中藥聯(lián)合大株紅景天治療女性更年期綜合癥臨床觀察

張躍紅

【摘要】目的評價(jià)中醫(yī)辯證治療聯(lián)合大株紅景天對女性更年期綜合癥的療效。方法選擇符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者，隨機(jī)分為中藥聯(lián)合紅景天治療組和單純中藥對照組2組，每組30例。治療組給予中醫(yī)辯證用藥聯(lián)合大株紅景天注射液，對照組為單純中藥組，采用kupperman評分，根據(jù)評分結(jié)果比較治療前后兩組的臨床療效。結(jié)果治療組有效率96%，對照組有效率90%。結(jié)論中藥聯(lián)合大株紅景天治療女性更年期綜合癥療效顯著，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】中醫(yī)；辯證用藥；大株紅景天；更年期綜合癥

【中圖分類號】R749.4+2【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B

更年期綜合癥是40-60歲圍絕經(jīng)期女性的常見病，由于卵巢功能衰退到消失引起雌激素水平下降，對垂體及下丘腦反饋行抑制減弱，導(dǎo)致垂體功能繼發(fā)性亢進(jìn)，促性腺激素分泌增加，促腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)，出現(xiàn)女性潮熱、盜汗、失眠、頭痛、胸悶、焦慮、抑郁、泌尿生殖道不適、性欲減退、肌肉酸痛、記憶力下降等植物神經(jīng)功能紊亂、血管舒縮功能失調(diào)以及免疫功能下降、新陳代謝障礙等等的一系列癥候群。中醫(yī)稱之為"絕經(jīng)前后諸癥"，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎氣虛衰、沖任脈虛是本病的主要病機(jī)。大株紅景天具有抗疲勞、抗氧化、抗腫瘤、提高心臟泵血功能，改善心腦血管系統(tǒng)功能，防治老年病等作用。本研究根據(jù)病人臨床癥狀將其分為肝腎陰虛、陰虛火旺、心腎不交、脾腎陽虛4個(gè)證型，對中醫(yī)辯證用藥聯(lián)合大株紅景天及單純中醫(yī)辯證用藥兩組進(jìn)行療效比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

1.1一般資料：60例患者均為自2012年以來我院門診及住院病人，年齡40～60歲，平均53.6歲，病程3～9年，所有患者均在知情同意的情況下，隨機(jī)分為2組，2組患者年齡分布、病程長短、癥狀輕重等一般資料經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》女性更年期綜合診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定[1]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》絕經(jīng)期前后諸癥分型[2]。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡在40～60歲；女性；潮熱、盜汗、失眠、頭痛、胸悶、焦慮、抑郁、泌尿生殖道不適、性欲減退、肌肉酸痛、記憶力下降等。

1.4排除其他器質(zhì)性疾病及精神性疾??；雙側(cè)卵巢切除，卵巢腫瘤或其他嚴(yán)重病變；三個(gè)月以內(nèi)服用治療更年期的中西藥物及保健品；未簽訂知情同意書，依從性較差的患者。

2治療及觀察方法

2.1治療方法：根據(jù)病人臨床癥狀辯證分型，兩組病人均分為4型。肝腎陰虛型服用六味地黃湯加川牛膝、雞血藤、枸杞子等；陰虛火旺型服用丹梔逍遙湯加生地、麥冬、女貞子等；心腎不交型服用知柏地黃加甘麥大棗湯加夜交藤、柏子仁、玄參等；脾腎兩虛型服用二仙湯加龜板、鹿角膠、茯苓、白術(shù)等。各型均加入2-3味活血補(bǔ)腎之劑。每日1劑，10劑1個(gè)療程，共服3個(gè)療程。治療組各證型均靜滴大株紅景天注射液1個(gè)療程10天。

大株紅景天注射液由吉林通化玉圣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，含紅景天苷、等有效成分，每支5ml，每天10ml加入鹽水或糖水中靜滴。

2.2觀察指標(biāo)：癥狀評分參照kupperman評分，對潮熱汗出、心悸失眠、胸悶、頭痛、焦慮抑郁、多疑心煩、泌尿生殖道不適、性欲減退、肌肉酸痛、記憶力下降10個(gè)指標(biāo)，分別給予系數(shù)1-4，指標(biāo)不出現(xiàn)為0分，輕或偶爾出現(xiàn)為1分，中等或時(shí)輕時(shí)重為2分，較嚴(yán)重持續(xù)出現(xiàn)為3分；以上每個(gè)指標(biāo)的系數(shù)與程度因子乘積即為更年期綜合癥癥狀評分。治療前后分別由患者填寫癥狀評分表。2組病例治療前后均進(jìn)行評定。

