我國(guó)抗菌藥物使用與監(jiān)管現(xiàn)狀訪談分析及政策建議*

◆李 萌 李伯陽(yáng) 郭淑巖 董四平， 沈 曉*

李 萌1 李伯陽(yáng)2 郭淑巖1 董四平1，2 沈 曉2*

1 衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所 北京 100191

2 武漢大學(xué)政治與公共管理學(xué)院 湖北 武漢 430072

由細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體等多種病原微生物所致的感染性疾病遍布臨床各科，尤以細(xì)菌性感染最為常見?？咕幬锍蔀榕R床應(yīng)用最廣泛的藥物之一［1］?？咕幬锸侵钢委熂?xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑［2］。近年來(lái)，抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，導(dǎo)致抗菌藥物耐藥性不斷增加，對(duì)有效治療細(xì)菌感染產(chǎn)生了嚴(yán)重威脅［3－9］。隨著國(guó)際耐藥形勢(shì)的迅速惡化，進(jìn)口抗菌藥物細(xì)菌耐藥性風(fēng)險(xiǎn)不斷增加，我國(guó)抗菌藥物耐藥性形勢(shì)日趨嚴(yán)峻［10］。本研究對(duì)我國(guó)抗菌藥物使用監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行結(jié)構(gòu)式訪談，旨在分析抗菌藥物使用中存在的問(wèn)題，并提出政策建議。

1 資料與方法

1.1 訪談對(duì)象

根據(jù)研究目的確定訪談對(duì)象，包括政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)界和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界等相關(guān)人員，本研究最終訪談291人。訪談對(duì)象包含中央政策制定者2人(國(guó)家衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門管理者各1人)，衛(wèi)生政策研究者2人(中央部屬高校和地方高校各1人)，醫(yī)藥企業(yè)從業(yè)人員2人(中資藥企和外資藥企各1人)，15個(gè)地區(qū)政策制定者共30人(每個(gè)地方衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門管理者各1人)，15家三甲公立醫(yī)院管理者共30人(每家醫(yī)院的主管院長(zhǎng)和醫(yī)務(wù)處等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人各1人)，醫(yī)生共75人(每家醫(yī)院手術(shù)科室醫(yī)生3人、非手術(shù)科室醫(yī)生2人)，住院患者共150人(每家醫(yī)院兒科、感染科、呼吸科、泌尿外科及普外科患者各2人)。

1.2 訪談方法

此次訪談為標(biāo)準(zhǔn)化訪談，而非知情人深度訪談。在2013年4月～8月完成訪談。訪談過(guò)程:介紹訪談目的及意義，經(jīng)受訪者同意錄音;由一名經(jīng)驗(yàn)豐富、從事抗菌藥物管理工作的課題組成員進(jìn)行訪談，由助手記錄。訪談時(shí)間約半小時(shí)。

1.3 訪談內(nèi)容

在文獻(xiàn)研究基礎(chǔ)上，結(jié)合抗菌藥物監(jiān)管政策法規(guī)及管理流程，針對(duì)不同受訪者制定相應(yīng)訪談提綱，經(jīng)專家討論后確定訪談內(nèi)容。主要內(nèi)容包括:(1)我國(guó)已上市抗菌藥物(即進(jìn)入市場(chǎng)的抗菌藥物)品種數(shù)量;(2)抗菌藥物相關(guān)知識(shí)知曉程度及獲取渠道;(3)不合理用藥根源;(4)選藥依據(jù);(5)醫(yī)生績(jī)效指標(biāo);(6)醫(yī)生執(zhí)業(yè)習(xí)慣;(7)患者就醫(yī)習(xí)慣等。訪談?lì)}目由選擇題和填空題組成。

1.4 資料整理

對(duì)訪談內(nèi)容進(jìn)行變量的編碼和賦值，利用 SPSS17.0軟件分析并建立數(shù)據(jù)庫(kù)，依據(jù)變量類型選擇相應(yīng)分析方法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 政策制定方

