小劑量米索前列醇片在晚期妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用效果

楊水艷+++王迎迎

[摘要] 目的 探討小劑量米索前列醇片對晚期妊娠引產(chǎn)的有效性及安全性。 方法 100例妊娠≥38周宮頸評分2～6分的單胎頭位初產(chǎn)婦分成米索組與縮宮素組，每組各50例。米索組應(yīng)用米索前列醇25 μg （1/8片），置于陰道后穹隆，6 h后未臨產(chǎn)可重復(fù)給藥1次，一日最大量≤50 μg；縮宮素組應(yīng)用0.5%或1%縮宮素持續(xù)靜脈滴注，6～8 h/d，最多不超過72 h。比較兩組的引產(chǎn)效果、第1次用藥至臨產(chǎn)的時間、總產(chǎn)程時間、剖宮產(chǎn)率。 結(jié)果 米索組的引產(chǎn)成功率高于縮宮素組（P<0.05）。米索組引產(chǎn)前宮頸評分2～4分（包括4分）的引產(chǎn)有效率為89.3%，高于縮宮素組的32.0%（P<0.05）。米索組的第1次用藥至臨產(chǎn)的時間明顯短于縮宮素組（P<0.01），米索組的剖宮產(chǎn)率顯著低于縮宮素組（P<0.01）。 結(jié)論 小劑量米索前列醇（25 μg/次）陰道給藥用于晚期妊娠引產(chǎn)促宮頸成熟的效果肯定，易被產(chǎn)婦接受，副作用小，值得臨床推廣，尤其是對于有陰道分娩條件而宮頸條件不成熟者更有優(yōu)越性。

[關(guān)鍵詞] 米索前列醇；縮宮素；宮頸成熟；引產(chǎn)

[中圖分類號] R719.3+1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）08（c）-0088-03

妊娠晚期引產(chǎn)是產(chǎn)科處理高危妊娠最常用的手段之一，宮頸成熟度是決定晚期妊娠引產(chǎn)成功的關(guān)鍵因素[1-2]。近年來，國內(nèi)一、二線城市各大醫(yī)院應(yīng)用前列腺素E2（PGE2）（可控釋地諾前列酮栓）促宮頸成熟已成常規(guī)，但因價格昂貴，在基層或不發(fā)達地區(qū)醫(yī)院的應(yīng)用受到限制。2008年中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會關(guān)于《妊娠晚期促宮頸成熟及引產(chǎn)指南（草案）》的出臺，將前列腺素E1（PGE1）類制劑如米索前列醇納入促宮頸成熟的藥物之一。本研究選取本院應(yīng)用小劑量米索前列醇片進行孕晚期引產(chǎn)的50例，并與同期進行縮宮素引產(chǎn)的50例做對比研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2013年1～12月應(yīng)用小劑量米索前列醇片進行孕晚期引產(chǎn)的50例作為米索組，同期進行縮宮素引產(chǎn)的50例作為縮宮素組。兩組均為有引產(chǎn)指征（包括延期妊娠、妊娠期糖尿病、妊娠期高血壓）的初產(chǎn)婦，單胎頭位妊娠，年齡20～34歲，孕周≥38周，無心肝腎疾病、哮喘、癲癇史及青光眼等引產(chǎn)禁忌證，引產(chǎn)前常規(guī)行產(chǎn)科檢查，無頭盆不稱、巨大兒、軟產(chǎn)道及骨產(chǎn)道狹窄等陰道分娩禁忌，無羊水過少，兩組在平均年齡、孕周、引產(chǎn)前宮頸評分、胎兒估計體重及引產(chǎn)指征分布方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 方法

1.2.1 米索組 簽署米索前列醇引產(chǎn)知情同意書。晨8時絡(luò)合碘嚴格消毒外陰，搽干陰道內(nèi)分泌物（不消毒陰道），將米索前列醇25 μg（湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司，每片含米索前列醇200 μg）置于陰道后穹隆，平臥30 min，6 h后未臨產(chǎn)可重復(fù)給藥1次，劑量同前，一日最大量≤50 μg，直至出現(xiàn)規(guī)律宮縮（每5～8分鐘1次，持續(xù)30 s以上）或胎膜破裂時停止用藥，最大劑量300 μg[2-3]。

1.2.2 縮宮素組 簽署縮宮素引產(chǎn)同意書，晨8時生理鹽水500 ml+縮宮素2.5 U靜脈滴注，由8滴/min開始，15 min，根據(jù)宮縮情況增加4滴/min，若加至40滴/min仍無規(guī)律宮縮，可濃度加倍，滴數(shù)減半，直至出現(xiàn)規(guī)律宮縮（每3分鐘1次，持續(xù)30 s以上），最大加至40滴/min。若用藥后規(guī)律宮縮6 h宮口開大<2 cm，則停藥充分休息，第2天8點若宮縮弱或無宮縮可重復(fù)使用，總量不超過72 h[2，4-5]。