2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：對有關(guān)數(shù)據(jù)作ridit分析或t檢驗(yàn)。

3療效觀察

3.1療效評定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，總分減少70%-90%；有效：治療后臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，總分減少30%-69%；無效：治療后臨床癥狀無好轉(zhuǎn)或惡化，總分減少小于29%。

3.2兩組療效比較：表1示，治療組顯效、有效及總有效率分別為86.7%、10%、96、7%；對照組為73.7%、16、7%、90%，兩組比較，顯效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性意義（P<0.05）。

4討論

近年來，隨著生活水平提高以及女性平均壽命的延長，更年期綜合癥的相關(guān)問題愈來愈得到人們的關(guān)注，更年期的一些癥狀嚴(yán)重地影響了女性的生活質(zhì)量。雌激素替代治療（HRT）雖然能明顯改善更年期癥狀，但因其引發(fā)的明確風(fēng)險(xiǎn)如子宮內(nèi)膜癌、靜脈血栓栓塞、乳腺癌等，可能風(fēng)險(xiǎn)如心血管疾病、結(jié)腸直腸癌、認(rèn)知功能障礙等等[3]，嚴(yán)重地影響了HRT的普遍應(yīng)用，尤其在目前的這種醫(yī)患關(guān)系下。而中醫(yī)的"整體觀念"，中藥復(fù)方制劑的多層次干預(yù)，中藥數(shù)千年的良好經(jīng)驗(yàn)及較小副作用，中藥現(xiàn)代作用機(jī)理的廣泛被認(rèn)知，使得中醫(yī)中藥在本病的防治中日益受到重視，得到廣泛認(rèn)可。

女性更年期綜合癥的發(fā)病原因是由于下丘腦-垂體-卵巢性腺軸（HPO）及其相關(guān)功能紊亂導(dǎo)致神經(jīng)遞質(zhì)、激素、免疫因子失衡的結(jié)果。綜合癥的諸多癥狀主要表現(xiàn)為精神神經(jīng)癥狀如頭痛、煩躁、失眠、注意力不集中等等，是由于體內(nèi)去甲腎上腺素（DE）、多巴胺（DA）、色氨酸水平升高，IL-2活性水平降低導(dǎo)致；血管舒縮癥狀如潮熱、出汗等等，與5-羥色胺（5-HT）、5-羥吲哚（5-HIAA）水平提高有關(guān)；心血管癥狀如胸悶、氣短、陣發(fā)性心動過速等與高血脂、高血壓、動脈硬化有關(guān)；腰酸背痛、肌肉酸困與骨量下降有關(guān)；以及t淋巴細(xì)胞CD亞群、B-內(nèi)啡肽（B-ET）等免疫介質(zhì)下調(diào)導(dǎo)致免疫力下降等等。

中藥大株紅景天具有提高心臟泵血功能、提高心腦供血供氧量；降低血脂、清除自由基、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、抗腫瘤及雙向免疫調(diào)節(jié)作用等[4]。臨床結(jié)果分析，治療組在改善胸悶、頭痛、記憶力下降方面，與對照組比較，療效顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01，P<0.05）。