2.1.1 國(guó)家衛(wèi)生行政部門 我國(guó)已上市抗菌藥物品種數(shù)量適當(dāng);知曉抗菌藥物安全性與細(xì)菌耐藥性相關(guān)知識(shí)，獲得渠道主要是文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)會(huì)議和培訓(xùn);制定相關(guān)衛(wèi)生政策時(shí)會(huì)參考各地報(bào)告。同時(shí)，認(rèn)為我國(guó)抗菌藥物監(jiān)管與發(fā)達(dá)國(guó)家相比更嚴(yán)格。

2.1.2 國(guó)家藥品監(jiān)管部門 我國(guó)已上市抗菌藥物品種數(shù)量適當(dāng);知曉抗菌藥物安全性與細(xì)菌耐藥性相關(guān)知識(shí)，獲得渠道主要是文獻(xiàn)和同事;制定相關(guān)衛(wèi)生政策時(shí)會(huì)參考各地報(bào)告。但是，并不認(rèn)為與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)抗菌藥物監(jiān)管更嚴(yán)格。

2.1.3 地方衛(wèi)生行政部門 在地方衛(wèi)生行政部門受訪者中，1人因時(shí)間原因訪談未成功。有效訪談的14位管理者中，12人認(rèn)為我國(guó)已上市抗菌藥物品種數(shù)量過(guò)多，占85.7%;13人知曉抗菌藥物安全性，占92.9%;所有人均知曉抗菌藥物耐藥性。獲得渠道主要來(lái)自學(xué)術(shù)會(huì)議(85.7%)及培訓(xùn)(78.6%)，從同事(28.6%)和醫(yī)藥企業(yè)(14.3%)獲得信息的人數(shù)較少，從文獻(xiàn)中獲得信息的人數(shù)處于中間水平(占57.1%)。92.9%的受訪者收到過(guò)當(dāng)?shù)乜咕幬锱R床使用監(jiān)測(cè)報(bào)告，85.7%在制定政策過(guò)程中參考了報(bào)告結(jié)果。值得注意的是，僅42.9%的受訪者認(rèn)為我國(guó)抗菌藥物監(jiān)管比他國(guó)嚴(yán)格。

2.1.4 地方藥品監(jiān)管部門 15位受訪者中，7人認(rèn)為我國(guó)已上市抗菌藥物品種數(shù)量過(guò)多，占46.7%。所有受訪者均知曉抗菌藥物安全性和耐藥性，獲得渠道主要來(lái)自培訓(xùn)(86.7%)、文獻(xiàn)(66.7%)和學(xué)術(shù)會(huì)議(55.3%)，從同事(20%)和醫(yī)藥企業(yè)(40%)獲得信息的人數(shù)較少。46.7%的受訪者收到過(guò)當(dāng)?shù)乜咕幬锱R床使用監(jiān)測(cè)報(bào)告，60%在制定政策過(guò)程中參考了報(bào)告結(jié)果。值得注意的是，僅20%的受訪者認(rèn)為我國(guó)抗菌藥物監(jiān)管比他國(guó)嚴(yán)格。

2.2 醫(yī)院管理方

2.2.1 主管院長(zhǎng) 受訪主管院長(zhǎng)中，80%(12人)從事管理工作的時(shí)間大于10年，80%(12人)為研究生學(xué)歷，均為高級(jí)職稱，但有73.3%(11人)兼職臨床工作。86.7%(13人)參與了本院抗菌藥物臨床應(yīng)用指南制定。

訪談結(jié)果顯示，受訪者均知曉抗菌藥物安全性和耐藥性;獲得渠道主要來(lái)自培訓(xùn)(86.7%)、文獻(xiàn)(73.3%)和學(xué)術(shù)會(huì)議(100%)，從同事(33.3%)和醫(yī)藥企業(yè)(6.7%)獲得信息的人數(shù)較少。受訪者認(rèn)為不合理用藥根源主要為受長(zhǎng)者處方習(xí)慣影響(86.7%)、病人的期待與壓力(80%)和企業(yè)的過(guò)度促銷(60%)，認(rèn)為不得不以藥品收入支撐醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)和補(bǔ)償較低工資水平、醫(yī)生知識(shí)匱乏和信息獲取渠道有限等因素影響的受訪者僅占33.3%。所有受訪者都認(rèn)為手術(shù)數(shù)量應(yīng)作為醫(yī)生績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)，80%認(rèn)為病人滿意度、床日數(shù)和診療病人數(shù)量也應(yīng)作為醫(yī)生績(jī)效指標(biāo)。

