識(shí)教育活動(dòng)、舉辦教育課程、邀請(qǐng)相關(guān)專家講座、開通新網(wǎng)站對(duì)外發(fā)布醫(yī)學(xué)信息，旨在提高全國對(duì)抗生素濫用危害的認(rèn)識(shí)，并促進(jìn)地方性監(jiān)督。

1.4荷蘭醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理荷蘭的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理模式是借鑒其發(fā)達(dá)的石油化工行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防范的成功經(jīng)驗(yàn)發(fā)展而來的，并于2003年與其他部門共同制定了《Sneller Beter》計(jì)劃，在不斷實(shí)踐、改進(jìn)的過程中形成了較為完備的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理體系。

1.4.1關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的專職機(jī)構(gòu)荷蘭設(shè)立衛(wèi)生保健檢察署(Health Care Inspection Department, HCI)，具體負(fù)責(zé)安全管理系統(tǒng)(Safety Management System, SMS)的監(jiān)測(cè)和實(shí)施，并負(fù)責(zé)審查醫(yī)院管理委員會(huì)提交的安全政策的年度報(bào)告與項(xiàng)目進(jìn)展實(shí)施報(bào)告。

1.4.2關(guān)于管理醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的安全管理系統(tǒng)荷蘭醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)SMS源于Shell公司風(fēng)險(xiǎn)防范管理系統(tǒng)[6]，其運(yùn)作過程包括：確定風(fēng)險(xiǎn)類型、分析風(fēng)險(xiǎn)清單、制定相應(yīng)的處置方案。其報(bào)告系統(tǒng)分為自愿與強(qiáng)制兩種。醫(yī)院、衛(wèi)生保健組織、其他醫(yī)療相關(guān)機(jī)構(gòu)、患者、醫(yī)務(wù)人員及公眾可通過郵件、電話等方式報(bào)告醫(yī)療不良事件。對(duì)于所收集的醫(yī)療不安全事件，進(jìn)行分類、分析、反饋，并請(qǐng)專家進(jìn)行評(píng)估，每年公開數(shù)據(jù)綜合分析及相關(guān)報(bào)告。

荷蘭政府鼓勵(lì)醫(yī)院形成公開的、非懲罰性的、透明的差錯(cuò)報(bào)告環(huán)境，鼓勵(lì)從差錯(cuò)中汲取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，促進(jìn)相互交流學(xué)習(xí)。

1.5新西蘭醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理新西蘭關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)管理體系的發(fā)展較為完善，并在良好的法律和醫(yī)療訴訟體系下，設(shè)立專門執(zhí)行機(jī)關(guān)，建立數(shù)據(jù)庫安全維護(hù)機(jī)構(gòu)，使得其醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的管理取得較大的成效。

1.5.1關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)法律法規(guī)新西蘭政府十分重視醫(yī)療保健并采取有力的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范措施。政府于1996—2004年制定并發(fā)布5條相關(guān)法案，并于2005年實(shí)行《預(yù)防—康復(fù)—賠償修訂案》(the Injury Prevention，Rehabilitation and Compensation Amendment Act)，規(guī)定公開透明處理醫(yī)療不良事件。這一系列法律法案的通過，提高其差錯(cuò)處理及醫(yī)療訴訟的透明度，使醫(yī)療訴訟過程更加快捷公正。通過法律賦予患者10項(xiàng)權(quán)利，如被尊重權(quán)、充分交流權(quán)、知情權(quán)等[7-8]。

1.5.2關(guān)于預(yù)防醫(yī)療不良事件的制度與建議新西蘭政府將醫(yī)療事故的預(yù)防視為降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的最主要手段，要求從醫(yī)人員嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療操作規(guī)范，注意從醫(yī)療不良事件中吸取教訓(xùn)，避免不良事件的發(fā)生；改進(jìn)醫(yī)患交流方法，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，使患者更好地理解并參與診療方案。著力營造一種有效保護(hù)患者、支持醫(yī)師的醫(yī)療環(huán)境。