眾多同道關(guān)于復(fù)方中藥組方的臨床療效及作用機(jī)理研究均證實(shí)了中藥在改善更年期綜合癥諸多癥狀方面的廣闊前景。郭氏等[5]發(fā)現(xiàn)，更年安神膠囊（紫石英、淫羊藿、龜甲等）可能通過升高雌激素來調(diào)整GnRH功能，調(diào)整去甲腎上腺素（NE）。多巴胺（DA）代謝及抑制5-羥色胺（5-HT）合成，糾正更年期的神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂。張氏等[6]發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)腎為主的中藥復(fù)方制劑與E2一樣，能顯著降低因去卵巢而升高的大鼠血清FSE、LE值，但升高大鼠血清E2值的作用較弱，說明中藥復(fù)方并非直接補(bǔ)充外源性雌激素，而是使下丘腦-垂體-性腺各個(gè)層面的功能都有改善，提高激素內(nèi)環(huán)境的的穩(wěn)定能力而達(dá)到治療效果。戴氏[7]也發(fā)現(xiàn)中藥能明顯提高更年期IL-2水平，而尼爾雌醇則無此作用，而且能調(diào)整免疫器官的功能狀態(tài)。李氏[8]還觀察到中藥組方不但能提高IL-2含量、胸腺和脾臟指示，對淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率、胸腺小體及其他皮質(zhì)厚度也有較好的調(diào)節(jié)作用。譚氏等[9]認(rèn)為中藥可使雌鼠血清E2、血漿促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）水平升高，下丘腦NE、DA升高，降低5-HT/NE，5-HT/DA的比值，同時(shí)增加腎上腺重量、恢復(fù)性腺功能、改善下丘腦神經(jīng)遞質(zhì)、增加胸腺指數(shù)。戴氏[10]用中藥改善老年大鼠天門冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、r-氨基丁酸含量升高所致的氨基酸類神經(jīng)遞質(zhì)的紊亂狀態(tài)，使興奮性和抑制性氨基酸這兩大類遞質(zhì)最終趨于平衡。綜上所述，中藥通過對神經(jīng)遞質(zhì)、激素、免疫因子失衡的調(diào)整，證實(shí)了它對神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)有良好的調(diào)控作用，與本研究一致。

總之，中藥治療女性更年期癥狀，不僅能提高E2，而且使HPO各層次的功能都有所改善，從而避免了HRT的副作用，達(dá)到滿意的效果。

參考文獻(xiàn)

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則第三輯.1977.

[2]國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京：南京大學(xué)出版社.1994：66.

[3]J. Larry Jameson. 內(nèi)分泌學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，2010.

[4]孫曉軍，趙慧，林杰.紅景天的藥理與制劑研究綜述.中國藥師，2005，8（5）：415-416.

[5]郭建生，賀海波，王小娟，等.更年安神膠囊對去勢雌性大鼠神經(jīng)內(nèi)分泌的影響[J].中藥藥學(xué)刊，2003，21（2）：262-264.

[6]張少華，張濤，謝文.補(bǔ)腎為主的中藥復(fù)方對去卵巢大鼠性腺軸及甲狀腺功能的影響[J].中國中醫(yī)藥科技，2003，10（2）：84-85.

[7]戴莉，孟煒，陸建英，等.更欣方對更年期抑郁癥患者漢密爾頓積分及內(nèi)分泌免疫系統(tǒng)的影響[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2004，18（2）：23.

[8]李石藍(lán)，郭惠玲，候建平，等.補(bǔ)血中藥抗衰老實(shí)驗(yàn)研究[J]，陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2005，28（1）：24-28.

[9]譚正懷，雷玉蘭，張白嘉，等.延?jì)D春對中年雌性大鼠神經(jīng)內(nèi)分泌的影響[J].華西藥學(xué)雜志，2000，15（1）：12-14.

[10]戴薇薇，金國琴，張學(xué)禮，等.左歸丸、右歸丸對老年大鼠海馬、杏仁核氨基酸類神經(jīng)遞質(zhì)含量變化的影響[J].中華中醫(yī)藥雜志，2005，20（7）：397-400.

【摘要】目的評價(jià)中醫(yī)辯證治療聯(lián)合大株紅景天對女性更年期綜合癥的療效。方法選擇符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者，隨機(jī)分為中藥聯(lián)合紅景天治療組和單純中藥對照組2組，每組30例。治療組給予中醫(yī)辯證用藥聯(lián)合大株紅景天注射液，對照組為單純中藥組，采用kupperman評分，根據(jù)評分結(jié)果比較治療前后兩組的臨床療效。結(jié)果治療組有效率96%，對照組有效率90%。結(jié)論中藥聯(lián)合大株紅景天治療女性更年期綜合癥療效顯著，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】中醫(yī)；辯證用藥；大株紅景天；更年期綜合癥

【中圖分類號】R749.4+2【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B

更年期綜合癥是40-60歲圍絕經(jīng)期女性的常見病，由于卵巢功能衰退到消失引起雌激素水平下降，對垂體及下丘腦反饋行抑制減弱，導(dǎo)致垂體功能繼發(fā)性亢進(jìn)，促性腺激素分泌增加，促腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)，出現(xiàn)女性潮熱、盜汗、失眠、頭痛、胸悶、焦慮、抑郁、泌尿生殖道不適、性欲減退、肌肉酸痛、記憶力下降等植物神經(jīng)功能紊亂、血管舒縮功能失調(diào)以及免疫功能下降、新陳代謝障礙等等的一系列癥候群。中醫(yī)稱之為"絕經(jīng)前后諸癥"，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎氣虛衰、沖任脈虛是本病的主要病機(jī)。大株紅景天具有抗疲勞、抗氧化、抗腫瘤、提高心臟泵血功能，改善心腦血管系統(tǒng)功能，防治老年病等作用。本研究根據(jù)病人臨床癥狀將其分為肝腎陰虛、陰虛火旺、心腎不交、脾腎陽虛4個(gè)證型，對中醫(yī)辯證用藥聯(lián)合大株紅景天及單純中醫(yī)辯證用藥兩組進(jìn)行療效比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

