臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制評價分析

古力娜爾·依明

免疫學(xué)檢驗已經(jīng)成為臨床上診斷和治療疾病的重要參考依據(jù)，其檢測結(jié)果的可靠性對疾病的治療效果具有直接應(yīng)用作用[1]。因此，如何有效加強(qiáng)免疫檢驗的質(zhì)量成為臨床上研究的重點。由于免疫檢驗學(xué)操作程序較復(fù)雜，檢驗過程中很容易受到多種綜合因素影響檢驗結(jié)果。近年來，強(qiáng)化質(zhì)量控制在免疫檢驗質(zhì)量控制上表現(xiàn)出了較高的臨床應(yīng)用價值，受到人們的廣泛重視[2]。免疫檢驗質(zhì)量控制主要是對標(biāo)本采集前和采集的各個過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理和控制，免疫檢驗進(jìn)行前，對相關(guān)儀器設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格消毒，并核定儀器設(shè)備值，能極大程度上減少誤差[3]。本研究主要以本院2012年1月-2013年1月收治的200例患者為研究對象，分析了控制臨床免疫檢驗質(zhì)量的方法和重要性。具體操作如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2012年1月-2013年1月收治的200例患者為研究對象，取其檢驗血樣，將其按隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組和對照組，每組100份，觀察組C-肽24份，Cal25 12份，甲胎蛋白30份，份癌胚抗原14份，Cal99 20份；對照組C-肽26份，Cal25 14份，甲胎蛋白28份，份癌胚抗原16份，Cal99 16份。兩組檢驗血樣的一般資料差異不顯著，具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法 對照組患者給予常規(guī)檢驗方式，所有標(biāo)本均利用電化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行檢驗，檢驗儀器選擇為羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，檢驗試劑采用羅氏診斷原裝試劑，所有操作步驟嚴(yán)格按照試劑盒說明書進(jìn)行。觀察組給予質(zhì)量控制，具體過程包括：（1）分析前：標(biāo)本采集時要嚴(yán)格控制質(zhì)量，合理選擇采血的時間、止血帶的應(yīng)用時間，并顆粒使用抗凝劑。保存血液樣本時，由于在某個時間段，患者因內(nèi)激可能出現(xiàn)峰值或谷值，給檢測結(jié)果帶來較大影響，因此，采集標(biāo)本時要注意時間的變化。對于采血后不適合馬上進(jìn)行檢驗的標(biāo)本，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作流程處理后，妥善保存。另外，免疫檢驗進(jìn)行前，應(yīng)當(dāng)對相關(guān)儀器設(shè)備嚴(yán)格消毒，并核定儀器設(shè)備值，使其誤差減少。（2）分析中：正確選擇血樣標(biāo)本，保證所檢驗標(biāo)本的新鮮度，對于部分需要進(jìn)行特殊操作的步驟，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)說明書進(jìn)行。同時，檢測過程能中，要正確選擇檢驗試劑，且所選用的試劑要保證沒有被細(xì)菌感染，在使用有效期內(nèi)。標(biāo)本完成檢驗后，交由專業(yè)人員對檢驗結(jié)果進(jìn)行審查，若有疑點發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)行再次審核。所有檢驗標(biāo)本都要有備份保存，便于再次核查[4]。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 使用SPSS 18.0進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用（±s）表示，兩組比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用百分率，使用 字2檢驗；P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組100例患者的血樣AFP、Cal25、C-肽、Cal99、Cal25、CEA等指標(biāo)變異指數(shù)比對照組100例患者降低明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組樣本各指標(biāo)的平均變異指數(shù)比較（±s）

表1 兩組樣本各指標(biāo)的平均變異指數(shù)比較（±s）

組別 AFP C-肽 Cal25 Cal99 CEA觀察組（n=100） 30.2±4.1 37.9±3.0 25.3±3.2 30.2±2.6 40.2±2.8對照組（n=100） 66.6±8.2 55.8±6.2 58.1±5.8 60.7±6.1 65.2±3.2 P值 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05

