我國(guó)基本藥物配送對(duì)藥品供應(yīng)保障安全的影響

陳永法++++辛穎

摘 要 通過(guò)收集整理我國(guó)部分省市基本藥物配送企業(yè)招標(biāo)實(shí)施方案，分析我國(guó)現(xiàn)階段基本藥物配送的實(shí)施對(duì)藥品供應(yīng)保障安全的影響。結(jié)果表明，我國(guó)基本藥物配送存在供應(yīng)保障安全問(wèn)題，如總體配送率不令人滿意、及時(shí)率較不理想、偏遠(yuǎn)地區(qū)基本藥物的配送不到位問(wèn)題突顯等，究其原因是配送企業(yè)的遴選標(biāo)準(zhǔn)不完善、配送企業(yè)數(shù)量和規(guī)模分布不合理以及配送費(fèi)用普遍偏低。

關(guān)鍵詞 基本藥物 配送制度 藥品供應(yīng)保障安全

中圖分類號(hào)：R197.1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2014）15-0066-04

Effect of essential drug distribution on the security of drug supply in China

CHEN Yongfa*， XIN Ying

（School of International Pharmaceutical Business， China Pharmaceutical University， Nanjing 211198， China）

ABSTRACT The effects of essential drug distribution at the present stage on the security of drug supply were analyzed by collecting the bidding implementation schemes of essential drug distribution companies in some provinces and cities in China. Results showed that there were some supply and security issues such as unsatisfactory overall distribution rate， lower rate of arrival on time and unavailability in remote areas in essential drug distribution in China， the reasons of which could be ascribed to the imperfect selection criteria， the unreasonable amount， size and layout of distribution companies and generally lower payment for distribution.

KEY WORDS essential drug； distribution system； drug supply security

我國(guó)基本藥物制度政策框架中提出“保證基本藥物及時(shí)、足量、保質(zhì)供應(yīng)是建立基本藥物制度、滿足廣大群眾基本用藥的重要環(huán)節(jié)”，此外，2011年國(guó)務(wù)院討論通過(guò)的《國(guó)家藥品安全規(guī)劃（2011-2015年）》中也強(qiáng)調(diào)“要提高國(guó)家基本藥物供應(yīng)能力，確保公平可及”，可見(jiàn)保證基本藥物供應(yīng)保障安全是我國(guó)基本藥物制度的重要目標(biāo)之一?；舅幬锕?yīng)保障安全是指基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物能及時(shí)、足量地供應(yīng)，主要表現(xiàn)為配送率和及時(shí)率。盡管我國(guó)基本藥物的供應(yīng)保障已取得一定成績(jī)，但基本藥物配送不到位和不及時(shí)的問(wèn)題仍時(shí)見(jiàn)報(bào)道。鑒于此，本文分析我國(guó)現(xiàn)階段基本藥物配送實(shí)施對(duì)基本藥物供應(yīng)保障安全的影響，以期促進(jìn)基本藥物配送制度的進(jìn)一步完善。

我國(guó)基本藥物配送模式分析

4種主要基本藥物配送模式

通過(guò)調(diào)查我國(guó)32個(gè)省份的基本藥物配送商招標(biāo)采購(gòu)方案，可將基本藥物配送模式總結(jié)歸納為集中配送、分級(jí)配送、分散配送和第三方物流配送，這4種模式各具特色，各模式的簡(jiǎn)要介紹及采用該模式的地區(qū)（表1）。

優(yōu)劣勢(shì)比較

4種主要配送模式中，集中配送模式下，根據(jù)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)遴選實(shí)力強(qiáng)的省一級(jí)配送企業(yè)，能起到扶優(yōu)汰劣的作用，但由于我國(guó)大多數(shù)省份的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對(duì)分散，偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用量小，所以此模式僅適合地形相對(duì)簡(jiǎn)單、面積相對(duì)較小的地區(qū)，例如北京市和上海市松江區(qū)，否則僅少數(shù)的配送企業(yè)難以保證一個(gè)地區(qū)甚至一個(gè)省份的基本藥物供應(yīng)保障安全。