1.1一般資料：60例患者均為自2012年以來我院門診及住院病人，年齡40～60歲，平均53.6歲，病程3～9年，所有患者均在知情同意的情況下，隨機(jī)分為2組，2組患者年齡分布、病程長短、癥狀輕重等一般資料經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》女性更年期綜合診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定[1]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》絕經(jīng)期前后諸癥分型[2]。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡在40～60歲；女性；潮熱、盜汗、失眠、頭痛、胸悶、焦慮、抑郁、泌尿生殖道不適、性欲減退、肌肉酸痛、記憶力下降等。

1.4排除其他器質(zhì)性疾病及精神性疾??；雙側(cè)卵巢切除，卵巢腫瘤或其他嚴(yán)重病變；三個(gè)月以內(nèi)服用治療更年期的中西藥物及保健品；未簽訂知情同意書，依從性較差的患者。

2治療及觀察方法

2.1治療方法：根據(jù)病人臨床癥狀辯證分型，兩組病人均分為4型。肝腎陰虛型服用六味地黃湯加川牛膝、雞血藤、枸杞子等；陰虛火旺型服用丹梔逍遙湯加生地、麥冬、女貞子等；心腎不交型服用知柏地黃加甘麥大棗湯加夜交藤、柏子仁、玄參等；脾腎兩虛型服用二仙湯加龜板、鹿角膠、茯苓、白術(shù)等。各型均加入2-3味活血補(bǔ)腎之劑。每日1劑，10劑1個(gè)療程，共服3個(gè)療程。治療組各證型均靜滴大株紅景天注射液1個(gè)療程10天。

大株紅景天注射液由吉林通化玉圣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，含紅景天苷、等有效成分，每支5ml，每天10ml加入鹽水或糖水中靜滴。

2.2觀察指標(biāo)：癥狀評分參照kupperman評分，對潮熱汗出、心悸失眠、胸悶、頭痛、焦慮抑郁、多疑心煩、泌尿生殖道不適、性欲減退、肌肉酸痛、記憶力下降10個(gè)指標(biāo)，分別給予系數(shù)1-4，指標(biāo)不出現(xiàn)為0分，輕或偶爾出現(xiàn)為1分，中等或時(shí)輕時(shí)重為2分，較嚴(yán)重持續(xù)出現(xiàn)為3分；以上每個(gè)指標(biāo)的系數(shù)與程度因子乘積即為更年期綜合癥癥狀評分。治療前后分別由患者填寫癥狀評分表。2組病例治療前后均進(jìn)行評定。

2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：對有關(guān)數(shù)據(jù)作ridit分析或t檢驗(yàn)。

3療效觀察

3.1療效評定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，總分減少70%-90%；有效：治療后臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，總分減少30%-69%；無效：治療后臨床癥狀無好轉(zhuǎn)或惡化，總分減少小于29%。

3.2兩組療效比較：表1示，治療組顯效、有效及總有效率分別為86.7%、10%、96、7%；對照組為73.7%、16、7%、90%，兩組比較，顯效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性意義（P<0.05）。

4討論

近年來，隨著生活水平提高以及女性平均壽命的延長，更年期綜合癥的相關(guān)問題愈來愈得到人們的關(guān)注，更年期的一些癥狀嚴(yán)重地影響了女性的生活質(zhì)量。雌激素替代治療（HRT）雖然能明顯改善更年期癥狀，但因其引發(fā)的明確風(fēng)險(xiǎn)如子宮內(nèi)膜癌、靜脈血栓栓塞、乳腺癌等，可能風(fēng)險(xiǎn)如心血管疾病、結(jié)腸直腸癌、認(rèn)知功能障礙等等[3]，嚴(yán)重地影響了HRT的普遍應(yīng)用，尤其在目前的這種醫(yī)患關(guān)系下。而中醫(yī)的"整體觀念"，中藥復(fù)方制劑的多層次干預(yù)，中藥數(shù)千年的良好經(jīng)驗(yàn)及較小副作用，中藥現(xiàn)代作用機(jī)理的廣泛被認(rèn)知，使得中醫(yī)中藥在本病的防治中日益受到重視，得到廣泛認(rèn)可。

