氯雷他定聯(lián)合復(fù)方氟米松軟膏治療慢性濕疹的近期臨床療效觀察

穆信華 何詠 鄧列華

[摘要] 目的 探討口服氯雷他定（開瑞坦）聯(lián)合外用復(fù)方氟米松軟膏（奧深）治療慢性濕疹的近期臨床療效。方法 將66例慢性濕疹患者隨機(jī)分為治療組（口服開瑞坦片10mg 每天1次，另加用奧深乳膏外涂）、對(duì)照組（單純外用奧深乳膏）；用藥療程均為4周。觀察兩組患者用藥后的臨床療效。結(jié)果 治療組痊愈8例，痊愈率為24.2%，總有效17例，總有效率為51.5%，對(duì)照組痊愈2例，痊愈率為6.1%，總有效10例，總有效率為30.3%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者用藥后均無(wú)明顯副作用。結(jié)論 口服氯雷他定聯(lián)合外用復(fù)方氟米松軟膏比單純外用復(fù)方氟米松軟膏治療慢性濕疹近期療效好，且副作用少，是臨床治療慢性濕疹療效較好的方法之一。

[關(guān)鍵詞] 氯雷他定；復(fù)方氟米松軟膏；慢性濕疹

[中圖分類號(hào)] R758.23 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）05-85-03

慢性濕疹是以表皮肥厚和苔癬樣變?yōu)橹饕憩F(xiàn)的瘙癢性皮膚病，由多種內(nèi)外因素引起[1]，臨床常以紅斑、丘疹、丘皰疹出現(xiàn)，伴有水腫，嚴(yán)重者可以皮膚肥厚為主，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，濕疹具有瘙癢劇烈、反復(fù)發(fā)作、紅斑、丘疹、丘皰疹、脫屑等特點(diǎn)[2]。我們于2011年2月～2013年8月采用口服氯雷他定聯(lián)合外用復(fù)方氟米松軟膏治療33例慢性濕疹患者，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有患者均來(lái)自我院。入選標(biāo)準(zhǔn)[3]：（1）年齡

18～65歲，性別不限；臨床診斷符合慢性濕疹臨床典型表現(xiàn)的患者；（2）能夠與醫(yī)師配合隨訪；（3）2周內(nèi)無(wú)使用皮質(zhì)類固醇的患者；（4）對(duì)皮質(zhì)類固醇無(wú)過敏史患者。排除標(biāo)準(zhǔn)[4]：（1）皮疹部位有細(xì)菌、病毒或真菌感染者；（2）伴有其他皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物的患者；（3）孕婦或正值哺乳的婦女；（4）不愿配合隨訪者。

將門診66例慢性濕疹患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各33例。其中，治療組男20例，女13例，年齡18～58歲，病程6個(gè)月～15年；對(duì)照組男18 例，女15例；年齡19～65歲，病程6個(gè)月～10年。兩組患者在年齡、性別、病情、病程均進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

治療組口服氯雷他定片（英文名：loratadine tablets，先靈葆雅公司，開瑞坦，H10970410）10mg，每天1次，聯(lián)合外用復(fù)方氟米松軟膏（奧深，香港澳美制藥廠，HC20100009），每日早、晚各1次以薄層涂于患處，并緩和地摩擦。對(duì)照組外用復(fù)方氟米松軟膏，用法同治療組。分別于治療前、治療后4周觀察和記錄臨床表現(xiàn)、觀察指標(biāo)、不良反應(yīng)的情況，觀察指標(biāo)包括：根據(jù)癥狀（瘙癢）和體征（皮損面積、紅斑、丘疹、糜爛、滲出、鱗屑、苔蘚化、浸潤(rùn)及肥厚粗糙等）。

1.3 療效判定[3]

標(biāo)準(zhǔn)自覺癥狀及體征按4級(jí)評(píng)分法進(jìn)行判定，即自覺癥狀和皮損程度。痊愈：臨床癥狀、體征大部分消失，皮疹消退率>90%。顯效：癥狀和體征達(dá)到明顯改善、皮損消退60%～89%。好轉(zhuǎn)：癥狀和體征消退20%～59%以上。無(wú)效：癥狀和體征無(wú)變化或加重情形，皮損消退20%以下。痊愈與顯效兩組相加合計(jì)為總有效數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)兩組患者數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。有效率計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)來(lái)處理。

2 結(jié)果

2.1 兩組慢性濕疹患者用藥后4周臨床療效比較

用藥后4周治療組總有效率為51.5%，對(duì)照組總有效率為30.3%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組臨床療效均高于對(duì)照組。見表1。

