維吾爾藥發(fā)展的新思路

阿依別克·熱合木都拉 阿里木江·阿布地熱力木 阿不來提·阿布都卡德爾

(1新疆維吾爾自治區(qū)中藥民族藥研究所，烏魯木齊，830002;2和田地區(qū)人民醫(yī)院，和田，848000;3洛浦縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院，和田，848200)

1 維吾爾藥簡介

維吾爾醫(yī)藥已有2 500多年的歷史，經過歷代的不斷總結，并通過中外醫(yī)學的相互滲透、兼容并蓄、融匯現(xiàn)代科技，已形成了獨具一格具有一套成熟的制藥方法和臨床經驗的體系。維吾爾醫(yī)藥是維吾爾族優(yōu)秀文化的瑰寶之一，也是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，是建設具有中國特色的社會主義衛(wèi)生事業(yè)的重要內容，幾千年來為我國新疆各族人民的健康和繁衍昌盛作出了卓越貢獻[1－2]。目前全國有民族醫(yī)藥生產企業(yè)120余家，年銷售額在50億元左右。主要生產藏、蒙、維、傣、苗、彝6種民族藥。2008年，新疆維吾爾藥產值7 000萬元，占全區(qū)醫(yī)藥工業(yè)產值的10%，尤以藏藥和苗藥發(fā)展較快，其次為蒙藥和維吾爾藥。

2 就醫(yī)者對維吾爾藥的認知度

當前，人民不堪醫(yī)療費用上漲的重負以及看到合成藥物的不良反應，出現(xiàn)了“回歸大自然，采用天然藥物”的新潮。現(xiàn)在維醫(yī)藥已經走進了城市，這與生產商和加盟商對民眾的“啟蒙”宣傳密不可分。維吾爾藥雖然是我國維吾爾族長期的醫(yī)學總結，但在醫(yī)生和病患的潛意識里接受程度還不是很高，在內地還沒有知名度，沒有形成品牌。由于對維吾爾藥認識的欠缺，醫(yī)務人員在診療中不會輕易建議患者使用維吾爾藥。醫(yī)生的決定往往主導著患者的用藥傾向，因此，維吾爾藥取得患者的信賴及迅猛發(fā)展尚有一定的難度。

3 維吾爾藥發(fā)展情況分析

在藥品這個獨特的行業(yè)里，生產企業(yè)的核心競爭能力從某種意義上來講來自于產品的競爭。因此，新產品的研發(fā)是藥品新營銷環(huán)境下生產企業(yè)的重中之重。藥品是為患者服務的，只有療效好、不良反應小的藥品才會有發(fā)展前途。目前，對治療皮膚病、消化系統(tǒng)病等的西藥極少，即使有也伴隨著較明顯的不良反應存在，之所以維吾爾藥具有很大的發(fā)展前途，它不僅跟西藥一樣可以治病救人，而且開發(fā)起來相對容易，從經濟學的觀點看，還可為生產商帶來巨大的經濟效益。

4 維吾爾藥發(fā)展進程面臨的困難和問題

1998年，衛(wèi)生部頒布了“中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準(維吾爾藥分冊)”，收載了115個藥材標準、87個成藥標準。在當時的歷史條件下，由于技術水平和資金的限制，采取了“先規(guī)范，后提高”主導思想，所以，維吾爾藥部頒標準技術水平含量偏低，難以有效控制藥品的內在質量。其原因對仿制藥的注冊申請工作曠日持久或者無法進行注冊申請工作。存在的主要問題如下。

4.1 功能主治描述不規(guī)范 病證不分，維、中、西醫(yī)術語混用，用詞不規(guī)范，不符合維吾爾醫(yī)藥學理論;功效描述不嚴謹，治療范圍過于寬泛，與臨床脫節(jié);禁忌、注意事項、不良反應不夠全面等。

