中西醫(yī)結(jié)合治療腎虛痰濕證代謝綜合征30例臨床研究

馮占榮馬俊杰

（1.沭陽(yáng)縣中醫(yī)院，江蘇沭陽(yáng) 223600；2.南京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，江蘇南京 210023）

中西醫(yī)結(jié)合治療腎虛痰濕證代謝綜合征30例臨床研究

馮占榮1馬俊杰2

（1.沭陽(yáng)縣中醫(yī)院，江蘇沭陽(yáng) 223600；2.南京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，江蘇南京 210023）

目的：觀察在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用溫腎利濕化濁方干預(yù)腎虛痰濕證代謝綜合征患者的臨床療效及中藥對(duì)炎癥及凝血功能的影響。方法：將60例代謝綜合征患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各30例。對(duì)照組采用二甲雙胍緩釋片降糖、氟伐他汀降脂治療，治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加服溫腎利濕化濁方。2組療程均為4周。觀察2組患者臨床療效及治療前后體重指數(shù)（BMI）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、空腹血糖（FBG）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子（TNF-α）、纖維蛋白原（FIB）變化。結(jié)果：治療組總有效率（93.33%）明顯高于對(duì)照組（73.33%）。治療組治療后TG、TC、LDL-C、FBG、BMI、CRP、TNF-α、FIB水平較治療前明顯降低，且明顯低于對(duì)照組治療后；HDL-C明顯升高，且明顯高于對(duì)照組治療后。結(jié)論：溫腎利濕化濁方能明顯改善代謝綜合征患者臨床癥狀，此作用可能與其對(duì)炎癥狀態(tài)及凝血功能的調(diào)節(jié)有關(guān)。

代謝綜合征 腎虛痰濕 溫腎利濕化濁方 中西醫(yī)結(jié)合療法

近年來(lái)，我們運(yùn)用沭陽(yáng)縣中醫(yī)院經(jīng)驗(yàn)方溫腎利濕化濁方干預(yù)代謝綜合征（MS）腎虛痰濕證患者，進(jìn)行臨床療效及炎癥、凝血功能機(jī)制的探索，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料收集2011年1月至2013年4月沭陽(yáng)縣中醫(yī)院代謝綜合征門(mén)診及住院患者60例，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。治療組30例：男12例，女18例；年齡30～62歲，平均年齡（51.2±9.3）歲；BMI在25.8～33kg/m2，平均BMI（29.16±2.35）kg/m2。對(duì)照組30例：男14例，女16例；年齡32～65歲，平均年齡（50.5±9.5）歲；BMI在26～32kg/m2，平均BMI（28.69±2.47）kg/m2。2組患者性別比例、年齡、病程及治療前體重、血糖、血脂等一般情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)2005年4月國(guó)際糖尿病聯(lián)盟全球共識(shí)定義[1]：確認(rèn)一個(gè)個(gè)體是否為MS，必須具備中心性肥胖，中國(guó)人定義男性腰圍≥90cm，女性腰圍≥80cm；另加下列4因素中任意2項(xiàng)——①TG水平升高且＞1.7mmol/L，或已接受針對(duì)此脂質(zhì)異常的特殊治療；②HDL-C水平降低，男性＜1.03mmol/L，女性＜1.29mmol/L，或已接受針對(duì)此脂質(zhì)異常的特殊治療；③血壓升高，收縮壓≥130mmHg或舒張壓≥85mmHg，或此前已被診斷為高血壓而接受治療；④FBG升高，F(xiàn)BG≥5.6mmol/L。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)主要條件：①形體肥胖；②身重乏力，惡心欲嘔；③舌淡苔厚膩；④脈滑；⑤畏寒，腰膝酸軟。次要條件：①頭暈頭重；②納呆腹脹；③咳嗽有痰。具備主要條件⑤+其他主要條件2項(xiàng)+次要條件2項(xiàng)即可診斷腎虛痰濕證。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；6個(gè)月內(nèi)有急性心肌梗死或腦卒中病史者；嚴(yán)重心臟瓣膜病者；不穩(wěn)定心絞痛者；控制不良的糖尿病患者；伴有惡性腫瘤、肝腎功能不全的患者；對(duì)于一線藥過(guò)敏者。

2 治療方法

所有受試者接受健康教育，采用低鹽低脂糖尿病飲食，每日30min～2h走步鍛煉。

2.1 對(duì)照組給予二甲雙胍緩釋片（中美上海施貴寶制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H20023370）口服，每次0.5mg，每日2次；氟伐他汀膠囊（浙江海正藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H20070168）40mg，每晚1次。