女性更年期綜合癥的發(fā)病原因是由于下丘腦-垂體-卵巢性腺軸（HPO）及其相關(guān)功能紊亂導(dǎo)致神經(jīng)遞質(zhì)、激素、免疫因子失衡的結(jié)果。綜合癥的諸多癥狀主要表現(xiàn)為精神神經(jīng)癥狀如頭痛、煩躁、失眠、注意力不集中等等，是由于體內(nèi)去甲腎上腺素（DE）、多巴胺（DA）、色氨酸水平升高，IL-2活性水平降低導(dǎo)致；血管舒縮癥狀如潮熱、出汗等等，與5-羥色胺（5-HT）、5-羥吲哚（5-HIAA）水平提高有關(guān)；心血管癥狀如胸悶、氣短、陣發(fā)性心動過速等與高血脂、高血壓、動脈硬化有關(guān)；腰酸背痛、肌肉酸困與骨量下降有關(guān)；以及t淋巴細(xì)胞CD亞群、B-內(nèi)啡肽（B-ET）等免疫介質(zhì)下調(diào)導(dǎo)致免疫力下降等等。

中藥大株紅景天具有提高心臟泵血功能、提高心腦供血供氧量；降低血脂、清除自由基、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、抗腫瘤及雙向免疫調(diào)節(jié)作用等[4]。臨床結(jié)果分析，治療組在改善胸悶、頭痛、記憶力下降方面，與對照組比較，療效顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01，P<0.05）。

眾多同道關(guān)于復(fù)方中藥組方的臨床療效及作用機(jī)理研究均證實(shí)了中藥在改善更年期綜合癥諸多癥狀方面的廣闊前景。郭氏等[5]發(fā)現(xiàn)，更年安神膠囊（紫石英、淫羊藿、龜甲等）可能通過升高雌激素來調(diào)整GnRH功能，調(diào)整去甲腎上腺素（NE）。多巴胺（DA）代謝及抑制5-羥色胺（5-HT）合成，糾正更年期的神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂。張氏等[6]發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)腎為主的中藥復(fù)方制劑與E2一樣，能顯著降低因去卵巢而升高的大鼠血清FSE、LE值，但升高大鼠血清E2值的作用較弱，說明中藥復(fù)方并非直接補(bǔ)充外源性雌激素，而是使下丘腦-垂體-性腺各個(gè)層面的功能都有改善，提高激素內(nèi)環(huán)境的的穩(wěn)定能力而達(dá)到治療效果。戴氏[7]也發(fā)現(xiàn)中藥能明顯提高更年期IL-2水平，而尼爾雌醇則無此作用，而且能調(diào)整免疫器官的功能狀態(tài)。李氏[8]還觀察到中藥組方不但能提高IL-2含量、胸腺和脾臟指示，對淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率、胸腺小體及其他皮質(zhì)厚度也有較好的調(diào)節(jié)作用。譚氏等[9]認(rèn)為中藥可使雌鼠血清E2、血漿促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）水平升高，下丘腦NE、DA升高，降低5-HT/NE，5-HT/DA的比值，同時(shí)增加腎上腺重量、恢復(fù)性腺功能、改善下丘腦神經(jīng)遞質(zhì)、增加胸腺指數(shù)。戴氏[10]用中藥改善老年大鼠天門冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、r-氨基丁酸含量升高所致的氨基酸類神經(jīng)遞質(zhì)的紊亂狀態(tài)，使興奮性和抑制性氨基酸這兩大類遞質(zhì)最終趨于平衡。綜上所述，中藥通過對神經(jīng)遞質(zhì)、激素、免疫因子失衡的調(diào)整，證實(shí)了它對神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)有良好的調(diào)控作用，與本研究一致。

總之，中藥治療女性更年期癥狀，不僅能提高E2，而且使HPO各層次的功能都有所改善，從而避免了HRT的副作用，達(dá)到滿意的效果。

參考文獻(xiàn)

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則第三輯.1977.

[2]國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京：南京大學(xué)出版社.1994：66.

[3]J. Larry Jameson. 內(nèi)分泌學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，2010.

