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    溫腎化氣丸治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎的臨床研究

    2014-12-22 23:48于秀梅谷右天丁云東
    中國醫(yī)藥科學(xué) 2014年22期
    關(guān)鍵詞:慢性腎小球腎炎

    于秀梅 谷右天 丁云東 等

    [摘要] 目的 以溫腎健脾、化氣行水為治療大法,探討溫腎化氣丸治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎的臨床療效。 方法 將60例患者隨機(jī)分為兩組,治療組(30例)給予口服溫腎化氣丸,6g/次,3次/d。對照組(30例)給予口服濟(jì)生腎氣丸,6g/次,3次/d。療程8周。觀察比較兩組的療效及尿蛋白、尿潛血、肌酐、尿素氮的變化情況。 結(jié)果 治療組總有效率為86.7%,與對照組總有效率63.3%比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。在尿潛血、24h尿蛋白定量、尿蛋白改善上,治療組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。在改善CRE上治療組優(yōu)于對照組,在改善BU年上兩組間無顯著差異。在安全性上,兩組均未發(fā)生不良反應(yīng)。 結(jié)論 采用溫腎健脾、化氣行水法,以溫腎化氣丸治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎臨床療效顯著。

    [關(guān)鍵詞] 溫腎化氣丸;慢性腎小球腎炎;脾腎陽虛;溫腎健脾;化氣行水

    [中圖分類號] R277.5 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 2095-0616(2014)22-17-04

    慢性腎小球腎炎是腎內(nèi)科常見病,根據(jù)其中醫(yī)證型分型[1],臨床中以脾腎陽虛型較為多見[2]。根據(jù)脾腎陽虛證的臨床表現(xiàn),在第三、四批全國老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承工作指導(dǎo)老師谷越濤主任醫(yī)師的指導(dǎo)下,我們采用溫腎健脾、化氣行水法,于2013年3月~2014年3月應(yīng)用溫腎化氣丸對30

    例患者進(jìn)行臨床對比觀察,現(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    1.2 診斷依據(jù)

    1.2.1 西醫(yī)診斷 符合《原發(fā)性腎小球疾病分型與治療及療效標(biāo)準(zhǔn)專題座談會紀(jì)要》[3]制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

    1.2.2 中醫(yī)癥候診斷 根據(jù)《慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評定(試行方案)》[1]及《基于數(shù)據(jù)挖掘的慢性腎炎腎陽虛證候診斷標(biāo)準(zhǔn)研究》[4]中脾腎陽虛癥候表現(xiàn)修訂[5],表現(xiàn)為:全身水腫,身重困倦,面色晄白,畏寒肢冷,腰酸乏力,納少便溏,小便多沫,性功能下降或月經(jīng)失調(diào),苔白,舌嫩淡胖,有齒痕,脈沉細(xì)或沉遲無力。

    1.3 治療方法

    1.3.1 治療組 口服溫腎化氣丸(院內(nèi)制劑,魯藥制字Z20140009),6g/次,每日3次。

    1.3.2 對照組 口服濟(jì)生腎氣丸[華潤三九(黃石)藥業(yè)有限公司,Z42021074],6g/次,每日3次。

    1.3.3 療程 兩組均4周為1個療程,2個療程后觀察療效。兩組在治療過程中飲食、休息以及基礎(chǔ)治療均相同。

    1.4 觀察指標(biāo)

    在觀察安全指標(biāo)的同時,以記分法分別觀察記錄兩組患者治療前、1個療程后以及治療結(jié)束后的中醫(yī)癥候變化積分,同時記錄治療前、1個療程后以及治療結(jié)束后的尿蛋白、尿潛血、24h尿蛋白定量的變化情況,以及治療前和治療結(jié)束后的BUN、CR的變化情況。

