盆炎灌腸方對盆腔炎性疾病的臨床療效及作用機理探討

王秀寶 張季青 陳月玲 陳秋妮 劉秋蘭

(1福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬泉州市中醫(yī)院，泉州，362000;2福建省泉州市醫(yī)藥研究所，泉州，362000)

盆腔炎性疾病(Pelvic Inflammatory Disease，PID)是婦科常見多發(fā)病，隸屬于中醫(yī)學(xué)“帶下病”“月經(jīng)不調(diào)”“瘕”等范疇。該病頑固，易反復(fù)發(fā)作，久治不愈，導(dǎo)致長期慢性盆腔痛、不孕不育或?qū)m外孕等一系列家庭和社會問題，嚴重影響婦女的身心健康[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病尚無有效的治療方法[2]。中醫(yī)藥在治療盆腔性疾病方面，有一定特色和優(yōu)勢[3]。為了探討中藥保留灌腸療法治療盆腔性疾病有無獨特的療效和明顯優(yōu)勢，我們于2010年1月至2012年12月對單獨使用中藥保留灌腸療法的30例盆腔炎性疾病與口服中藥、中藥保留灌腸加口服中藥以及口服奧硝唑分散片這3種療法進行了臨床研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準 盆腔炎性疾病后遺癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準參照《婦產(chǎn)科學(xué)》(第7版)[2]中的有關(guān)診斷標(biāo)準制定。中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準參照《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則(2002版)》中“盆腔炎濕熱瘀結(jié)證”的診斷標(biāo)準制定[4]。

1.2 病例來源 2010年1月至2012年12月就診于我院門診及住院的盆腔炎性疾病患者，中醫(yī)辨證屬濕熱瘀結(jié)證，年齡在18～50歲之間。治療組30例，平均年齡(34.8 ±5.6)歲，平均病程(4.2 ±1.6)年;對照組30 例，平均年齡(34.7 ±5.9)歲，平均病程(4.4 ±1.8)年。經(jīng)統(tǒng)計2組在年齡、病程方面無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

1.3 排除病例標(biāo)準 年齡在18歲以下，50歲以上者;中醫(yī)辨證不屬于濕熱瘀結(jié)證者;妊娠或近期準備妊娠的婦女，哺乳期婦女;合并有心、肝、腎和精神病等嚴重疾患者。

1.4 研究方法 將入選的120例病例用隨機數(shù)字表法按1∶1比例分為灌腸組(A組)、中藥口服組(B組)、中藥綜合組(C組)和奧硝唑組(D組)各30例。

A組:盆炎灌腸方保留灌腸。蒲公英15 g，紫花地丁15 g，赤芍15 g，透骨草15 g，延胡索15 g，半枝蓮15 g，王不留行 24 g，路路通 24 g，乳香、沒藥各 15 g，加水1000 mL，將上藥水煎濃縮至100 mL備用(醫(yī)院中藥房代煎)。灌腸方法:藥溫保持在39.0℃，患者排空膀胱、直腸，取側(cè)臥位，以一次性吸痰管插入肛門，深度在12～15 cm左右，然后將藥液導(dǎo)入容器內(nèi)于30 min內(nèi)緩慢注入，每日1次，月經(jīng)期間暫停。藥注入完后，囑患者將臀部抬高，盡量延長保留時間，以利于藥物的吸收。

B組:中藥口服組(內(nèi)服自擬蒲皂愈炎湯)。蒲公英、皂刺、敗醬草、赤芍、路路通、王不留行各15 g，牡丹皮、桃仁各12 g，薏苡仁30 g，香附10 g。水煎服，日1劑，14 d為1個療程。血瘀證見明顯加當(dāng)歸、五靈脂;偏于濕熱內(nèi)阻者加茯苓、綿茵陳、白花蛇舌草、金銀花、黃芩;偏于肝腎不足者加續(xù)斷、菟絲子、淫羊藿、肉蓯蓉;兼有炎癥性包塊者加夏枯草、三棱。

C組:中藥綜合組。內(nèi)服自擬蒲皂愈炎湯的同時加用盆腔灌腸方保留灌腸。

D組:奧硝唑分散片(河南天方藥業(yè)股份有限公司，國藥準字 H20040375，規(guī)格:0.25 g/片)0.5 g，1 日兩次。

14 d為1個療程，療程結(jié)束后統(tǒng)計4組的療效，所有試驗病例在試驗期間不得合并使用其他消炎藥及治療本病的其他藥物。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 綜合療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中慢性盆腔炎的療效標(biāo)準擬定[4]。采用癥狀積分量表法，分4個級別進行療效判定評分[4]。根據(jù)積分法判定疾病療效:療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

1.5.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準 痊愈:治療后各癥狀消失，證候積分值減少≥90%;顯效:治療后各癥狀明顯減輕，證候積分值減少≥70%，＜90%;有效:治療后各癥狀有所減輕，證候積分值減少≥30%，＜70%;無效:治療后各癥狀無減輕或有加重，證候積分值減少＜30%。