3 討論

隨著檢驗學(xué)和免疫學(xué)的不斷發(fā)展和普及，近年來，檢驗免疫指標(biāo)已經(jīng)成為臨床上診斷和治療各種疾病的重要參考依據(jù)，其檢驗結(jié)果直接影響著疾病的治療效果和預(yù)后[5-6]。因此，對臨床免疫檢驗質(zhì)量的控制顯得尤為重要。由于免疫檢驗學(xué)操作程序較復(fù)雜，檢驗過程中很容易受到多種綜合因素影響檢驗結(jié)果[5，7]。近年來，臨床上采用質(zhì)量控制的方法對免疫檢驗質(zhì)量的控制表現(xiàn)出了較好的臨床價值。免疫檢驗質(zhì)量控制主要是對標(biāo)本采集前和采集的各個過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理和控制，免疫檢驗進(jìn)行前，應(yīng)當(dāng)對相關(guān)儀器設(shè)備嚴(yán)格消毒，并核定儀器設(shè)備值，使其誤差減少[6]。檢測過程能中，正確選擇檢驗試劑，且所選用的試劑要保證沒有被細(xì)菌感染，在使用有效期內(nèi)。標(biāo)本完成檢驗后，交由專業(yè)人員對檢驗結(jié)果進(jìn)行審查，以確保免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性[7]。在檢驗過程中，首先應(yīng)當(dāng)重視的環(huán)節(jié)是標(biāo)本采集，而可能影響檢驗標(biāo)本的因素包括采集的時間、止血帶使用的時間、采血姿勢、消毒劑和抗凝劑的使用等。一般情況下，標(biāo)本采集的時間不用，所產(chǎn)生的檢驗結(jié)果也會有所差異。因此，對于部分激素或藥物的測定，對采血的姿勢和采集的時間均具有嚴(yán)格的要求。臨床上對于此類標(biāo)本的采集，采集時間不能間隔太長，檢測時應(yīng)當(dāng)以中間值作為最終檢測標(biāo)準(zhǔn)。而對于臨床免疫檢驗質(zhì)量控制，除了對標(biāo)本采集質(zhì)量的控制以外，對于儀器的試劑的合理選擇也應(yīng)當(dāng)做一個詳細(xì)的考慮，以保證所使用儀器、設(shè)備的使用有效性，使其處于一個較好的工作狀態(tài)。此外，還應(yīng)當(dāng)對儀器定期進(jìn)檢驗和校正，保證檢測工作質(zhì)量。

臨床研究表明，影響臨床免疫檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的原因包括外源性因素和內(nèi)源性因素兩個方面[8]。其中，外源性干擾因素只要是指標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本溶血、標(biāo)本凝固不全以及儲存時間過長等[3，9]。而內(nèi)源性因素則主要是指檢驗的樣本中含有補體、類風(fēng)濕因子、交叉反應(yīng)物質(zhì)以及高濃度非特異性免疫球蛋白等。因此，在檢驗標(biāo)本時，首先應(yīng)當(dāng)稀釋標(biāo)本，時其中的干擾素因子被稀釋，從而降低其對檢驗結(jié)果帶來的影響。同時，對標(biāo)本進(jìn)行檢驗過程中，如果標(biāo)本中含有濃度較高的血紅蛋白，培育時容易發(fā)生吸附過度，使試劑底物顯色而影響檢驗結(jié)果。對于免疫檢驗統(tǒng)計學(xué)質(zhì)量的控制，對室內(nèi)質(zhì)控樣本種類的測定、樣本檢驗前質(zhì)量的控制以及質(zhì)控物濃度的控制均會一定程度上影響檢驗結(jié)果。此外，檢驗儀器、檢驗技術(shù)以及對檢驗結(jié)果的分析也會對結(jié)果造成直接影響[1]。因此，實施臨床免疫檢驗時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格實施檢驗質(zhì)量控制，加強(qiáng)對各個檢驗環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，同時要求檢驗人員從分掌握可能影響檢驗結(jié)果的因素，提高其職業(yè)素養(yǎng)，嚴(yán)格按照操作流程進(jìn)行檢驗，以確保免疫檢驗結(jié)果的可靠性及準(zhǔn)確性。

本研究通過對200例患者的血樣免疫檢測標(biāo)本分別給予質(zhì)量控制措施和常規(guī)檢驗措施，結(jié)果顯示，實施質(zhì)量控制后，觀察組血樣AFP、Cal25、C-肽、Cal99、Cal25、CEA等和指標(biāo)變異指數(shù)較對照組均顯著降低，比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，表明實施質(zhì)量控制在血樣免疫檢測中較常規(guī)檢測可以有效降低各指標(biāo)的變異指數(shù)，這一結(jié)果和相關(guān)文獻(xiàn)報道的數(shù)據(jù)相吻合[2]。因此，筆者認(rèn)為，實施質(zhì)量控制可以有效降低各項指標(biāo)變異度，提高免疫結(jié)果檢測的準(zhǔn)確性和可靠性，具有較好的應(yīng)用價值。

綜上所述，強(qiáng)化控制質(zhì)量手段運用于臨床免疫檢驗中，可以有效提高免疫結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床治療提供重要參考依據(jù)。因此，臨床檢驗時，要求檢驗人員充分掌握可能影響檢驗結(jié)果的因素，提高其職業(yè)素養(yǎng)，嚴(yán)格按照操作流程進(jìn)行檢驗，以確保免疫檢驗結(jié)果的可靠性及準(zhǔn)確性。

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