注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定的配伍穩(wěn)定性分析

楊勝利

【摘要】目的考察注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定在0.9%氯化鈉注射液中的配伍穩(wěn)定性。方法采用高效液相色譜法測定注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定配伍后的含量變化，觀察和檢測配伍液的外觀及pH值變化。結(jié)果6 h內(nèi)配伍液外觀、pH值及含量均無明顯變化。結(jié)論注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定在0.9%氯化鈉注射液中配伍后于室溫下6 h內(nèi)可使用。

【關(guān)鍵詞】高效液相色譜法；炎琥寧；頭孢拉定；配伍；穩(wěn)定性

【中圖分類號】 S859.5+1【文獻標識碼】A

臨床藥學研究中指出：通過傳統(tǒng)中藥穿心蓮，提取一定比例的穿心蓮內(nèi)酯，將其與琥珀酸融合，通過酐酯化反應(yīng)，再加入成鹽后可形成炎琥寧藥物[1]。臨床應(yīng)用中，炎琥寧具有確切的抗病毒、抗炎功效，對于上呼吸道感染以及病毒性肺炎患者有確切的治療效果[2]。以上兩類疾病患者的治療中，除應(yīng)用炎琥寧進行干預(yù)以外，同時也常將其與頭孢拉定進行配伍使用。但現(xiàn)階段的研究中較少涉及到兩者在靜脈滴注中的配伍穩(wěn)定性研究。故而，為考察注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定在0.9%氯化鈉注射液中的配伍穩(wěn)定性情況，本文通過高效液相色剖法對兩者配伍的穩(wěn)定性進行觀察，證實了兩者配伍下的穩(wěn)定性，具體分析如下：

1材料與方法

1.1儀器與試劑

實驗過程中使用儀器設(shè)備包括：（1）高效液相色譜反應(yīng)儀；（2）紫外檢測器；（3）紫外分光光度計；（4）酸度計；（5）電子天平。實驗過程中所使用的材料試劑包括：（1）頭孢拉定對照物；（2）炎琥寧對照物；（3）注射用炎琥寧藥物；（4）注射用頭孢拉定藥物；（5）0.9%濃度氯化鈉注射液。

1.2方法

使用高效液相色譜法對注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定配伍后的含量變化情況進行測定。具體測定方法為：（1）液相色譜條件：流動相為甲醇-乙腈-0.02mol·L-1磷酸二氫鉀，酸堿值為3.6。柱溫設(shè)置標準為25.0℃，液相色譜條件下檢測波長為252.0mm，進樣量設(shè)置標準為20.0uL；（2）高效液相色譜檢測方法為：以電子天平準確稱取頭孢拉定對照物以及炎琥寧對照組，注射用水對對照物進行溶解，通過加入0.9%濃度氯化鈉注射液的方式，形成標準頭孢拉定溶液（溶液濃度為100.0ug·mL-1）以及炎琥寧溶液（溶液濃度為16.0ug·mL-1）。以190.0～400.0nm作為波長掃描區(qū)域，進行掃描，觀察掃描結(jié)果。根據(jù)掃描結(jié)果，在最大吸收區(qū)域內(nèi)，選擇252.0nm作為含量測定波長數(shù)值，同時選取濃度為0.9%的氯化鈉注射液作為空白對照組樣品，將兩種溶液以及混合溶液分別在含量測定波長數(shù)值（252.0nm）狀態(tài)下設(shè)置20.0uL單位進樣，對此狀態(tài)下的液相色譜圖進行觀察與記錄。

1.3觀察指標

觀察和檢測配伍液的外觀及pH值變化。具體觀察指標包括：（1）外觀：根據(jù)臨床用藥濃度標準，分別稱取1.0g劑量頭孢拉定注射液以及160.0mg劑量炎琥寧注射液，使用濃度為0.9%的氯化鈉溶液對注射液進行溶解，溶解標準為100.0mL容量瓶定容。充分混合均勻狀態(tài)下，制備混合液，分別在1.0h、2.0h、3.0h、6.0h內(nèi)，使用納氏比色管對混合溶液在室溫狀態(tài)下的顏色進行觀察；（2）pH值：觀察方法同外觀觀察方法，分別在1.0h、2.0h、3.0h、6.0h內(nèi)，對混合溶液pH值進行觀察；（3）相對百分含量變化：按照同樣方法，精密稱取1.0mL劑量混合溶液，定容于10.0mL容量瓶當中，使用蒸餾水進行稀釋處理，標準刻度下充分混合，以0h含量為100.0%標準，分別在1.0h、2.0h、3.0h、6.0h內(nèi)，對融合溶液中炎琥寧含量以及頭孢拉定含量進行觀察。

