檢驗結(jié)果互認工作的難點及對策探討

張蕾

（揚州市職業(yè)大學醫(yī)學院，江蘇 揚州 225009）

檢驗結(jié)果互認工作的難點及對策探討

張蕾

（揚州市職業(yè)大學醫(yī)學院，江蘇 揚州 225009）

衛(wèi)生部號召醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像檢查結(jié)果互認工作已經(jīng)8年，但僅有少部分城市和地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)間實現(xiàn)了檢驗結(jié)果互認。本文就目前互認工作推行過程中存在的問題和難點進行分析，并提出實施和普及該項工作的對策。

檢驗結(jié)果；互認；難點

實行醫(yī)學檢驗結(jié)果互認體現(xiàn)了以人為本的醫(yī)療模式，有利于簡化就醫(yī)環(huán)節(jié)，緩解“看病貴、看病難”這一醫(yī)療服務頑疾，緩和緊張的醫(yī)患關系，促進社會和諧[1]。自衛(wèi)生部2006年2月頒布《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，發(fā)布《關于醫(yī)療機構(gòu)間醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像檢查互認有關問題的通知》起，各地衛(wèi)生部門紛紛響應號召，積極開展檢驗結(jié)果互認的研究。北京市為全國首批實現(xiàn)臨床檢驗結(jié)果互認的城市之一，于2006年和2008年先后確立了50家三級醫(yī)院和19家二級及以上醫(yī)院之間的檢驗結(jié)果互認。無錫市衛(wèi)生局于2011年底公布該市二級、三級醫(yī)療機構(gòu)之間已能做到檢驗結(jié)果互認，下級醫(yī)療機構(gòu)與上級醫(yī)療機構(gòu)的檢驗結(jié)果也能互認。但目前無論在全國還是江蘇省范圍內(nèi)，互認工作執(zhí)行情況并不樂觀，醫(yī)療機構(gòu)需解決多方面的問題才能全面實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認。

十八大報告明確提出：“為群眾提供安全有效方便價廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務。”“堅持促進社會和諧，把保障和改善民生放在更加突出的位置?！薄皥猿秩嗣裰黧w地位，更好地保障人民權益?！币虼?，更多地區(qū)實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)間的檢驗結(jié)果互認能更好地保障人民的權益，響應十八大節(jié)約醫(yī)療資源、為群眾提供方便價廉的衛(wèi)生服務的號召，促進社會和諧。本文就目前檢驗結(jié)果互認推行工作中存在的問題和難點進行分析，并就如何普及檢驗結(jié)果互認工作提出對策。

1 推行檢驗結(jié)果互認的難點

檢驗結(jié)果互認政策的落實是一項長期工程，其完成的難點恰好反映了目前我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的缺陷，主要包括以下幾方面。

1.1 醫(yī)療機構(gòu)間配套設施和質(zhì)量管理水平的差距

檢驗結(jié)果能否具備通用性和可比性是實現(xiàn)互認的第一步[2]。不同等級、地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)，其儀器、人員素質(zhì)、試劑、質(zhì)量控制等方面存在很大差距。實力較強的醫(yī)療機構(gòu)的儀器設備更新快，功能全，數(shù)量、種類齊全；其檢驗人員操作能力和個人素養(yǎng)水平均較高；試劑的使用周期短，質(zhì)量優(yōu)；質(zhì)量管理控制體系更為完善。即使是相同等級的醫(yī)療機構(gòu)，因為配備的儀器品牌、型號不同，所用試劑的生產(chǎn)廠家和批次存在差異，檢測結(jié)果的計量單位和參考范圍也有所不同，這些差異不可能在短期內(nèi)縮小或者消除。

1.2 缺乏法律和制度保障

與檢驗結(jié)果互認相關的法律和制度不完善，檢驗結(jié)果互認實施與否并無強制規(guī)定，互認的具體項目和時效性也無統(tǒng)一標準，在互認實施過程中導致的醫(yī)療糾紛該如何舉證以及如何明確各方權責也無法可依。

1.3 認知水平差異

檢驗報告單是由檢驗機構(gòu)出具的、能輔助醫(yī)生診斷和治療疾病的依據(jù)，報告單中各項目的陰、陽性并不能簡單作為某種疾病診斷的標準，往往需要參考多項指標的檢測結(jié)果。另外，在患者看來，有的指標前段時間剛檢測過，短期內(nèi)無測定的必要，實則不然。在疾病的發(fā)生、發(fā)展和治療過程中某些指標變化極為迅速，如急性肝炎患者血清ALT的水平在病情發(fā)展、惡化和好轉(zhuǎn)過程中變化十分明顯。這種醫(yī)務人員和患者對疾病與檢測項目關系的認知差異也是導致互認工作難以推行的障礙之一。

