完善質(zhì)量管理 構(gòu)建和諧藥檢

楊世華

2013年，荊門市食品藥品監(jiān)督檢驗所以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入開展“學(xué)習(xí)貫徹十八大，爭創(chuàng)發(fā)展新業(yè)績”，“抓學(xué)習(xí)、抓作風(fēng)、抓環(huán)境，促跨越”主題實踐活動；按照全市食品藥品監(jiān)管工作會議安排部署和本所年初制定的工作要點，認(rèn)真分解落實與市局簽訂的目標(biāo)責(zé)任制；堅持“為民，求是，嚴(yán)謹(jǐn)，創(chuàng)新”科學(xué)檢驗原則，忠實地履行“為國把關(guān)，為民盡責(zé)”神圣職責(zé)。在全所干部職工的共同努力下較好完成了各項工作任務(wù)。

一、分解落實目標(biāo)責(zé)任制，為完成全年工作打基礎(chǔ)

一是對領(lǐng)導(dǎo)班子成員進(jìn)行重新分工。由于班子成員的變動，我們按照“五個一”和“一崗雙責(zé)”的要求，對班子成員進(jìn)行重新分工。二是簽訂業(yè)務(wù)工作目標(biāo)責(zé)任制。按照與市局簽訂的目標(biāo)責(zé)任書，對全年工作任務(wù)進(jìn)行分解，落實到科室，每個科室與所長簽訂目標(biāo)責(zé)任書，明確任務(wù)，明確職責(zé)，明確獎懲；三是層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。所長與副職，分管副所長（副書記）與科室主任，科室主任與科室成員簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書，做到了縱向到底，橫向到邊。

二、抓好行評和黨風(fēng)廉政建設(shè)，塑藥檢新形象

所黨支部對民主評議政風(fēng)行風(fēng)工作和黨風(fēng)廉政建設(shè)高度重視，并把兩項工作結(jié)合起來共同抓，相互促進(jìn)。首先是按照市局《全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)2013年民主評議政風(fēng)行風(fēng)工作實施方案》部署，對我所的民主評議政風(fēng)行風(fēng)工作進(jìn)行具體安排。成立了以所長為組長，副書記副所長為副組長，科室負(fù)責(zé)人為成員的民主評議政風(fēng)行風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，所辦公室負(fù)責(zé)日常工作。組織全所干部職工，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)文件，讓全所職把握行評工作的基本原則，知曉行評工作內(nèi)容以及具體的時間要求，使政風(fēng)行風(fēng)評議工作不走形式不走過場，將政風(fēng)行風(fēng)評議工作落到實處，以行評促進(jìn)服務(wù)意識增強，行業(yè)作風(fēng)轉(zhuǎn)變，提高食品藥品技術(shù)監(jiān)督能力。組織全所職工學(xué)習(xí)《荊門市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政行為責(zé)任追究辦法》的同時，將該方案復(fù)印后人手一份，對照方案嚴(yán)格要求自己，約束自己的行為。

其次是所黨支部黨始終風(fēng)廉政建設(shè)把擺在全所的重要議事日程。年初，根據(jù)所領(lǐng)導(dǎo)班子成員分工，健全和完善了《黨風(fēng)廉政建設(shè)、反腐敗工作組織領(lǐng)導(dǎo)及責(zé)任分工》，加強對黨風(fēng)廉政建設(shè)工作的力度。根據(jù)責(zé)任制分工，明確了所領(lǐng)導(dǎo)班子成員各自職責(zé)，在抓好片、線各項工作的基礎(chǔ)上，對黨風(fēng)廉政建設(shè)負(fù)主要責(zé)任，切實做到了黨風(fēng)廉政建設(shè)與藥檢業(yè)務(wù)工作同步部署、同步落實、同步檢查、同步考核。形成了主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)，分工明確，一級抓一級，責(zé)任到人，上下協(xié)調(diào)，齊抓共管，全員參與的黨風(fēng)建設(shè)工作格局。由于措施具體，工作落實，一年來，全所干部職工中沒有發(fā)現(xiàn)一起違規(guī)違紀(jì)事件。

三、克服困難，完成省市局下達(dá)的藥品抽驗任務(wù)