1.3 結(jié)果判定

用藥后36 h內(nèi)臨產(chǎn)，且宮口開大≥2 cm為引產(chǎn)成功；臨產(chǎn)而宮口擴張未達2 cm為有效；用藥后36 h內(nèi)未臨產(chǎn)或?qū)m頸評分提高<2分者為引產(chǎn)失敗?？傆行?成功+有效[3，6-7]。

1.4 觀察指標

兩組用藥前均由專人行產(chǎn)科檢查，宮頸行Bishop評分、NST、B超檢查，用藥過程中專人記錄用藥時間及劑量，監(jiān)測宮縮強度、頻率、持續(xù)時間及胎心率變化（米索組用藥后1、6 h，規(guī)律宮縮時必須行胎心監(jiān)護；縮宮素組規(guī)律宮縮后、停藥后15 min必須行胎心監(jiān)護），破膜后觀察羊水性狀及量。記錄產(chǎn)程、新生兒出生Apgar評分、體重、產(chǎn)時羊水性狀及產(chǎn)后出血量。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組引產(chǎn)效果的比較

2.2 兩組引產(chǎn)前不同宮頸評分引產(chǎn)有效率的比較

米索組引產(chǎn)前宮頸評分2～4分（包括4分）的引產(chǎn)有效率為89.3%（25/28），縮宮素組為32.0%（8/25），兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；米索組引產(chǎn)前宮頸評分4～6分的引產(chǎn)有效率為100%（22/22），縮宮素組為80%（20/25）。

2.3 兩組第1次用藥至臨產(chǎn)的時間、總產(chǎn)程時間、妊娠結(jié)局的比較

米索組第1次用藥至臨產(chǎn)的時間明顯短于縮宮素組（P<0.01）。兩組的總產(chǎn)程時間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）?？s宮素組的剖宮產(chǎn)率高于米索組（P<0.01），米索組中有7例行剖宮產(chǎn)，3例指征為引產(chǎn)失敗，2例為枕位不正、活躍期停滯，1例羊水Ⅲ度污染，1例宮縮過頻，胎心晚期減速，胎兒窘迫行急診剖宮產(chǎn)。11例引產(chǎn)有效產(chǎn)婦，宮頸評分≥5分后聯(lián)用縮宮素引產(chǎn)陰道分娩10例?？s宮素組22例剖宮產(chǎn)，其中18例引產(chǎn)失敗，1例胎兒窘迫（原因不明），1例產(chǎn)程停滯，產(chǎn)后證實為前不均傾位，2例繼發(fā)性宮縮乏力，產(chǎn)婦疲憊，產(chǎn)程緩慢而行剖宮產(chǎn)。

3 討論

宮頸成熟是引產(chǎn)成功的重要條件。目前評估宮頸成熟度最常用的方法是宮頸Bishop評分法，包括宮頸管長度、宮口擴張、宮頸硬度、宮頸位置和先露高低5項指標[8]。評分越高，引產(chǎn)越易成功，評分低則將導(dǎo)致引產(chǎn)時間長，引產(chǎn)成功率低，剖宮產(chǎn)率增高等。以往常用的引產(chǎn)和促宮頸成熟的藥物主要有縮宮素和PGE2，后者價格昂貴，不穩(wěn)定，代謝快，因此使用受到限制，前者使用相對麻煩。米索前列醇是人工合成的PGE1類似物，近年來用于晚期妊娠促宮頸成熟和發(fā)動宮縮已被眾多產(chǎn)科工作者肯定，該藥性質(zhì)穩(wěn)定，價格便宜，是近年來應(yīng)用的促宮頸成熟的新增藥物。正常的宮頸組織主要由結(jié)締組織組成，且膠原纖維為其主要成分。前列腺素（PG）能促進宮頸結(jié)締組織釋放多種蛋白酶，促進膠原纖維降解而軟化宮頸，局部應(yīng)用PG是促宮頸成熟的最好方法，其可直接作用于宮頸，使宮頸軟化、宮口容受性提高，為引產(chǎn)成功創(chuàng)造有利條件，同時能引起子宮平滑肌收縮而發(fā)動分娩，類似于自然分娩[9-10]。

