內(nèi)異膠囊治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)臨床觀察

徐巧燕，傅寶君

（山東省棗莊市薛城區(qū)中醫(yī)院，山東 棗莊 277000）

我們自擬內(nèi)異膠囊治療子宮內(nèi)膜異位癥（endometriosis），取得滿意療效，報道如下。

1 臨床資料

共258例，均為我院婦產(chǎn)科門診患者，分為兩組。治療組150例，年齡24～52歲，平均34.5歲；病程6個月～15年，平均4.4年；痛經(jīng)程度為輕度15例，中度41例，重度94例；腹腔鏡/剖腹手術(shù)確診內(nèi)異癥 38例，癥狀及婦檢結(jié)合B超臨床診斷112例；合并子宮腺肌病45例，已婚不孕42例。對照組108例，年齡26～49歲，平均32.6歲；病程6個月～14年，平均4.8年；痛經(jīng)程度為輕度10例，中度32例，重度66例；腹腔鏡/剖腹手術(shù)確診內(nèi)異癥31例，癥狀及婦檢結(jié)合B超臨床診斷77例；合并子宮腺肌病36例，已婚不孕39例。兩組年齡、病程和病情比較無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照衛(wèi)生部發(fā)布《中藥新藥治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的臨床研究指導(dǎo)原則》［1］。①漸進(jìn)性痛經(jīng)；②經(jīng)期少腹、腰骶不適，進(jìn)行性加劇；③周期性直腸刺激癥狀，進(jìn)行性加??；④后穹窿、子宮骶骨韌帶或子宮峽部觸痛性結(jié)節(jié)；⑤附件粘連包塊伴結(jié)節(jié)感，輸卵管通暢；⑥月經(jīng)前后附件包塊有明顯大小變化。具有①②③之1項和④⑤⑥之1項結(jié)合B超檢查，即可確診。

痛經(jīng)程度評分標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］。經(jīng)期及其前后小腹疼痛計5分（基礎(chǔ)分），腹痛難忍計1分，腹痛明顯計0.5分，坐臥不寧計1分，休克計2分，面色蒼白計0.5分，冷汗淋漓計1分，四肢厥冷計1分，需臥床休息計1分，影響工作計1分，用一般止痛措施不緩解計1分，用一般止痛措施疼痛暫緩計0.5分，伴腰骶疼痛計0.5分，伴惡心嘔吐計0.5分，伴肛門墜脹計0.5分，疼痛在1天以內(nèi)計0.5分，疼痛每增加1天加0.5分。重度為積分14分以上，中度為積分8～13.5分，輕度為積分8分以下。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的臨床研究指導(dǎo)原則》［1］。中醫(yī)辨證為氣滯血瘀證。經(jīng)前、經(jīng)期下腹脹痛拒按，經(jīng)行不暢，挾有血塊，塊下痛減，肛門墜脹，經(jīng)前乳房脹痛，胸悶不舒，舌紫黯邊尖有瘀斑，脈弦。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合子宮內(nèi)膜異位癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，配合治療并在觀察期內(nèi)未使用其他相關(guān)藥物，能按療程完成用藥并配合完成主要觀察指標(biāo)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并子宮肌瘤，心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病，過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏，辨證非氣滯血瘀證。

2 治療方法

治療組用內(nèi)異膠囊（三七10g，生蒲黃10g，益母草30g，延胡索20g，制香附15g，升麻15g，蒲公英30g，補(bǔ)骨脂15g。由百信制藥廠協(xié)助按制劑標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，每粒0.35g）6粒，每日3次，于每月經(jīng)前7天開始服，連服20天。對照組用丹那唑200mg，自月經(jīng)第1天開始服，每日3次，每日3次，持續(xù)服用3個月。兩組均3個月為一療程，1個療程結(jié)束后3個月評定療效。

3 觀察指標(biāo)