其他配送模式則有利于基本藥物配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)。① 分級(jí)配送模式能夠發(fā)揮二級(jí)配送企業(yè)距離近、成本低、及時(shí)快速等優(yōu)勢(shì)，完成偏遠(yuǎn)基層的配送任務(wù)；② 分散配送模式能適應(yīng)大多數(shù)省份的配送需要，既能選擇省一級(jí)大企業(yè)保證市區(qū)藥品及時(shí)、足量地供應(yīng)，也能選擇市縣級(jí)配送企業(yè)以適應(yīng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室的需要；③ 第三方物流企業(yè)因其專業(yè)性和較廣覆蓋面的優(yōu)勢(shì)，能適應(yīng)幅員遼闊省份的配送，既能降低成本，也能較好地解決基藥在基層及時(shí)送達(dá)難的問(wèn)題。分級(jí)配送和分散配送模式下，若配送企業(yè)數(shù)量太多，可能會(huì)造成配送企業(yè)水平不一，藥品存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配都難以保證等問(wèn)題。不過(guò)第三方物流的發(fā)展受到行業(yè)發(fā)展環(huán)境不完善等因素的制約[2]，并非所有省份都具備采用第三方物流模式來(lái)進(jìn)行基本藥物配送的條件。

各省采用不同的配送模式是為了因地制宜地滿足各地區(qū)的基本藥物供應(yīng)保障安全，然而實(shí)踐中各模式都存在一定局限性，我國(guó)基本藥物的供應(yīng)保障安全狀況還有待提高。在提出如何提高基本藥物供應(yīng)保障安全的合理建議之前，對(duì)供應(yīng)保障安全現(xiàn)狀及其影響因素進(jìn)行具體分析必不可少。

基本藥物的供應(yīng)保障安全情況分析

總體配送率不令人滿意

通過(guò)查詢部分代表省份基本藥物配送率情況（表2）可見(jiàn)，總體配送情況不令人滿意，部分省份的配送率不到90%，個(gè)別省份配送率尚未達(dá)到80%。從各省公布的企業(yè)配送率來(lái)看，個(gè)別企業(yè)的配送率在30%以下，甚至出現(xiàn)多家“零配送率”的企業(yè)。截至2012年4月，吉林省基本藥物配送企業(yè)中約1/4在基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)有采購(gòu)需求時(shí)不予配送[11]；甘肅省在2012年1月13日通報(bào)了“零配送”的26家配送企業(yè)和配送率排名后25家中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)[12]。

基本藥物送達(dá)的及時(shí)率較不理想

大多數(shù)省份都在招標(biāo)文件中規(guī)定，不論采購(gòu)規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近，基本藥物配送企業(yè)要保證基本藥物在72 h內(nèi)送達(dá)，急救藥品8 h內(nèi)送達(dá)，少數(shù)省份規(guī)定急救藥品4 h內(nèi)送達(dá)。從吉林省公布的配送企業(yè)藥品配送響應(yīng)情況來(lái)看，2011年7月配送企業(yè)在72 h內(nèi)的平均配送率為77.14%，24 h內(nèi)急救藥品（含大輸液）的訂單響應(yīng)率為98.32%，而12 h內(nèi)的藥品響應(yīng)率僅為36.56%[13]。由此可見(jiàn)，基本藥物配送的及時(shí)率較不理想。