[4]孫曉軍，趙慧，林杰.紅景天的藥理與制劑研究綜述.中國藥師，2005，8（5）：415-416.

[5]郭建生，賀海波，王小娟，等.更年安神膠囊對去勢雌性大鼠神經(jīng)內(nèi)分泌的影響[J].中藥藥學(xué)刊，2003，21（2）：262-264.

[6]張少華，張濤，謝文.補(bǔ)腎為主的中藥復(fù)方對去卵巢大鼠性腺軸及甲狀腺功能的影響[J].中國中醫(yī)藥科技，2003，10（2）：84-85.

[7]戴莉，孟煒，陸建英，等.更欣方對更年期抑郁癥患者漢密爾頓積分及內(nèi)分泌免疫系統(tǒng)的影響[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2004，18（2）：23.

[8]李石藍(lán)，郭惠玲，候建平，等.補(bǔ)血中藥抗衰老實(shí)驗(yàn)研究[J]，陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2005，28（1）：24-28.

[9]譚正懷，雷玉蘭，張白嘉，等.延?jì)D春對中年雌性大鼠神經(jīng)內(nèi)分泌的影響[J].華西藥學(xué)雜志，2000，15（1）：12-14.

[10]戴薇薇，金國琴，張學(xué)禮，等.左歸丸、右歸丸對老年大鼠海馬、杏仁核氨基酸類神經(jīng)遞質(zhì)含量變化的影響[J].中華中醫(yī)藥雜志，2005，20（7）：397-400.

【摘要】目的評價(jià)中醫(yī)辯證治療聯(lián)合大株紅景天對女性更年期綜合癥的療效。方法選擇符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者，隨機(jī)分為中藥聯(lián)合紅景天治療組和單純中藥對照組2組，每組30例。治療組給予中醫(yī)辯證用藥聯(lián)合大株紅景天注射液，對照組為單純中藥組，采用kupperman評分，根據(jù)評分結(jié)果比較治療前后兩組的臨床療效。結(jié)果治療組有效率96%，對照組有效率90%。結(jié)論中藥聯(lián)合大株紅景天治療女性更年期綜合癥療效顯著，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】中醫(yī)；辯證用藥；大株紅景天；更年期綜合癥

【中圖分類號】R749.4+2【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B

更年期綜合癥是40-60歲圍絕經(jīng)期女性的常見病，由于卵巢功能衰退到消失引起雌激素水平下降，對垂體及下丘腦反饋行抑制減弱，導(dǎo)致垂體功能繼發(fā)性亢進(jìn)，促性腺激素分泌增加，促腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)，出現(xiàn)女性潮熱、盜汗、失眠、頭痛、胸悶、焦慮、抑郁、泌尿生殖道不適、性欲減退、肌肉酸痛、記憶力下降等植物神經(jīng)功能紊亂、血管舒縮功能失調(diào)以及免疫功能下降、新陳代謝障礙等等的一系列癥候群。中醫(yī)稱之為"絕經(jīng)前后諸癥"，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎氣虛衰、沖任脈虛是本病的主要病機(jī)。大株紅景天具有抗疲勞、抗氧化、抗腫瘤、提高心臟泵血功能，改善心腦血管系統(tǒng)功能，防治老年病等作用。本研究根據(jù)病人臨床癥狀將其分為肝腎陰虛、陰虛火旺、心腎不交、脾腎陽虛4個(gè)證型，對中醫(yī)辯證用藥聯(lián)合大株紅景天及單純中醫(yī)辯證用藥兩組進(jìn)行療效比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

1.1一般資料：60例患者均為自2012年以來我院門診及住院病人，年齡40～60歲，平均53.6歲，病程3～9年，所有患者均在知情同意的情況下，隨機(jī)分為2組，2組患者年齡分布、病程長短、癥狀輕重等一般資料經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》女性更年期綜合診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定[1]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》絕經(jīng)期前后諸癥分型[2]。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡在40～60歲；女性；潮熱、盜汗、失眠、頭痛、胸悶、焦慮、抑郁、泌尿生殖道不適、性欲減退、肌肉酸痛、記憶力下降等。

1.4排除其他器質(zhì)性疾病及精神性疾病；雙側(cè)卵巢切除，卵巢腫瘤或其他嚴(yán)重病變；三個(gè)月以內(nèi)服用治療更年期的中西藥物及保健品；未簽訂知情同意書，依從性較差的患者。