1.5.3關(guān)于醫(yī)療訴訟體系的改革與現(xiàn)狀對(duì)于民眾的醫(yī)療訴訟問題，政府整合了先前繁瑣、復(fù)雜的訴訟程序?，F(xiàn)民眾只需前往健康與殘疾委員會(huì)(Health and Disability Committee, HDC)便可得到所有訴訟索賠程序的指導(dǎo)與幫助。

1.6澳大利亞醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理澳大利亞的衛(wèi)生保健體制是在聯(lián)邦政府衛(wèi)生部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行聯(lián)邦政府、州政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)三級(jí)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理架構(gòu)。其中州政府直接負(fù)責(zé)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管。

1.6.1關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的專職機(jī)構(gòu)2001年澳大利亞醫(yī)療質(zhì)量安全委員會(huì)成立，以針對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行改進(jìn)。其主要職能為向聯(lián)邦政府和州衛(wèi)生部門報(bào)告各地區(qū)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確定服務(wù)質(zhì)量報(bào)告方向，制定發(fā)展戰(zhàn)略，并及時(shí)公布不良事件的調(diào)查情況和整改措施，推廣成功經(jīng)驗(yàn)。各州于2004年后相繼成立相關(guān)專職機(jī)構(gòu)。臨床優(yōu)質(zhì)委員會(huì)(Clinical Excellence Committee, CEC)主要推廣“旗幟之間”、藥物使用、患者合作等安全項(xiàng)目，有效降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提高了醫(yī)療質(zhì)量。各地區(qū)衛(wèi)生局成立醫(yī)療監(jiān)管處評(píng)估系統(tǒng)內(nèi)政策實(shí)施、績效監(jiān)督和風(fēng)險(xiǎn)控制，以及患者安全系統(tǒng)和醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)水平，并幫助CEC識(shí)別需要改進(jìn)的領(lǐng)域。

1.6.2關(guān)于醫(yī)療安全事件上報(bào)系統(tǒng)醫(yī)療事件上報(bào)系統(tǒng)也以州為主要負(fù)責(zé)單位，由政府制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的收集及匯總。以新南威爾士州衛(wèi)生署發(fā)起的“患者安全與醫(yī)療質(zhì)量管理項(xiàng)目(NSW Patient Safety and Clinical Quality Program)”為例：其所建立的安全事件信息管理系統(tǒng)(Incident Information Management System, IIMS)，從醫(yī)院臨床實(shí)踐活動(dòng)中收集分析不良事件，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)、處理和再評(píng)價(jià)。以此為依據(jù)，建立框圖形式的不良事件報(bào)告程序，規(guī)范處理事故發(fā)生資料，制定針對(duì)性防范措施。并通過分析報(bào)告改進(jìn)臨床操作與質(zhì)量評(píng)估，構(gòu)成良好的臨床風(fēng)險(xiǎn)管理“閉合環(huán)路”[9]。

2我國醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀

我國已重視醫(yī)療安全管理，并取得了一定的成效。但是與起步較早、發(fā)達(dá)的西方國家相比仍存在一定差距，尤其是在管理制度與相關(guān)法律法規(guī)完善、安全事件上報(bào)系統(tǒng)的構(gòu)建和相應(yīng)的專職機(jī)構(gòu)的建立上。

2.1關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的專職機(jī)構(gòu)西方許多國家已經(jīng)建立起完善的患者安全和質(zhì)量管理的專業(yè)機(jī)構(gòu)，有關(guān)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理和患者安全的研究項(xiàng)目也十分廣泛，而我國各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)研究統(tǒng)一由衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)監(jiān)管。隨著衛(wèi)生系統(tǒng)不斷完善，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理也不斷地轉(zhuǎn)向?qū)I(yè)化、系統(tǒng)化。有限的行政資源與管理人員已遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足現(xiàn)階段對(duì)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的系統(tǒng)性、專業(yè)性、高效性、及時(shí)性、公平性的要求；對(duì)于醫(yī)療事故處理的監(jiān)管、上報(bào)系統(tǒng)的監(jiān)督也缺乏執(zhí)行力度；以及對(duì)于醫(yī)療疾病的科普和教育等方面也缺乏良好的運(yùn)作機(jī)制。