2.2 治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加服溫腎利濕化濁方，組方如下：附子（制）9g、淫羊藿20g、貝母5g、瓜蔞10g、水蛭6g、茯苓10g、澤瀉10g、白術(shù)10g、豬苓10g。顆粒劑（江陰天江藥業(yè)有限公司，批號(hào)1211137），開(kāi)水沖服，早晚分服。

2組療程均為4周，治療4周后觀察療效。

3 療效觀察

3.1 體重、血脂、血糖指標(biāo)治療前后各檢測(cè)1次體重指數(shù)（BMI）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、空腹血糖（FBG）。

3.2 炎癥及凝血功能指標(biāo)C反應(yīng)蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子（TNF-α）、纖維蛋白原（FIB）。所采靜脈血均置于不抗凝無(wú)菌帶塞試管中，3000r/min離心10min后分離出血清，之后將標(biāo)本貯于－80℃低溫冰箱內(nèi)保存，全部病例血樣收集完后一次性成批檢測(cè)。

3.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效：血糖、血脂指標(biāo)基本恢復(fù)正常，臨床癥狀和體征得到緩解；有效：血糖、血脂指標(biāo)明顯改善，臨床癥狀和體征明顯減輕；無(wú)效：血糖、血脂指標(biāo)較治療前無(wú)明顯改善，臨床癥狀無(wú)改善或進(jìn)一步加重。[2]

3.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行，計(jì)量資料采用（±s）形式表示，進(jìn)行組間t檢驗(yàn)分析。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.5 治療結(jié)果

3.5.12 組治療后臨床療效比較見(jiàn)表1。

表1 治療組與對(duì)照組臨床療效比較例

3.5.22 組治療前后血脂水平比較見(jiàn)表2。

表2 治療組與對(duì)照組治療前后血脂水平比較（±s）mmol/L

表2 治療組與對(duì)照組治療前后血脂水平比較（±s）mmol/L

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別治療組對(duì)照組TCHDL-CLDL-C 5.52±0.680.92±0.634.04±0.46 4.61±0.37*1.48±0.12*△2.85±0.34*△5.33±0.510.93±0.813.71±0.31 4.71±0.26*1.37±0.123.36±0.40*例數(shù)時(shí)間TG 30治療前3.01±0.35治療后1.84±0.26*△30治療前2.91±0.24治療后2.63±0.32

3.5.32 組治療前后空腹血糖及體重指數(shù)比較見(jiàn)表3。

表3 治療組與對(duì)照組治療前后空腹血糖及體重指數(shù)比較±s）

表3 治療組與對(duì)照組治療前后空腹血糖及體重指數(shù)比較±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別治療組對(duì)照組FBG（mmol/L）BMI（kg/m2）9.96±1.5429.16±2.35 5.81±0.87*△24.02±1.85*△9.33±1.5228.69±2.47 7.66±1.57*27.53±1.81例數(shù)時(shí)間治療前治療后治療前治療后30 30

3.5.42 組治療前后炎癥指標(biāo)比較見(jiàn)表4。

表4 治療組與對(duì)照組治療前后炎癥指標(biāo)比較（±s）

表4 治療組與對(duì)照組治療前后炎癥指標(biāo)比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別治療組對(duì)照組CRP（mg/L）TNF-α（pg/mL）FIB（g/L）4.79±0.8528.16±7.843.35±0.70 3.11±0.69*△22.02±6.85*△2.45±0.55*△4.87±0.9229.69±8.473.45±0.75 3.32±0.71*24.55±7.812.85±0.61例數(shù)時(shí)間治療前治療后治療前治療后30 30

3.6 藥物不良反應(yīng)2組患者在治療期間均無(wú)低血糖發(fā)生。對(duì)照組腹痛1例、惡心1例、腹瀉2例、排氣增多2例、納差3例；治療組腹痛2例、惡心1例、腹瀉3例、排氣增多1例、納差2例。2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）

4 討論

代謝綜合征（Metabolic Syndroms，MS）是多種疾病和多重危險(xiǎn)因素在同一個(gè)體聚集的代謝紊亂綜合征，以腹型肥胖、糖脂代謝紊亂、高血壓等為基本特征，其主要后果為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病[3]。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚缺乏多環(huán)節(jié)聯(lián)合的有效治療方案。

