從醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)看我院醫(yī)學(xué)裝備管理

石維結(jié)，亢德洪，童其榮，劉偉，王泉

三峽大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院、宜昌市中心人民醫(yī)院 設(shè)備科，湖北 宜昌443000

從醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)看我院醫(yī)學(xué)裝備管理

石維結(jié)，亢德洪，童其榮，劉偉，王泉

三峽大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院、宜昌市中心人民醫(yī)院 設(shè)備科，湖北 宜昌443000

醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)條款圍繞著“質(zhì)量、安全、服務(wù)、管理”等展開，體現(xiàn)了“以病人為中心”的評(píng)審理念。本文探討我院結(jié)合評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)比實(shí)際工作，以持續(xù)改進(jìn)為理念，以評(píng)審為契機(jī)，切實(shí)推進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備安全、高效、科學(xué)的管理，提升管理水平。

醫(yī)院等級(jí)評(píng)審；醫(yī)學(xué)裝備管理；質(zhì)量與安全

0 前言

醫(yī)院等級(jí)評(píng)審是政府對(duì)醫(yī)院實(shí)施宏觀管理、分類指導(dǎo)、構(gòu)建合理醫(yī)療服務(wù)體系的主要手段；旨在通過強(qiáng)化醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全的主體意識(shí)，建立有效的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)和改進(jìn)機(jī)制，將“以病人安全為中心”的理念落實(shí)到醫(yī)院建設(shè)與發(fā)展的方方面面[1]。

醫(yī)學(xué)裝備的全生命周期管理包括準(zhǔn)入、計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、入庫、使用、保養(yǎng)、維修、質(zhì)控、更新和資產(chǎn)處置過程中各項(xiàng)制度的落實(shí)，對(duì)每個(gè)過程都要有監(jiān)管、分析，同時(shí)引入了持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的理念[2]。本文根據(jù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)第九節(jié)“醫(yī)學(xué)裝備管理”中8條細(xì)則的具體要求，針對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理現(xiàn)狀，闡述為迎接三甲復(fù)評(píng)，提高醫(yī)學(xué)裝備管理水平，我院采取的具體改進(jìn)措施。

1 建立三級(jí)管理制度

評(píng)審細(xì)則要求建立院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度，成立“醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)”。為此，我院成立了醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)，下轄醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和醫(yī)用耗材管理委員會(huì)，具體負(fù)責(zé)設(shè)備、耗材的準(zhǔn)入、計(jì)劃討論等。規(guī)范高效的管理是靠制度來保證的，有制度有職責(zé)就可以制定相應(yīng)的考核標(biāo)準(zhǔn)，才可能有后面的落實(shí)、監(jiān)管、分析、改進(jìn)[3]，委員會(huì)在醫(yī)學(xué)裝備日常管理中發(fā)揮集體決策的優(yōu)勢(shì)，保障了設(shè)備設(shè)施的合理配置。

2 完善設(shè)備管理部門的各項(xiàng)規(guī)章制度

在新一輪的迎評(píng)準(zhǔn)備工作中，我科及時(shí)梳理了現(xiàn)有的制度、流程，對(duì)一些不合時(shí)宜的制度流程及時(shí)修訂，使之更切合工作實(shí)際[4]，例如我院早在2006年就下發(fā)了“關(guān)于成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小組的通知”，但此通知僅僅明確了人員組成，沒有具體的機(jī)構(gòu)職責(zé)、報(bào)告制度、報(bào)告流程、鼓勵(lì)措施等，基于此我院2014年在原有基礎(chǔ)上又下發(fā)了“醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度的通知”，進(jìn)一步完善了該制度的相關(guān)內(nèi)容，此后不良事件上報(bào)率有了明顯上升，上報(bào)質(zhì)量也有了保證。