    1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

    參照《中藥新藥治療慢性腎小球腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則》[6]制定[5]。臨床痊愈:尿常規(guī)檢查PRO和(或)BLD轉(zhuǎn)為陰性,24h尿蛋白定量測定為正常,BUN、CR均無異常;水腫消失。顯效:尿常規(guī)檢查PRO和(或)RBC減少“++”;24h尿蛋白定量減少≥40%;BUN、CR正?;蚧菊#ㄅc正常值比較相差不超過15%),水腫明顯減輕。有效:尿常規(guī)檢查PRO和(或)RBC減少“+”,或24h尿蛋白定量減少<40%;BUN、CR正常或有改善;水腫輕度減輕。無效:臨床表現(xiàn)和實驗室檢查均無改善或加重者。以臨床痊愈、顯效、有效統(tǒng)計總有效率[7]。

    1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

    采用SPSS18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計,記量資料用()表示,計數(shù)資料比較采用x2檢驗。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組療效比較

    治療組30例,臨床痊愈6例,顯效12例,有效8例,無效4例,總有效率為86.7%。對照組30例,臨床痊愈3例,顯效7例,有效9例,無效11例,總有效率為63.3%。兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對照組。

    2.2 尿潛血(BLD)改善情況比較

    2.3 24h尿蛋白定量、尿蛋白(PRO)改善情況比較分析

    2.4 兩組肌酐(CR)、尿素氮(BUN)情況比較分析

    2.5 安全性

    在安全性觀察上,兩組患者治療后均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

    3 討論

    慢性腎小球腎炎在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中根據(jù)其不同癥狀歸屬于“水腫”“腎水”“虛勞”“腰痛”范疇,其發(fā)生發(fā)展過程始終與脾腎二臟密切相聯(lián),而腎精虧虛則是本病的關(guān)鍵[8]。谷越濤主任醫(yī)師認(rèn)為,腎中精氣是人體賴以生存的先天之本,在促進(jìn)機(jī)體各方面生理活動中具有尤其重要的作用[5]。人體水液的代謝與肺、脾、腎、三焦、膀胱等臟腑關(guān)系密切,但水液的正常代謝是以腎精氣充足,功能正常為基礎(chǔ)的,腎之精的氣化功能,是調(diào)節(jié)機(jī)體水液代謝的動力[9]。腎精充沛,氣化有節(jié),臟腑運行正常,功能正常,化生精微,水液得以正常運化輸布,機(jī)體功能正常。腎氣虧虛,則氣化無權(quán),導(dǎo)致肺與三焦功能失調(diào),水液不能正常運化輸布,而發(fā)生水腫等癥狀,故《素問·水熱穴論》曰“其本在腎,期末在肺皆積水也”[10];又因腎精虧虛,不能溫養(yǎng)臟腑,導(dǎo)致臟腑功能失調(diào),不能正常固攝,封藏失職,攝納無權(quán),導(dǎo)致精關(guān)不固,精微物質(zhì)漏泄于外,清濁互混而下隨尿液排出,形成蛋白尿;脾統(tǒng)攝失職,不能統(tǒng)攝血液,以致血不歸經(jīng)而出血,出現(xiàn)血尿。正如《醫(yī)宗必讀·水腫脹滿》中所說:“腎本水臟而元陽寓焉,命門火衰,既不能自制陰寒,又不能溫養(yǎng)脾土,則陰不從陽而精化為水,故水腫之證多屬火衰也”[11]。說明脾腎陽虛這一證型是慢性腎小球腎炎臨床常見的基本病證,其中腎陽虧虛是其根本。張介賓在《景岳全書·腫脹》中說:“水腫等證,以精血皆化為水,多屬虛敗,宜溫補脾腎,此正法也……溫補即所以化氣,氣化而痊愈者,愈出自然”[12]。故益腎可維護(hù)先天之本,促進(jìn)臟腑功能恢復(fù),從而加強機(jī)體的氣化與固攝功能,繼之補后天之脾以充先天,使后天之氣健運,運化有度,先天之氣得后天之氣的充養(yǎng)而得復(fù),因此谷主任認(rèn)為在治療本病時應(yīng)注重溫固先天之本,健運脾氣,從而進(jìn)一步促進(jìn)脾腎氣化與固攝功能,在此基礎(chǔ)上提出溫腎健脾、化氣行水的治療之法。