2.2關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的制度與相關(guān)法律法規(guī)我國于2002年頒布《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，2009年審議頒布《侵權(quán)責(zé)任法——醫(yī)療損害責(zé)任》，對(duì)于醫(yī)療事故的定責(zé)、處理、判定及賠償做出了司法解釋，提供法律依據(jù)。此外，為提高我國醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故處理上的管理水平，原國家衛(wèi)生部已將醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理專業(yè)指標(biāo)引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)體系，并于2008年頒布的《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》中加入醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理方面指標(biāo)，以進(jìn)行全程醫(yī)療質(zhì)量安全管理。同時(shí)還出臺(tái)措施：①積極建立國家醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)。②對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行相關(guān)信息的收集、匯總、分析，以指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員及時(shí)采取處置措施，保障醫(yī)療安全。③積極推動(dòng)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)，強(qiáng)化保險(xiǎn)行業(yè)與衛(wèi)生部門的合作[10]。

2.3關(guān)于醫(yī)療安全事件上報(bào)系統(tǒng)關(guān)于醫(yī)療安全事件上報(bào)系統(tǒng)，我國起步較早，于20世紀(jì)50年代，即構(gòu)建了第一套上報(bào)系統(tǒng)——法定傳染病報(bào)告系統(tǒng)，后相繼構(gòu)建了一系列醫(yī)療安全不良事件報(bào)告系統(tǒng)。但與西方國家所采用的高度信息化、運(yùn)行機(jī)制成熟完善的醫(yī)療安全事件上報(bào)系統(tǒng)相比，我國事故正由懲罰性轉(zhuǎn)為非懲罰性，但其執(zhí)行力不夠、反饋性尚差、監(jiān)管欠到位，存在不報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)等現(xiàn)象。此外，上報(bào)形式也較為單一，局限性大。

地區(qū)性醫(yī)療不良事件上報(bào)制度成立較晚，大部分集中于2007年后。以起步相對(duì)較早的上海市為例，其現(xiàn)行上報(bào)系統(tǒng)性質(zhì)為自愿且無懲罰。

3啟示

醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的有效管理，必須從風(fēng)險(xiǎn)源識(shí)別與定性、完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控手段/法規(guī)、確定適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)減少措施等方面，開展主動(dòng)的而非補(bǔ)救性的、系統(tǒng)的而非零碎的工作。否則，難以達(dá)到醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)有效管理的目標(biāo)。

3.1增強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理專業(yè)性設(shè)立國家級(jí)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理構(gòu)成復(fù)雜，情況多樣。對(duì)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的處置與管理，我國也缺乏相應(yīng)的管理、協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。為降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，應(yīng)建立國家級(jí)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理研究機(jī)構(gòu)，通過與行業(yè)協(xié)會(huì)及學(xué)術(shù)團(tuán)體組織開展合作的模式，制定統(tǒng)一的、規(guī)范的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)和流程、行業(yè)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)價(jià)指標(biāo)，加強(qiáng)不良醫(yī)療事件的預(yù)防與信息管理，使醫(yī)療環(huán)境更加透明規(guī)范。開展改進(jìn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理研究項(xiàng)目，完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制、評(píng)估機(jī)制、報(bào)告機(jī)制和應(yīng)急與解決機(jī)制等管理體系。

3.2政府統(tǒng)籌規(guī)劃完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)完備的法律是所有管理機(jī)構(gòu)、監(jiān)管系統(tǒng)的有力保障與基礎(chǔ)。以美國、新西蘭為例，兩國具有完善、成熟的法律體系，以保障風(fēng)險(xiǎn)管理的正常運(yùn)作，鼓勵(lì)醫(yī)療事故處理公開，以營造一種“有效保護(hù)患者、支持醫(yī)師” 的醫(yī)療環(huán)境。我國雖然針對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)問題，頒布相關(guān)法律、法規(guī)，制定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范，但是立法機(jī)構(gòu)不同，標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。故應(yīng)盡快建立一套適合當(dāng)前形勢(shì)發(fā)展和需要，符合我國國情和醫(yī)療特點(diǎn)的法律法規(guī)。并制定一套完備、詳細(xì)、針對(duì)性強(qiáng)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)處置辦法，做到有法可依，有據(jù)可查。

