丹紅注射液對不穩(wěn)定型心絞痛患者經(jīng)皮冠狀動脈介入治療圍手術(shù)期的療效

周維偉，周迎，張華巍

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丹紅注射液對不穩(wěn)定型心絞痛患者經(jīng)皮冠狀動脈介入治療圍手術(shù)期的療效

周維偉，周迎，張華巍

目的評估丹紅注射液對不穩(wěn)定型心絞痛患者經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）圍術(shù)期的療效。方法選擇2012年4月至2014年4月在順義區(qū)醫(yī)院住院并擬行PCI治療的不穩(wěn)定型心絞痛患者100例，其中男性70例，女性30例，年齡42～77歲，平均（58.0±9.2）歲。入院后隨機分為對照組和治療組，每組各50例。兩組患者均接受常規(guī)藥物治療和PCI術(shù)，治療組于PCI術(shù)前1～3 d加用丹紅注射液治療，圍手術(shù)期共應(yīng)用7 d。觀察所有患者的臨床療效。所有患者均于PCI術(shù)前、術(shù)后24 h抽取靜脈血，檢測高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）及心肌肌鈣蛋白（cTnT）變化情況。結(jié)果治療組顯效27例（54%），有效14例（28%），總有效率為82%；對照組臨床顯效21例（42%），有效11例（22%），總有效率為64%。治療組較對照組總有效率升高（82% vs. 64%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。對照組術(shù)后較術(shù)前IL-6降低，cTnT升高，治療組術(shù)后較術(shù)前hs-CRP和IL-6均降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P均＜0.05）。與對照組術(shù)后比較，治療組hs-CRP[（0.40±0.70）mg/dl vs. （0.20±0.21）mg/dl]、IL-6[（2.52 ±2.49）pg/ml vs. （2.37±1.68）pg/ml]、cTnT[（0.12±0.0）ng/ml vs. （0.09±0.05）ng/ml]水平均降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P均＜0.05）。結(jié)論丹紅注射液可改善不穩(wěn)定型心絞痛患者臨床療效，抑制PCI圍術(shù)期炎癥反應(yīng)，具有保護(hù)缺血心肌的作用。

丹紅注射液；不穩(wěn)定性心絞痛；PCI圍術(shù)期；心肌保護(hù)

冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ü谛牟。┌l(fā)病率和死亡率迅猛上升，已成為臨床醫(yī)生要面臨的主要問題。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）可有效改善狹窄冠狀動脈的血流灌注情況，成為目前治療冠心病的有效手段。但手術(shù)過程中可能造成冠狀動脈內(nèi)皮損傷，導(dǎo)致血栓形成，或致部分心肌嚴(yán)重缺血及再灌注損傷[1]。因此，如何有效改善PCI圍術(shù)期的心肌損傷，是臨床研究關(guān)注的重點。研究表明，丹紅注射液具有抗氧化和清除自由基的能力[2]。本研究旨在觀察丹紅注射液對不穩(wěn)定型心絞痛患者PCI圍術(shù)期的臨床療效和心肌保護(hù)作用。

1 資料和方法

1.1 研究對象和分組選擇2012年4月至2014年4月在順義區(qū)醫(yī)院住院并擬行PCI治療的不穩(wěn)定型心絞痛患者100例，其中男性70例，女性30例，年齡42～77歲，平均（58.0±9.2）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合國際心臟病學(xué)會及世界衛(wèi)生組織缺血性心臟病不穩(wěn)定型心絞痛的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；（2）患者擬行PCI治療；（3）同意參加本研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心肌梗死者；心、肝、腎及呼吸系統(tǒng)功能衰竭者；需行冠狀動脈（冠脈）搭橋者；已知對丹紅注射液過敏者。所有受試者隨機分成治療組和對照組，每組各50例。