2.2.2 醫(yī)務(wù)處等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人 86.7 %(13人)參與了本院抗菌藥物臨床應(yīng)用指南制定，但有46.7%(7人)兼職臨床工作。

訪談結(jié)果顯示，所有受訪者均知曉抗菌藥物安全性和耐藥性，獲得渠道主要來(lái)自培訓(xùn)(73.3%)、文獻(xiàn)(86.1%)和 學(xué) 術(shù) 會(huì) 議 (86.7%)，從同事(53.3%)和醫(yī)藥企業(yè)(20%)獲得信息的人數(shù)較少。受訪者認(rèn)為不合理用藥的根源在于企業(yè)的過(guò)度促銷(73.3%)、病人的期待與壓力(66.7%)和受長(zhǎng)者處方習(xí)慣影響(66.7%)，認(rèn)為不得不以藥品收入支撐醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)和補(bǔ)償較低工資水平、醫(yī)生知識(shí)匱乏和信息獲取渠道有限等因素影響的受訪者分別占26.7%、33.3%和20%。認(rèn)為病人滿意度、手術(shù)數(shù)量和診療病人數(shù)量可以作為醫(yī)生績(jī)效指標(biāo)的受訪者分別占86.7%、80%和80%，其次是床日數(shù)量(66.7%)和感染率(66.7%)。

2.3 醫(yī)生

非手術(shù)科室醫(yī)生從事管理工作時(shí)間比手術(shù)科室醫(yī)生略長(zhǎng)，≥5年的比例分別為66.7%、60%。兩類醫(yī)生定期接受系統(tǒng)合理用藥在職培訓(xùn)比例都較高，手術(shù)科室醫(yī)生占93.3%，非手術(shù)科室醫(yī)生為86.7%。

2.3.1 知曉抗菌藥物相關(guān)信息手術(shù)科室醫(yī)生對(duì)抗菌藥物安全性和耐藥性相關(guān)信息知曉率分別為95.6%和91.1%;獲得渠道主要來(lái)自培訓(xùn)(75.6%)、文獻(xiàn)(68.9%)和學(xué)術(shù)會(huì)議(60%)，從同事(42.2%)和醫(yī)藥企業(yè)(26.7%)獲得信息的人數(shù)較少。非手術(shù)科室醫(yī)生對(duì)抗菌藥物安全性和耐藥性相關(guān)信息知曉率均為96.7%;獲得渠道主要來(lái)自培訓(xùn)(80%)、文獻(xiàn)(63.3%)和學(xué)術(shù)會(huì) 議 (56.7%)，從同事 (43.3%)和醫(yī)藥企業(yè)(40%)獲得信息的人數(shù)較少。從醫(yī)藥企業(yè)獲得信息的非手術(shù)科室受訪者明顯高于手術(shù)科室受訪者。

2.3.2 不合理用藥根源 受訪者認(rèn)為不合理用藥根源主要在于受長(zhǎng)者處方習(xí)慣影響與病人的壓力，在手術(shù)科室受訪者中分別占60%和55.3%，在非手術(shù)科室受訪者中分別占46.7%和60%;認(rèn)為企業(yè)促銷導(dǎo)致不合理用藥的手術(shù)科室和非手術(shù)科室受訪者分別為42.2% 和 43.3%;有 40% 的非手術(shù)科室受訪者承認(rèn)相關(guān)知識(shí)匱乏是導(dǎo)致不合理用藥的重要因素。