3.3強(qiáng)化醫(yī)療環(huán)境透明度建立國家級(jí)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)分析系統(tǒng)對(duì)于醫(yī)療事故上報(bào)制度，我國尚無一個(gè)統(tǒng)一的、完善的外部報(bào)告監(jiān)控系統(tǒng)，大多數(shù)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)各自建立的內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)；對(duì)于醫(yī)療安全事件的處理結(jié)果與建議也缺乏一個(gè)及時(shí)的反饋機(jī)制。針對(duì)此類問題，我國可借鑒西方國家現(xiàn)行的無懲罰性醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告分析系統(tǒng)，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者雙方建立全國性醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)系統(tǒng)，并針對(duì)上報(bào)事件，進(jìn)行分類、分級(jí)、分析、處理、公開處置結(jié)果的方式，尊重和保護(hù)上報(bào)人員的個(gè)人隱私及人身安全，并適當(dāng)加以鼓勵(lì)。進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因和危害程度的分析評(píng)估，為采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制和預(yù)防管理、減少類似事故的發(fā)生等提供支持。

3.4提升患者認(rèn)識(shí)水平倡導(dǎo)理性就醫(yī)患者及其家屬存在就醫(yī)誤區(qū)，大部分患者欠缺醫(yī)療知識(shí)，對(duì)于醫(yī)師及其工作缺乏理解，對(duì)于疾病及其診療也缺乏科學(xué)、理性的認(rèn)識(shí)，未能建立正確的期望值。

我國部分地區(qū)醫(yī)療水平較低、醫(yī)療資源分配不均，致使多數(shù)患者候診時(shí)間相對(duì)較長，此即就醫(yī)空白時(shí)間。根據(jù)對(duì)患者心理狀態(tài)的調(diào)查，患者此段時(shí)間對(duì)于自己疾病的了解欲望十分強(qiáng)烈。

根據(jù)“關(guān)口前移”概念，醫(yī)方可以充分利用此段時(shí)間，為患者提供相應(yīng)疾病資料，使其學(xué)習(xí)、了解，讓患方對(duì)疾病及其診療有科學(xué)、理性的認(rèn)識(shí)，建立正確的期望，以降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。以此為基礎(chǔ)，使患者共同參與到診療過程中。同時(shí)，借鑒美國的患者培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)，由社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)定期普及疾病知識(shí)，通過多種途徑開展教育宣傳，以中心醫(yī)院為紐帶，建立患者(家屬)俱樂部，供成員相互交流就醫(yī)心得、治療經(jīng)驗(yàn)等。

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(2015-06-21收稿2015-10-30修回)

(本文編輯胡友花)

·國外醫(yī)院管理動(dòng)態(tài)·

Medical Risk Management of Home and Abroad: Comparison and Enlightenment

YU Bo-yang1, XU Ping2, XU Zheng3*, SHA Jin-hao4, WANG Wei-long1, HU Ya-hong1(1.Student Team, Faculty of Military Health Service, Second Military Medical University, Shanghai200433; 2. Department of Health Management, Faculty of Military Health Service, Second Military Medical University, Shanghai200433; 3. Class Two of Finance, Management School, Shanghai University of Science and Technology, Shanghai200093)

[Abstract]The article analyzed the following contents of medical risk of home and abroad: the special institutions of medical risk, the medical risk management system and regulations, medical safety incident reporting system, the implementation of patient safety education system, etc. The author made a comparison of medical risk management of home and abroad, and put forward some suggestions of perfecting our country’s medical risk management.

[Key words]risk management; medical risk; medical risk management

[通訊作者]徐錚，電話：021-81871405

[作者簡介]于伯洋,男，本科在讀；電話：13122507716

[基金項(xiàng)目]國家社科基金(14AGL020)

[中圖分類號(hào)]R 197.32

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1008-9985(2015)11-1097-04

DOI:10.16770/J.cnki.1008-9985.2015.11.039