食品藥品監(jiān)管總局：口服何首烏恐致肝損傷

2014年7月16日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局（CFDA）發(fā)布通報(bào)稱(chēng)，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)收到的病例報(bào)告顯示，口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)了解，何首烏為常用中藥材，分生何首烏和制何首烏，在醫(yī)療和保健中使用廣泛。口服何首烏及其成方制劑引起的肝損傷多呈可逆性，停藥或?qū)ΠY治療后，預(yù)后多較好。但超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥等可能增加其風(fēng)險(xiǎn)。

CFDA通報(bào)稱(chēng)，已組織對(duì)養(yǎng)血生發(fā)膠囊、首烏丸（片）、首烏延壽片（顆粒）及白蝕丸等風(fēng)險(xiǎn)較高的含何首烏成方制劑品種的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改，增加了相關(guān)安全性信息。并要求含何首烏的保健食品，對(duì)生何首烏和制何首烏的每日用量進(jìn)行規(guī)定；標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中的不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事項(xiàng)增加“本品含何首烏，不宜長(zhǎng)期超量服用，避免與肝毒性藥物同時(shí)使用，注意監(jiān)測(cè)肝功能”。

CFDA發(fā)出提示，患者在使用何首烏及其成方制劑前，應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用法用量服用，或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，避免長(zhǎng)期用藥；在服藥過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或發(fā)生可疑不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。肝功能不全患者，應(yīng)避免使用何首烏及其成方制劑。