2.3.3 選藥依據(jù) 手術(shù)科室和非手術(shù)科室受訪者選擇藥品依據(jù)中排名前2位的因素相同，為有效性和安全性，手術(shù)科室分別占95.6%和93.3%，非手術(shù)科室均占93.3%。病原菌類型和耐藥與否緊隨其后，手術(shù)科室分別為86.7%和77.8%，非手術(shù)科室分別為93.3%和83.3%。兩組受訪者選擇人數(shù)比例最小的因素均為企業(yè)信息因素，手術(shù)科室占6.7%，非手術(shù)科室占16.7%。

2.3.4 處方依據(jù) 手術(shù)科室與非手術(shù)科室受訪者在處方依據(jù)選擇上略有不同。手術(shù)科室受訪者認(rèn)為前 3位因素分別為指南(86.7%)、教科書(68.9%)和長(zhǎng)者經(jīng)驗(yàn)(64.4%);非手術(shù)科室受訪者認(rèn)為前3位因素分別為指南(80%)、文獻(xiàn)(73.3%)和自身經(jīng)驗(yàn)(63.3%)。可以看出，無(wú)論是手術(shù)科室還是非手術(shù)科室，指南對(duì)于處方開具都有重要作用。手術(shù)科室受訪者比非手術(shù)科室受訪者更依賴長(zhǎng)者經(jīng)驗(yàn)，這個(gè)結(jié)果與“不合理用藥的主要原因在于受長(zhǎng)者處方習(xí)慣影響”相吻合。值得注意的是，企業(yè)信息同樣被少數(shù)受訪者選擇，手術(shù)科室占17.8%，非手術(shù)科室占30%。

2.3.5 收入 91.1% 的手術(shù)科室受訪者及93.3%的非手術(shù)科室受訪者均否認(rèn)其收入中有部分來(lái)源于藥品收入。

2.3.6 其它 84.4% 的手術(shù)科室受訪者及90%的非手術(shù)科室受訪者在開具抗菌藥物處方前會(huì)做微生物學(xué)檢驗(yàn)。86.7% 的手術(shù)科室受訪者認(rèn)為我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則科學(xué)性、可操作性強(qiáng)。持反對(duì)態(tài)度的手術(shù)科室受訪者將原因歸結(jié)為“我國(guó)醫(yī)患關(guān)系比較特殊”、“我國(guó)醫(yī)療環(huán)境的特殊背景”、“與實(shí)際情況出入很大”。88.9%的非手術(shù)科室受訪者認(rèn)為我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則科學(xué)性、可操作性強(qiáng)。持反對(duì)態(tài)度的非手術(shù)科室受訪者將原因歸結(jié)為“不符合國(guó)情”、“操作性較差”。33.3%的手術(shù)科室受訪者及30%的非手術(shù)科室受訪者均擔(dān)心手術(shù)室潔凈問(wèn)題。

2.4 患者

2.4.1 對(duì)抗菌藥物相關(guān)知識(shí)的知曉程度 在抗菌藥物安全性方面，70%的呼吸科受訪者表示知曉;在細(xì)菌耐藥性方面，50%的兒科受訪者表示知曉，呼吸科受訪者中僅23.3%表示知曉。在知曉上述信息的主要渠道中，選擇任何一種渠道的受訪者比例均低于50%:兒科受訪者主要是大眾傳媒(46.7%)和醫(yī)生(36.7%);感染科、呼吸科、泌尿外科以及普外科受訪者主要是醫(yī)生，分別占36.7% 、36.7% 、33.3% 和40%;選擇人數(shù)最少的為“醫(yī)院散發(fā)宣傳材料或海報(bào)”。

2.4.2 憑處方購(gòu)買零售抗菌藥品相關(guān)問(wèn)題 約50%的受訪者知曉憑處方購(gòu)買零售抗菌藥物的國(guó)家規(guī)定，兒科、感染科、呼吸科、泌尿外科和普外科的這一比例分別為46.7%、43.3%、30%、53.3% 和 53.3%;未憑處方在零售藥店購(gòu)買抗菌藥物的受訪者比例分別為70%、66.7% 、83.3% 、63.3% 和 60% 。