2治療及觀察方法

2.1治療方法：根據(jù)病人臨床癥狀辯證分型，兩組病人均分為4型。肝腎陰虛型服用六味地黃湯加川牛膝、雞血藤、枸杞子等；陰虛火旺型服用丹梔逍遙湯加生地、麥冬、女貞子等；心腎不交型服用知柏地黃加甘麥大棗湯加夜交藤、柏子仁、玄參等；脾腎兩虛型服用二仙湯加龜板、鹿角膠、茯苓、白術(shù)等。各型均加入2-3味活血補(bǔ)腎之劑。每日1劑，10劑1個(gè)療程，共服3個(gè)療程。治療組各證型均靜滴大株紅景天注射液1個(gè)療程10天。

大株紅景天注射液由吉林通化玉圣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，含紅景天苷、等有效成分，每支5ml，每天10ml加入鹽水或糖水中靜滴。

2.2觀察指標(biāo)：癥狀評分參照kupperman評分，對潮熱汗出、心悸失眠、胸悶、頭痛、焦慮抑郁、多疑心煩、泌尿生殖道不適、性欲減退、肌肉酸痛、記憶力下降10個(gè)指標(biāo)，分別給予系數(shù)1-4，指標(biāo)不出現(xiàn)為0分，輕或偶爾出現(xiàn)為1分，中等或時(shí)輕時(shí)重為2分，較嚴(yán)重持續(xù)出現(xiàn)為3分；以上每個(gè)指標(biāo)的系數(shù)與程度因子乘積即為更年期綜合癥癥狀評分。治療前后分別由患者填寫癥狀評分表。2組病例治療前后均進(jìn)行評定。

2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：對有關(guān)數(shù)據(jù)作ridit分析或t檢驗(yàn)。

3療效觀察

3.1療效評定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，總分減少70%-90%；有效：治療后臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，總分減少30%-69%；無效：治療后臨床癥狀無好轉(zhuǎn)或惡化，總分減少小于29%。

3.2兩組療效比較：表1示，治療組顯效、有效及總有效率分別為86.7%、10%、96、7%；對照組為73.7%、16、7%、90%，兩組比較，顯效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性意義（P<0.05）。

4討論

近年來，隨著生活水平提高以及女性平均壽命的延長，更年期綜合癥的相關(guān)問題愈來愈得到人們的關(guān)注，更年期的一些癥狀嚴(yán)重地影響了女性的生活質(zhì)量。雌激素替代治療（HRT）雖然能明顯改善更年期癥狀，但因其引發(fā)的明確風(fēng)險(xiǎn)如子宮內(nèi)膜癌、靜脈血栓栓塞、乳腺癌等，可能風(fēng)險(xiǎn)如心血管疾病、結(jié)腸直腸癌、認(rèn)知功能障礙等等[3]，嚴(yán)重地影響了HRT的普遍應(yīng)用，尤其在目前的這種醫(yī)患關(guān)系下。而中醫(yī)的"整體觀念"，中藥復(fù)方制劑的多層次干預(yù)，中藥數(shù)千年的良好經(jīng)驗(yàn)及較小副作用，中藥現(xiàn)代作用機(jī)理的廣泛被認(rèn)知，使得中醫(yī)中藥在本病的防治中日益受到重視，得到廣泛認(rèn)可。

女性更年期綜合癥的發(fā)病原因是由于下丘腦-垂體-卵巢性腺軸（HPO）及其相關(guān)功能紊亂導(dǎo)致神經(jīng)遞質(zhì)、激素、免疫因子失衡的結(jié)果。綜合癥的諸多癥狀主要表現(xiàn)為精神神經(jīng)癥狀如頭痛、煩躁、失眠、注意力不集中等等，是由于體內(nèi)去甲腎上腺素（DE）、多巴胺（DA）、色氨酸水平升高，IL-2活性水平降低導(dǎo)致；血管舒縮癥狀如潮熱、出汗等等，與5-羥色胺（5-HT）、5-羥吲哚（5-HIAA）水平提高有關(guān)；心血管癥狀如胸悶、氣短、陣發(fā)性心動過速等與高血脂、高血壓、動脈硬化有關(guān)；腰酸背痛、肌肉酸困與骨量下降有關(guān)；以及t淋巴細(xì)胞CD亞群、B-內(nèi)啡肽（B-ET）等免疫介質(zhì)下調(diào)導(dǎo)致免疫力下降等等。