1.2 研究方法

1.2.1 經(jīng)皮冠狀動脈介入治療選用德國西門子數(shù)字血管造影機，按Judkins法常規(guī)行冠狀動脈（冠脈）造影及冠脈支架置入術(shù)。根據(jù)冠脈血管狹窄程度不同，由2名有經(jīng)驗的醫(yī)師做出診斷。冠脈狹窄程度大于75%定義為狹窄并需行冠脈支架置入術(shù)。所有患者均于住院3～7 d后成功行冠脈支架置入術(shù)。

1.2.2 藥物干預(yù)措施治療組和對照組均接受常規(guī)藥物治療和PCI術(shù)。常規(guī)藥物治療包括口服阿司匹林腸溶片、硫酸氫氯吡格雷片、他汀類藥物、β受體阻滯劑等。治療組于PCI術(shù)前1～3 d接受常規(guī)藥物+丹紅注射液（40 ml加入5%葡萄糖注射液/0.9%生理鹽水250 ml中靜脈滴注，1/日，步長制藥有限公司，批號為14013004）治療，術(shù)后繼續(xù)應(yīng)用，圍術(shù)期共應(yīng)用7 d。

1.2.3 血清學(xué)指標(biāo)檢測所有患者均于PCI術(shù)前、術(shù)后24 h抽取靜脈血。使用全自動生化分析儀（羅氏公司）檢測心肌肌鈣蛋白（cTnT）及白介素-6（IL-6）濃度，檢測試劑由羅氏公司提供。采用OLYMPUS-AU5400全自動生化分析儀及配套試劑盒檢測高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）濃度。

1.2.4 臨床療效評判圍術(shù)期應(yīng)用丹紅注射液治療7 d后，對臨床療效進(jìn)行評價。臨床療效評判標(biāo)準(zhǔn)[4]，顯效：心絞痛完全消失或發(fā)作次數(shù)減少80%以上；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%以上；無效：心絞痛發(fā)作無明顯減少，甚至加重。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以頻數(shù)或百分比表示，組間比較用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較治療組顯效27例（54%），有效14例（28%），總有效率為82%；對照組臨床顯效21例（42%），有效11例（22%），總有效率為64%。治療組較對照組總有效率升高（82% vs. 64%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

2.2 兩組患者冠狀動脈介入治療術(shù)前、后血清學(xué)指標(biāo)比較對照組術(shù)后較術(shù)前IL-6降低，cTNT升高，治療組術(shù)后較術(shù)前hs-CRP和IL-6均降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P均＜0.05）。與對照組術(shù)后比較，治療組hs-CRP[（0.40±0.70）mg/dl vs.（0.20±0.21）mg/dl]、IL-6[（2.52±2.49）pg/ml vs. （2.37±1.68）pg/ml]、cTnT[（0.12±0.0）ng/ ml vs. （0.09±0.05）ng/ml]水平均降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P均＜0.05）（表2）。

表1 兩組患者臨床療效比較（n，%）

表2 兩組患者PCI術(shù)前、后hs-CRP、IL-6和cTnT變化比較

3 討論

經(jīng)皮冠狀動脈介入治療過程中，可導(dǎo)致冠脈血管壁的損傷和炎癥反應(yīng)，進(jìn)而造成狹窄病變遠(yuǎn)端的微循環(huán)障礙、甚至微栓塞，導(dǎo)致小灶心肌梗死的形成，引起心肌酶及炎癥因子的變化[5]。因此，冠心病患者在冠脈支架置入后，應(yīng)給予必要的藥物治療。研究表明，中藥可發(fā)揮多種作用機制，從而產(chǎn)生心血管保護(hù)作用[6]。