1.5.3 中醫(yī)癥狀療效判定 臨床痊愈:積分減少≥90%;顯效:90% ＞積分減少≥70%;有效:70% ＞積分減少≥30%;無效:積分減少＜30%。

1.5.4 局部體征療效評定 臨床痊愈:試驗后局部體征消失，積分為0;顯效:試驗后局部體征明顯減輕，試驗后較試驗前積分降低≥2/3;有效:試驗后局部體征有所減輕，試驗后較試驗前積分降低≥1/3且＜2/3;無效:試驗后體征無改善或有加重，試驗后較試驗前積分降低＜1/3。

1.5.5 疼痛程度評分 采用視覺模擬評分法(Visual Analoyne Scale，VAS)作為鎮(zhèn)痛效果評價的主要指標(biāo)，以視覺模擬尺的0端代表無痛，10端代表最劇烈的疼痛，中間表示不同程度的疼痛。以患者根據(jù)自我感覺在橫線上劃上記號，來表示疼痛的程度，0分為無痛，1～3分為輕度，4～7分為中度，8～10分為重痛[5]。治療前后由患者圈出一個最能代表其疼痛程度的數(shù)字。

2 結(jié)果

2.1 可比性分析 試驗入組病例120例在年齡、病程、病情程度、中醫(yī)癥狀、癥狀積分、局部體征、合并用藥等情況均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2.2 4組治療后中醫(yī)臨床綜合療效比較 經(jīng)連續(xù)14 d治療后，A組(灌腸組)、B組(中藥口服組)、C組(中藥綜合組)的臨床痊愈率、顯效率和總有效率均明顯優(yōu)于D組(奧硝唑組)。A組與C組的顯效率分別為50.00%和53.33%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義;A組和C組分別與B組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義?？傆行室来螢镃 組 93.33%、A 組 90.00%、B 組 76.67%、D 組66.67%，A組與C組差異無統(tǒng)計學(xué)意義;A組和C組分別與B組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(結(jié)果見表1)。

表1 4組治療后臨床綜合療效比較

2.3 4組治療后中醫(yī)證候療效比較 療程結(jié)束后，C組(中藥綜合組)、A組(灌腸組)、B組(中藥口服組)的中醫(yī)證候療效均明顯優(yōu)于D組(奧硝唑組)，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義。A組與C組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義;A組與B組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(結(jié)果見表2)。

表2 4組治療后中醫(yī)證候療效比較

2.4 4組治療前后疼痛評分及止痛療效比較 治療前4組疼痛評分統(tǒng)計學(xué)上差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P＞0.05)，治療后4組疼痛評分自身比較均明顯下降(P＜0.05);A組、B組、C組3組的分值差異無統(tǒng)計學(xué)意義。止痛療效比較，A組、B組、C組、D組的總有效率依次為 86.67%、76.67%、80.00% 和73.33%，組間比較，D組與其他3組的差異有統(tǒng)計學(xué)意義;A組與C組、A組與B組比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義 (表3)。說明中藥綜合組、盆炎灌腸組、中藥口服組在緩解盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的患者自覺疼痛方面明顯優(yōu)于奧硝唑組，尤其盆炎灌腸方療效更佳。

表3 4組止痛療效比較

表4 4組治療前后癥狀總積分比較(±s)

注:與 D 組比較，△P ＜0.05，△△P ＜0.01;與 B 組比較，▲▲P ＜0.05;與 C 組比較，□P ＜0.05，□□P ＜0.01。

組別 例數(shù) 治療前 治療后A 組 30 22.36 ±1.82 5.46 ±1.77△△▲□▲▲30 22.09 ±1.84 9.12 ±1.84 B 組 30 22.09 ±1.84 7.88 ±1.85△□□C 組 30 22.09 ±1.84 5.32 ±1.76△□□D組

2.5 4組治療前后癥狀總積分比較 4組治療前后癥狀總積分自身比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01);分值改善最明顯的依次為C組、A組、B組、D組，組間比較的差異有統(tǒng)計學(xué)意義;A組與B組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義;A組與C組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(結(jié)果見表4)。

2.6 4組治療前后各項中醫(yī)癥狀改善情況比較 4組均能不同程度改善慢性盆腔炎患者的各項中醫(yī)癥狀(P＜0.001)，A組和C組組間比較的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(結(jié)果見表5)。

表5 4組治療前后各項中醫(yī)癥狀改善情況比較

2.7 4組的治療費用比較 在4組的治療費用中，A組1個療程的費用為8.41×14=114.94(元)，B 組為10.7 ×14=149.94(元)，C 組的費用為(8.41+10.7)×14=264.74(元)，D 組的費用為 2.59 ×14=87.63(元)。4組中的費用由高到低依次為C組、B組、A組和D組。

2.8 安全性及不良反應(yīng)評價 4組患者治療前后的血、尿、便常規(guī)、心電圖、肝(ALT)、腎(Cr、BUN)化驗檢查對比均未見異常。A組有2例、C組有1例患者在接受治療的1～3d出現(xiàn)肛門口輕微不適感，未經(jīng)特殊處理自行好轉(zhuǎn);D組有7例有惡心感，加服維生素B6后改善。

