汕頭市中醫(yī)醫(yī)院潤(rùn)腸丸治療老年人功能性便秘60 例*

陳 懷，朱慧平，李曉玲，曾 灝，顏昭南，林偉根

( 汕頭市中醫(yī)醫(yī)院外科，廣東 汕頭515031)

功能性便秘(functional constipation，F(xiàn)C)是一種具有持續(xù)性排便困難、排便次數(shù)減少或排便不盡感癥狀的功能性腸病［1］。老年人是FC 的高發(fā)病率人群。筆者查閱文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，各地治療老年人便秘的組方原理相似，但組成藥物卻不盡相同。筆者推測(cè)，不同地域因素影響了藥物組成。汕頭市中醫(yī)醫(yī)院潤(rùn)腸丸(以下簡(jiǎn)稱本院潤(rùn)腸丸)為中成藥，是本院前輩在祖?zhèn)鞣交A(chǔ)上研制而成，使用至今有30 余年，在潮汕地區(qū)治療老年人FC 享有盛譽(yù)。為進(jìn)一步學(xué)習(xí)前輩經(jīng)驗(yàn)，且較為客觀評(píng)價(jià)本院潤(rùn)腸丸的療效，2011 年1 月—2013 年6 月，筆者設(shè)計(jì)臨床研究課題，采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診斷和療效評(píng)價(jià)，與常用西藥乳果糖臨床對(duì)照觀察，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院門診就診的老年人FC 患者120 例，按就診順序編號(hào)隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組60 例，男17 例，女43 例;年齡平均(68．0 ±4．7)歲;病程平均(5．3 ±3．4)a。對(duì)照組60 例，男21 例，女39 例;年齡平均(67．7 ±4．4)歲;病程平均(5．1 ±3．8)a。兩組患者一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

2 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

2．1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①年齡60～75 歲;②有大便干結(jié)和排便頻率減少為特點(diǎn)的慢性便秘史，自覺(jué)癥狀年齡在40 歲后，以往通過(guò)飲食調(diào)節(jié)和增加活動(dòng)等一般治療能達(dá)到預(yù)期效果，但最近非藥物手段改善不明顯，希望服用藥物緩解癥狀;③回顧以往病史和診治經(jīng)過(guò)，結(jié)合本次癥狀、體征和輔助檢查，所有患者均符合《中國(guó)慢性便秘的診治指南》［2］中有關(guān)FC 的診斷，符合《慢性便秘中醫(yī)診療共識(shí)意見》［3］中慢性便秘的診斷;④患者癥狀出現(xiàn)至少6 個(gè)月，且近3 個(gè)月癥狀符合羅馬Ⅲ功能性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn);⑤患者均經(jīng)肛門指檢、結(jié)腸鏡檢查或全消化道鋇餐檢查，未發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性病變或腫瘤;⑥患者均自愿加入臨床研究。

2．2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

排除有引起繼發(fā)性便秘的疾病因素或藥物因素，精神疾病患者。

3 治療方法

兩組均參照《中國(guó)慢性便秘的診治指南》［2］和《慢性便秘中醫(yī)診療共識(shí)意見》［3］要求進(jìn)行健康教育、一般治療和盆底肌訓(xùn)練，加強(qiáng)對(duì)排便生理和腸道管理的教育，采取合理的飲食習(xí)慣，增加飲水量，并養(yǎng)成良好的排便習(xí)慣，避免用力排便，結(jié)合自身?xiàng)l件適當(dāng)增加活動(dòng)。治療組給予本院潤(rùn)腸丸，藥物組成:黃精、肉蓯蓉、黃芪、當(dāng)歸、大黃、火麻仁、虎杖。上7 味搗研為粉末，按比例混合，裝入豬大腸，加少量黃酒蒸，蜜和丸，如梧桐子大，口服，初始4 丸(約10 g)/次，2 次/d，口服。對(duì)照組選用乳果糖口服液(由中南科倫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093523，66．7 g/100 mL)，初始15 mL/次，2 次/d，口服。以1～2 d 有效排便1 次、糞便性狀Ⅳ～Ⅵ型(Bristol 分型)為佳，不及則漸加，有過(guò)則漸減，以知為度。所有患者在觀察期間，停用其他與治療便秘有關(guān)的藥物;無(wú)效者，加用其他藥物或改用其他治療方式，并退出觀察。

4 觀測(cè)指標(biāo)

參照便秘癥狀評(píng)估表［4］量化6 個(gè)臨床癥狀，每個(gè)癥狀均按不同程度分為4 級(jí)0～3 分，得分高代表癥狀重，6 項(xiàng)積分最高為18 分，見表1。Bristol 糞便性狀分型標(biāo)準(zhǔn)［5］:Ⅰ型，堅(jiān)果狀硬球;Ⅱ型，硬結(jié)狀臘腸樣;Ⅲ型，臘腸樣，表面有裂縫;Ⅳ型，表面光滑，柔軟臘腸樣;V 型，軟團(tuán)狀;Ⅵ型，糊狀便;Ⅶ型，水樣便。