丹紅注射液主要成分為丹參和紅花，丹參具有清除氧自由基、抗白細(xì)胞黏附、減輕鈣超載等作用；紅花有清除氧自由基、抑制血小板黏附及血栓形成、降低AngⅡ活性擴張冠脈等作用[7,8]。近年來，國內(nèi)外大量研究表明，丹紅注射液可通過多種機制產(chǎn)生心血管保護(hù)作用。動脈粥樣硬化是一種全身性的慢性炎性過程，hs-CRP是心血管事件的獨立危險因子之一。Kandaraki等[9]研究顯示，丹紅注射液可影響血漿hs-CRP、IL-6、單核細(xì)胞趨化蛋白-1及血栓素B2水平多個環(huán)節(jié)，達(dá)到抑制炎癥反應(yīng)，保護(hù)血管內(nèi)皮，從而起到穩(wěn)定斑塊的效果。本研究結(jié)果顯示，治療組PCI術(shù)后hs-CRP和IL-6較對照組明顯降低，印證了丹紅注射液發(fā)揮抗炎作用，穩(wěn)定斑塊。

心肌損傷的敏感性標(biāo)志物為cTnT，較肌酸激酶同工酶（CK-MB）敏感性高，且具有更高的組織特異性[10]。近年來，多項實驗及臨床研究表明，丹紅注射液可有效減輕心肌缺血再灌注損傷，具有心肌保護(hù)作用[11]。與對照組術(shù)后比較，治療組hs-CRP、IL-6、cTnT水平均降低，加用丹紅注射液治療可降低早期心肌損傷，發(fā)揮心肌保護(hù)作用。但本研究存在局限性，入組患者病例數(shù)較少，時間較短，丹紅注射液的心臟保護(hù)尚需更多的臨床研究予以證實。

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Perioperative effect of Danhong Injection in patients with unstable angina pectoris during percutaneous coronary intervention

ZHOU Wei-wei*, ZHOU Ying, ZHANG Hua-wei.*Department of Pharmacy, Beijing Shunyi District Hospital, Shunyi 101300, China.

ZHOU Wei-wei, E-mail: 529518343@qq.com

ObjectiveTo review the perioperative effect of Danhong Injection in patients with unstable angina pectoris (UAP) during percutaneous coronary intervention (PCI).MethodsUAP patients (n=100, male 70, female 30, aged from 42 to 77 and average age=58.0±9.2) were chosen from Apr. 2012 to Apr. 2014, and then divide randomly into control group and treatment group (each n=50). All groups were given routine drugs and PCI, and treatment group was given additionally Danhong Injection 1 to 3 d before PCI and totally for 7 d during perioperative period. The clinical efficacy was observed in all patients. The vein blood samples were collected 24 h before PCI and 24 h after PCI for detecting the changes of high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) interleukin-6 (IL-6) and cardiac troponin T (cTnT).ResultsThere were 27 cases (54%) with significant efficacy and 14 (28%) with efficacy, and the total effective rate was 82% in treatment group, and 21 cases (42%) with significant efficacy and 11 (22%) with efficacy, and the total effective rate was 64% in control group (P＜0.05). In control group, IL-6 decreased and cTnT increased after PCI, and hs-CRP and IL-6 decreased (all P＜0.05). After PCI, hs-CRP [(0.40 ±0.70) mg/dl vs. (0.20±0.21) mg/dl], IL-6 [(2.52±2.49) pg/ml vs. (2.37±1.68) pg/ml] and cTnT [(0.12±0.0) ng/ ml vs. (0.09±0.05) ng/ml] all decreased in treatment group compared with control group (all P＜0.05).ConclusionDanhong Injection can improve the clinical efficacy, inhibit perioperative inflammatory reactions and protect ischemic myocardium in patients with UAP.

Danhong Injection; Unstable angina pectoris; During percutaneous coronary intervention; Myocardial protection

R541.4

A

1674-4055(2015)03-0336-03

2015-01-05）

（責(zé)任編輯：姚雪莉）

101300 順義,北京市順義區(qū)醫(yī)院藥劑科(周維偉);解放軍總醫(yī)院心內(nèi)科(周迎,張華巍)

周維偉,E-mail:529518343@qq.com

10.3969/j.1674-4055.2015.03.15