    在臨床中谷越濤主任醫(yī)師以溫腎健脾、化氣行水法治療慢性腎小球腎炎,以二仙湯和四君子湯為基礎(chǔ),取其溫腎健脾之要藥,化裁出經(jīng)驗方——益腎湯(方藥組成:仙茅10g,仙靈脾12g,巴戟天12g,山藥60g,續(xù)斷12g,狗脊12g,白術(shù)12g,茯苓25g,沙苑子12g,蓮須12g,仙鶴草25g),進(jìn)行臨床應(yīng)用,取得良好療效。方中仙茅、仙靈脾、巴戟天溫腎、助陽、化氣,為君藥;山藥補脾養(yǎng)胃,補腎澀精為臣藥;續(xù)斷、狗脊補腎益氣強筋骨,白術(shù)、茯苓滲濕利水,健脾,共為佐藥。沙苑子補腎固精,蓮須固護(hù)腎氣以澀精,仙鶴草可補虛還取其收澀之性以止血,共為使藥。上藥同用,從而達(dá)到溫腎化氣、健脾行水、澀精止血的功效,從而使先天之精氣得以固護(hù)和充養(yǎng),從而恢復(fù)其蒸騰氣化的功能,使后天之本得以補益,脾得健運腎得氣化,復(fù)常膀胱之氣化,水液代謝通調(diào)[13],氣血津液各行其道,則諸癥可除。

    我們先期以益腎湯進(jìn)行臨床觀察應(yīng)用[5],取得良好的臨床療效,后改變劑型為丸劑,形成“溫腎化氣丸”,申報成院內(nèi)制劑(批號:魯藥制字Z20140009),再次與濟(jì)生腎氣丸進(jìn)行臨床對比觀察,通過分析對比,說明溫腎化氣丸在治療慢性腎小球腎炎上,對降低尿蛋白、尿潛血上療效顯著,在改善腎功能(CRE、BUN)上具有一定的療效,在安全性觀察上,治療后未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng),進(jìn)一步證明了溫腎健脾、化氣行水法治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎的安全性及其有效性,應(yīng)該在臨床上大力推廣應(yīng)用。由于慢性腎小球腎炎是一個長期的疾病過程,對腎功能變化的觀察在短期的臨床研究中尚不能充分顯示其變化[14],故在下一步臨床研究中還應(yīng)延長臨床觀察時間,同時增加病例樣本數(shù),以進(jìn)一步觀察其臨床療效和安全性。

    [參考文獻(xiàn)]

    [1] 劉保厚,許筠.慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評定(試行方案)[J].上海中醫(yī)藥雜志,2006,40(6):8-9.

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    [9] 李振忠,武福增.中藥治療慢性腎小球腎炎100例[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2011(9):141-142.

    [10] 姚新明.溫補脾腎活血化瘀法治療腎炎水腫的87例分析[J].實用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2007,1(9):41-43.

    [11] 金禮,劉禹,姬賜祥,等.以咽腎相關(guān)組方聯(lián)合西藥治療慢性腎炎隨機(jī)平行對照研究[J].實用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2013,27(1):70-72.

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    [14] 陳紅.健脾溫腎湯治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎60例[J].西部中醫(yī)藥,2012,25(7):57-58.

    (收稿日期:2014-09-24)

    在臨床中谷越濤主任醫(yī)師以溫腎健脾、化氣行水法治療慢性腎小球腎炎,以二仙湯和四君子湯為基礎(chǔ),取其溫腎健脾之要藥,化裁出經(jīng)驗方——益腎湯(方藥組成:仙茅10g,仙靈脾12g,巴戟天12g,山藥60g,續(xù)斷12g,狗脊12g,白術(shù)12g,茯苓25g,沙苑子12g,蓮須12g,仙鶴草25g),進(jìn)行臨床應(yīng)用,取得良好療效。方中仙茅、仙靈脾、巴戟天溫腎、助陽、化氣,為君藥;山藥補脾養(yǎng)胃,補腎澀精為臣藥;續(xù)斷、狗脊補腎益氣強筋骨,白術(shù)、茯苓滲濕利水,健脾,共為佐藥。沙苑子補腎固精,蓮須固護(hù)腎氣以澀精,仙鶴草可補虛還取其收澀之性以止血,共為使藥。上藥同用,從而達(dá)到溫腎化氣、健脾行水、澀精止血的功效,從而使先天之精氣得以固護(hù)和充養(yǎng),從而恢復(fù)其蒸騰氣化的功能,使后天之本得以補益,脾得健運腎得氣化,復(fù)常膀胱之氣化,水液代謝通調(diào)[13],氣血津液各行其道,則諸癥可除。