表1 便秘癥狀評(píng)估表

5 觀測(cè)方法

初始治療4 周內(nèi)每周復(fù)診1 次，根據(jù)療效調(diào)整用藥和指導(dǎo)日常事項(xiàng)，服藥4 周末進(jìn)行療效評(píng)估;無(wú)效退出者，按退出時(shí)癥狀評(píng)估;治療依從性不佳和無(wú)故退出者，予剔除并補(bǔ)入其他符合條件患者。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《慢性便秘中醫(yī)診療共識(shí)意見》［3］制訂。改善百分率=(治療前總積分－治療后總積分)/治療前總積分×100%。痊愈:癥狀消失。顯效:癥狀改善百分率＞80%。有效:癥狀改善百分率50%～80%。無(wú)效:癥狀改善百分率＜50%。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13．0 統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)()± 標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0．05 為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

8 結(jié) 果

8．1 兩組療效對(duì)比

見表2。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2．35，P＜0．05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 兩組療效對(duì)比

8．2 便秘癥狀單項(xiàng)分值和積分對(duì)比

治療組和對(duì)照組在治療前便秘癥狀積分和6 個(gè)癥狀單項(xiàng)分值對(duì)比，差別均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3。治療4 周末，兩組便秘癥狀積分和6 個(gè)癥狀單項(xiàng)分值均較治療前明顯改善;兩組組間對(duì)比，便秘癥狀積分治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0．05);6 個(gè)便秘癥狀單項(xiàng)分值中，治療組在排便困難、肛門不適感和腹脹3 個(gè)單項(xiàng)分值均優(yōu)于對(duì)照組(P＜0．05)，而糞便性狀、排便頻率和排便時(shí)間的單項(xiàng)分值對(duì)比，差別均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。見表4。

表3 兩組治療前6 個(gè)便秘癥狀單項(xiàng)分值和積分對(duì)比 分，±s

表3 兩組治療前6 個(gè)便秘癥狀單項(xiàng)分值和積分對(duì)比 分，±s

組 別 例數(shù) 排便困難 糞便性狀 排便時(shí)間 不盡、脹感 頻率 腹脹 合計(jì)治療組 60 1．87 ±0．68 2．18 ±0．70 2．03 ±0．66 1．60 ±0．81 1．78 ±0．80 1．13 ±0．60 10．60 ±3．01對(duì)照組 60 1．83 ±0．78 2．06 ±0．76 1．97 ±0．55 1．62 ±0．58 1．72 ±0．56 1．08 ±0．53 10．28 ±2．66 t 值 0．25 0．88 0．60 －0．13 0．64 0．48 0．61 P 值0．80 0．38 0．55 0．80 0．52 0．628 0．54

表4 兩組治療4 周末6 個(gè)便秘癥狀單項(xiàng)分值和積分對(duì)比 分，±s

表4 兩組治療4 周末6 個(gè)便秘癥狀單項(xiàng)分值和積分對(duì)比 分，±s

組 別 例數(shù) 排便困難 糞便性狀 排便時(shí)間 不盡、脹感 頻率 腹脹 合計(jì)治療組 60 0．45 ±0．62 0．40 ±0．67 1．02 ±0．72 0．72 ±0．64 0．33 ±0．57 0．83 ±0．62 3．75 ±0．46對(duì)照組 60 0．87 ±0．72 0．32 ±0．54 1．23 ±0．81 1．23 ±0．81 0．48 ±0．62 1．12 ±0．78 5．23 ±4．14 t 值 －3．38 0．753 －1．54 －3．32 －1．37 －2．20 －2．13 P 值0．001 0．453 0．125 0．001 0．17 0．03 0．035

8．3 不良反應(yīng)

所有患者治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。治療組患者中有3 例初服藥物時(shí)感惡心和腹脹痛，大便通暢后癥狀減輕。對(duì)照組中有7 例初服藥物時(shí)感惡心、腸鳴和腹脹痛，大便稀軟與秘結(jié)交替，調(diào)整用藥后，有所改善。