米索前列醇既能促宮頸成熟又能在短時間內(nèi)發(fā)動規(guī)律宮縮，兩者達到同步化[11]。本研究結(jié)果顯示，米索前列醇的引產(chǎn)成功率及總有效率明顯高于縮宮素組（P<0.05），尤其在宮頸成熟不良，評分≤4分時，米索組的引產(chǎn)總有效率明顯高于縮宮素組（P<0.05），相應(yīng)降低了以“引產(chǎn)失敗”為指征的剖宮產(chǎn)率。兩組的總產(chǎn)程時間雖差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但米索組誘發(fā)宮縮至臨產(chǎn)的時間顯著短于縮宮素組，說明米索前列醇作用快，可縮短臨產(chǎn)發(fā)動時間，減少產(chǎn)婦的精神心理負擔(dān)及體力消耗，無一例出現(xiàn)繼發(fā)性宮縮乏力，而縮宮素組需在產(chǎn)房持續(xù)靜脈滴注，不斷調(diào)整滴數(shù)，限制產(chǎn)婦自由活動，且得不到丈夫、家人的陪伴而焦慮不安，極易導(dǎo)致身心疲憊而選擇剖宮產(chǎn)或發(fā)生宮縮乏力。

米索前列醇的主要副作用是宮縮過頻、過強[2，12]，臨床應(yīng)用中因藥物劑量不好控制，也有報道發(fā)生子宮破裂的可能[13]。本研究中米索組有1例在置藥1 h后出現(xiàn)宮縮間歇1 min，持續(xù)30 s，胎心監(jiān)護出現(xiàn)晚期減速行急診剖宮產(chǎn)分娩，但因單次用量小、兩次用藥間隔時間長，總體發(fā)生率（2%）不高?？s宮素組無一例發(fā)生。當米索組宮頸評分增加，Bishop≥5分仍未臨產(chǎn)時可配合縮宮素引產(chǎn)，加用縮宮素在最后1次放置米索前列醇后4 h以上，最大限度地減少了宮縮過頻過強副作用的出現(xiàn)，提高了其安全性，無一例先兆子宮破裂或子宮破裂發(fā)生。

綜上所述，小劑量米索前列醇（25 μg/次）陰道給藥用于晚期妊娠引產(chǎn)、促宮頸成熟效果肯定，該藥價格便宜、性質(zhì)穩(wěn)定、用藥簡便，易被產(chǎn)婦接受，副作用小，值得臨床推廣，尤其是對于有陰道分娩條件而宮頸條件不成熟者更有優(yōu)越性。用藥過程中應(yīng)做好胎心監(jiān)護，及早發(fā)現(xiàn)宮縮過頻、過強、胎兒窘迫等，以確保母嬰安全。

[參考文獻]

[1] 曹澤毅.中華婦產(chǎn)科學(xué)·上冊[M].2版. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：955-956.

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[10] 黃荷鳳，何賽男，石一復(fù).子宮前列腺素研究進展[J].國外醫(yī)學(xué)婦產(chǎn)科學(xué)分冊，1995，22 （1）：265-268.

[11] Wing DA，Jones MM，Rahall A，et al.A comparison of misoprostol and prostaglandin E2 gel for preinduction cervical ripening and labor induction[J].Am Obstet Gynecol，1995，17（2）：1804-1810.

[12] 趙秀梅，趙秀偉，邸霞，等.欣普貝生與米索前列醇用于促宮頸成熟及引產(chǎn)的效果比較[J].中國婦幼保健，2012， 27（5）：764-765.

[13] 劉笠.小劑量米索前列醇用于晚期妊娠引產(chǎn)子宮破裂1例[J].國外醫(yī)學(xué)婦幼保健分冊，2002，13（5）：292-293.

（收稿日期：2014-06-24 本文編輯：許俊琴）

米索前列醇既能促宮頸成熟又能在短時間內(nèi)發(fā)動規(guī)律宮縮，兩者達到同步化[11]。本研究結(jié)果顯示，米索前列醇的引產(chǎn)成功率及總有效率明顯高于縮宮素組（P<0.05），尤其在宮頸成熟不良，評分≤4分時，米索組的引產(chǎn)總有效率明顯高于縮宮素組（P<0.05），相應(yīng)降低了以“引產(chǎn)失敗”為指征的剖宮產(chǎn)率。兩組的總產(chǎn)程時間雖差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但米索組誘發(fā)宮縮至臨產(chǎn)的時間顯著短于縮宮素組，說明米索前列醇作用快，可縮短臨產(chǎn)發(fā)動時間，減少產(chǎn)婦的精神心理負擔(dān)及體力消耗，無一例出現(xiàn)繼發(fā)性宮縮乏力，而縮宮素組需在產(chǎn)房持續(xù)靜脈滴注，不斷調(diào)整滴數(shù)，限制產(chǎn)婦自由活動，且得不到丈夫、家人的陪伴而焦慮不安，極易導(dǎo)致身心疲憊而選擇剖宮產(chǎn)或發(fā)生宮縮乏力。