年初省局下達(dá)藥品抽驗計劃下達(dá)后，我們對全所的藥品抽驗工作進(jìn)行安排部署，并強調(diào)食品藥品抽驗工作是重大民生問題，不論抽驗經(jīng)費是否到位，是多是少，我們都要顧全大局，按照省市局的統(tǒng)一安排，克服困難，創(chuàng)造條件把食品藥品抽驗計劃落到實處。一是按照省局下達(dá)的藥品抽驗計劃，結(jié)合本市實際制定了全市藥品抽工作實施方案，并按照該方案穩(wěn)步推進(jìn)藥品抽驗工作；二是按照省局的藥品抽驗計劃所涉及到藥品品規(guī)進(jìn)行認(rèn)真研究，并著手進(jìn)行檢驗工作的準(zhǔn)備，如標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、化學(xué)試劑試藥的購置，針對檢驗參數(shù)配備儀器設(shè)備等準(zhǔn)備工作。保質(zhì)保量完成省市局下達(dá)的藥品抽驗任務(wù)。

今年，檢測車共篩查1721批，全年的抽驗品種覆蓋率為57.3%，涉藥單位覆蓋率為39.2%。按照省局下達(dá)的藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃的要求，在完成藥品檢測車篩查任務(wù)的同時，對本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物的快檢方法創(chuàng)新進(jìn)行了研究，建立了“板藍(lán)根顆?！薄ⅰ吧吣懘ㄘ愐骸?、“羅紅霉素膠囊”、“生脈顆粒（黨參方）”、“益母草膏”等五個近紅外一致性檢驗?zāi)Ｐ?，取得了一定的成果?/p>

抽驗8家藥品生產(chǎn)企業(yè)、196家藥品經(jīng)營單位和112家醫(yī)療單位。共完成抽驗檢品563個品種1230批，檢驗不合格147批，不合格率11.9%。其中藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物抽驗專項共檢驗15個品種101批，全部合格；藥品經(jīng)營、使用單位基本藥物抽驗專項共檢驗63個品種252批，不合格3批，不合格率1.2%；利用補充檢驗方法專項抽驗（中藥飲片專項）共檢驗11個品種16批，不合格2批，不合格率12.5%；酊劑專項共檢驗3個品種10批，全部合格；近紅外專項抽驗12個品種40批，不合格3批，不合格率7.5%；日常監(jiān)督抽驗441個品種770批次，檢驗不合格77個品種139批次，抽驗不合格率18.1%；醫(yī)院制劑專項抽驗35個品種41批，全部合格。

四、做好食品檢驗準(zhǔn)備，并順利開展檢驗工作

從3月開始進(jìn)行餐飲檢驗的準(zhǔn)備工作，一是投入近20萬元資金對相關(guān)檢驗設(shè)備進(jìn)行配置；二是對食品檢驗報告書、檢驗記錄的模板進(jìn)行整理；三是對食品檢驗人員進(jìn)行調(diào)配，從其他科室調(diào)配2人充實餐飲具檢驗工作。由于各方面的準(zhǔn)備工作充分，食品、化妝品、餐飲具檢驗工作開展比較順利，并取得了一定成效。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《2013年國家餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢計劃》及全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議有關(guān)部署，共完成129品批的食品及餐飲具的檢驗任務(wù)并按時上報檢驗數(shù)據(jù)。完成委托檢驗的餐飲具290份檢驗報告（2800多份樣品）。根據(jù)市局安排對全市化妝品市場進(jìn)行了抽驗檢查，接受35批次化妝品委托檢驗工作，該項檢驗工作將于11月底完。

五、完善質(zhì)量管理體系，確保檢驗質(zhì)量不斷提高

一是進(jìn)一步健全內(nèi)部組織機構(gòu)。任命最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員，并以文件的形式明確了職責(zé)、工作內(nèi)容和工作要求，以質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)圖的形式明確了管理者與各部門負(fù)責(zé)人之間，管理者和各部門負(fù)責(zé)人與各科室之間的關(guān)系，構(gòu)成了全所檢驗工作的質(zhì)量管理體系。

二是定期進(jìn)行內(nèi)部審核。重點對檢測儀器及設(shè)備，量值溯源，環(huán)境條件，人員資質(zhì)，人員、技術(shù)檔案，儀器設(shè)備檔案，記錄，證書報告及外來服務(wù)與供應(yīng)方資質(zhì)及評價，能力驗證。對發(fā)現(xiàn)的問題，認(rèn)真分析產(chǎn)生問題的根本原因，制定切實可行的糾正措施，并對糾正措施的完成情況跟蹤驗證，保證管理體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善。

三是加強質(zhì)量監(jiān)督檢查。由質(zhì)量監(jiān)督員每月從人、機、料、法、環(huán)、溯等各種要素與過程進(jìn)行有效的實時的監(jiān)督。對監(jiān)督方式、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督有效性的評價進(jìn)行書面記錄以備查。