MS的重要病因可能是肥胖、慢性持續(xù)性炎癥反應(yīng)。肥胖患者伴隨脂肪物質(zhì)的過(guò)度沉積，釋放的游離脂肪酸和甘油三酯增加，循環(huán)中的游離脂肪酸和TG可以抑制葡萄糖的攝取和利用，游離脂肪酸濃度升高以及脂毒性可以引起胰島素抵抗（IR）。脂肪組織分泌眾多的激素如腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及其他的細(xì)胞因子，這些炎癥介質(zhì)可能參與了IR、血脂代謝異常、凝血功能異常等過(guò)程[3-4]。CRP和MS有非常密切的關(guān)系，其可能通過(guò)引起IR和胰島β細(xì)胞凋亡而導(dǎo)致2型糖尿病[5]。CRP水平與炎癥過(guò)程密切相關(guān)，在不同的炎癥刺激下，循環(huán)中的CRP水平會(huì)有快速而顯著的變化，CRP升高能加重IR并增加糖尿病并發(fā)癥及心血管事件發(fā)生率。TNF-α可在多種組織細(xì)胞中合成與分泌，在多種應(yīng)激狀態(tài)下（如感染、腫瘤、燒傷等），體內(nèi)TNF-α水平都有所升高，而且會(huì)影響糖類(lèi)和脂類(lèi)代謝[6]。MS時(shí)可引起凝血功能亢進(jìn)。機(jī)體凝血功能一經(jīng)激活，凝血酶即可使纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白，并形成血栓，凝血在使血小板聚集的同時(shí)，也參與細(xì)胞信息傳遞。FIB可作為冠心病合并代謝綜合征患者冠狀動(dòng)脈病變嚴(yán)重程度的預(yù)測(cè)指標(biāo)[7-8]。

MS的中醫(yī)病名及證型多，綜合各家觀點(diǎn)認(rèn)為：MS發(fā)生涉及臟腑主要為脾、腎、肝、胃，主要病理類(lèi)型為“虛”、“痰”、“濕”、“瘀”[9]，病機(jī)為脾腎陽(yáng)虛、痰濕內(nèi)蘊(yùn)[10]。腎虛不能為脾陽(yáng)蒸化水谷，運(yùn)化失職則氣血精微的生成減少；水液輸布失常，痰濁生成增多，聚于脈中，則出現(xiàn)高血糖、血脂紊亂等；痰濁堆積在肌膚之下，則是形體肥胖之因；痰濁膏脂溢于管壁之中而形成脈痹，其甚者可見(jiàn)血溢脈外。

溫腎利濕化濁方方中附子、桂枝、淫羊藿溫腎助陽(yáng)，其中附子能強(qiáng)壯健體，通行十二經(jīng)，內(nèi)溫臟腑骨髓，外暖筋肉肌膚，淫羊藿溫腎壯陽(yáng)，以“少火生氣”，有溫振脾腎之功；伍用白術(shù)健脾化濕，培補(bǔ)后天之本；澤瀉、豬苓、茯苓利濕；貝母、瓜蔞化痰；水蛭具有活血祛瘀、降濁解毒而助化痰之功，可使邪去正安氣血運(yùn)行通暢，人體各臟腑功能得以恢復(fù)。本方大膽選用貝母、瓜蔞、附子十八反藥物配伍，以溫陽(yáng)通行經(jīng)脈，軟堅(jiān)化痰散結(jié)取得奇效，取其相激而增強(qiáng)藥效，去沉疴頑疾[11]。

本研究結(jié)果表明，常規(guī)西醫(yī)療法加用溫腎利濕化濁方后對(duì)患者血糖、血脂的調(diào)控作用增強(qiáng)，且對(duì)炎癥相關(guān)指標(biāo)（CRP、TNF-α）及凝血相關(guān)指標(biāo)（FIB）的改善作用也增強(qiáng)。本研究對(duì)溫腎利濕化濁方的治療機(jī)理做了初步探索，并對(duì)該藥的臨床推廣和進(jìn)一步研究提供了思路。

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R589.05

A

1672-397X（2014）11-0020-03

馮占榮（1979-），男，醫(yī)學(xué)碩士，主治中醫(yī)師，從事內(nèi)分泌及代謝病臨床及科研工作。fengyll@126.com

2014-07-18

編輯：吳寧

江蘇省宿遷市指導(dǎo)性課題（z201408）