2.4.3 就診時(shí)接受醫(yī)療服務(wù)的相關(guān)問(wèn)題 在血液檢驗(yàn)相關(guān)服務(wù)方面，受訪者認(rèn)可程度較高，各個(gè)科室愿意接受的人數(shù)均在一半以上;在抗菌藥物服務(wù)提供和利用方面，大部分受訪者(5個(gè)科室的比例均在75%以上)認(rèn)為在開具抗菌藥物的同時(shí)，醫(yī)生會(huì)講解如何正確使用，且大多數(shù)受訪者(5個(gè)科室的比例均在80%以上)均遵醫(yī)囑。除呼吸科受訪者(53.3%)外，直接要求醫(yī)生開具抗菌藥物處方的患者比例均較低(＜40%);而在“是否要求醫(yī)生多開一些抗菌藥物以備后用”的選項(xiàng)中，呼吸科受訪者(40%)同樣偏多，其他科室受訪者比例均低于40%。

2.5 衛(wèi)生政策研究者

部屬高校受訪者表示，其對(duì)抗菌藥物監(jiān)管和使用研究感興趣，參與過(guò)此領(lǐng)域的研究工作，知曉抗菌藥物安全性以及細(xì)菌耐藥性相關(guān)知識(shí)，獲得渠道主要是文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)會(huì)議、培訓(xùn)和同事，認(rèn)為其研究成果影響到了政策的制定和調(diào)整，并獲得過(guò)政府支持資金。地方高校受訪者表示，其對(duì)抗菌藥物的監(jiān)管和使用研究感興趣，參與過(guò)此領(lǐng)域的研究工作，知曉抗菌藥物安全性以及細(xì)菌耐藥性相關(guān)知識(shí)，獲得渠道主要是文獻(xiàn)，認(rèn)為相關(guān)領(lǐng)域的研究成果影響到了政策的制定和調(diào)整，且政府有支持資金，但不認(rèn)為研究成果傳遞到了政策制定者。

2.6 醫(yī)藥企業(yè)從業(yè)人員

內(nèi)資醫(yī)藥企業(yè)受訪者認(rèn)為，我國(guó)抗菌藥物上市品種數(shù)量適當(dāng)，知曉抗菌藥物安全性與細(xì)菌耐藥性相關(guān)知識(shí)，獲得渠道是學(xué)術(shù)會(huì)議、培訓(xùn)和同事，其公司用于新產(chǎn)品研發(fā)資金占收入比例不超過(guò)10%。外資醫(yī)藥企業(yè)受訪者認(rèn)為，我國(guó)抗菌藥物上市品種數(shù)量適當(dāng)，但醫(yī)院品種不足，知曉抗菌藥物安全性與細(xì)菌耐藥性相關(guān)知識(shí)，獲得渠道是學(xué)術(shù)會(huì)議、培訓(xùn)和醫(yī)藥企業(yè)。受訪者認(rèn)為我國(guó)抗菌藥物監(jiān)管比發(fā)達(dá)國(guó)家嚴(yán)格，但也指出精細(xì)化管理不足。

3 分析與討論

3.1 抗菌藥物監(jiān)管體系薄弱，知識(shí)宣傳有待加強(qiáng)

