印尼復(fù)方穿心蓮發(fā)酵蜂蜜湯劑“JAMSI”對高血糖患者的即刻降糖功效臨床驗證

Ning Harmanto，Prapti Utami，Willie Japaries(葉偉生)

(1印尼PT Mahkotadewa Indonesia有限公司;2印尼CV Sekar Utami Toga個體公司;3印尼中醫(yī)師資格核準(zhǔn)機(jī)構(gòu)(LSK Sinshe)，印尼納蘭陀佛教中醫(yī)學(xué)院(STAB Nalanda))

糖尿病是當(dāng)前的世界公共衛(wèi)生難題。其發(fā)病率持續(xù)上升，尤其是在發(fā)展中國家[1－2]。為克服該難題我們應(yīng)動用全部有效方法，包括傳統(tǒng)藥劑。按印尼國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)，傳統(tǒng)藥物的使用率穩(wěn)步上升[3]。許多印尼的本土“贊木”草藥被公認(rèn)對糖尿病病人有治療作用。一部分也通過體外或體內(nèi)試驗被證實有效，如穿心蓮(Andrographis paniculata)，仙人冠果皮(Phaleria macrocarpa)，和巴戟果(Morinda citrifolia)[4－5]。該三種草藥提取物加上發(fā)酵蜂蜜[6－7]，棕櫚糖[8－9]，組合成有特效的贊木復(fù)方穿心蓮發(fā)酵蜂蜜湯劑叫“JAMSI”(在印尼食品藥品管理局注冊號:TR053649111)。本研究旨在初步探索該藥劑在高血糖患者，即糖尿病患者或未確診為糖尿病患者(診斷標(biāo)準(zhǔn)按印尼內(nèi)分泌?？茀f(xié)會PERKENI，2011 年發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)[10])的即刻降血糖功效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究主要觀察患者服用“JAMSI”前及服用后1 h臨時毛細(xì)血管血糖濃度的變化?！癑AMSI”湯劑由印尼PT Mahkotadewa Indonesia公司生產(chǎn)，成分為氧化水70 mL，蜂蜜20 mL，棕櫚糖10 g，Phaleria macrocarpa提取物120 mg，Andrographis paniculata提取物120 mg，Morinda citrifolia提取物64 mg?；颊呖偣?4人，20女和14男。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 研究患者來自參觀“JAMSI”兩次展覽(2013年2月16—23日)柜臺并符合如下納入標(biāo)準(zhǔn)的患者:1)成年人(20歲以上);2)臨時毛細(xì)血管血糖濃度200 mg/dL或以上者診斷為糖尿病，而濃度在90～199 mg/dL之間的為未確定是糖尿病;3)愿意遵守研究方案，即服用兩湯匙“JAMSI”湯劑前及服用后1 h檢測其臨時毛細(xì)血管血血糖濃度。

表1 各個34位患者的總體特征及服用”JAMSI”湯劑之前及服用后1 h的血糖濃度

1.3 方法 患者接受研究方案之解釋后決定愿意遵守就在同意書上簽字，然后其服用“JAMSI”前及服用后1 h臨后的毛細(xì)血管血血糖濃度被檢測并記錄下來待統(tǒng)計學(xué)處理。患者服用兩湯匙“JAMSI”前及服用后1 h臨時的毛細(xì)血管血血糖濃度的變化按統(tǒng)計學(xué)配對一邊t檢驗法處理而有效差異限度α為0.05。檢測血糖濃度使用德國制的Accu－Chek Active血糖檢測器。

2 結(jié)果

患者年齡22～74歲，平均(52.26±10.10)歲，糖尿病史平均(9.36±8.27)年，大部分(21/34)還在使用降血糖西藥(見表1)。服用”JAMSI”湯劑之前的平均血糖濃度是(243.03±97.97)mg/dL而服用后1 h是(197.94±100.01)mg/dL，一邊配對t檢驗法，得出P=(3.8877×10－8)＜0.05，兩者的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。沒有發(fā)現(xiàn)突出的不良反應(yīng)，只有2位患者主訴短暫的頭暈活動后即消失。如果把臨時血糖200 mg/dL或以上的與200 mg/dL以下的患者對比分析，如表2顯示服用”JAMSI”湯劑后血糖降低幅度在前者比后者更明顯。然而如果把正在使用降血糖西藥的(n=21)與沒有使用降血糖西藥的(n=13)患者對比，顯然兩組的服用”JAMSI”湯劑后的血糖濃度都顯著下降(表3);而兩組之間的服用”JAMSI”藥劑之前及服用后1 h臨時血糖濃度都無顯著差異。圖1顯示34位患者服用”JAMSI”湯劑之前及服用后1 h的血糖濃度線圖。