米索前列醇的主要副作用是宮縮過頻、過強[2，12]，臨床應(yīng)用中因藥物劑量不好控制，也有報道發(fā)生子宮破裂的可能[13]。本研究中米索組有1例在置藥1 h后出現(xiàn)宮縮間歇1 min，持續(xù)30 s，胎心監(jiān)護出現(xiàn)晚期減速行急診剖宮產(chǎn)分娩，但因單次用量小、兩次用藥間隔時間長，總體發(fā)生率（2%）不高?？s宮素組無一例發(fā)生。當米索組宮頸評分增加，Bishop≥5分仍未臨產(chǎn)時可配合縮宮素引產(chǎn)，加用縮宮素在最后1次放置米索前列醇后4 h以上，最大限度地減少了宮縮過頻過強副作用的出現(xiàn)，提高了其安全性，無一例先兆子宮破裂或子宮破裂發(fā)生。

綜上所述，小劑量米索前列醇（25 μg/次）陰道給藥用于晚期妊娠引產(chǎn)、促宮頸成熟效果肯定，該藥價格便宜、性質(zhì)穩(wěn)定、用藥簡便，易被產(chǎn)婦接受，副作用小，值得臨床推廣，尤其是對于有陰道分娩條件而宮頸條件不成熟者更有優(yōu)越性。用藥過程中應(yīng)做好胎心監(jiān)護，及早發(fā)現(xiàn)宮縮過頻、過強、胎兒窘迫等，以確保母嬰安全。

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（收稿日期：2014-06-24 本文編輯：許俊琴）

米索前列醇既能促宮頸成熟又能在短時間內(nèi)發(fā)動規(guī)律宮縮，兩者達到同步化[11]。本研究結(jié)果顯示，米索前列醇的引產(chǎn)成功率及總有效率明顯高于縮宮素組（P<0.05），尤其在宮頸成熟不良，評分≤4分時，米索組的引產(chǎn)總有效率明顯高于縮宮素組（P<0.05），相應(yīng)降低了以“引產(chǎn)失敗”為指征的剖宮產(chǎn)率。兩組的總產(chǎn)程時間雖差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但米索組誘發(fā)宮縮至臨產(chǎn)的時間顯著短于縮宮素組，說明米索前列醇作用快，可縮短臨產(chǎn)發(fā)動時間，減少產(chǎn)婦的精神心理負擔(dān)及體力消耗，無一例出現(xiàn)繼發(fā)性宮縮乏力，而縮宮素組需在產(chǎn)房持續(xù)靜脈滴注，不斷調(diào)整滴數(shù)，限制產(chǎn)婦自由活動，且得不到丈夫、家人的陪伴而焦慮不安，極易導(dǎo)致身心疲憊而選擇剖宮產(chǎn)或發(fā)生宮縮乏力。

米索前列醇的主要副作用是宮縮過頻、過強[2，12]，臨床應(yīng)用中因藥物劑量不好控制，也有報道發(fā)生子宮破裂的可能[13]。本研究中米索組有1例在置藥1 h后出現(xiàn)宮縮間歇1 min，持續(xù)30 s，胎心監(jiān)護出現(xiàn)晚期減速行急診剖宮產(chǎn)分娩，但因單次用量小、兩次用藥間隔時間長，總體發(fā)生率（2%）不高?？s宮素組無一例發(fā)生。當米索組宮頸評分增加，Bishop≥5分仍未臨產(chǎn)時可配合縮宮素引產(chǎn)，加用縮宮素在最后1次放置米索前列醇后4 h以上，最大限度地減少了宮縮過頻過強副作用的出現(xiàn)，提高了其安全性，無一例先兆子宮破裂或子宮破裂發(fā)生。

綜上所述，小劑量米索前列醇（25 μg/次）陰道給藥用于晚期妊娠引產(chǎn)、促宮頸成熟效果肯定，該藥價格便宜、性質(zhì)穩(wěn)定、用藥簡便，易被產(chǎn)婦接受，副作用小，值得臨床推廣，尤其是對于有陰道分娩條件而宮頸條件不成熟者更有優(yōu)越性。用藥過程中應(yīng)做好胎心監(jiān)護，及早發(fā)現(xiàn)宮縮過頻、過強、胎兒窘迫等，以確保母嬰安全。

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[4] 高勁松，劉海元，邊旭明.晚期妊娠引產(chǎn)的指征、禁忌及規(guī)范[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志，2002，18（5）：257-259.

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[8] 謝幸，茍文麗.婦產(chǎn)科學(xué)[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：189.

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（收稿日期：2014-06-24 本文編輯：許俊琴）