中藥大株紅景天具有提高心臟泵血功能、提高心腦供血供氧量；降低血脂、清除自由基、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、抗腫瘤及雙向免疫調(diào)節(jié)作用等[4]。臨床結(jié)果分析，治療組在改善胸悶、頭痛、記憶力下降方面，與對照組比較，療效顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01，P<0.05）。

眾多同道關(guān)于復(fù)方中藥組方的臨床療效及作用機(jī)理研究均證實(shí)了中藥在改善更年期綜合癥諸多癥狀方面的廣闊前景。郭氏等[5]發(fā)現(xiàn)，更年安神膠囊（紫石英、淫羊藿、龜甲等）可能通過升高雌激素來調(diào)整GnRH功能，調(diào)整去甲腎上腺素（NE）。多巴胺（DA）代謝及抑制5-羥色胺（5-HT）合成，糾正更年期的神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂。張氏等[6]發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)腎為主的中藥復(fù)方制劑與E2一樣，能顯著降低因去卵巢而升高的大鼠血清FSE、LE值，但升高大鼠血清E2值的作用較弱，說明中藥復(fù)方并非直接補(bǔ)充外源性雌激素，而是使下丘腦-垂體-性腺各個(gè)層面的功能都有改善，提高激素內(nèi)環(huán)境的的穩(wěn)定能力而達(dá)到治療效果。戴氏[7]也發(fā)現(xiàn)中藥能明顯提高更年期IL-2水平，而尼爾雌醇則無此作用，而且能調(diào)整免疫器官的功能狀態(tài)。李氏[8]還觀察到中藥組方不但能提高IL-2含量、胸腺和脾臟指示，對淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率、胸腺小體及其他皮質(zhì)厚度也有較好的調(diào)節(jié)作用。譚氏等[9]認(rèn)為中藥可使雌鼠血清E2、血漿促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）水平升高，下丘腦NE、DA升高，降低5-HT/NE，5-HT/DA的比值，同時(shí)增加腎上腺重量、恢復(fù)性腺功能、改善下丘腦神經(jīng)遞質(zhì)、增加胸腺指數(shù)。戴氏[10]用中藥改善老年大鼠天門冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、r-氨基丁酸含量升高所致的氨基酸類神經(jīng)遞質(zhì)的紊亂狀態(tài)，使興奮性和抑制性氨基酸這兩大類遞質(zhì)最終趨于平衡。綜上所述，中藥通過對神經(jīng)遞質(zhì)、激素、免疫因子失衡的調(diào)整，證實(shí)了它對神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)有良好的調(diào)控作用，與本研究一致。

總之，中藥治療女性更年期癥狀，不僅能提高E2，而且使HPO各層次的功能都有所改善，從而避免了HRT的副作用，達(dá)到滿意的效果。

參考文獻(xiàn)

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則第三輯.1977.

[2]國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京：南京大學(xué)出版社.1994：66.

[3]J. Larry Jameson. 內(nèi)分泌學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，2010.

[4]孫曉軍，趙慧，林杰.紅景天的藥理與制劑研究綜述.中國藥師，2005，8（5）：415-416.

[5]郭建生，賀海波，王小娟，等.更年安神膠囊對去勢雌性大鼠神經(jīng)內(nèi)分泌的影響[J].中藥藥學(xué)刊，2003，21（2）：262-264.

[6]張少華，張濤，謝文.補(bǔ)腎為主的中藥復(fù)方對去卵巢大鼠性腺軸及甲狀腺功能的影響[J].中國中醫(yī)藥科技，2003，10（2）：84-85.

[7]戴莉，孟煒，陸建英，等.更欣方對更年期抑郁癥患者漢密爾頓積分及內(nèi)分泌免疫系統(tǒng)的影響[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2004，18（2）：23.

[8]李石藍(lán)，郭惠玲，候建平，等.補(bǔ)血中藥抗衰老實(shí)驗(yàn)研究[J]，陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2005，28（1）：24-28.

[9]譚正懷，雷玉蘭，張白嘉，等.延?jì)D春對中年雌性大鼠神經(jīng)內(nèi)分泌的影響[J].華西藥學(xué)雜志，2000，15（1）：12-14.

[10]戴薇薇，金國琴，張學(xué)禮，等.左歸丸、右歸丸對老年大鼠海馬、杏仁核氨基酸類神經(jīng)遞質(zhì)含量變化的影響[J].中華中醫(yī)藥雜志，2005，20（7）：397-400.