1.4 經(jīng)濟利益受損

為實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認，很多基層醫(yī)療機構(gòu)需要進一步加大軟、硬件投資。另外，由于藥品、試劑等耗材的使用直接與醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)濟收入掛鉤，檢驗結(jié)果互認一旦推行，也會導致醫(yī)療機構(gòu)項目檢驗次數(shù)和收入減少。

2 推行檢驗結(jié)果互認的對策

2.1 從基層抓起，加強質(zhì)量監(jiān)督管理

質(zhì)量保證是互認工作得以實施的最基本條件，質(zhì)量管理水平參差不齊的醫(yī)療機構(gòu)間無法實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認[3]。因此，要實現(xiàn)在更大范圍內(nèi)的檢驗結(jié)果互認，必須首先從基層抓起，加強監(jiān)督管理，保證檢驗質(zhì)量，通過各種途徑增加對基層醫(yī)療機構(gòu)儀器設備的投入，提升檢驗人員業(yè)務水平，建立統(tǒng)一的規(guī)范化操作規(guī)程，嚴格室內(nèi)質(zhì)控要求，定期開展室間質(zhì)量評價工作，通過完善并實施實驗室認可制度促進各醫(yī)療機構(gòu)檢驗質(zhì)量的提高。

2.2 分階段逐步實施互認

目前，檢驗結(jié)果互認工作不可能在短期內(nèi)完成，可分區(qū)域分階段逐步實現(xiàn)：（1）首先在充分研究疾病發(fā)生發(fā)展規(guī)律后，確定可實現(xiàn)互認的檢驗項目，并明確其時效性（在多長時間內(nèi)可以不用重復檢查），制定可互認項目的統(tǒng)一文件或標準；（2）經(jīng)由權威機構(gòu)或組織認證后，檢驗質(zhì)量過關、檢驗設備優(yōu)良、屬于同一地區(qū)、同一級別的醫(yī)療機構(gòu)間首先實行互認；（3）先實現(xiàn)下級醫(yī)療機構(gòu)對上級醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果的互認，而后根據(jù)質(zhì)量認證結(jié)果是否達標，逐步完成下級醫(yī)療機構(gòu)互認以及上級醫(yī)療機構(gòu)對下級醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果的認可[4]。

2.3 提高共識，完善相關法律及制度

加大媒體對檢驗結(jié)果互認的宣傳力度和醫(yī)學知識普及范圍，使患者了解檢驗項目與疾病之間的聯(lián)系，提高醫(yī)患共識。建立健全互認工作得以實施的相關法律制度，對于互認工作實施過程中可能出現(xiàn)的問題，廣泛征求各方意見，完善互認工作的具體流程，建立互認工作中權責歸屬的相關法律，保證互認工作有法可依，有證可舉，違法必究。從政策上對實現(xiàn)互認的醫(yī)院給予支持。

2.4 另辟解決途徑

2.4.1 實現(xiàn)檢驗結(jié)果換算 鑒于各地區(qū)經(jīng)濟水平存在差異，醫(yī)療機構(gòu)所配備的儀器設備不可能在短期內(nèi)統(tǒng)一，使用的試劑和檢測方法也不可能完全相同，要實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認，不一定要求檢測結(jié)果在數(shù)值上完全相等，可以通過結(jié)果換算進行彌補。如采用相同的檢測方法，但使用不同儀器或不同廠家的試劑對某一項目進行檢測后，將所得結(jié)果進行統(tǒng)計分析，尋找檢驗結(jié)果間換算的方法，并將其作為普及醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果互認的辦法之一。

2.4.2 建設區(qū)域性檢查中心 為普及互認工作，大規(guī)模更換儀器設備以提高檢驗結(jié)果可比性的做法不利于節(jié)約社會資源。為此，可建設區(qū)域性檢查中心，集人才、設備、資源于一體，既方便患者集中檢查，有利于檢驗質(zhì)量的監(jiān)督管理，同時也避免了大型儀器設備的重復購買和資源浪費，檢測結(jié)果可通過電子報告單共享的方式，方便患者在不同醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)。

[1]萬滋衡，梁瑩.談臨床檢驗結(jié)果互認的社會因素[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志，2009，8（5）：107.

[2]陳曉東，陶志華，林向陽.對醫(yī)療機構(gòu)間檢驗結(jié)果互認的初探[A].2006年浙江省檢驗醫(yī)學學術年會論文匯編[C].2006.

[3]胡立平.加強檢驗質(zhì)量管理，確保醫(yī)檢互認工作有效實施[J].中外健康文摘，2011，8（8）：427-428.

[4]吳時耕，張鷹.縣級以上醫(yī)院實驗室質(zhì)量控制與檢驗結(jié)果相互認可的研究[J].實驗與檢驗醫(yī)學，2011，29（5）：519-522.

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1671-1246（2014）05-0094-02