3 嚴(yán)格準(zhǔn)入控制

3.1 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備的合理配置

合理配置就是物盡其用，避免過度配置造成的浪費(fèi)，注重資源共享；醫(yī)院層面要有明確的發(fā)展配置規(guī)劃、原則及標(biāo)準(zhǔn)；例如呼吸機(jī)的配置，每年報(bào)設(shè)備計(jì)劃的時(shí)候都有不少科室申請(qǐng)配備呼吸機(jī)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)如何審批，依據(jù)什么審批？為此，我院設(shè)備科正在開展呼吸機(jī)使用率調(diào)查，即每周2次在固定的時(shí)間點(diǎn)，由分管片區(qū)的工程師到科室查看現(xiàn)有呼吸機(jī)的使用狀況，根據(jù)實(shí)際情況連續(xù)監(jiān)測(cè)并做好記錄，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)作為領(lǐng)導(dǎo)審批和設(shè)備委員會(huì)投票的依據(jù)，由此來控制各科室的配置數(shù)量。

3.2 嚴(yán)格控制耗材準(zhǔn)入

嚴(yán)格控制耗材的準(zhǔn)入，特別是新品規(guī)材料，必須有相應(yīng)的規(guī)章制度。我院耗材的選購有著嚴(yán)格的制度與流程限定：政府耗材集中招標(biāo)采購目錄公布后，由設(shè)備科會(huì)同招標(biāo)辦、監(jiān)察室、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部及相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人對(duì)候選中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行院內(nèi)遴選，以《醫(yī)用耗材院內(nèi)選購操作規(guī)程》為勾標(biāo)依據(jù)。對(duì)于外請(qǐng)專家會(huì)診、特殊病例臨時(shí)性使用所需的耗材由臨床科室提出申請(qǐng)、醫(yī)務(wù)科備案、依具體情況由設(shè)備科或分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后方可選購。

3.3 規(guī)范招標(biāo)采購流程

設(shè)備的引進(jìn)上要規(guī)范招標(biāo)采購流程，確保所采購設(shè)備質(zhì)量與性能能滿足臨床使用需求。根據(jù)我院的財(cái)務(wù)制度，要求單價(jià)50萬元以上或批量采購價(jià)格在50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備均在第三方招標(biāo)公司公開招標(biāo)，院內(nèi)招標(biāo)由設(shè)備科組織，會(huì)同招標(biāo)辦、財(cái)務(wù)科、監(jiān)察室、臨床科室主任參加，從多方面對(duì)設(shè)備質(zhì)量與性能把關(guān)，做到嚴(yán)格準(zhǔn)入。

3.4 推進(jìn)設(shè)備效益分析

我院目前正在逐步推進(jìn)設(shè)備效益分析，將收費(fèi)項(xiàng)目與設(shè)備名稱對(duì)應(yīng)，首先明確每臺(tái)設(shè)備的收益，再除去相關(guān)折舊、房屋、水電、人員等成本因素；對(duì)未達(dá)到預(yù)期效益的設(shè)備所在科室后期申報(bào)項(xiàng)目嚴(yán)格控制，以達(dá)到合理配置的目的。

4 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備使用監(jiān)管

建立使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，定期對(duì)使用安全情況進(jìn)行考核和評(píng)估。即要對(duì)設(shè)備在臨床使用的過程有監(jiān)管，對(duì)使用安全要有保障，對(duì)使用過程中的突發(fā)情況要有應(yīng)急預(yù)案。

4.1 制訂安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理的制度與流程

為了實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用過程監(jiān)管及安全控制，設(shè)備科建立了相應(yīng)的制度流程，這些制度涵蓋了醫(yī)學(xué)裝備的準(zhǔn)入、監(jiān)管、維護(hù)維修，但在設(shè)備質(zhì)控、急救生命支持類設(shè)備檢測(cè)方面還存在一定欠缺，醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)和安全事件報(bào)告分析、評(píng)估、反饋的機(jī)制有待建立與完善。目前我院在《醫(yī)學(xué)裝備安全管理制度》的基礎(chǔ)上制定了《醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理流程》，有力保障了醫(yī)學(xué)裝備的安全運(yùn)行。

4.2 加強(qiáng)對(duì)計(jì)量器具檢測(cè)工作的管理

計(jì)量器具及壓力容器屬國家規(guī)定的強(qiáng)檢產(chǎn)品，需定期由計(jì)量及安檢部門檢測(cè)，是醫(yī)院開展安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)。對(duì)計(jì)量器具，要及時(shí)更新數(shù)據(jù)，盡量避免漏檢，對(duì)檢測(cè)不合格的要及時(shí)停用或報(bào)廢，對(duì)每次檢測(cè)的結(jié)果要有科學(xué)的統(tǒng)計(jì)和分析。加強(qiáng)特殊裝備（壓力容器、放射裝置）的監(jiān)管，確保操作及維護(hù)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。