四是定期進(jìn)行管理評審。通過對方針和目標(biāo)是否適宜；政策和程序的適應(yīng)性、有效性報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果，實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果，糾正措施和預(yù)防措施；2013年檢驗工作量變化的問題，資源以及人員培訓(xùn)情況；顧客投訴情況、日常質(zhì)量考核結(jié)果；服務(wù)和供應(yīng)品的采購問題等六個方面進(jìn)行了評審。針對評審會議中提出的決議或不符合項，結(jié)合實際，認(rèn)真采取有效措施將相關(guān)問題給以了解決，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和藥檢所的可持續(xù)發(fā)展。

2014年6月15日，通過專家現(xiàn)場評審，共通過157個，其中藥品125個、化妝品29個，環(huán)境3個檢驗參數(shù)，其中擴項22個參數(shù)（藥品14個，化妝品8個）。7月5日國家證監(jiān)委對我所質(zhì)量管理體系進(jìn)行了飛行檢查，現(xiàn)場通過檢查，并得到好評。7月25日頒發(fā)了計量認(rèn)證復(fù)評審和檢驗項目擴項證書。

六、顧全大局，服從安排，積極配合市局各項工作

一是提高認(rèn)識，端正態(tài)度，做好準(zhǔn)備，迎接市審計局對藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)行審計。在審計期間，所領(lǐng)導(dǎo)高度重視，財務(wù)人員積極配合審計人員的審計工作，努力提供全面、客觀的財務(wù)會計資料，對審計人員提出的疑問進(jìn)行耐心細(xì)致的解釋，較好完成了該次審計工作任務(wù)，在審計工作完成后，針對審計部門提出需要整改的內(nèi)容進(jìn)行了全面整改，由于整改工作扎實，得到審計督查小組的好評；二是按照市局統(tǒng)一部署，積極配合荊門市城區(qū)小餐飲食品安全“百日大行動”活動。在食品藥品檢驗高峰期，全所職工仍然顧全大局，服從安排，除每個科室留二個人值班外，其他人員全部參加了“百日大行動”活動，參加活動的同志早出晚歸，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，較好地完成了工作任務(wù)。三是派出專業(yè)技術(shù)人員積極參加食品藥品安全知識進(jìn)社區(qū)活動，在我所負(fù)責(zé)的兩個點上，工作人員耐心熱情，發(fā)放宣傳資料，為咨詢?nèi)罕娊饣蟠鹨?，免費兌換過期失效藥品，受到廣大群眾的好評。

七、以藥檢文化建設(shè)為載體，開展市級文明單位創(chuàng)建工作

搞好藥檢文化建設(shè)，樹立藥檢新形象，是新時期藥檢工作者核心價值的體現(xiàn)。今年來，一是以創(chuàng)建市級文明單位創(chuàng)建為契機，成立文明單位創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組，形成一把手主抓，分管領(lǐng)導(dǎo)協(xié)抓，辦公室具體抓，全所干部職工共同參與，一手抓精神文明建設(shè)，一手抓業(yè)務(wù)建設(shè)，業(yè)務(wù)工作與文明創(chuàng)建工作相互促進(jìn)；二是以藥檢文化建設(shè)為載體，讓全所干部職工充分認(rèn)識到文明單位創(chuàng)建工作是塑造藥檢形象，展示藥檢風(fēng)采，體現(xiàn)藥檢精神，實現(xiàn)藥檢宗旨的重要舉措，促進(jìn)業(yè)務(wù)工作全面提高；三是圍繞文明單位創(chuàng)建工作開展一系列有特色活動。組織本所的學(xué)雷鋒志愿者服務(wù)隊在藥店門前，街道及鬧市區(qū)等地方進(jìn)行安全用藥知識宣傳，發(fā)放宣傳資料；關(guān)注弱勢群體，先后在干部職工中開展捐款救災(zāi)，捐薪幫困、捐物濟貧等活動，今年9月我們組織全所職工捐衣服近200件送往荊門市救助站，為社會弱勢群體盡微薄之力；落實《公民道德建設(shè)實施綱要》，制定道德講堂活動方案，以“身邊人講身邊事、身邊人講自己事、身邊事教身邊人”的形式，圍繞社會公德、職業(yè)道德、家庭美德、個人品德等方面開展活動，廣泛普及社會主義核心價值理念，構(gòu)建和諧藥檢。

（作者系湖北省荊門市食品藥品監(jiān)督檢驗所所長）