正清風(fēng)痛寧注射液透皮給藥治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎40 例

王 娜，黃智勝，李 媛

( 廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，廣東 廣州510800)

膝關(guān)節(jié)滑膜炎是臨床常見的骨科疾病。出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)滑膜炎時(shí)，輕癥可見膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、活動(dòng)不利，嚴(yán)重時(shí)會(huì)造成患者暫時(shí)或長期部分喪失勞動(dòng)力，最終可導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。尋找有效、方便、副作用小的治療方案，對(duì)膝關(guān)節(jié)滑膜炎的研究具有重要的醫(yī)學(xué)和社會(huì)意義。2011 年8 月—2013 年10 月，筆者采用正清風(fēng)痛寧注射液透皮給藥治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎40 例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院針灸康復(fù)科收治的膝關(guān)節(jié)滑膜炎患者80 例，按1∶1 的比例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組40 例，男23 例，女17 例;年齡最大65 歲，最小24 歲;病程最長2 年6 個(gè)月，最短3 d。對(duì)照組40 例，男25 例，女15 例;年齡最大64 歲，最小26 歲;病程最長2 年9 個(gè)月，最短5 d。兩組一般資料對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中國中西結(jié)合實(shí)用風(fēng)濕病學(xué)》［1］及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］中膝關(guān)節(jié)滑膜炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3．1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡20～70 歲的患者;②性別不限;③治療前10 d 內(nèi)未使用過與本病治療相關(guān)的外用藥物的患者;④知情同意，自愿接受隨訪者。

3．2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①急性者需排除膝關(guān)節(jié)骨折、韌帶及半月板損傷;②慢性者需排除結(jié)核性、化膿性等其他關(guān)節(jié)炎性疾病及其他影響下肢功能的疾病;③嚴(yán)重關(guān)節(jié)腔積液需抽液治療患者。

4 治療方法

兩組均給予基礎(chǔ)治療，患側(cè)膝關(guān)節(jié)減少負(fù)重，減少患肢活動(dòng)，注意休息。對(duì)照組給予塞來昔布膠囊，0．2 g/次，2 次/ d，口服。治療組給予正清風(fēng)痛寧注射液(湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)1307407，主要成分:鹽酸青藤堿)，透皮給藥于局部阿是穴。操作方法:采用HL－Y5A 型原道電致孔溫?zé)嶂械皖l治療儀(武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司研制)，用消毒紗布折疊成與電極相似大小的4 層紗布，分別壓敷在2 個(gè)電極板上，在容器內(nèi)加入正清風(fēng)痛寧注射液2 mL 及9 g/L 氯化鈉注射液10 mL，分別用注射器抽取6 mL 配好的藥液，均勻涂在每塊紗布上，使之潤濕，用繃帶固定。電流輸出強(qiáng)度以能耐受為宜，2 次/d，30 min/次。

兩組均以7 d 為1 個(gè)療程，共治療2 個(gè)療程。

5 觀測指標(biāo)及方法

采用視覺模擬評(píng)分(visual analogue scale，VAS)判定患者的膝關(guān)節(jié)疼痛改善情況，觀察治療前后患者膝關(guān)節(jié)疼痛癥狀改善情況。臨床癥狀評(píng)分，從關(guān)節(jié)壓痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)活動(dòng)度4 個(gè)方面評(píng)估患者治療前后的評(píng)分情況。關(guān)節(jié)疼痛以0～6 分評(píng)分(0 為無，2 為輕度疼痛，4 為中度疼痛，6 為重度疼痛);關(guān)節(jié)腫脹以0～6 評(píng)分(無腫脹計(jì)0 分，膝關(guān)節(jié)皮膚紋理尚在計(jì)2 分，皮膚紋理消失計(jì)4 分，明顯腫脹計(jì)6 分);關(guān)節(jié)壓痛以0～3 評(píng)分(無壓痛計(jì)0 分，有壓痛計(jì)1 分，壓痛尚可忍計(jì)2 分，壓痛不可忍計(jì)3 分);關(guān)節(jié)活動(dòng)度以0～3 評(píng)分(正常計(jì)0 分;輕度受限，膝部屈伸范圍＞120°，＜140°計(jì)1 分;中度受限，膝部屈伸范圍＞100°，＜120°計(jì)2 分;重度受限，膝部屈伸范圍＜100 計(jì)3 分)最大分值為18 分，最小分值為0 分。

6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13．0 統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)()±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0．05 為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］。治愈:疼痛、腫脹消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常。浮髕試驗(yàn)陰性，無復(fù)發(fā)者。好轉(zhuǎn):膝關(guān)節(jié)腫痛減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能改善。未愈:癥狀無改善，并見肌肉萎縮或關(guān)節(jié)強(qiáng)硬。

細(xì)化療效評(píng)價(jià)指標(biāo):治療前后分別測定VAS 評(píng)分、臨床癥狀評(píng)分各1 次。

8 結(jié) 果

8．1 兩組療效對(duì)比

見表1。兩組療效對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2．09，P＜0．05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