表2 按服用”JAMSI”前的臨時血糖濃度分組對比兩組之間服用”JAMSI”之前及1 h之后的血糖濃度

表3 按患者是否使用降血糖西藥分組比較服用“JAMSI”湯劑之前及服用后1 h的血糖濃度變化

3 討論

基于以上對34患者的初步結(jié)果分析，顯然“JAMSI”復(fù)方穿心蓮發(fā)酵蜂蜜湯劑擁有非常顯著的短期降血糖功效。其降血糖功效在起初較高的血糖濃度者尤其突出(見表2)。無一患者發(fā)生低血糖或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)，提示“Jamsi”湯劑安全性高。但是有3位患者血糖稍微升高(其中一位增加“Jamsi”湯劑劑量后血糖有所降低)，還有2位患者主訴短暫頭暈。這可能提示有些患者對該藥劑比較不敏感或需要增加劑量。

圖1 34位自愿者服用“JAMSI”湯劑之前及服用后1 h的血糖濃度線圖

表3 顯示本藥劑降血糖效果在使用降血糖西藥者與不使用降血糖西藥者之間無明顯差異。這可提示該“Jamsi”湯劑可以安全地跟降血糖西藥同時服用。“Jamsi”湯劑的降血糖功效可能來自其五味成分，棕櫚糖[8－9]，Phaleria macrocarpa 提取物，Andrographis paniculata 提取物，Morinda citrifolia 提取物[4－5，8]，及發(fā)酵蜂蜜[6－7，11]，各自皆曾經(jīng)被發(fā)現(xiàn)擁有降血糖效果。有關(guān)該藥劑對糖尿病患者的中長期療效，包刮對糖尿病并發(fā)癥的防治如何尚待繼續(xù)研究。

本研究提示印尼復(fù)方穿心蓮發(fā)酵蜂蜜湯劑“Jamsi”對高血糖患者擁有非常顯著的短期降血糖作用(P＜0.01)。使用降血糖西藥看來對”Jamsi”湯劑的降血糖功效沒有明顯影響。此外也未發(fā)現(xiàn)任何嚴(yán)重不良反應(yīng)。

筆者感謝Inggrid Tania醫(yī)生和Ernie P教授對本報告初稿的指點及補(bǔ)充。

[1]Soegondo S.Diagnosis dan klasifikasi diabetes melitus terkini.In:Soegondo S，Soewondo P，Subekti I(editors).Penatalaksanaan diabetes melitus terpadu.Jakarta:Balai Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia，2009，pp:19－29.

[2]Suyono S.Kecenderungan peningkatan jumlah penyandang diabetes.In:Soegondo S，Soewondo P，Subekti I(editors):Penatalaksanaan diabetes melitus terpadu.Jakarta:Balai Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia，2009，pp:3－10.

[3]Syarif A.Peranan toksikologi dalam pengembangan dan pemanfaatan obat bahan alam di Indonesia.Pidato pengukuhan guru besar tetap FKUI.Jakarta，23 Feb.2008.

[4]Untung O(editor in chief).Herbal Indonesia berkhasiat.Bukti ilmiah dan cara racik.Trubus Info Kit Vol.8.Depok，no publication year，pp:125－130，148－153，374－380.

[5]Winarto A，Adnyane IKM.Insitu study of repopulation beta cell pancreas of diabetic model rat after treating sambiloto.In:Prosiding“Globalization of Jamu Brand Indonesia.The 2nd international symposium on temula-wak.The 40th meeting of national working group on Indonesian medicinal plant”.IPB International Convention Center，Bogor，2011，p:164.

[6]Namdeo KP，Shekhar V.Chemical investigation of honey:a multiactive component of herbal therapeutic agent[J].IJRAP，2010，1(1):85-89.

[7]Syariffauzi.Mead sebagai minuman hasil fermentasi madu yang dapat mengobati berbagai penyakit，2009.http://syariffauzi.wordpress.com/category/my-articles/page/3/

[8]Dharma AP.Indonesian medicinal plants[J].Jakarta:Balai Pustaka，1987，pp:25-26，37-38，181-182.

[9]No name，no year.The usefulness of palm sugar for diabetes.http://obatdiabetesmelitus.net/makanan-manis/manfaat-gula-aren-untuk-diabetes.

[10]Perkumpulan Endokrinologi Indonesia(PERKENI).Konsensus pengelolaan dan pencegahan diabetes melitus tipe 2 di Indonesia.Cetakan keempat[S].Jakarta:PB PERKENI，2011，pp:6-9.

[11]World Intellectual Property Organization(WIPO)，International Bureau.International publication number:WO2009/036529 A1.Diabetes prophylaxis and treatment remedy and a method of getting it.