9 討 論

功能性便秘是近年來(lái)國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)。老年人是慢性便秘的高發(fā)病人群，在西方65 歲以上的老人中，26%的女性和16%的男性自認(rèn)為有慢性便秘。慢性便秘可能嚴(yán)重影響老年人的身心健康，降低老年人的生活質(zhì)量，且誘發(fā)或加重老年疾病的急性事件［6］。在我國(guó)60 歲以上的老年人群中，便秘患病率為11．5%［7］，在多種引起慢性便秘的原因中，功能性疾病占57．1%。按羅馬Ⅲ功能性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)C 是指表現(xiàn)為排便困難、排便次數(shù)減少，或排便不盡感的腸道功能失常疾病，診斷時(shí)需排除便秘型腸易激綜合征(IBS)，癥狀出現(xiàn)至少6 個(gè)月，且近3 個(gè)月癥狀符合診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。《中國(guó)慢性便秘的診治指南》［2］推薦分級(jí)診治和個(gè)體化治療，治療的目的是緩解癥狀，恢復(fù)正常腸動(dòng)力和排便生理功能，強(qiáng)調(diào)一般處理和飲食調(diào)節(jié)，并指出避免長(zhǎng)期使用刺激性瀉劑。乳果糖是不被腸道吸收的糖類，屬滲透性瀉劑，可增加腸腔內(nèi)糞便的容積，刺激腸道蠕動(dòng)，是《中國(guó)慢性便秘的診治指南》［2］中列出的可作為多數(shù)輕、中度慢性便秘患者選用的藥物之一。本課題按照指南推薦的診斷標(biāo)準(zhǔn)和處理建議，使用乳果糖作為對(duì)照組，可比性強(qiáng)，能夠較客觀地評(píng)價(jià)本院潤(rùn)腸丸治療效果。

FC 至今病因不十分清楚，除年齡因素外，飲食結(jié)構(gòu)和地區(qū)的氣候是較肯定的影響因素［7］。潮汕地區(qū)四季都有時(shí)令的瓜果蔬菜，大部分老年人平素都有意多吃蔬菜水果，飲食較為清淡，喜吃魚少吃肉，這樣的飲食有利于排便［8］。但潮汕地處東南沿海，夏長(zhǎng)冬短，無(wú)霜凍日，易出汗而傷津耗氣。炎熱潮濕則易受濕熱之邪，故較易傷陰，造成胃腸燥熱。老年人FC 屬中醫(yī)學(xué)“便秘”范疇。有關(guān)便秘病癥早在《內(nèi)經(jīng)》中已有“大便難”“后不利”的描述，此后各代醫(yī)家不斷完善，普遍認(rèn)為，老年便秘雖屬大腸傳導(dǎo)功能失常，但與脾、肺及腎的關(guān)系亦密切。人到老年各臟腑功能漸衰是必然規(guī)律，氣血肝腎虧虛也是老年人的特征，這也是易導(dǎo)致老年人大便秘結(jié)的病因。但臨床所見老年便秘純虛證者極少，多以虛為主，虛實(shí)夾雜。從已有的文獻(xiàn)來(lái)看，各地名中醫(yī)治療老年人慢性便秘的經(jīng)驗(yàn)均強(qiáng)調(diào)，治本以補(bǔ)其不足，進(jìn)而調(diào)節(jié)臟腑功能，促進(jìn)大腸傳導(dǎo);治標(biāo)以降為順，緩而下之，以平為期，但法度方藥各異［9］。

本院潤(rùn)腸丸是將黃精、肉蓯蓉、黃芪、當(dāng)歸、大黃、火麻仁、虎杖7 味藥研為粉末，裝入豬大腸，加少量黃酒蒸，蜜和為丸。方中黃精既補(bǔ)脾陰又補(bǔ)脾氣，且滋腎陰而潤(rùn)肺燥;肉蓯蓉為腎經(jīng)專藥，咸溫潤(rùn)降，溫腎助陽(yáng)，又益精潤(rùn)腸，為陽(yáng)虛便秘之要藥;黃精和肉蓯蓉共為君藥，補(bǔ)脾腎之陰陽(yáng)。黃芪益元?dú)?，擅補(bǔ)中益氣，促進(jìn)胃腸功能;當(dāng)歸補(bǔ)血活血潤(rùn)腸;黃芪合當(dāng)歸，既能補(bǔ)氣生血，又能行氣化瘀，助君藥共為臣。大黃性沉降，酒制之后瀉下之力緩，而有破瘀之功;火麻仁質(zhì)潤(rùn)多脂，益脾胃之陰，尤能潤(rùn)腸通便;虎杖苦降，清肝膽肺熱;大黃、火麻仁和虎杖3 藥合用，去胃腸燥熱，為佐藥。蜂蜜甘潤(rùn)，治中虛腹痛又能緩下;豬大腸取以形補(bǔ)形之意;少量黃酒助長(zhǎng)藥性;蜂蜜、豬大腸和黃酒共為使藥。與其他地區(qū)潤(rùn)腸丸藥物相比［10］，本院潤(rùn)腸丸中無(wú)行氣類藥，且用黃精補(bǔ)陰、用虎杖清燥熱，報(bào)道較少。課題選擇潮汕地區(qū)60 歲以上老人，以大便干結(jié)和排便頻率減少為特點(diǎn)，在一般治療相同情況下，選用本院潤(rùn)腸丸治療該病效果優(yōu)于乳果糖，值得在相似地域條件下推廣。

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