2結(jié)果

6 h內(nèi)配伍液外觀、pH值及含量均無明顯變化。具體數(shù)據(jù)如下表所示（見表1）。

3討論

在本次針對注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定所進行的配伍實驗中發(fā)現(xiàn)：通過高效液相色譜反應(yīng)的方式，在正常室溫狀態(tài)臺下，炎琥寧與頭孢拉定混合溶液在制備后的6.0h內(nèi)未發(fā)生任何沉淀問題，且無色澄清現(xiàn)象的產(chǎn)生。酸堿值的變化波動在8.5～8.6范圍之內(nèi)，未發(fā)生顯著變化。同時，相對百分含量方面，以制備后起始狀態(tài)為100.0%標準，炎琥寧溶液的相對百分含量波動比在99.2～101.1%范圍內(nèi)，濃度最低值為99.2%，出現(xiàn)在溶液配制后2.0h；頭孢拉定溶液的相對百分含量波動比在99.6～101.5%范圍內(nèi)，濃度最低值為99.6%，出現(xiàn)在溶液配制后2.0h。以上數(shù)據(jù)均符合我國現(xiàn)行行業(yè)標準《中國藥典》當中的規(guī)定[3-4]。故而證實：注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定在0.9%氯化鈉注射液中配伍后于室溫下6 h內(nèi)可使用。

在該結(jié)論的證實下，認為作為典型第一代半合成頭孢菌素的頭孢拉定藥物自身所具有的血藥濃度高優(yōu)勢、吸收度高優(yōu)勢、殺菌效果佳優(yōu)勢均可以通過配伍的方式，實現(xiàn)與炎琥寧用藥在抗病毒以及抗感染方面優(yōu)勢的聯(lián)合應(yīng)用，在鞏固上呼吸道感染以及病毒性肺炎患者方面效果確切，可供臨床借鑒。

參考文獻

[1] 朱雪松，李鵬，鄭芳，等.頭孢西丁鈉與注射用炎琥寧配伍穩(wěn)定性考察[J].中國藥師，2010，13（4）：539-540.

[2] 黃曉華，鄭芳，李鵬，等.注射用頭孢匹胺鈉與注射用炎琥寧配伍的穩(wěn)定性[J].醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，29（4）：538-539.

[3] 曾 翠，莊再生.注射用炎琥寧與臨床常用抗菌藥物配伍的穩(wěn)定性試驗[J].中國藥業(yè)，2012，21（13）：18-19.

[4] 陸連英，鄭芳，李志浩，等.反相高效液相色譜法考察注射用炎琥寧與注射用更昔洛韋配伍穩(wěn)定性[J].中國醫(yī)藥，2010，05（7）：629-631.

【摘要】目的考察注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定在0.9%氯化鈉注射液中的配伍穩(wěn)定性。方法采用高效液相色譜法測定注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定配伍后的含量變化，觀察和檢測配伍液的外觀及pH值變化。結(jié)果6 h內(nèi)配伍液外觀、pH值及含量均無明顯變化。結(jié)論注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定在0.9%氯化鈉注射液中配伍后于室溫下6 h內(nèi)可使用。

【關(guān)鍵詞】高效液相色譜法；炎琥寧；頭孢拉定；配伍；穩(wěn)定性

【中圖分類號】 S859.5+1【文獻標識碼】A

臨床藥學研究中指出：通過傳統(tǒng)中藥穿心蓮，提取一定比例的穿心蓮內(nèi)酯，將其與琥珀酸融合，通過酐酯化反應(yīng)，再加入成鹽后可形成炎琥寧藥物[1]。臨床應(yīng)用中，炎琥寧具有確切的抗病毒、抗炎功效，對于上呼吸道感染以及病毒性肺炎患者有確切的治療效果[2]。以上兩類疾病患者的治療中，除應(yīng)用炎琥寧進行干預(yù)以外，同時也常將其與頭孢拉定進行配伍使用。但現(xiàn)階段的研究中較少涉及到兩者在靜脈滴注中的配伍穩(wěn)定性研究。故而，為考察注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定在0.9%氯化鈉注射液中的配伍穩(wěn)定性情況，本文通過高效液相色剖法對兩者配伍的穩(wěn)定性進行觀察，證實了兩者配伍下的穩(wěn)定性，具體分析如下：