    我們先期以益腎湯進(jìn)行臨床觀察應(yīng)用[5],取得良好的臨床療效,后改變劑型為丸劑,形成“溫腎化氣丸”,申報成院內(nèi)制劑(批號:魯藥制字Z20140009),再次與濟(jì)生腎氣丸進(jìn)行臨床對比觀察,通過分析對比,說明溫腎化氣丸在治療慢性腎小球腎炎上,對降低尿蛋白、尿潛血上療效顯著,在改善腎功能(CRE、BUN)上具有一定的療效,在安全性觀察上,治療后未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng),進(jìn)一步證明了溫腎健脾、化氣行水法治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎的安全性及其有效性,應(yīng)該在臨床上大力推廣應(yīng)用。由于慢性腎小球腎炎是一個長期的疾病過程,對腎功能變化的觀察在短期的臨床研究中尚不能充分顯示其變化[14],故在下一步臨床研究中還應(yīng)延長臨床觀察時間,同時增加病例樣本數(shù),以進(jìn)一步觀察其臨床療效和安全性。

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    (收稿日期:2014-09-24)

    在臨床中谷越濤主任醫(yī)師以溫腎健脾、化氣行水法治療慢性腎小球腎炎,以二仙湯和四君子湯為基礎(chǔ),取其溫腎健脾之要藥,化裁出經(jīng)驗方——益腎湯(方藥組成:仙茅10g,仙靈脾12g,巴戟天12g,山藥60g,續(xù)斷12g,狗脊12g,白術(shù)12g,茯苓25g,沙苑子12g,蓮須12g,仙鶴草25g),進(jìn)行臨床應(yīng)用,取得良好療效。方中仙茅、仙靈脾、巴戟天溫腎、助陽、化氣,為君藥;山藥補脾養(yǎng)胃,補腎澀精為臣藥;續(xù)斷、狗脊補腎益氣強筋骨,白術(shù)、茯苓滲濕利水,健脾,共為佐藥。沙苑子補腎固精,蓮須固護(hù)腎氣以澀精,仙鶴草可補虛還取其收澀之性以止血,共為使藥。上藥同用,從而達(dá)到溫腎化氣、健脾行水、澀精止血的功效,從而使先天之精氣得以固護(hù)和充養(yǎng),從而恢復(fù)其蒸騰氣化的功能,使后天之本得以補益,脾得健運腎得氣化,復(fù)常膀胱之氣化,水液代謝通調(diào)[13],氣血津液各行其道,則諸癥可除。

    我們先期以益腎湯進(jìn)行臨床觀察應(yīng)用[5],取得良好的臨床療效,后改變劑型為丸劑,形成“溫腎化氣丸”,申報成院內(nèi)制劑(批號:魯藥制字Z20140009),再次與濟(jì)生腎氣丸進(jìn)行臨床對比觀察,通過分析對比,說明溫腎化氣丸在治療慢性腎小球腎炎上,對降低尿蛋白、尿潛血上療效顯著,在改善腎功能(CRE、BUN)上具有一定的療效,在安全性觀察上,治療后未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng),進(jìn)一步證明了溫腎健脾、化氣行水法治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎的安全性及其有效性,應(yīng)該在臨床上大力推廣應(yīng)用。由于慢性腎小球腎炎是一個長期的疾病過程,對腎功能變化的觀察在短期的臨床研究中尚不能充分顯示其變化[14],故在下一步臨床研究中還應(yīng)延長臨床觀察時間,同時增加病例樣本數(shù),以進(jìn)一步觀察其臨床療效和安全性。

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    [6] 鄭筱萸.中藥新藥治療慢性腎小球腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:162.

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    (收稿日期:2014-09-24)

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