消渴丸作為二線用藥治療2型糖尿病的臨床研究

唐 燕 趙劍飛

大慶市中醫(yī)醫(yī)院,黑龍江大慶 163311

消渴丸作為二線用藥治療2型糖尿病的臨床研究

唐 燕 趙劍飛

大慶市中醫(yī)醫(yī)院,黑龍江大慶 163311

目的 觀察消渴丸聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿患者的臨床療效。方法 將78例患者隨機(jī)分為研究組與對(duì)照組各39例,兩組均采用飲食、生活方式干預(yù)及原二甲雙胍治療。在此基礎(chǔ)上, 研究組予合并口服消渴丸治療,對(duì)照組予合并口服標(biāo)準(zhǔn)藥物格列本脲片,兩組治療前后均查空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白,探討消渴丸聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者的臨床療效。結(jié)果 研究組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白均有顯著下降, 對(duì)照組僅空腹血糖、餐后2 h血糖有顯著下降,但兩組間的改善比較差異沒有顯著性。治療后研究組達(dá)標(biāo)率(糖化血紅蛋白＞7.0%)51.3%；對(duì)照組達(dá)標(biāo)率41.0%,研究組高于對(duì)照組,但兩組間的改善比較差異沒有顯著性。結(jié)論 消渴丸作為二線藥物聯(lián)合二甲雙胍療效可靠,值得臨床推廣應(yīng)用。

2型糖尿病;消渴丸;二線用藥

隨著社會(huì)的發(fā)展和人們生活水平提高, 2型糖尿病的患病率逐年上升,糖尿病成為臨床常見、多發(fā)慢性病,并且常合并高脂血癥，嚴(yán)重危害人類健康和生命。該院應(yīng)用消渴丸治療二甲雙胍治療血糖控制仍不達(dá)標(biāo)的2型糖尿病療效顯著,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有78例均為2012年 6月— 2014年12月就診于該院的患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組，每組各39 例，研究組男19例，女20例，年齡(54.15±8.55)；對(duì)照組男18例，女21例，年齡(55.85±8.47)。兩組患者一般資料（年齡、性別、空腹血糖、餐后 2h 血糖、糖化血紅蛋白）經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性(P>0.05)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

2型糖尿病的診斷符合中國(guó)2型糖尿病防治指南(2010年版)[1]，入組前患者已接受二甲雙胍≥750 mg/d的劑量超過3個(gè)月，血糖控制仍不達(dá)標(biāo)（糖化血紅蛋白＞7.0%）。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):按照2004年中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)糖尿病專業(yè)委員會(huì)制訂的證候診斷分型標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.3 病例排除標(biāo)準(zhǔn)

所有患者均排除于酮癥酸中毒、腎功能不全、肝功能不全、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、嚴(yán)重感染、缺氧或接受大手術(shù)的患者，對(duì)磺胺類藥物過敏者。

1.4 治療方法

采用隨機(jī)分組的方法，病例分為研究組和對(duì)照組。兩組患者均接受標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)治療（飲食+運(yùn)動(dòng)）及原二甲雙胍治療方案，研究組39例，合并口服消渴丸，每次5丸/d，早餐前口服；對(duì)照組39例，合并口服標(biāo)準(zhǔn)藥物格列本脲片1.25 mg/d，早餐前口服,療程均為3個(gè)月。用藥后每周檢驗(yàn)空腹血糖、餐后2 h血糖，用以調(diào)整用藥劑量和觀察病情的變化。

表 1 治療前后兩組患者FPG、2 hPG、HbHAIc的比較(±s)

注:研究組與對(duì)照組比較P<0.05，*治療后與治療前比較P<0.05。

組別時(shí)間 FPG2hPGHbHAIc研究組（n=39）治療前9.00±1.3413.50±2.777.60±1.05治療后(7.53±1.60)*(10.66±3.69)*(7.02±0.89)*對(duì)照組（n=39）治療前9.34±2.4514.27±3.507.59±1.03治療后(8.24±2.49)*(12.00±5.11)*7.43±1.35

1.5 觀察指標(biāo)

兩組治療前后均查空腹血糖(FPG) 、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbHAIc)。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 19.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用(±s)表示，治療前后療效比較應(yīng)用配對(duì)樣本 t 檢驗(yàn)，研究組和對(duì)照組比較應(yīng)用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

研究組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白均有顯著下降, 對(duì)照組僅空腹血糖、餐后2 h血糖有顯著下降,但兩組間的改善比較差異沒有顯著性。治療后研究組達(dá)標(biāo)率（糖化血紅蛋白>7.0%）51.3%；對(duì)照組達(dá)標(biāo)率41.0%,研究組高于對(duì)照組，但兩組間的改善比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見表1。