85.7 %的地方衛(wèi)生決策者和46.7%的地方藥監(jiān)決策者認(rèn)為我國(guó)已上市抗菌藥物品種數(shù)量過(guò)多，但中央決策者認(rèn)為適當(dāng)。《抗菌藥物使用分級(jí)管理目錄》列出了153種抗菌藥物，但醫(yī)院日常使用超過(guò)300個(gè)品規(guī)，說(shuō)明我國(guó)應(yīng)適當(dāng)控制抗菌藥物品種數(shù)量。雖然文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)會(huì)議和培訓(xùn)是獲取抗菌藥物知識(shí)的主要來(lái)源，但仍有40%的地方藥監(jiān)政策制定者和14.3%的地方衛(wèi)生政策制定者通過(guò)醫(yī)藥企業(yè)了解抗菌藥物知識(shí)?？咕幬镏R(shí)宣傳是保證抗菌藥物合理使用的有效手段，我國(guó)應(yīng)加強(qiáng)這方面工作。92.9%的地方衛(wèi)生政策制定者和46.7%的地方藥監(jiān)決策者收到過(guò)抗菌藥物使用與監(jiān)測(cè)報(bào)告，并分別有85.7%和60%參考了報(bào)告，說(shuō)明我國(guó)抗菌藥物使用與監(jiān)測(cè)報(bào)告仍未普及。約60%的地方衛(wèi)生決策者和80%的地方藥監(jiān)決策者認(rèn)為我國(guó)抗菌藥物監(jiān)管不如發(fā)達(dá)國(guó)家嚴(yán)格，反映我國(guó)仍需不斷加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)管體系建設(shè)。

3.2 醫(yī)院專業(yè)化管理水平低，績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)需進(jìn)一步完善

73.3 % 的院 長(zhǎng)和 46.7% 的中層管理人員仍兼職臨床工作，且醫(yī)院管理者多由一線轉(zhuǎn)管理，不是專業(yè)管理者。醫(yī)院應(yīng)實(shí)施專業(yè)化管理，招收專業(yè)管理人員，減少管理者兼任臨床工作現(xiàn)象。86.7%的主管院長(zhǎng)表示醫(yī)院制定了抗菌藥物應(yīng)用實(shí)施細(xì)則。醫(yī)院管理者認(rèn)為受長(zhǎng)者影響、病人期待和企業(yè)過(guò)度促銷是不合理用藥的主要根源，20%～30%的醫(yī)生認(rèn)為不得不以藥品收入補(bǔ)償較低工資水平是不合理用藥的主要原因?？梢钥闯?，抗菌藥物應(yīng)用實(shí)施細(xì)則的貫徹實(shí)施仍受各方面因素的限制，醫(yī)院需繼續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物使用監(jiān)管，落實(shí)獎(jiǎng)懲。20%～33%的醫(yī)院管理者認(rèn)為可將費(fèi)用作為績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)，適當(dāng)控制“大處方”現(xiàn)象。醫(yī)務(wù)人員績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系還應(yīng)進(jìn)一步完善。

3.3 合理用藥培訓(xùn)不足，醫(yī)生待遇有待提高

約5%的醫(yī)生從未接受過(guò)合理用藥培訓(xùn)，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)生合理用藥培訓(xùn)或?qū)W習(xí)。約30%的外科醫(yī)生和40%的內(nèi)科醫(yī)生對(duì)于抗菌藥物知識(shí)的了解源于醫(yī)藥企業(yè)。這說(shuō)明我國(guó)應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物知識(shí)培訓(xùn)和宣傳，以保證抗菌藥物知識(shí)的正確性和可靠性。約30%的醫(yī)生承認(rèn)不得不以藥品收入補(bǔ)償較低工資水平是主要原因。多數(shù)被訪談醫(yī)生月收入水平在4000元 ～5000元，但約40%有5年～10年臨床經(jīng)驗(yàn)，約80%為研究生學(xué)歷，60% ～80%具有中級(jí)及以上職稱。由此可見，醫(yī)務(wù)人員待遇亟需提高。

3.4 患者缺乏抗菌藥物使用指導(dǎo)

20%～60%的患者知曉抗菌藥物安全性和耐藥概念，醫(yī)生是患者獲得抗菌藥物知識(shí)的最主要來(lái)源，約半數(shù)患者不知道憑處方在零售藥店購(gòu)買抗菌藥物的規(guī)定。60%～80%的無(wú)處方患者曾在零售藥店購(gòu)買過(guò)抗菌藥物，約80%的患者得到過(guò)醫(yī)生用藥醫(yī)囑且會(huì)遵守醫(yī)囑。20%～30% 的患者(呼吸科53.3%)要求醫(yī)生開具抗菌藥物，16% ～30%的患者(呼吸科40%)要求醫(yī)生多開抗菌藥物。我國(guó)應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物安全性和耐藥性宣傳，逐步改變患者不合理用藥習(xí)慣。