痛經(jīng)的疼痛程度及持續(xù)時間，月經(jīng)周期、量、色、質(zhì)的變化，伴隨癥狀和舌、脈變化，婦科檢查，盆腔B超檢查。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的臨床研究指導(dǎo)原則》［1］。痊愈：痛經(jīng)積分恢復(fù)至0分，腹痛及其它癥狀（包括瘀血證候）消失，停藥3個月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)。顯效：積分降至治療前積分的1/2以下，腹痛明顯減輕，其它癥狀（包括瘀血證候）好轉(zhuǎn)。有效：積分降至治療前積分的1/2～3/4，腹痛減輕，其它癥狀好轉(zhuǎn)，停藥3月內(nèi)癥狀不再加重。無效：腹痛及其它癥狀無變化或加重。

5 治療結(jié)果

兩組綜合療效：見表1。

表1 兩組綜合療效比較 例（%）

兩組治療前后痛經(jīng)評分：治療組治療前（10.60±2.54）分、治療后（3.58±3.42）分，對照組治療前（10.46±2.56）分、治療后（5.11±3.48）分，兩組治療前后比較有顯著性差異（P<0.01）。

兩組治療前后痛經(jīng)時間：治療組治療前（3.46±1.26）天、治療后（0.96±0.91）天，對照組治療前后（3.83±1.25）天、治療后（3.06±1.50）天，兩組治療后痛經(jīng)時間明顯縮短，治療組縮短更為明顯。

兩組受孕率：治療組不孕42例中有22例受孕，受孕率52.38%；對照組不孕39例有19例受孕，受孕率48.72%。兩組受孕率比較無顯著性差異（P>0.05）。

6 討 論

子宮內(nèi)膜異位癥主要表現(xiàn)為漸進(jìn)性痛經(jīng)，疼痛多位于下腹部及腰骶部，可放散至陰道、會陰、肛門或大腿部，常于經(jīng)前1～2天開始，經(jīng)期第1天最為劇烈，持續(xù)至經(jīng)后逐漸消退，但隨月經(jīng)周期而呈進(jìn)行性加重，且疼痛程度與病灶大小不成正比。當(dāng)異位內(nèi)膜累及子宮直腸陷凹及子宮骶骨韌帶時，多有性交疼痛和肛門墜脹感，經(jīng)期尤甚。

西醫(yī)手術(shù)治療對于去除病灶雖有較好的效果，但其復(fù)發(fā)率仍高，半根治性手術(shù)3～5年后復(fù)發(fā)率為13%～40%，而其中25%需要兩次手術(shù)，而且對輕度、中度及不孕患者，不能采用手術(shù)方法治療。西藥的治療是根據(jù)內(nèi)異癥為激素依賴性疾病的特點，用藥物影響下丘腦―垂體―卵巢軸的1～2個環(huán)節(jié)造成假孕或假絕經(jīng)，以達(dá)到治療目的，但有副作用大、價格昂貴及停藥后月經(jīng)來潮就復(fù)發(fā)的缺點，使多數(shù)患者不能堅持應(yīng)用。

子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)病機(jī)為血瘀。氣血運行不暢，瘀血阻滯，不通而痛。內(nèi)異癥痛經(jīng)往往是經(jīng)下愈多愈痛，即 “離經(jīng)之血”使新血無以歸經(jīng)，瘀血不能排出。治療宜理氣活血，化瘀止痛。內(nèi)異膠囊方中三七、蒲黃、益母草活血止血，化瘀止痛。延胡索、制香附理氣止痛以助化瘀。升麻、蒲公英清熱解毒，使邪熱除而瘀血化。補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎固沖。藥理研究證實，化瘀止血藥具有明顯抑制前列腺素（PGF2）活性和解痙作用，能擴(kuò)張外周血管、改善子宮微循環(huán)，從而改善子宮病理性痙攣，使痛經(jīng)減輕和消除。因此，內(nèi)異膠囊治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)效果較好，復(fù)發(fā)率低。

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.南京：南京大學(xué)出版社，1993：264-270.