8．2 兩組治療前后VAS 評(píng)分對(duì)比

見表2。

表2 兩組治療前后VAS 評(píng)分對(duì)比分，±s

表2 兩組治療前后VAS 評(píng)分對(duì)比分，±s

注:與同組治療前對(duì)比，＊＊ P ＜0．01;與對(duì)照組治療后對(duì)比，## P ＜0．01。

治療后治療組 40 6．1 ±2．13 1．25 ±0．18＊＊##組 別 例數(shù) 治療前40 6．4 ±2．03 3．06 ±0．34對(duì)照組

8．3 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分對(duì)比

見表3。

表3 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分對(duì)比 分，±s

表3 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分對(duì)比 分，±s

注:與同組治療前對(duì)比，＊＊ P ＜0．01;與對(duì)照組治療后對(duì)比，## P ＜0．01。

組別 例數(shù) 時(shí)間 關(guān)節(jié)壓痛 關(guān)節(jié)腫脹 關(guān)節(jié)疼痛 關(guān)節(jié)活動(dòng)度治療組 40 治療前2．43 ±0．56 3．13 ±1．25 4．10 ±2．13 2．45 ±0．36治療后 0．90 ±0．72＊＊## 0．33 ±0．76＊＊## 0．90 ±0．71＊＊## 1．00 ±0．82＊＊對(duì)照組 40 治療前 2．25 ±0．33 3．6 ±1．22 3．40 ±2．23 2．35 ±0．38治療后1．60 ±0．66 1．53 ±1．13 1．50 ±0．86 1．20 ±0．56

8．4 不良反應(yīng)

對(duì)照組有6 例出現(xiàn)嘔吐等胃腸道反應(yīng)，治療組有1 例出現(xiàn)局部皮膚過敏反應(yīng)，經(jīng)對(duì)癥處理后可繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)。

9 討 論

膝關(guān)節(jié)滑膜炎屬中醫(yī)學(xué)“痹證”“鶴膝風(fēng)”等范疇。《內(nèi)經(jīng)》中有“膝為筋之府”一說，并指出:“脾主肌肉，四肢，主運(yùn)化;肝主筋，藏血;腎主骨，主髓。”《濟(jì)生方·痹》云:“皆因體虛，腠理空疏，受風(fēng)寒濕氣而成痹也?！闭J(rèn)為膝關(guān)節(jié)滑膜炎病因病機(jī)可歸納為以肝腎虧虛、氣血不足為本，以風(fēng)寒濕邪內(nèi)蘊(yùn)、瘀血阻絡(luò)為標(biāo)。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)膝關(guān)節(jié)滑膜炎的發(fā)病原因及機(jī)制已有較深入的認(rèn)識(shí)，發(fā)現(xiàn)其病理基礎(chǔ)是滑膜層充血、水腫、炎癥滲出等改變，影響淋巴及血液的循環(huán)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究［3］表明:無論是實(shí)驗(yàn)性還是繼發(fā)性的滑膜炎，都有滑膜炎性物質(zhì)介入而誘發(fā)臨床癥狀。在滑膜炎的發(fā)生過程中，都可觀察到巨噬細(xì)胞和外周T、B 淋巴細(xì)胞的浸潤，并能產(chǎn)生多種細(xì)胞因子，例如白細(xì)胞介素－1(IL-1)、白細(xì)胞介素－6(IL-6)、腫瘤壞死因子－α(TNF-α)等。

目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療本病常用的方法有口服非甾體類消炎止痛藥，抗生素、激素等關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射、關(guān)節(jié)鏡下滑膜切除術(shù)等治療。消炎止痛藥緩解癥狀療效肯定，但對(duì)預(yù)后無明顯作用，且對(duì)胃腸道、心血管、肝臟等具有潛在危險(xiǎn)性，需要予以警惕。關(guān)節(jié)腔注射激素等療法，療效肯定，但往往因治療不全面而反復(fù)發(fā)作，且副作用大。手術(shù)治療又增加損傷，痛苦大，許多患者難以接受。近年來，運(yùn)用中醫(yī)藥在膝關(guān)節(jié)滑膜炎的治療方面取得了較大的進(jìn)展，包括中藥的辨證內(nèi)服、外用等等，取得了很好的療效。但中藥因煎煮、服用不夠方便等原因，造成其應(yīng)用范圍不足。從古至今，防己科植物青風(fēng)藤因具有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、利水止痛的功效一直廣泛運(yùn)用于臨床。本課題選用的正清風(fēng)痛寧注射液(主要成分:鹽酸青藤堿)是從防己科植物青風(fēng)藤及毛青藤的干燥藤莖中提取的生物堿。其制作工藝先進(jìn)、使用方便，經(jīng)臨床證實(shí)具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗風(fēng)濕、免疫抑制等多方面的藥理作用，廣泛用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱炎等多種疾病。其作用機(jī)制與抑制炎癥反應(yīng)等［4］有關(guān)。電致孔透皮給藥是近年來研究的新型外用給藥方式，是在高壓短脈沖的電場處理下，細(xì)胞膜能發(fā)生可逆性電擊穿，膜通透性瞬時(shí)增大，形成新的通道而增加滲透性。青藤堿制劑在電致孔作用下，可直接作用于病變部位，增加藥物的滲透性，使藥物在深部組織發(fā)揮作用。

本研究結(jié)果顯示:治療組病例的關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、腫脹及關(guān)節(jié)活動(dòng)度等各項(xiàng)臨床癥狀都得到明顯改善，療效顯著且穩(wěn)定。對(duì)照組病例大部分臨床癥狀改善，早期改善較明顯，后期較緩慢。2 周后治療組的臨床癥狀評(píng)分低于對(duì)照組，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。研究表明:采用正清風(fēng)痛寧注射液透皮給藥于膝關(guān)節(jié)局部治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎療效確切、效果穩(wěn)定、副作用少，比口服消炎止痛藥療效更好，更容易為患者接受。

10 參考文獻(xiàn)

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