4.3 加強(qiáng)對(duì)急救生命支持類設(shè)備的質(zhì)控檢測(cè)

在迎評(píng)準(zhǔn)備中，我科按要求成立了質(zhì)控團(tuán)隊(duì)，明確團(tuán)隊(duì)的工作職責(zé)，建立了醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全考核指標(biāo)，并定期對(duì)急救、生命支持類設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控，確保設(shè)備的性能安全可靠，同時(shí)做好質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的記錄。近年來我院未發(fā)生1例因設(shè)備原因?qū)е碌尼t(yī)療糾紛。

4.4 建立系統(tǒng)的檔案管理

日常工作中所做的都應(yīng)留下痕跡，記錄在案[5]。對(duì)于設(shè)備采購，我科從設(shè)備購置論證開始，到后期的招標(biāo)采購、驗(yàn)收入庫、安全質(zhì)控、維護(hù)維修、報(bào)廢處理等，都建立了相應(yīng)的檔案；對(duì)于醫(yī)用耗材，特別是高值耗材及植入性耗材的要求更加嚴(yán)格，做到“全程溯源管理”，從最初的政府集中招標(biāo)采購信息，到醫(yī)院勾選標(biāo)、議價(jià)、科室計(jì)劃申請(qǐng)、執(zhí)行采購過程、使用記錄等都留有記錄。

5 注重建立醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)機(jī)制

5.1 大型設(shè)備效益評(píng)價(jià)

目前我院設(shè)備使用評(píng)價(jià)主要針對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析，建立了全程設(shè)備效益評(píng)價(jià)體系，比如購置前的科室申請(qǐng)、效益論證，投入使用后廠家的服務(wù)評(píng)價(jià)、效益分析，年度的設(shè)備運(yùn)行狀況、各種相關(guān)支出、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、對(duì)醫(yī)院相關(guān)業(yè)務(wù)及學(xué)科發(fā)展的支撐等[6]。

5.2 醫(yī)用耗材合理使用評(píng)價(jià)制度

此次三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審要求的總體思想就是“以病人為中心”，合理使用醫(yī)用耗材，控制病人費(fèi)用也是這一中心思想的體現(xiàn)。如何界定“合理使用”，需要有相應(yīng)的使用評(píng)價(jià)制度支撐。設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)院當(dāng)前使用的耗材進(jìn)行科學(xué)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析，對(duì)高值、大宗耗材的實(shí)用性與適用性提請(qǐng)耗材委員會(huì)討論，對(duì)費(fèi)用較高、臨床效果不佳或者無關(guān)緊要的耗材采取限用或停用措施，同時(shí)對(duì)各科室耗材使用量進(jìn)行定額定率考核，落實(shí)獎(jiǎng)懲制度。自2014年起，耗材增速明顯放緩，收到了一定的成效。

6 建立風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制

6.1 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)

對(duì)不良事件的監(jiān)測(cè)，我科有《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度》，并經(jīng)常組織集體學(xué)習(xí)不良事件相關(guān)法律法規(guī)，從認(rèn)識(shí)上加強(qiáng)重視。日常工作中發(fā)現(xiàn)疑似不良事件及時(shí)記錄并報(bào)科室負(fù)責(zé)人，必要時(shí)組織集中討論；耗材采購過程中的質(zhì)量問題或使用過程中的疑似不良事件需及時(shí)記錄、報(bào)告并反饋至經(jīng)銷商或生產(chǎn)廠家。