3 討論

中國(guó)國(guó)家疾病控制中心和中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)2010年調(diào)查了我國(guó)18歲以上人群，根據(jù)WHO 1999年的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)我國(guó)糖尿病患病率為9.7%，說明我國(guó)可能已成為世界上糖尿病患者最多的國(guó)家[3]。2型糖尿病在臨床上也被稱為成人發(fā)病型糖尿病，發(fā)病年齡多為40歲前后，其在糖尿病中病患中的占比打90%以上[4]。2型糖尿病病患體通常并未完全喪失產(chǎn)生胰島素的能力，部分病患體內(nèi)胰島素還會(huì)發(fā)生產(chǎn)生過剩的情況，但是，其胰島素的功能及效果發(fā)揮卻往往不盡人意，因此機(jī)體會(huì)處于相對(duì)缺乏胰島素的狀態(tài)，臨床上，往往能夠借助某些口服藥物對(duì)胰島素進(jìn)行刺激性誘發(fā)，激發(fā)病患機(jī)體分泌胰島素[5]。2型糖尿病首選治療藥物是二甲雙胍，如單獨(dú)使用二甲雙胍治療而血糖仍未達(dá)標(biāo)，則可加用胰島素促分泌劑或糖苷酶抑制劑(二線治療)[6]。臨床上，常添加使用格列本脲片進(jìn)行二線治療，效果比較理想，但是成本較高。而消渴丸是含有格列本脲和多種中藥成分的中西藥合劑，有研究顯示，其可明顯改善糖尿病患者的氣陰兩虛癥狀，相比于常規(guī)治療方案更能體現(xiàn)出中西醫(yī)結(jié)合的優(yōu)勢(shì)[7]，但消渴丸作為二線用藥治療2型糖尿病的臨床研究報(bào)告比較少見。

該研究以就診于該院78例病患為研究對(duì)象，采用分組對(duì)比研究探討消渴丸作為二線用藥治療2型糖尿病的臨床的效果。通過該臨床研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過治療后，研究組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白均有顯著下降，對(duì)照組僅空腹血糖、餐后2 h血糖有顯著下降，兩組間的改善比較差異沒有顯著性。表明消渴丸作為二線藥物聯(lián)合二甲雙胍，治療經(jīng)二甲雙胍治療而血糖仍未達(dá)標(biāo)的患者，對(duì)空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白改善顯著，可使藥物治療血糖達(dá)標(biāo)率51.3%，高于對(duì)照組41.0%的達(dá)標(biāo)率（P>0.05），顯示消渴丸作為二線藥物聯(lián)合二甲雙胍可達(dá)到甚至超過常規(guī)治療的達(dá)標(biāo)率。此外，消渴丸作為二線藥物還具有成本低等優(yōu)勢(shì)，故而我們認(rèn)為消渴丸作為二線藥物聯(lián)合二甲雙胍療效可靠、成本較低，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國(guó)2型糖尿病防治指南(2010年版) [J].中華糖尿病雜志,2014,6（7）：附錄S1-S36.

[2] 第五次全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合糖尿病學(xué)術(shù)研討會(huì)會(huì)議紀(jì)要[J].中國(guó)糖尿病雜志,2004,9(3):192.

[3] 王冰,趙志剛,汪艷芳. 初診2型糖尿病患者消渴丸治療后真胰島素分泌的變化[J].山東大學(xué)學(xué)報(bào):醫(yī)學(xué)版,2011,26(4):1-3.

[4] 張婷,文重遠(yuǎn). 二甲雙胍對(duì)糖尿病患者血清氧化應(yīng)激、炎性因子和心率變異性的影響[J].臨床薈萃,2012,21(17):1498.

[5] 李劍軍,陸麗芳,林東源. 消渴丸治療2型糖尿病60例臨床療效觀察[J].實(shí)用糖尿病雜志,2012,12(5):17-18.

[6] 張玉泉,楊建鋒.消渴丸聯(lián)合血脂康對(duì)2型糖尿病高脂血癥MBL的影響[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2013, 19(8):1045-1046.

[7] 耿春賢,劉菊妍,鄒琦,等.消渴丸中藥組分對(duì)GK大鼠血脂、胰島素和胰腺影響的實(shí)驗(yàn)研究[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,17(8):1103-1105.

Clinical Study of Diabetes Pills Applied in the Treatment of Type 2 Diabetes as second-line drugs

TANG Yan ZHAO Jianfei
Daqing City Hospital of traditional Chinese Medicine,Daqing,Heilongjiang Province,163311 China

objective To observe the clinical curative effect of Xiaoke pill combined with metformin in the treatment of patients with type 2 diabetes.Methods 78 patients were randomly divided into study group and control group with 39 cases in each group, two groups use the diet, lifestyle intervention and metformin in the treatment of primary.On this basis, combined group was treated with Xiaoke pill treatment, control group was given combination oral drug standard Glibenclamide Tablets, before and after treatment in two groups were fasting blood glucose, postprandial 2H blood glucose, glycated hemoglobin, to discuss the therapeutic effect of Xiaoke pill combined with metformin in patients with type 2 diabetes mellitus.Results Research group of fasting blood glucose, 2h postprandial blood glucose, glycosylated hemoglobin decreased significantly, the control group only fasting blood glucose, postprandial 2H blood glucose was significantly decreased, but the two groups did not differ significantly improved comparison. After the treatment, study group compliance rate (HbHAIc > 7%) in 51.3%; the control group compliance rate of 41%, the study group was higher than control group, but between the two groups did not differ significantly improved comparison.Conclusion Effect of Xiaoke pill combined with metformin as second-line drugs, reliable, worthy of clinical application.

Type 2 Diabetes;DiabetesPill; Second-line drug

R781.64

A

1672-4062(2015)04(b)-0055-02

2015-01-20)

唐燕(1979.12-),女,主治醫(yī)師,研究方向:中醫(yī)內(nèi)科。

趙劍飛(1971.3-),男,主治醫(yī)師,研究方向:中醫(yī)內(nèi)科。