3 討論

慢性濕疹常由急性、亞急性濕疹反復(fù)發(fā)作不愈轉(zhuǎn)變而來(lái)；亦可開始不明顯，因經(jīng)常搔抓、摩擦或其他刺激，以致發(fā)病開始時(shí)即為慢性濕疹[5]。病程慢性，可長(zhǎng)達(dá)數(shù)月或數(shù)年，也可因刺激而急性發(fā)作。慢性濕疹比較頑固，要及早治療。慢性濕疹其表現(xiàn)為患處皮膚浸潤(rùn)肥厚，表面粗糙，呈暗紅色或伴色素沉著，皮損多為局限性斑塊[6]。

目前慢性濕疹治療，一般只能對(duì)局部用高效皮質(zhì)類固醇軟膏封包。對(duì)小片皮損可用皮質(zhì)類固醇激素如強(qiáng)的松、去炎松等皮損內(nèi)注射，可以止癢。但長(zhǎng)期反復(fù)使用糖皮質(zhì)激素后，其療效隨著時(shí)間而逐漸降低，在治療的同時(shí)，還易產(chǎn)生較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如激素依賴性皮炎、停藥后皮損加重、毛細(xì)血管擴(kuò)張、多毛、局部皮膚萎縮等[7]。

氯雷他定主要成分及其化學(xué)名稱為：氯雷他定、4-（8-氯-5，6-二氫-11H-苯并5，6環(huán)庚并1，2-b吡啶-11-亞基）-1-哌啶羧酸乙酯。是高效、作用持久的三環(huán)類抗組織胺藥，為選擇性H1受體拮抗劑。無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。氯雷他定本品為H1受體阻斷劑，對(duì)外周H1受體有高度的選擇性，對(duì)中樞H1受體的親和力弱，可抑制肥大細(xì)胞釋放白三烯和組胺。本品起效快，作用持久，抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強(qiáng)，抗變態(tài)反應(yīng)作用較好[8-10]。

復(fù)方氟米松軟膏是一種中等強(qiáng)度局部用甾體藥物，是合成的二氟糖皮質(zhì)激素，內(nèi)含匹伐酸氟米松及水楊酸，具有抗炎、抗過敏、血管收縮和抗組織增生等作用，C-21位上三甲基醋酸基團(tuán)的引入使得氟米松很難經(jīng)皮吸收，這導(dǎo)致了氟米松很低的濃度即可產(chǎn)生藥效。水楊酸具有角質(zhì)層分離及脫屑作用，同時(shí)還有助于穩(wěn)定皮膚中的保護(hù)性酸性皮層。水楊酸的加入可促進(jìn)糖皮質(zhì)激素穿透到角質(zhì)層的深層部位，同時(shí)還可加快及增強(qiáng)糖皮質(zhì)激素的藥效[11-12]。

本研究中，口服氯雷他定片10mg，每天1次，聯(lián)合外用復(fù)方氟米松軟膏痊愈率為24.2%，總有效率為51.5%，而單純外用復(fù)方氟米松軟膏痊愈率為6.1%，總有效率為30.3%，前者治療慢性濕疹的近期臨床療效較好。這是由于治療組通過氯雷他定特異性拮抗慢性濕疹引起的遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)和Th1/Th2的動(dòng)態(tài)平衡紊亂以及相關(guān)細(xì)胞因子分泌異常等作用；復(fù)方氟米松是合成的糖皮質(zhì)激素，水楊酸具有角質(zhì)層分離及脫屑作用，同時(shí)還有助于穩(wěn)定皮膚中的保護(hù)性酸性皮層，還可促進(jìn)糖皮質(zhì)激素穿透到角質(zhì)層的深層部位，加快及增強(qiáng)糖皮質(zhì)激素的藥效。兩者共同作用發(fā)揮高效抗過敏、止癢、血管收縮以及獨(dú)特的靶向抗感染作用且可抑制肥大細(xì)胞釋放白三烯和組胺，減輕慢性濕疹遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)和Th1/Th2的動(dòng)態(tài)平衡紊亂及相關(guān)細(xì)胞因子分泌異常引起的劇烈瘙癢，從而減輕因搔抓引起的皮膚浸潤(rùn)肥厚及不同程度的苔蘚化[13-14]。因此，我們?cè)谟?/p>

藥后4周觀察到兩組患者痊愈率及總有效率的有明顯差異。

綜上所述，口服氯雷他定片聯(lián)合外用復(fù)方氟米松軟膏比單純外用氯米松軟膏治療慢性濕疹的近期臨床療效好，副作用少，是臨床治療慢性濕疹療效較好的方法之一。

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（收稿日期：2014-01-18）