6.2 加強(qiáng)急救類和生命支持類設(shè)備管理

“用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)”[7]。該條款是48條核心條款之一，要求此類裝備的完好率要為100％，我科主要從以下幾個(gè)方面入手：①建立日常管理制度，包括設(shè)備的維修、保養(yǎng)、定期質(zhì)控、使用登記等；②建立動(dòng)態(tài)清單，即設(shè)備的分布科室及狀態(tài)；③建立應(yīng)急預(yù)案，包括設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案及流程圖，設(shè)備應(yīng)急調(diào)配及流程圖，各種突發(fā)狀況下應(yīng)急預(yù)案及流程圖[8]?！巴旰寐?00％”的目的是在緊急時(shí)刻急救設(shè)備能發(fā)揮效用，救死扶傷，所以說即使設(shè)備出現(xiàn)故障，只要有替代設(shè)備和相應(yīng)的應(yīng)急流程，也可以理解為“完好率100％”。設(shè)備科儲(chǔ)備的應(yīng)急設(shè)備需按時(shí)維護(hù)，確保備用狀態(tài)；應(yīng)急物資除常規(guī)儲(chǔ)備外，要求供貨商提供一定的儲(chǔ)備量；對(duì)常規(guī)應(yīng)急儲(chǔ)備的物資效期定期維護(hù)。

7 逐步建立完善的培訓(xùn)考核機(jī)制

完善的培訓(xùn)包括管理培訓(xùn)、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和普及培訓(xùn)三方面。管理培訓(xùn)有新員工崗前培訓(xùn)，各種管理知識(shí)的學(xué)習(xí)等；專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)有新設(shè)備使用前的培訓(xùn)、各廠家提供的定期培訓(xùn)、特種設(shè)備和大型醫(yī)用設(shè)備的操作培訓(xùn)以及醫(yī)院的各種繼續(xù)教育培訓(xùn)等；普及培訓(xùn)應(yīng)包括各種思想教育、廉政教育培訓(xùn)等。醫(yī)學(xué)裝備管理的主體是人，伴隨著社會(huì)的發(fā)展，不管是管理人員還是工程技術(shù)人員都要不斷接受培訓(xùn)和繼續(xù)教育來提升自我的能力水平，以適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院的管理需要。

總之，三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)不僅僅是檢查標(biāo)準(zhǔn)，更重要的是一個(gè)管理依據(jù)，對(duì)日常工作有極大的促進(jìn)和改善作用。評(píng)審的目的是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的監(jiān)管，我院抓住這一契機(jī)，不斷改進(jìn)工作中的不足，為早日通過三甲復(fù)評(píng)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

[1]衛(wèi)生部．三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2011]33號(hào)）[S]．

[2]衛(wèi)生部．三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2011年版）（衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)[2011]148號(hào)）[S]．

[3]田秋菊,張耀．等級(jí)醫(yī)院評(píng)審中醫(yī)學(xué)裝備管理探討[J]．臨床醫(yī)藥實(shí)踐,2014,5（23）：395-398．

[4]張超群,吳向陽．軍隊(duì)綜合醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中做好“醫(yī)學(xué)裝備管理”迎評(píng)工作探討[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,（12）：94-95．

[5]陳美娟,白永紅．醫(yī)學(xué)裝備檔案管理實(shí)踐探討[J]．新疆醫(yī)學(xué), 2014,（6）：177-178．

[6]何興華,陳宇珂．三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量與安全指標(biāo)探討[A]．中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)青年委員會(huì)暨《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志社2012年第一次編委會(huì)論文集[C]．2012．

[7]劉庭芳,鐘森,董四平．醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)核心條款操作指南[K]．北京：人民衛(wèi)生出版社,2014．

[8]鄭理華,何興華．三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全管理指標(biāo)探討[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2013,28（8）：89-90,131．

View ing M edical Equipment M anagement in the Hospital from the Perspective of Hospital Accreditation Standards

SHI Wei-jie, KANG De-hong, TONG Qi-rong, LIU Wei, WANG Quan
Department of Equipment, the First College of Clinical M edical Science, China Three Gorges University, Yichang Central People’s Hospital, Yichang Hubei 443000, China

The terms of hospital accreditation standards revolve around quality, security, services and management, which embodies the patient-centered concept. The practice of Yichang Central People’s Hospital in taking this review as an opportunity to promote secure, efficient and scientifi c management of medical equipment was explored. In combination w ith the hospital accreditation standard, the hospital compared it w ith the actual work and adhered to the concept of continuous improvement so as to promote the management effectively.

hospital accreditation review；medical equipment management；quality and safety

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.10.052

1674-1633（2015）10-0159-03

2015-04-14

2015-07-31

亢德洪，副主任技師。

作者郵箱：106549453@qq．com