1材料與方法

1.1儀器與試劑

實驗過程中使用儀器設(shè)備包括：（1）高效液相色譜反應(yīng)儀；（2）紫外檢測器；（3）紫外分光光度計；（4）酸度計；（5）電子天平。實驗過程中所使用的材料試劑包括：（1）頭孢拉定對照物；（2）炎琥寧對照物；（3）注射用炎琥寧藥物；（4）注射用頭孢拉定藥物；（5）0.9%濃度氯化鈉注射液。

1.2方法

使用高效液相色譜法對注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定配伍后的含量變化情況進行測定。具體測定方法為：（1）液相色譜條件：流動相為甲醇-乙腈-0.02mol·L-1磷酸二氫鉀，酸堿值為3.6。柱溫設(shè)置標準為25.0℃，液相色譜條件下檢測波長為252.0mm，進樣量設(shè)置標準為20.0uL；（2）高效液相色譜檢測方法為：以電子天平準確稱取頭孢拉定對照物以及炎琥寧對照組，注射用水對對照物進行溶解，通過加入0.9%濃度氯化鈉注射液的方式，形成標準頭孢拉定溶液（溶液濃度為100.0ug·mL-1）以及炎琥寧溶液（溶液濃度為16.0ug·mL-1）。以190.0～400.0nm作為波長掃描區(qū)域，進行掃描，觀察掃描結(jié)果。根據(jù)掃描結(jié)果，在最大吸收區(qū)域內(nèi)，選擇252.0nm作為含量測定波長數(shù)值，同時選取濃度為0.9%的氯化鈉注射液作為空白對照組樣品，將兩種溶液以及混合溶液分別在含量測定波長數(shù)值（252.0nm）狀態(tài)下設(shè)置20.0uL單位進樣，對此狀態(tài)下的液相色譜圖進行觀察與記錄。

1.3觀察指標

觀察和檢測配伍液的外觀及pH值變化。具體觀察指標包括：（1）外觀：根據(jù)臨床用藥濃度標準，分別稱取1.0g劑量頭孢拉定注射液以及160.0mg劑量炎琥寧注射液，使用濃度為0.9%的氯化鈉溶液對注射液進行溶解，溶解標準為100.0mL容量瓶定容。充分混合均勻狀態(tài)下，制備混合液，分別在1.0h、2.0h、3.0h、6.0h內(nèi)，使用納氏比色管對混合溶液在室溫狀態(tài)下的顏色進行觀察；（2）pH值：觀察方法同外觀觀察方法，分別在1.0h、2.0h、3.0h、6.0h內(nèi)，對混合溶液pH值進行觀察；（3）相對百分含量變化：按照同樣方法，精密稱取1.0mL劑量混合溶液，定容于10.0mL容量瓶當中，使用蒸餾水進行稀釋處理，標準刻度下充分混合，以0h含量為100.0%標準，分別在1.0h、2.0h、3.0h、6.0h內(nèi)，對融合溶液中炎琥寧含量以及頭孢拉定含量進行觀察。

2結(jié)果

6 h內(nèi)配伍液外觀、pH值及含量均無明顯變化。具體數(shù)據(jù)如下表所示（見表1）。

3討論

在本次針對注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定所進行的配伍實驗中發(fā)現(xiàn)：通過高效液相色譜反應(yīng)的方式，在正常室溫狀態(tài)臺下，炎琥寧與頭孢拉定混合溶液在制備后的6.0h內(nèi)未發(fā)生任何沉淀問題，且無色澄清現(xiàn)象的產(chǎn)生。酸堿值的變化波動在8.5～8.6范圍之內(nèi)，未發(fā)生顯著變化。同時，相對百分含量方面，以制備后起始狀態(tài)為100.0%標準，炎琥寧溶液的相對百分含量波動比在99.2～101.1%范圍內(nèi)，濃度最低值為99.2%，出現(xiàn)在溶液配制后2.0h；頭孢拉定溶液的相對百分含量波動比在99.6～101.5%范圍內(nèi)，濃度最低值為99.6%，出現(xiàn)在溶液配制后2.0h。以上數(shù)據(jù)均符合我國現(xiàn)行行業(yè)標準《中國藥典》當中的規(guī)定[3-4]。故而證實：注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定在0.9%氯化鈉注射液中配伍后于室溫下6 h內(nèi)可使用。