3 討論

1)臨床綜合療效盆炎灌腸方保留灌腸組優(yōu)于單純口服中藥或奧硝唑組。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，A組(灌腸組)、B組(中藥口服組)、C組(中藥綜合組)的臨床痊愈率、顯效和總有效率均明顯優(yōu)于D組(奧硝唑組)。A組與C組的顯效率分別為50.00%和53.33%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);A組、C組與B組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05，P ＜0.01)?？傆行室来螢?C 組 93.33%、A 組 90.00%、B 組 76.67%、D 組66.67%，A組與C組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);A、C組與B組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05，P＜0.01)。表明盆炎灌腸方保留灌腸和中藥綜合組(內(nèi)服蒲皂愈炎湯加盆炎灌腸方保留灌腸)對慢性盆腔炎的療效是肯定的，明顯優(yōu)于B組(中藥口服組)和D組(奧硝唑組)。

2)單項證候、體征療效方面盆炎灌腸方保留灌腸組優(yōu)于其他3組。本研究結(jié)果提示，4組患者治療后臨床癥狀體征均有所改善。治療后4組患者局部體征評分、疼痛評分、止痛療效及中醫(yī)癥狀評分均較治療前明顯改善，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05或 P＜0.01)。止痛療效比較，A組、B組、C組、D組的總有效率依次為 86.67%、76.67%、83.33% 和 73.33%，組間比較，D組與其他3組的差異有統(tǒng)計學(xué)意義;A組與C組、A組與B組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。表明中藥盆炎灌腸方保留灌腸組中醫(yī)單項證候、體征療效優(yōu)于其他3組。

3)中藥盆炎灌腸方保留灌腸組的費用低、無明顯不良反應(yīng)，安全可靠。保留灌腸組及其他3組均未發(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng)，治療前后檢查血、尿、便常規(guī)、心電圖，肝腎功能等經(jīng)χ2檢驗，均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。保留灌腸組的每日的治療費用8.1元，1個療程僅需114.94元。表明中藥盆炎灌腸方保留灌腸組治療慢性盆腔炎無明顯不良反應(yīng)，安全可靠，而且費用低廉。

4)慢性盆腔炎屬婦科多發(fā)病、疑難病，屬中醫(yī)“婦人腹痛、帶下病”等病范疇[7]。從中醫(yī)的角度出發(fā)，慢性盆腔炎癥狀表現(xiàn)復(fù)雜，正氣不足以御邪，熱毒濕邪結(jié)于下焦、困阻氣機，影響氣血之暢行，滯而成瘀，血瘀又加重了濕熱，濕熱瘀血互結(jié)、纏綿不解，盤踞胞脈，瘀血內(nèi)阻而致腹痛、痛經(jīng)等病證[8];再加上抗生素的廣泛應(yīng)用，產(chǎn)生了不同程度的耐藥性，導(dǎo)致了慢性盆腔炎遷延難愈的病理特征[9]?？梢姖駸岷宛鲅当静￡P(guān)鍵所在[10]。因此臨床上應(yīng)抓住“濕、熱、瘀”為其治療要點[11]。

針對濕熱瘀結(jié)這一主要病因病機，結(jié)合其局部病理改變，我們采用盆腔灌腸方灌腸治療盆腔炎性疾病患者，觀察其臨床癥狀的改善情況。研究結(jié)果顯示，經(jīng)過盆腔灌腸方灌腸治療后盆腔炎性疾病患者的臨床綜合療效與C組(內(nèi)服蒲皂愈炎湯加盆炎灌腸方保留灌腸)的療效相仿，而單項癥候和體征療效明顯優(yōu)于其他3組，表明該療法優(yōu)于西藥內(nèi)服組和單純口服中藥組，且方法簡單，患者在家中也能自己治療，有明顯的優(yōu)勢。

盆腔灌腸方中蒲公英、紫花地丁二者共為君藥，具有清熱解毒，活血祛瘀止痛，清利濕熱，消腫排膿之功。赤芍、延胡索、透骨草、半枝蓮、乳香、沒藥為臣藥，具有清熱涼血，活血化瘀;滲濕利水，清熱排膿;疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛，以上六味共助君藥之力，為臣藥，氣血并治。王不留行、路路通為佐助藥，活血通經(jīng)，利尿通淋助君臣化瘀止痛。全方具有清熱利濕、活血化瘀的作用。由于盆腔內(nèi)諸靜脈與痔靜脈叢相互交通[12]，通過中藥保留灌腸，藥物可直接通過直腸、結(jié)腸的吸收到達盆腔組織[13]，藥物滴入肛內(nèi)被腸道吸收后，可促使局部氣血運行，炎癥局限吸收[14]，且溫?zé)崴幰簩χ車M織起到熱敷作用，能促使局部血液循環(huán)，修復(fù)炎癥組織[15]。

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