基本藥物配送實(shí)施中存在的影響基本藥物供應(yīng)保障安全的問(wèn)題

配送企業(yè)遴選標(biāo)準(zhǔn)不完善，企業(yè)的配送能力難以保證

通過(guò)分析全國(guó)32個(gè)省份的基本藥物配送企業(yè)招標(biāo)實(shí)施方案，其中16個(gè)省份采用指標(biāo)量化且分配權(quán)重的評(píng)價(jià)方法遴選配送商，總結(jié)其量化評(píng)價(jià)指標(biāo)，可歸納為企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、現(xiàn)代物流能力、人員素質(zhì)、綜合配送能力及其他方面（包括信息化水平、榮譽(yù)、企業(yè)信用等級(jí)、有無(wú)嚴(yán)重違反行為等），其中最能體現(xiàn)企業(yè)配送能力的是前4項(xiàng)指標(biāo)，雖然16個(gè)省份遴選標(biāo)準(zhǔn)中前3項(xiàng)指標(biāo)占總分的比例都較大，但部分省份對(duì)這些指標(biāo)的具體評(píng)價(jià)卻沒(méi)能體現(xiàn)出配送企業(yè)的綜合能力。評(píng)價(jià)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模時(shí)，安徽省僅評(píng)價(jià)了銷售總額和納稅總額，相比之下湖北省還評(píng)價(jià)了注冊(cè)資本；評(píng)價(jià)企業(yè)的現(xiàn)代物流能力時(shí)，湖北省詳細(xì)評(píng)價(jià)了溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控和冷鏈設(shè)施等指標(biāo)，廣東省則僅評(píng)價(jià)了倉(cāng)儲(chǔ)面積和配送車輛；評(píng)價(jià)企業(yè)人員素質(zhì)時(shí)，“藥學(xué)人員比例”和“執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量”的嚴(yán)格程度明顯不一樣，后者要比前者嚴(yán)格。另外，幾乎沒(méi)有省份對(duì)配送企業(yè)的社會(huì)責(zé)任進(jìn)行評(píng)價(jià)，而社會(huì)責(zé)任是配送企業(yè)保證藥品供應(yīng)保障安全和配送中質(zhì)量安全的重要體現(xiàn)。還有部分省份配送企業(yè)的遴選并沒(méi)有具體指標(biāo)的量化標(biāo)準(zhǔn)，而是規(guī)定只要企業(yè)取得相關(guān)營(yíng)業(yè)行政許可證和行業(yè)認(rèn)證、無(wú)惡意經(jīng)銷假藥的證明、有一定的注冊(cè)資金、倉(cāng)儲(chǔ)面積、配送車輛、企業(yè)職工人數(shù)、有誠(chéng)信承諾書(shū)、具備執(zhí)業(yè)藥師等，經(jīng)過(guò)審查合格即可成為候選配送企業(yè)，這些省份的配送企業(yè)沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選，其配送過(guò)程中對(duì)藥品的供應(yīng)安全保障能力無(wú)從談起。因此，無(wú)論是何種配送模式，不夠完善的配送企業(yè)遴選標(biāo)準(zhǔn)難以保證中標(biāo)企業(yè)的配送能力符合本地需求，進(jìn)而基本藥物的供應(yīng)保障安全也難以保證。

配送企業(yè)數(shù)量和規(guī)模分布不合理，難以滿足各省的地理?xiàng)l件和藥品覆蓋情況

各省份配送企業(yè)的數(shù)量和規(guī)模因其配送模式的特點(diǎn)不同而不同，盡管如此，目前部分省份中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量和規(guī)模分布不夠合理，不符合該省份的藥品覆蓋情況。例如，重慶市主城區(qū)選擇6家配送企業(yè)，每個(gè)區(qū)縣選擇2家實(shí)力較強(qiáng)的配送公司，然而由于重慶市地處盆地、周圍環(huán)山，部分基層機(jī)構(gòu)具有離主城區(qū)遠(yuǎn)、采購(gòu)量小、送貨頻繁的特點(diǎn)，故實(shí)力較強(qiáng)的配送公司的配送意愿較弱[14]。不僅如此，由于中標(biāo)大企業(yè)的覆蓋區(qū)域有限，部分省份會(huì)出現(xiàn)當(dāng)?shù)貍€(gè)體藥販乘虛而入，掛靠中標(biāo)的配送企業(yè)，以其名義參與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)和配送的情況[15]，影響到基本藥物的安全。有些省份選擇較多數(shù)量的配送企業(yè)，如河南省2010年公開(kāi)遴選了100家配送企業(yè)[16]，較多的配送企業(yè)使得基本藥物能夠到達(dá)各個(gè)縣、鎮(zhèn)、鄉(xiāng)等偏遠(yuǎn)地區(qū)，但較多數(shù)量的配送企業(yè)配送能力和水平不一，藥品的存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)難以保證，從而影響藥品的質(zhì)量安全。同時(shí)，較多的配送企業(yè)數(shù)量不利于改變我國(guó)目前藥品流通環(huán)節(jié)“多、小、散、亂”的局面，也不利于產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；l(fā)展[17]。各省基本藥物的配送模式應(yīng)充分考慮各自地理、自然條件和藥品覆蓋情況，只有當(dāng)配送企業(yè)規(guī)模和數(shù)量的分布合理，才能充分保障基本藥物的供應(yīng)，也能實(shí)現(xiàn)藥品物流的良性整合。

