德國心血管年會(huì)會(huì)議熱點(diǎn)研究報(bào)道（九）

德國2010—2013年經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾合術(shù)的開展情況（作者：Miriam Puls）

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾合術(shù)MitraClip自2008年在德國開展以來，迅速成為重度二尖瓣關(guān)閉不全的重要微創(chuàng)治療手段。為了對(duì)此新術(shù)式的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)控，德國成立了“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾合術(shù)介入手術(shù)（TRAMI）”的患者檔案庫。從2009年至2013年6月，共有826位接受二尖瓣夾合術(shù)患者的病歷被記錄在案。此研究對(duì)TRAMI檔案庫的病例資料進(jìn)行分析總結(jié)。

手術(shù)適應(yīng)證的選擇：MitraClip手術(shù)在短時(shí)間內(nèi)的迅速普及，2009-2010年共有88患者接受了MitraClip的治療，2011年193例，2012年293例，2013年（截至6月）252例。選擇二尖瓣夾合術(shù)治療的原因從早期的高齡（P＜0.05）、高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)患者（P＜0.01）轉(zhuǎn)變?yōu)榻诤喜⒂绊戭A(yù)后的其他疾?。?010年2.3% ～2013年23%，P＜0.01）、患者意愿（P＜0.05）以及手術(shù)無法治愈（P＜0.01）的患者。

患者的特點(diǎn)：患者合并疾病多和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高兩項(xiàng)，在進(jìn)行研究的幾年中沒有明顯的改變。高齡、性別、冠心病、擴(kuò)張性心肌病、需透析治療的腎功能衰竭、糖尿病、肺功能障礙、周圍動(dòng)脈阻塞、按照EuroScore，STSscore評(píng)估的重癥患者例數(shù)在幾年中有了明顯的提高。心衰NYHA IV級(jí)從2010年的6%上升到2013年的22.8%（P＜0.01）；ASA IV級(jí)從2010年的0%上升到2013年的13%（P＜0.01），其中已有心衰失代償癥狀的患者（P＜0.01）和已植入CRT三腔起搏器的患者也在增加（2010年占總數(shù)6.7%，2013年33.3%；P＜0.01）。在接受MitraClip治療的患者中，不可治愈的惡性腫瘤患者也在增加（2010年2.7%到2013年11.7%；P＜0.05）。關(guān)于心臟超聲學(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)（EF，LVESD和LVEDD）沒有明顯的改變，功能性二尖瓣關(guān)閉不全的患者卻在研究期間有所下降。

手術(shù)方式以及術(shù)后并發(fā)癥的分析：在研究中發(fā)現(xiàn)，術(shù)中植入Clip的數(shù)量有明顯增加。2010年有72.5%的手術(shù)植入1個(gè)Clip，2013年下降到50.6%（P＜0.01）；植入2個(gè) Clips的手術(shù)從27.5%增長到43.3%（P＜0.01）。手術(shù)時(shí)間，手術(shù)成功率以及需再次手術(shù)率無明顯改變。住院期間死亡率有所下降（3.5% ～1.2%；P=0.17），手術(shù)后出血率從10.3%下降到5.6%（P=0.06），其他并發(fā)癥的發(fā)生率沒有明顯改變。術(shù)后殘留二尖瓣關(guān)閉不全的發(fā)生率明顯下降（P＜0.05）。

總結(jié)：在過去幾年中二尖瓣夾合術(shù)得到了很好的開展普及。更多的嚴(yán)重心衰、合并其他疾病、預(yù)后有限的重病患者接受了手術(shù)。植入的Clip也從早期的單個(gè)植入，發(fā)展成為近一半的患者接受多個(gè)Clips的植入。患者組成的明顯改變和術(shù)后瓣膜關(guān)閉不全的明顯減少證明了手術(shù)逐漸走向成熟。圍術(shù)期死亡率和出血率的下降證實(shí)了二尖瓣夾合術(shù)的安全性和有效性在逐漸提高。