4.2 制劑工藝簡單或不成熟 處方有誤，檢測項目少，相當數量的品種無專屬性鑒別，鑒別結果不夠理想、更無含量測定，難以控制其質量。

4.3 制法規(guī)格不全 由于當時對《中藥品種保護條例》實施和藥品專利了解不深，許多單位自行保密處方，造成部分品種處方、制法、規(guī)格等項目不全等問題。

4.4 藥材名稱翻譯失誤 部分品種存在同物異名或同名異物收載的問題。如琉璃苣翻譯成牛舌草，蜘蛛香翻譯成歐細辛，補血草翻譯成洋甘菊等。導致有標準的藥材變成無標準的藥材。

4.5 處方中的藥材名稱與藥材標準和藥典不符 如蜘蛛香(歐細辛)寫成細辛等。

4.6 沒有注明處方中藥材的炮制方法 處方中許多藥材沒有注明煅、炒、去皮、去油等炮制方法，對成品的成型帶來了困難。

4.7 輔料名稱及用量不詳細。

5 維吾爾藥未來發(fā)展前景的建議，如何運作實施

客觀的說，臨床療效是維吾爾藥的生命，是維吾爾藥長盛不衰的基礎，發(fā)展維吾爾藥，首先應在繼承的基礎之上。近幾年來，雖說開展了一些維吾爾藥的新藥開發(fā)研究工作，但有計劃、有組織、系統(tǒng)地對維吾爾藥加以科學研究和開發(fā)利用還沒有完全展開，與廣大人民群眾對維吾爾藥的需求上還有很大差距。為了充分發(fā)揮民族優(yōu)勢，建議政府給予足夠重視，從政策上、資金上均給予傾斜，抓好維醫(yī)藥龍頭企業(yè)，增強維吾爾藥企業(yè)的市場競爭能力。

5.1 建設和完善創(chuàng)新體系 著力開展新藥應用的基礎、藥效研究、新舊處方的篩選、安全性評價、藥理藥效及臨床研究、完善企業(yè)研發(fā)建設和高新技術的產業(yè)化推廣等方面的研究。即要加強維吾爾藥產品分析及檢測水平的提高，又要確保質量標準的提升，并加速新藥研發(fā)盡快轉化成生產力。建立建全各類數據庫及信息平臺，與中藥現(xiàn)代化和信息建設形成網絡，為新藥研發(fā)提供及時有效的信息。發(fā)揮現(xiàn)代化生產促進中心作用力，組織社會力量為企業(yè)提供各級信息技術及管理等綜合服務。推動企業(yè)技術能力進步，提高生產效率及經濟增長的質量和效益。

5.2 實施維吾爾藥材基地建設 加強維吾爾藥材規(guī)范化種植、對維吾爾藥材飲片的炮制，藥材代用品，混淆品及偽品的研究進行規(guī)范。建立建全藥材及飲片的質量標準，提高藥材質量。將藥材種植基地的建設、藥材的市場經營、飲片與成藥的生產相結合，完善產業(yè)鏈的建設及管理，發(fā)揮產業(yè)結構優(yōu)勢。