各省份配送費(fèi)用普遍偏低，企業(yè)配送藥品至偏遠(yuǎn)地區(qū)動(dòng)力不足

《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定，藥品配送費(fèi)用經(jīng)招標(biāo)確定。部分省市如遼寧、天津、四川等地均指出配送費(fèi)用包含在藥品的中標(biāo)價(jià)格之內(nèi)，而部分省市對(duì)配送費(fèi)用作出了具體規(guī)定，且各省對(duì)基本藥物配送費(fèi)用規(guī)定不同，各省基本藥物配送費(fèi)用率有3%、5%、8%、10%等不同比例。而對(duì)配送公司而言，以費(fèi)用率形式限定的配送費(fèi)用是偏低的[18]。降低配送費(fèi)用本意是降低藥品費(fèi)用，但由于基本藥物本身利潤(rùn)微薄、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)偏遠(yuǎn)、用藥量小等特點(diǎn)，且企業(yè)配送藥品至偏遠(yuǎn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本較高，所以偏低的配送費(fèi)用和有限的利潤(rùn)空間導(dǎo)致企業(yè)配送藥品至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的動(dòng)力不足，嚴(yán)重影響了偏遠(yuǎn)地區(qū)基本藥物的供應(yīng)保障安全。

建議

應(yīng)結(jié)合新版GSP，建立科學(xué)的配送企業(yè)基本遴選標(biāo)準(zhǔn)

目前各省基本藥物配送企業(yè)遴選標(biāo)準(zhǔn)參差不齊，存在遴選標(biāo)準(zhǔn)不完善、配送企業(yè)數(shù)量和規(guī)模結(jié)構(gòu)不合理等問(wèn)題，導(dǎo)致配送企業(yè)在配送過(guò)程中不能有效保證藥品質(zhì)量，也會(huì)出現(xiàn)送達(dá)不及時(shí)現(xiàn)象，因此建議探索建立科學(xué)的基本藥物配送企業(yè)的基本遴選標(biāo)準(zhǔn)，將企業(yè)實(shí)施新版GSP作為重要評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，采用科學(xué)的量化評(píng)價(jià)方法對(duì)企業(yè)銷售規(guī)模、配送能力等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。因各省地理?xiàng)l件及自然環(huán)境的差異，不同地區(qū)可依據(jù)自己實(shí)際情況在該遴選標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上進(jìn)行完善，制定適合本地區(qū)的遴選方式，以遴選出具有現(xiàn)代物流能力且能保證藥品安全的配送企業(yè)。

積極探索第三方醫(yī)藥物流應(yīng)用于基本藥物配送

新版GSP的出臺(tái)對(duì)第三方醫(yī)藥物流的發(fā)展較為有利，因?yàn)橹行⌒歪t(yī)藥批發(fā)企業(yè)要建設(shè)滿足GSP要求的物流設(shè)備和條件的成本較高、壓力較大，這使得第三方醫(yī)藥物流成為藥品配送的必然趨勢(shì)。在我國(guó)，目前已有部分省市嘗試第三方物流企業(yè)配送基本藥物，包括國(guó)藥集團(tuán)或上藥集團(tuán)等醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)組建而成的物流公司，以及獲得藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)可后提供專業(yè)醫(yī)藥領(lǐng)域物流服務(wù)的社會(huì)物流公司，例如浙江邦達(dá)物流、中國(guó)郵政等。在結(jié)合各配送模式的基礎(chǔ)上，我國(guó)應(yīng)繼續(xù)探索開(kāi)展第三方醫(yī)藥物流試點(diǎn)，充分發(fā)揮其具有現(xiàn)代物流能力、擁有較廣的覆蓋網(wǎng)絡(luò)等特點(diǎn)，進(jìn)而降低物流成本、加快資金周轉(zhuǎn)、提高配送水平，同時(shí)也可以起到加強(qiáng)行業(yè)集中度、整合社會(huì)資源、提高監(jiān)管效率等作用，從而更有效地保證各省基本藥物的供應(yīng)保障安全。

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（收稿日期：2014-04-18）

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（收稿日期：2014-04-18）

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（收稿日期：2014-04-18）