在該結(jié)論的證實下，認為作為典型第一代半合成頭孢菌素的頭孢拉定藥物自身所具有的血藥濃度高優(yōu)勢、吸收度高優(yōu)勢、殺菌效果佳優(yōu)勢均可以通過配伍的方式，實現(xiàn)與炎琥寧用藥在抗病毒以及抗感染方面優(yōu)勢的聯(lián)合應(yīng)用，在鞏固上呼吸道感染以及病毒性肺炎患者方面效果確切，可供臨床借鑒。

參考文獻

[1] 朱雪松，李鵬，鄭芳，等.頭孢西丁鈉與注射用炎琥寧配伍穩(wěn)定性考察[J].中國藥師，2010，13（4）：539-540.

[2] 黃曉華，鄭芳，李鵬，等.注射用頭孢匹胺鈉與注射用炎琥寧配伍的穩(wěn)定性[J].醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，29（4）：538-539.

[3] 曾 翠，莊再生.注射用炎琥寧與臨床常用抗菌藥物配伍的穩(wěn)定性試驗[J].中國藥業(yè)，2012，21（13）：18-19.

[4] 陸連英，鄭芳，李志浩，等.反相高效液相色譜法考察注射用炎琥寧與注射用更昔洛韋配伍穩(wěn)定性[J].中國醫(yī)藥，2010，05（7）：629-631.

【摘要】目的考察注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定在0.9%氯化鈉注射液中的配伍穩(wěn)定性。方法采用高效液相色譜法測定注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定配伍后的含量變化，觀察和檢測配伍液的外觀及pH值變化。結(jié)果6 h內(nèi)配伍液外觀、pH值及含量均無明顯變化。結(jié)論注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定在0.9%氯化鈉注射液中配伍后于室溫下6 h內(nèi)可使用。

【關(guān)鍵詞】高效液相色譜法；炎琥寧；頭孢拉定；配伍；穩(wěn)定性

【中圖分類號】 S859.5+1【文獻標識碼】A

臨床藥學研究中指出：通過傳統(tǒng)中藥穿心蓮，提取一定比例的穿心蓮內(nèi)酯，將其與琥珀酸融合，通過酐酯化反應(yīng)，再加入成鹽后可形成炎琥寧藥物[1]。臨床應(yīng)用中，炎琥寧具有確切的抗病毒、抗炎功效，對于上呼吸道感染以及病毒性肺炎患者有確切的治療效果[2]。以上兩類疾病患者的治療中，除應(yīng)用炎琥寧進行干預(yù)以外，同時也常將其與頭孢拉定進行配伍使用。但現(xiàn)階段的研究中較少涉及到兩者在靜脈滴注中的配伍穩(wěn)定性研究。故而，為考察注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定在0.9%氯化鈉注射液中的配伍穩(wěn)定性情況，本文通過高效液相色剖法對兩者配伍的穩(wěn)定性進行觀察，證實了兩者配伍下的穩(wěn)定性，具體分析如下：

1材料與方法

1.1儀器與試劑

實驗過程中使用儀器設(shè)備包括：（1）高效液相色譜反應(yīng)儀；（2）紫外檢測器；（3）紫外分光光度計；（4）酸度計；（5）電子天平。實驗過程中所使用的材料試劑包括：（1）頭孢拉定對照物；（2）炎琥寧對照物；（3）注射用炎琥寧藥物；（4）注射用頭孢拉定藥物；（5）0.9%濃度氯化鈉注射液。

1.2方法

使用高效液相色譜法對注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定配伍后的含量變化情況進行測定。具體測定方法為：（1）液相色譜條件：流動相為甲醇-乙腈-0.02mol·L-1磷酸二氫鉀，酸堿值為3.6。柱溫設(shè)置標準為25.0℃，液相色譜條件下檢測波長為252.0mm，進樣量設(shè)置標準為20.0uL；（2）高效液相色譜檢測方法為：以電子天平準確稱取頭孢拉定對照物以及炎琥寧對照組，注射用水對對照物進行溶解，通過加入0.9%濃度氯化鈉注射液的方式，形成標準頭孢拉定溶液（溶液濃度為100.0ug·mL-1）以及炎琥寧溶液（溶液濃度為16.0ug·mL-1）。以190.0～400.0nm作為波長掃描區(qū)域，進行掃描，觀察掃描結(jié)果。根據(jù)掃描結(jié)果，在最大吸收區(qū)域內(nèi)，選擇252.0nm作為含量測定波長數(shù)值，同時選取濃度為0.9%的氯化鈉注射液作為空白對照組樣品，將兩種溶液以及混合溶液分別在含量測定波長數(shù)值（252.0nm）狀態(tài)下設(shè)置20.0uL單位進樣，對此狀態(tài)下的液相色譜圖進行觀察與記錄。