3.5 研究成果轉(zhuǎn)化困難，抗菌藥物精細(xì)化管理程度不足

地方政策研究者表示將研究成果傳遞到政策制定者存在困難。我國(guó)應(yīng)加強(qiáng)研究者與政策制定者之間的交流，保證研究成果的有效傳遞。6.7%的主管院長(zhǎng)和20%的醫(yī)院中層管理者對(duì)抗菌藥物知識(shí)的了解源于醫(yī)藥企業(yè)。這反映我國(guó)需繼續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物知識(shí)宣傳，形成抗菌藥物知識(shí)無(wú)偏倚信息來(lái)源。內(nèi)外資抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)受訪者均認(rèn)為我國(guó)已上市抗菌藥物數(shù)量合適，我國(guó)抗菌藥物監(jiān)管比他國(guó)嚴(yán)格，但精細(xì)化管理程度不足，應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)。

4 政策建議

首先，明確職能部門職責(zé)，加強(qiáng)精細(xì)化管理。整合現(xiàn)有的分散、分割的機(jī)構(gòu)和職能(包括監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò))，建立類似于瑞典 Strama的專業(yè)機(jī)構(gòu)和團(tuán)隊(duì)，全職負(fù)責(zé)藥物使用的監(jiān)測(cè)、評(píng)估、報(bào)告、指南、宣傳、教育、培訓(xùn)等。

其次，嚴(yán)格控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入，強(qiáng)化抗菌藥物分級(jí)管理。醫(yī)院日常使用抗菌藥物品種遠(yuǎn)高出國(guó)家要求。這要求我國(guó)應(yīng)適當(dāng)控制抗菌藥物品種數(shù)量，嚴(yán)格控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入，認(rèn)真落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度。

第三，建立合理評(píng)價(jià)機(jī)制，提高醫(yī)務(wù)人員積極性。我國(guó)消耗量最大的抗菌藥物很大一部分是價(jià)格昂貴的抗菌藥物。建議將抗菌藥物使用與醫(yī)生績(jī)效評(píng)價(jià)掛鉤，鼓勵(lì)醫(yī)生使用基本、常用抗菌藥物，盡量避免使用價(jià)格昂貴但療效與其它抗菌藥物無(wú)異的抗菌藥物。

第四，促進(jìn)抗菌藥物有關(guān)研究，定期發(fā)布監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。信息收集和處理的主要目的是信息反饋和情況改善。2005年，我國(guó)開始撰寫抗菌藥物年度監(jiān)測(cè)報(bào)告，但報(bào)告不對(duì)外公開，甚至有些政策制定者都沒有看過(guò)。我國(guó)應(yīng)公開監(jiān)測(cè)報(bào)告，定期發(fā)布抗菌藥物使用頻度、強(qiáng)度與耐藥控制等監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，促進(jìn)公眾對(duì)抗菌藥物使用的了解和監(jiān)督。

第五，加強(qiáng)針對(duì)公眾的抗菌藥物知識(shí)宣傳，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)。醫(yī)務(wù)人員甚至是醫(yī)院管理者很大程度上是從醫(yī)藥企業(yè)了解抗菌藥物知識(shí)，公眾對(duì)抗菌藥物知識(shí)的了解更是有限。我國(guó)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥知識(shí)宣傳和培訓(xùn)，公開監(jiān)測(cè)報(bào)告，為醫(yī)務(wù)人員、患者、管理者提供無(wú)偏倚的抗菌藥物知識(shí)。

［1］衛(wèi)生部.關(guān)于施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的通知［EB /OL］.(2004－08－22)［2014 － 06 － 20］.http://www.nhfpc.gov.cn/yzygj/s3573/200804/bce426067d714541a9ed77 cb26e74ccc.shtml.

［2］衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法［EB /OL］.(2014－05－08)［2014－06－20］.http://www.gov.cn/zhengce/2012 － 05/08/content_2603456.htm.

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