5.3 開發(fā)新藥品種及藥物新制劑 21世紀是知識經濟的時代，知識經濟的首要任務是進行創(chuàng)新。維吾爾藥新藥的開發(fā)是維吾爾藥現(xiàn)代化的具體體現(xiàn)，也是技術創(chuàng)新的具體成果。我國維吾爾藥傳統(tǒng)方劑很多，但列入國家標準的只有29個。在劑型上主要以蜜丸、糖漿、口服液、片劑、蜜膏劑為主。相比于新的劑型來說如滴丸、微丸、注射劑、氣霧劑、緩釋制劑等還為空白。目前，中藥現(xiàn)代化遇到的挑戰(zhàn)十分嚴峻，而維吾爾藥現(xiàn)代化更有較大的差距。因此，只有通過應用國內外先進技術創(chuàng)新，改造提升傳統(tǒng)維吾爾藥及新藥開發(fā)水平，才可以實現(xiàn)維吾爾藥現(xiàn)代化。根據市場需求，按照藥品注冊管理要求，利用維醫(yī)的特色理論和療效，對維吾爾藥進行針對性的、系統(tǒng)的研究開發(fā)，促進其進入非民族地區(qū)的廣泛市場乃至進入國際主流市場，因選擇長期臨床應用療效確切的、用藥安全的及具有特色的經方、驗方、醫(yī)院制劑等劑型來開發(fā)現(xiàn)代維吾爾藥。二次開發(fā)是維吾爾藥現(xiàn)代化研究的新途徑，同時也是一項具有挑戰(zhàn)的的工作。目前，市場上流通的維吾爾藥制劑大多為復方制劑，劑型比較落后。其有效成分、藥效、質量控制及作用機理等方面缺乏量化的指標。在有效、穩(wěn)定和安全等方面還缺乏著規(guī)范化標準。因此，需要利用各種科學手段對復方藥物中的藥材質量標準、制備工藝、有效成分、藥效、毒理藥理、給藥方式和劑量劑型等進行研究，開發(fā)出更多更有效的新型維吾爾藥。

5.4 現(xiàn)代高新技術產業(yè)化 針對制劑過程中遇到的提取、濃縮、精制及質量控制等關鍵環(huán)節(jié)，利用生產裝備智能化技術、大孔樹脂分離技術、納米制藥技術、指紋圖譜技術等應用現(xiàn)代先進的科學技術和手段。開展技術集成的研究和產業(yè)化攻關，建立健全維吾爾藥現(xiàn)代化制劑關鍵技術示范平臺，逐步提高維吾爾藥制劑的高科技含量和現(xiàn)代化水平。同時通過高新技術的應用，建設規(guī)范化、規(guī)?；默F(xiàn)代維吾爾藥核心企業(yè)，使企業(yè)成為維吾爾藥現(xiàn)代化實施的主體。

5.5 建立醫(yī)藥物流體系 加強經營模式創(chuàng)新，建立醫(yī)藥商業(yè)營銷網絡，把維吾爾藥產品做到終端用戶，直接為廣大患者服務，擴大維吾爾藥影響力。建立現(xiàn)代物流中心，推行和實施藥品經營管理規(guī)范，以商業(yè)帶動產業(yè)發(fā)展，促進維吾爾藥產業(yè)做大做強。

5.6 提高產品質量，創(chuàng)維吾爾藥品牌 現(xiàn)代維吾爾藥標志著維吾爾藥的現(xiàn)代化發(fā)展，而現(xiàn)代維吾爾藥的生命在于維吾爾藥產品的質量。要保證維吾爾藥產品質量必須完善產品質量標準，增強藥品質量的可控性，實現(xiàn)質量標準的現(xiàn)代化，用科學技術方法手段增加設備對藥品監(jiān)測的內容，提高高效液相色譜、氣相色譜、質譜等檢測技術水平。同時運用現(xiàn)代藥效系統(tǒng)評價以及各種定性、定量的指標體系?？陀^，準確，完整地反映藥品的內在質量關聯(lián)。除此之外，維吾爾藥產品質量應當從源頭抓起，要嚴格按中藥材規(guī)范化種植GAP標準進行組織生產，抓好藥材種植環(huán)節(jié)，杜絕目前藥材重金屬含量超標和農藥殘留問題。組織生產過程中要嚴格按照GMP標準生產，流通領域應當按GSP標準保證產品流通過程的質量。從而形成藥材種植，生產加工，市場流通等一套完整的產品質量保證體系。此外，還應運用產品和企業(yè)形象設計CI戰(zhàn)略，樹立現(xiàn)代維吾爾藥形象，打造名牌維吾爾藥產品，使維吾爾藥進入國內及國際主流市場，使維吾爾藥成為世界醫(yī)藥中的一個亮點。

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