1.3觀察指標

觀察和檢測配伍液的外觀及pH值變化。具體觀察指標包括：（1）外觀：根據(jù)臨床用藥濃度標準，分別稱取1.0g劑量頭孢拉定注射液以及160.0mg劑量炎琥寧注射液，使用濃度為0.9%的氯化鈉溶液對注射液進行溶解，溶解標準為100.0mL容量瓶定容。充分混合均勻狀態(tài)下，制備混合液，分別在1.0h、2.0h、3.0h、6.0h內(nèi)，使用納氏比色管對混合溶液在室溫狀態(tài)下的顏色進行觀察；（2）pH值：觀察方法同外觀觀察方法，分別在1.0h、2.0h、3.0h、6.0h內(nèi)，對混合溶液pH值進行觀察；（3）相對百分含量變化：按照同樣方法，精密稱取1.0mL劑量混合溶液，定容于10.0mL容量瓶當中，使用蒸餾水進行稀釋處理，標準刻度下充分混合，以0h含量為100.0%標準，分別在1.0h、2.0h、3.0h、6.0h內(nèi)，對融合溶液中炎琥寧含量以及頭孢拉定含量進行觀察。

2結(jié)果

6 h內(nèi)配伍液外觀、pH值及含量均無明顯變化。具體數(shù)據(jù)如下表所示（見表1）。

3討論

在本次針對注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定所進行的配伍實驗中發(fā)現(xiàn)：通過高效液相色譜反應(yīng)的方式，在正常室溫狀態(tài)臺下，炎琥寧與頭孢拉定混合溶液在制備后的6.0h內(nèi)未發(fā)生任何沉淀問題，且無色澄清現(xiàn)象的產(chǎn)生。酸堿值的變化波動在8.5～8.6范圍之內(nèi)，未發(fā)生顯著變化。同時，相對百分含量方面，以制備后起始狀態(tài)為100.0%標準，炎琥寧溶液的相對百分含量波動比在99.2～101.1%范圍內(nèi)，濃度最低值為99.2%，出現(xiàn)在溶液配制后2.0h；頭孢拉定溶液的相對百分含量波動比在99.6～101.5%范圍內(nèi)，濃度最低值為99.6%，出現(xiàn)在溶液配制后2.0h。以上數(shù)據(jù)均符合我國現(xiàn)行行業(yè)標準《中國藥典》當中的規(guī)定[3-4]。故而證實：注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定在0.9%氯化鈉注射液中配伍后于室溫下6 h內(nèi)可使用。

在該結(jié)論的證實下，認為作為典型第一代半合成頭孢菌素的頭孢拉定藥物自身所具有的血藥濃度高優(yōu)勢、吸收度高優(yōu)勢、殺菌效果佳優(yōu)勢均可以通過配伍的方式，實現(xiàn)與炎琥寧用藥在抗病毒以及抗感染方面優(yōu)勢的聯(lián)合應(yīng)用，在鞏固上呼吸道感染以及病毒性肺炎患者方面效果確切，可供臨床借鑒。

參考文獻

[1] 朱雪松，李鵬，鄭芳，等.頭孢西丁鈉與注射用炎琥寧配伍穩(wěn)定性考察[J].中國藥師，2010，13（4）：539-540.

[2] 黃曉華，鄭芳，李鵬，等.注射用頭孢匹胺鈉與注射用炎琥寧配伍的穩(wěn)定性[J].醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，29（4）：538-539.

[3] 曾 翠，莊再生.注射用炎琥寧與臨床常用抗菌藥物配伍的穩(wěn)定性試驗[J].中國藥業(yè)，2012，21（13）：18-19.

[4] 陸連英，鄭芳，李志浩，等.反相高效液相色譜法考察注射用炎琥寧與注射用更昔洛韋配伍穩(wěn)定性[J].中國醫(yī)藥，2010，05（7）：629-631.